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施达赛什么时候上市呢?

郭药师
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2025-01-21 14:37:06
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施达赛什么时候上市呢?很多患者问到这个问题,下面我们来看一下。百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛,被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于对甲磺酸伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(又称“慢粒”)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成人患者的治疗,施达赛是2011年在我国获批上市。

那么施达赛的价格是多少?达沙替尼片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000$左右,50mg*60片包装的零售价为8000$左右。印度版达沙替尼(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$。

 施达赛用法:PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为 施达赛100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。

  PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。

片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 

治疗持续时间:在临床试验中, 施达赛治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛的上市时间,如果有其他问题,请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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