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达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)说明书

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
1、BRAF V600E 基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR) ,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)相关药讯

达拉非尼全新购买方式一览
达拉非尼全新购买方式一览
导读:达拉非尼是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,包括特定类型的黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌、实体肿瘤等,其购买方式、价格及禁忌症信息对患者及其家属至关重要。达拉非尼全新购买方式随着医疗技术的发展和政策的支持,达拉非尼的购买方式变得更加便捷和多样化,为患者提供了更多的选择。线上购药平台许多正规的线上药店现在提供达拉非尼的销售服务。通过这些平台,患者可以方便地查询药品库存、价格以及配送时间。在下单前,用户需要上传医生处方以验证身份和用药需求。医院药房大多数大型医院的药房也提供达拉非尼的销售服务。这种方式不仅保证了药品的质量,还能够获得专业药师的指导。此外,部分医院支持医保报销,进一步减轻患者的经济负担。医疗服务机构如果想要购买仿制版达拉非尼,可通过国内的医疗服务机构帮助购买,下单后可通过直邮的方式获取,购药比较方便。达拉非尼的价格2025年达拉非尼的价格保持相对稳定,不同版本、规格的价格有所差异,价格仅供参考,需要以实际价格为准。达拉非尼原研药已经在国内上市,而且已经纳入医保,医保中标价格大约是1004美元、1370美元不等,报销后的价格会低一些。卢修斯药厂仿制的达拉非尼规格是75mgx120片一盒,一盒的价格大约是251美元。达拉非尼的禁忌症并非所有患者都适合使用达拉非尼,某些特定条件下使用该药物可能会带来更大的风险。过敏反应者对达拉非尼成分有过敏史的患者应避免使用此药。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒或其他严重的过敏症状。如果出现此类反应,应立即停止用药并寻求医疗帮助。BRAF野生型肿瘤患者由于已知达拉非尼对BRAF野生型肿瘤细胞具有潜在的促癌作用,因此这类患者不宜使用该药物进行治疗。在开始治疗前,务必通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600突变。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用达拉非尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。同时,肝肾功能不全者在使用时也应密切监测身体状况。此外,儿童患者的具体剂量需依据体重来确定,不可随意调整。
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2025-02-28 13:00
达拉非尼哪里能买到正规药品
达拉非尼哪里能买到正规药品
达拉非尼是一种针对BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、间变性甲状腺癌等实体肿瘤的靶向治疗药物。达拉非尼的购买和使用需要严格遵循医生的指导,本文将详细介绍达拉非尼的正规购买渠道、临床疗效以及用药期间的日常护理,帮助患者更好地了解和使用。达拉非尼哪里能买到正规药品达拉非尼是一种处方药,患者必须在医生的指导下使用。由于其特殊的适应症和较高的价格,购买达拉非尼时需要特别注意药品的正规性和安全性。医院药房达拉非尼通常在医院药房有售,尤其是大型综合医院或肿瘤专科医院。患者可以在医生的处方下,直接在医院的药房购买。正规药店一些大型连锁药店或具有资质的药店也可能销售达拉非尼,患者可以凭借医生的处方前往这些药店购买。在线药店随着互联网的发展,一些正规的在线药店也开始销售达拉非尼。患者可以通过这些平台购买药品,但必须选择具有合法资质的在线药店,并确保药品的来源可靠。购买前,建议患者咨询医生或药师,确认药品的真伪和安全性。无论通过哪种渠道购买达拉非尼,患者都应保留好购药凭证,并定期与医生沟通。达拉非尼的临床疗效达拉非尼作为一种BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600E突变阳性的肿瘤患者。其临床疗效已在多项研究中得到验证,尤其是在黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗中表现突出。黑色素瘤的治疗达拉非尼在治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤方面表现出显著的疗效。研究表明,达拉非尼单药治疗或与曲马替尼联合使用,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。对于已经扩散到身体其他部位的黑色素瘤患者,达拉非尼可以有效控制肿瘤的生长,改善患者的生活质量。非小细胞肺癌的治疗对于BRAF V600E突变阳性的非小细胞肺癌患者,达拉非尼与曲马替尼的联合治疗方案也显示出良好的疗效。临床数据显示,联合治疗能够显著提高患者的总体缓解率,并延长患者的生存期。对于已经接受过化疗但病情进展的患者,达拉非尼提供了一种新的治疗选择。达拉非尼用药期间的日常护理达拉非尼的使用可能会伴随一些副作用,因此患者在用药期间需要进行细致的日常护理,以减轻副作用的影响。皮肤护理达拉非尼可能导致皮肤反应,如皮疹、皮肤干燥或角化过度。患者在使用达拉非尼期间应保持皮肤清洁,避免使用刺激性护肤品。如果出现严重的皮肤反应,应及时与医生沟通,必要时调整用药方案。发热管理达拉非尼与曲马替尼联合使用时,患者可能会出现发热反应。患者应定期监测体温,如果出现发热,应及时采取降温措施,并咨询医生是否需要调整药物剂量或暂停用药。饮食与营养达拉非尼可能会影响患者的食欲或消化功能。患者在用药期间应保持均衡的饮食,多摄入富含蛋白质和维生素的食物,以增强身体的抵抗力。如果出现严重的胃肠道反应,如恶心、呕吐或腹泻,应及时与医生沟通,必要时进行对症治疗。
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2025-02-28 11:50
达拉非尼全网公布的2025年的最新价格
达拉非尼全网公布的2025年的最新价格
导读:达拉非尼是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,其价格及使用信息对患者和家属至关重要。本文将详细介绍2025年全网公布的最新价格,并提供详尽的用药指南以及禁忌人群的信息。达拉非尼全网公布的2025年的最新价格了解达拉非尼的价格对于需要这种药物进行治疗的患者及其家庭来说非常重要,价格波动不仅影响患者的经济负担,也关系到治疗的选择与持续性。达拉非尼原研药已经在国内上市,而且已经纳入医保,医保中标价格大约是1004美元、1370美元不等,报销后的价格会低一些。仿制药价格相对原研药来说会低一些,比如卢修斯药厂仿制的达拉非尼规格是75mgx120片一盒,一盒的价格大约是251美元。正规医院药房和药店是购买达拉非尼的安全途径,通过这些渠道购买不仅可以确保药品的质量,还能在医生指导下用药。达拉非尼的用药指南正确的用药方法能够提高疗效并减少不良反应的发生,以下是关于如何正确使用达拉非尼的一些指导。剂量与服用方式成人患者的推荐剂量通常是每日两次,每次150毫克,儿童患者的剂量则依据体重来确定。为了达到最佳吸收效果,建议在餐前至少一小时或餐后两小时服用。注意事项服药期间需定期监测患者的健康状况,包括心脏功能、皮肤变化等。此外,避免同时服用可能影响达拉非尼代谢的其他药物,如CYP3A4或CYP2C8强抑制剂。副作用管理常见的副作用包括发热、皮疹、头痛等。如果出现严重副作用如心肌病或葡萄膜炎,应及时就医并考虑调整剂量或停止治疗。达拉非尼的禁忌人群并非所有患者都适合使用达拉非尼,某些特定条件下使用该药物可能会带来更大的风险。过敏反应者对达拉非尼成分有过敏史的患者应避免使用此药,过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒或其他严重的过敏症状。BRAF野生型肿瘤患者由于已知达拉非尼对BRAF野生型肿瘤细胞具有潜在的促癌作用,因此这类患者不宜使用该药物进行治疗。特殊人群孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用达拉非尼,因为该药可能对胎儿或婴儿造成伤害。同时,肝肾功能不全者在使用时也应密切监测身体状况。
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2025-02-28 11:14
达拉非尼原研药和仿制药价格一览
达拉非尼原研药和仿制药价格一览
导读:达拉非尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、间变性甲状腺癌等实体瘤。原研药由诺华公司开发,商品名为泰菲乐(Tafinlar),而仿制药则在专利到期后由多家药企生产。达拉非尼原研药和仿制药价格达拉非尼原研药泰菲乐的价格相对较高,主要由于其研发成本、专利保护以及品牌效应等因素,仿制药的价格会低一些,价格仅供参考。原研药价格达拉非尼原研药已经在国内上市,而且已经纳入医保,医保中标价格大约是1004美元、1370美元不等,报销后的价格会低一些。仿制药价格随着泰菲乐专利的到期,多家药企开始生产达拉非尼的仿制药。卢修斯药厂仿制的达拉非尼规格是75mgx120片一盒,一盒的价格大约是251美元。达拉非尼在国内的上市情况达拉非尼在国内的上市情况较为复杂,原研药泰菲乐已经在中国市场上市多年,而仿制药的上市则相对较晚。近年来,随着国内药企的研发能力提升,越来越多的仿制药开始进入市场。原研药上市情况泰菲乐于2013年在美国获批上市,随后在中国市场也获得了批准。作为原研药,泰菲乐在国内的上市时间较早,市场占有率较高。由于其疗效显著,泰菲乐在国内的临床应用较为广泛,尤其是在黑色素瘤和肺癌的治疗中。仿制药上市情况随着泰菲乐专利的到期,国内多家药企开始研发和生产达拉非尼的仿制药。目前,已有数家企业的仿制药获得了国家药品监督管理局的批准,并陆续进入市场。仿制药的上市不仅丰富了市场选择,也为患者提供了更多经济实惠的治疗方案。达拉非尼的医保报销情况达拉非尼的医保报销情况因国家和地区不同而有所差异。在中国,达拉非尼原研药泰菲乐已被纳入国家医保目录,但报销比例和条件因地区而异。仿制药的医保报销情况则相对复杂,部分地区的仿制药尚未纳入医保。原研药医保报销泰菲乐作为原研药,已被纳入中国国家医保目录。根据医保政策,患者在购买泰菲乐时可以享受一定比例的报销,具体报销比例因地区而异。医保政策的影响医保政策的调整对达拉非尼的市场格局产生了重要影响。原研药泰菲乐通过纳入医保目录,提高了患者的可及性。随着医保政策的不断完善,达拉非尼的市场格局有望进一步优化。
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2025-02-28 10:24
TAFINLAR仿制药的正确购买途径
TAFINLAR仿制药的正确购买途径
导读:TAFINLAR在临床也叫做达拉非尼,单药用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、转移性间变性甲状腺癌以及不可切除或转移性实体瘤。TAFINLAR仿制药的正确购买途径TAFINLAR(达拉非尼)仿制药的购买途径有以下几种:1、医院药房:患者可前往达拉非尼仿制药上市国家或地区,比如老挝,在当地医院就诊后可直接在医院的药房中购药。2、实体药店:在TAFINLAR上市国家或地区的正规实体药店中可能会售卖该药物,患者可出示医疗处方后进行购买。3、医疗服务机构:患者也可通过国内的医疗服务机构帮助购买TAFINLAR,无需出国,通过直邮的方式即可获取药物。无论选择哪种渠道,都应确保药物来源合法、产品真实可靠,并遵循医生的指导和处方。在购买仿制药时,还应了解药品的成分、作用、达拉非尼副作用等信息,以便正确使用。TAFINLAR的作用原理1、竞争性抑制:达拉非尼通过与BRAF蛋白的ATP结合位点竞争性结合,阻止ATP与BRAF蛋白结合,从而抑制其激酶活性。2、阻断信号通路:BRAF蛋白是RAS/RAF/MEK/ERK信号通路中的关键蛋白,达拉非尼通过抑制BRAF的活性,阻断了这一信号通路,进而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。TAFINLAR的价格瑞士诺华生产的达拉非尼出口到土耳其版的价格大约是11385元-12000元,老挝第二药厂仿制的达拉非尼价格大约是5000元-5500元一盒,一盒的规格是75mgx120粒。另外,TAFINLAR在中国已经纳入医保,药品中标价格大约是9976.8元、7315.2元、2327.92元不同,其医保报销比例不同,报销后的具体价格也不一样。达拉非尼药品价格会受到汇率、地区、购买渠道、药物版本等因素的影响,实际价格可能会有所不同,建议在购买前咨询当地的药房或医疗机构,以获取最准确的价格信息。
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2024-12-19 16:48
泰菲乐在哪里买比较靠谱?
泰菲乐在哪里买比较靠谱?
导读:泰菲乐也叫做达拉非尼,以Tafinlar等品牌出售,是一种抗癌药物,用于治疗与BRAF基因突变相关的癌症。达拉非尼是相关酶B-Raf的抑制剂,在调节细胞生长方面发挥作用。达拉非尼是一种癌症生长阻滞剂,作用是针对由改变的BRAF基因产生的某些蛋白质,这些蛋白质有助于癌细胞生长。通过阻断这些蛋白质,达拉非尼可以阻止或减缓癌细胞的生长。泰菲乐在哪里买比较靠谱泰菲乐是一种处方药,已经在国内上市,为了确保购买到正规且质量可靠的泰菲乐,以下是一些推荐的购买渠道:1、医院药房:是购买泰菲乐最常见且最可靠的渠道之一,患者可以在医生的处方指导下购买,确保药物的质量和来源。2、线上药店:患者可选择正规、有信誉并经过认证的在线药店购买泰菲乐,还可以比较不同药店的价格和服务。3、实体药店:患者也可选择通过实体药店购买泰菲乐,购药前需要出示医疗处方。无论选择哪种渠道,都应确保药物来源合法、产品真实可靠,并遵循医生的指导和处方,了解达拉非尼服药指南、副作用等信息。泰菲乐的副作用泰菲乐最常见的副作用包括乳头状瘤、头痛、恶心、呕吐、角化过度、脱发、皮疹、关节痛、发烧和疲倦,与曲美替尼联合使用时,最常见的副作用包括发烧、疲倦、恶心、发冷、头痛、腹泻、呕吐、关节痛和皮疹等。多久服用一次泰菲乐通常每天服用两次达拉非尼,早晚各一次,间隔12小时。对于晚期癌症,只要达拉非尼有效并且副作用不太严重就可以服用。为了尝试防止黑色素瘤皮肤癌在手术后复发,需要服用达拉非尼长达12个月。服用达拉非尼后必须至少等待1小时才能进食,或者是进食后必须至少等待2小时才能服用达拉非尼,可以单独服用达拉非尼,也可以与另一种名为曲美替尼的药物一起服用。在治疗期间,需要定期进行血液检查、扫描和其他检查。
已帮助294人
2024-12-19 16:13
甲磺酸达拉非尼胶囊正品有合适的购买方式吗?
甲磺酸达拉非尼胶囊正品有合适的购买方式吗?
导读:甲磺酸达拉非尼胶囊可单独使用或与曲美替尼联合使用,用于治疗某些类型的黑色素瘤,还与曲美替尼联合使用,以防止手术后某种类型黑色素瘤的复发。达拉非尼还与曲美替尼联合使用,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌 (NSCLC) 和甲状腺癌。达拉非尼属于一类称为激酶抑制剂的药物,通过阻断向癌细胞繁殖发出信号的异常蛋白质的作用起作用,有助于阻止癌细胞扩散。甲磺酸达拉非尼胶囊正品有合适的购买方式吗购买甲磺酸达拉非尼胶囊的正品的方式可参考以下几种。1、医院药房:甲磺酸达拉非尼胶囊已经在国内上市,患者需先到医院就诊,由医生开具处方后,再前往医院药房购买甲磺酸达拉非尼胶囊。2、线上药店:线上药店提供了一种方便快捷的购药方式,患者可以在家中通过网络完成购药流程。3、实体药店:患者也可前往当地正规的实体药店购买甲磺酸达拉非尼胶囊,购买前需要出示医疗处方。4、医疗服务机构:如果想要购买仿制版甲磺酸达拉非尼胶囊,可通过国内的医疗服务机构帮助购买。在购买甲磺酸达拉非尼胶囊时务必遵循医生的建议,并选择合法可靠的渠道,以确保药物的质量和安全。甲磺酸达拉非尼胶囊的用法用量达拉非尼服药指南指出该药物通常每天空腹服用两次,分别在餐前1小时或餐后2小时服用,每天大约在同一时间服用达拉非尼,间隔约12小时。严格按照指示服用达拉非尼,不要服用多于或少于医生规定的剂量,也不要服用比医生规定的更频繁的药物,不要在未咨询医生的情况下停止服用达拉非尼。将达拉非尼胶囊整个吞下,不要打开、掰开或压碎。如果您无法将胶囊整个吞下,请告知医生。如果服用达拉非尼后出现呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案即可。甲磺酸达拉非尼胶囊的注意事项1、皮肤和非皮肤新的原发性恶性肿瘤:当达拉非尼作为单一药物或与曲马替尼联合用药时可能发生。在治疗前、治疗中和停止治疗后,监测患者是否有新的恶性肿瘤。2、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进作用:BRAF抑制剂可导致细胞增殖增加。3、出血:接受达拉非尼联合曲马替尼治疗的患者可能发生重大出血事件,应监测出血的体征和症状。
已帮助349人
2024-12-19 15:35
达拉非尼治疗非小细胞肺癌的疗效
达拉非尼治疗非小细胞肺癌的疗效
导读:达拉非尼是一种可逆的ATP竞争性激酶抑制剂,靶向MAPK通路,于2013年5月29日被批准用于治疗具有V600E或V6000K突变的黑色素瘤,还用于治疗具有相同突变的转移性非小细胞肺癌、甲状腺未分化癌等。达拉非尼联合曲美替尼为BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者提供了一种有效的治疗选择,具有较高的缓解率和持久的疗效,并已被全球多个权威治疗指南推荐。作用原理达拉非尼可阻断一种称为突变B-raf (B-RAF) 的关键蛋白质分子,B-RAF是一种蛋白质,是细胞信号传导通路的一部分,控制体内许多不同组织的细胞生长。将B-RAF蛋白锁定在活性状态的突变可能会导致 RAS/RAF/ MEK /ERK(MAPK 通路)信号通路中的信号过度传导,当突变B-RAF的活性被阻断时,癌细胞就会停止生长并死亡。达拉非尼治疗非小细胞肺癌的疗效在临床试验中,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者显示出较高的总缓解率,根据不同的研究,总缓解率R可达到63.2%-64%不等。达拉非尼联合曲美替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)在不同研究中分别为9.7个月-14.6个月。此外,长期随访数据显示,经治和初治患者的5年总生存率分别为19%、22%。全球多中心、开放标签的II期试验CDRB436E2201证实了达拉非尼联合曲美替尼在一线和经治BRAF V600E突变NSCLC患者中的疗效。不良反应达拉非尼联合曲美替尼的安全性特征与其他已获批适应症的安全性数据一致,表明该联合疗法具有良好的耐受性。成人患者最常见的不良反应是发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛、出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛和水肿等,儿童患者最常见的不良反应是发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘和甲沟炎等。
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2024-05-06 16:32
达拉非尼:BRAF V600E黑色素瘤治疗的新选择
达拉非尼:BRAF V600E黑色素瘤治疗的新选择
导读:达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)属于一类称为激酶抑制剂的药物,该药物的作用是阻止异常蛋白质,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于阻止癌细胞的扩散。达拉非尼已成为治疗携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的有效方案,其疗效和安全性已经在多个临床试验中得到验证,并被多个国家的药品监管机构批准用于治疗相应的患者群体。适应症1、达拉非尼单独使用或与曲美替尼联合使用来治疗某些类型的黑色素瘤,还与曲美替尼联合使用,以防止手术后某种类型黑色素瘤的复发。2、达拉非尼还与曲美替尼联合用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。3、达拉非尼还可与曲美替尼联合用于治疗成人和6岁或以上儿童的某些类型的实体瘤,以及治疗1岁或以上儿童的某些类型的神经胶质瘤。作用原理达拉非尼是一种BRAF抑制剂,能够特异性地抑制BRAF V600E突变蛋白的活性,从而阻断肿瘤生长的信号通路,起到抗肿瘤的作用。达拉非尼治疗BRAF V600E黑色素瘤的疗效临床研究表明,达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,显示出较高的总缓解率(ORR)和持续的缓解时间。在一项研究中显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变实体瘤患者的总缓解率(ORR)可达80%,在某些研究中,经治和初治患者的5年总生存率(OS)分别为19%和22%,显示了长期生存的潜力。达拉非尼联合曲美替尼为BRAF V600E突变的黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择,具有显著的疗效和可接受的安全性。参考用药指南通常每天早晚服用达拉非尼2次,服药时间间隔12小时。为了预防黑色素瘤皮肤癌手术后复发,需要服用达拉非尼长达12个月。每天两次空腹服用达拉非尼胶囊,服用达拉非尼后必须至少等待1小时才能进食或饭后必须等待至少2小时才能服用达拉非尼。
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2024-05-06 15:11
甲磺酸达拉非尼医保报销比例是多少?
甲磺酸达拉非尼医保报销比例是多少?
甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间,因区域不同而报销比例各不相同。达拉非尼(dabrafenib)于2019年在我国获得了批准,并迅速进入了我国的医疗保障目录。2023年,75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元,50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。关于甲磺酸达拉非尼1、达拉非尼最早于2013年5月29日经美国FDA批准用于转移性或不可切除黑色素瘤的治疗。2、2017年6月22日,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于 BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这是 FDA首次批准专门用于治疗BRAF V60OE突变的转移性 NSCLC患者的治疗方案。3、2018年5月4日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于BRAF V60OE突变且没有满意治疗方案的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者的治疗,FDA还授予该方案用于ATC 的突破性药物认定和孤儿药认定。4、2022年6月22日,FDA 加速批准达拉非尼联合曲美替尼用于具有BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤患者的治疗。5、2023年3月16日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于患有 BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿科患者的一线治疗,这也是 FDA首次批准的一种全身疗法。甲磺酸达拉非尼医保报销比例甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间,因区域不同而报销比例各不相同。2023年,75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元,50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。甲磺酸达拉非尼其他版本价格老挝大熊制药版本,曲美替尼2mgx30粒与达拉非尼75mgx120粒一套,参考价格约为4375~4500元之间。甲磺酸达拉非尼购药渠道1、国内购药渠道(1)正规医疗机构药房:患者可以前往如三甲医院或肿瘤医院的正规医疗机构,接受专业医生的诊疗并获得处方。凭借处方,患者可以直接在医院的药房购买到达拉非尼。(2)大型连锁药店:一些大型连锁药店也可能销售达拉非尼。患者在选择时,需要确保药店具有药品经营许可证,并仔细核对药品信息,以确保药品的真实性和安全性。(3)网上药店:具有合法资质的网上药店也提供达拉非尼的销售服务。患者在购买时,应选择信誉良好的平台,并仔细核对药品信息,以避免购买到假冒伪劣药品。(4)利用医保政策:患者可以了解所在地区的医保政策,看是否有对达拉非尼的购买支持,以减轻经济负担。2、国外购药渠道(1)当地医院和药店:在国外,患者可以选择在当地的医院或药店购买达拉非尼。但购药前,需了解当地的药品监管政策和医保政策。(2)在线药店:患者还可以选择国际在线药店购买达拉非尼。这些平台通常提供便捷的在线购药服务,但患者需确保平台的信誉和药品质量。(3)寻找海外医疗服务机构:对于那些打算在国外购买达拉非尼的患者来说,寻找专业的海外医疗服务机构是一个可靠的选择。这些机构通常与国外的医疗机构、药店有合作关系,可以为患者提供达拉非尼的购买指导和帮助。患者可以通过这些机构了解国外的购药流程、价格以及相关的政策法规,确保购药的合法性和安全性。无论是国内还是国外购药,患者都应当选择正规的购药渠道,确保药品的真实性和安全性。同时,根据自身经济状况和政策支持,合理选择购药方式,以减轻经济负担。热文推荐:达罗他胺片进医保后价格2024?
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2024-03-14 17:24
达拉非尼用后出现了严重的发热反应怎么处理?
达拉非尼用后出现了严重的发热反应怎么处理?
达拉非尼与曲美替尼联合治疗时,发热是常见的不良反应。根据搜索结果,对于严重的发热反应,以下是一些处理措施:监测体温:首先,要密切监测患者的体温。可以使用体温计定时测量体温,并记录体温变化。休息与保暖:建议患者适当休息,避免过度劳累。同时,保持室内温暖,避免受凉。补充水分:发热可能导致身体出汗增多,因此要及时补充水分,以防脱水。物理降温:如果体温升高,可以尝试物理降温方法,如用湿毛巾敷在额头或脖子处,也可以用凉水洗手或足浴来退热。药物退热:如果物理降温效果不佳,且体温持续升高,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的退热药物。调整药物剂量:与医生沟通,根据具体情况调整达拉非尼的剂量或更换药物,以减少发热反应。密切观察其他症状:除了发热外,还要密切观察患者是否出现其他不良反应,如皮疹、腹泻等。如有这些症状,应及时就医并向医生报告。更多关于达拉非尼严重副作用的内容可以点击:达拉非尼有哪些严重的副作用,这篇文章详细讲述了严重的副作用内容。达拉非尼联合用药的副作用达拉非尼与曲美替尼联用最常见副作用包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现以及程度都是不一样的。达拉非尼联合用药的副作用处理措施1、发热和畏寒:保持室内温暖,避免受凉。注意休息,避免过度劳累。如果体温持续升高或过高,可以使用物理降温方法,如湿毛巾敷额头、脖子等。如果症状严重或持续不退,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的退热药物。2、疲乏:合理安排作息时间,保证充足的睡眠。避免过度劳累,适当休息。保持营养均衡的饮食,摄入足够的能量和营养。3、皮疹:注意身体清洁,避免感染。避免抓挠皮疹部位,以免加重症状。饮食宜清淡、易消化,避免刺激性食物。严重时建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。4、恶心和呕吐:饮食宜清淡、易消化,避免油腻、刺激性食物。少量多餐,避免过饱或过饿。保持口腔清洁,避免异味刺激。如症状严重,可以在医生指导下使用止吐药物。5、腹泻和腹痛:饮食宜清淡、易消化,避免油腻、刺激性食物。如症状严重或持续不退,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。6、外周性水肿:注意观察水肿的部位和程度,如有异常及时就医。7、咳嗽:注意保暖,避免受凉。如症状持续或加重,建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。8、肌痛:注意休息,避免过度劳累。严重时建议及时就医,并在医生指导下使用适当的药物治疗。相关热文推荐:阿伐曲泊帕2024年在哪里能买到?
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2024-02-27 16:45
曲美替尼联合达拉非尼治疗能维持多久?
曲美替尼联合达拉非尼治疗能维持多久?
曲美替尼联合达拉非尼能够治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等疾病,疗效较好,两者联合治疗能够延长患者的生存期,抑制疾病发展,提高生存率。但由于个体差异,具体维持时间并不统一。曲美替尼联合达拉非尼的适应症曲美替尼与达拉非尼联用,适用于以下疾病:1、黑色素瘤:治疗经 FDA 批准的检测检测出具有BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2、黑色素瘤患辅助治疗:对患有BRAF V600E 或 V600K 突变(经FDA批准的测试检测到)且淋巴结受累的黑色素瘤患者进行完全切除后的辅助治疗。3、非小细胞肺癌:治疗经FDA批准的测试检测到BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。4、甲状腺癌:治疗患有BRAF V600E 突变且没有令人满意的局部治疗方案的局部晚期或转移性未变性甲状腺癌(ATC) 患者。5、实体瘤:治疗患有BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤的1岁及以上成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,并且没有令人满意的替代治疗选择。6、胶质瘤:患有BRAF V600E 突变且需要全身治疗的 1 岁及以上患有低级别胶质瘤 (LGG) 的儿科患者。使用限制:曲美替尼与达拉非尼联用,不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知对BRAF抑制具有内在耐药性。曲美替尼与达拉非尼治疗黑色素瘤的持续时间背景:在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月的无复发生存期明显长于安慰剂治疗。为了证实无复发生存获益的稳定性,需要更长期的数据。方法:随机分配870例切除了带有BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者接受12个月的口服达拉非尼加曲美替尼或两种匹配的安慰剂。主要终点是无复发生存率。报告了无复发生存率和首次复发部位无远处转移生存率的5年结果。未对总生存期进行分析,因为尚未达到触发最终总生存期分析所需的事件数量。结果:最短随访时间为59个月。在5年时,达拉非尼联合曲美替尼组的无复发存活患者百分比为52%,安慰剂组的无复发存活患者百分比为36%。达拉非尼联合曲美替尼组存活且无远处转移的患者百分比为65%,安慰剂组为54%。结论:与安慰剂相比,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月导致无复发或远处转移的生存期更长,且无明显长期毒性作用。曲美替尼与达拉非尼治疗肺腺癌的持续时间背景:BRAFV600E突变发生在1-2%的肺腺癌中,是一种致癌因子。达拉非尼单独或与曲美替尼联合治疗之前接受过BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌治疗的患者显示出显著的抗肿瘤活性。旨在评估达布拉芬尼联合曲美替尼治疗既往未经治疗的BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌患者的活性和安全性。方法:在这项2期、顺序入组、多短、多中心、非随机、开放标签研究中,来自北美、欧洲和亚洲8个国家19个中心的既往未经治疗的转移性BRAFV600E突变非小细胞肺癌成人(≥18岁)被纳入队列C。患者接受口服达拉非尼150mg,每天两次,外加口服曲美替尼2mg,每天一次,直至疾病进展、不可接受的不良事件、同意书撤销或死亡。主要终点是研究者评估的总体缓解,定义为根据实体瘤缓解评估标准实现确认的完全缓解或部分缓解的患者百分比。主要和安全性分析旨在对方案定义的人群进行治疗。研究结果:在2014年4月16日至2015年12月28日期间,36名患者入选并接受了达拉非尼联合曲美替尼的一线治疗。在数据截止时,中位随访时间为15±9个月。研究者评估确认总体缓解的患者比例为23例,其中2例患者达到完全缓解,21例患者达到部分缓解。解读:达拉非尼联合曲美替尼代表了一种新疗法,对先前未经治疗的BRAFV600E突变非小细胞肺癌患者具有临床意义的抗肿瘤活性和可管理的安全性。曲美替尼与达拉非尼治疗甲状腺癌的持续时间背景:致癌的BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌(DTC),有报道显示BRAF抑制剂对这些肿瘤有效。研究了在BRAF突变的放射性碘难治性DTC患者中,达拉非尼单药治疗和达拉非尼+曲美替尼治疗的反应差异。方法:在这项开放标签随机2期多中心试验中,入组前13个月内根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1进行性疾病的年龄≥18岁的BRAF突变放射性碘难治性DTC患者符合条件。患者被随机分配接受单独的达拉非尼或达拉非尼+曲美替尼治疗。主要终点是在治疗的前24周内通过改良RECIST的客观缓解率。结果:共纳入53例患者。曲美替尼组的客观缓解率为42%,而曲美替尼+曲美替尼组的客观缓解率为48%。达拉非尼的客观缓解率为35%,达拉非尼+曲美替尼的客观缓解率为30%。结论:在BRAF突变的放射性碘难治性进展性DTC患者中,联合曲美替尼+曲美替尼的疗效并不优于曲美替尼单药治疗。总结达拉非尼联合曲美替尼能够延长患者寿命,提高生存率,但由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的反应不同等,具体维持时间并不明确。相关热文推荐:恩西地平的功效与作用是什么?
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2024-02-19 15:55
达拉非尼用药注意事项和禁忌症?
达拉非尼用药注意事项和禁忌症?
达拉非尼为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。患者在用药期间应注意遵医嘱用药、定期检查等事项,对于此药物过敏的患者应禁止使用。 用药注意事项 1、遵医嘱用药:对于成人患者,服用达拉非尼的推荐剂量为150 mg,每日两次口服。对于儿科患者,体重至少为26 kg的儿科患者的达拉非尼推荐剂量基于体重。对于体重低于26 kg的患者,达拉非尼的推荐剂量尚未确定。如患儿年龄较小,吞咽胶囊困难,可在医生的评估下选择口服混悬液治疗。 2、服药注意事项:建议患者每天同一时间服用达拉非尼,间隔约12小时。至少在餐前1小时或餐后2小时服用。不要在下一剂达拉非尼后6小时内服用遗漏剂量的达拉非尼。如果服用达拉非尼后出现呕吐,不要再服用额外剂量。不要打开、挤压或打碎达拉非尼胶囊。 3、口服混悬液:在使用口服混悬液之前,指导护理人员(如果合适的话,还包括患者)口服混悬液用达拉非尼片的正确剂量和给药。应注意不要吞下整个,咀嚼或粉碎口服混悬液用达拉非尼片。 用大约5毫升水和大约10毫升水为1至4片片剂制备混悬液在提供的杯子里放5到15片。用茶匙轻轻搅拌水和规定数量的药片,直到药片完全溶解。可能至少需要3分钟才能完全溶解药片。一旦口服混悬液用片剂溶解,混悬液将为浑浊的白色。在从杯子、口服剂量注射器或饲管制备悬浮液后立即给药如果在制备后30分钟内没有给药,丢弃混悬液。 4、注意副作用:达拉非尼可能导致一系列不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻、发热、皮疹、疲劳等。如果出现严重的不良反应或无法忍受的副作用,请立即告诉医生。 5、光敏感性:达拉非尼可能导致光敏感性反应,因此在暴露于阳光下时应采取适当的防护措施,如使用防晒霜、戴帽子和太阳镜等。 6、心脏监测:达拉非尼可能导致心脏问题,如心率不规则、心脏瓣膜病变等。在开始治疗前和治疗期间,可能需要进行心电图和心脏功能的定期监测。 7、药物相互作用:告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。某些药物可能会影响达拉非尼的疗效或增加不良反应的风险。 8、孕妇禁用:达拉非尼对胎儿有潜在的危害,孕妇禁止使用该药物。在使用达拉非尼期间应采取有效的避孕措施。 9、输血:达拉非尼可能导致出血风险增加,因此在接受手术或进行大量输血前,应告知医生正在使用达拉非尼。 禁忌症 1、过敏反应:对达拉非尼或药物中的任何成分过敏的患者禁止使用该药物。 2、与某些药物相互作用:达拉非尼与某些药物(如抗心律失常药物、抗慢性心力衰竭药物等)相互作用,可能会导致严重的心脏问题。因此,在使用达拉非尼之前,应告知医生正在使用的其他药物。 达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果 背景与目的:恶性黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤。Ⅲ期黑色素瘤术后复发的风险相对较高,一项研究回顾性分析了达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗对携带有BRAF突变的中国Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的疗效及安全性。 方法:回顾性分析2019年8月—2022年4月在浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者。结果:在24例患者中,7例为黑色素瘤ⅢB期,11例为ⅢC期,3例为ⅢD期,3例为Ⅲ期(具体分期不明)。截至2022年10月1日,有12例(50.0%)患者完成了1年的辅助治疗。全部24例患者中有5例(20.8%)报告肿瘤复发。1年无复发生存(relapse-freesurvival,RFS)率为76.2%(95%CI:65.2%~87.2%)。在皮肤黑色素瘤亚组中,1年RFS率为81.6%(95%CI:71.6%~91.6%)。2例在辅助治疗期间复发,3例患者在完成治疗方案后复发。20例患者(83.3%)报告了至少一次不良事件,其中7例患者(29.2%)发生了3级或4级的严重不良反应。最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心。有4例患者发生了脂膜炎,主要累及大腿及上肢。 结论:本研究结果显示,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗可使BRAFV600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者短期获益,耐受性良好。  总结 以上为达拉非尼的注意事项及禁忌症,患者在使用达拉非尼期间,遵循医生的建议和治疗方案,并定期进行随访和检查。如果出现任何不适或疑问,应及时与医生联系。
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2023-10-13 13:25
达拉非尼适应症,用法用量,副作用,价格,效果,说明书
达拉非尼适应症,用法用量,副作用,价格,效果,说明书
达拉非尼适应症 1、Dabrafenib是一种激酶抑制剂,用于治疗具有特异性BRAF变异的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Dabrafenib可作为单一药物治疗BRAF V600E变异的黑色素瘤,或与MEK抑制剂曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K变异的黑色素瘤。 2、还可与曲美替尼联用治疗1岁及以上患有低级别神经胶质瘤(LGG)并伴有 BRAF V600E突变需要全身治疗的儿童患者等。 需注意达拉非尼的使用限制,达拉非尼不适合用于结直肠癌患者的治疗,也不适用于治疗野生型BRAF 实体瘤患者。 达拉非尼功效与作用 Dabrafenib被开发为V600突变BRAF激酶的高度特异性可逆抑制剂,V600突变激酶是一种在许多不同类型的侵袭性肿瘤中驱动增殖的致癌突变。转移性黑色素瘤有很高的V600突变BRAF患病率,临床试验表明,dabrafenib改善了V600E BRAF突变患者的反应率和中位无进展生存期,包括那些有脑转移的患者。初步结果表明,dabrafenib可能在非黑色素瘤V600突变实体瘤中也有一定作用。 达拉非尼药物剂型规格 达拉非尼胶囊:50毫克:深红色胶囊印有“GS TEW”和“50毫克”。75毫克:印有“GS LHF”和“75毫克”的深粉色胶囊。 口服混悬液达拉非尼片:10毫克,白色至微黄色,圆形,双凸6毫米片剂,一侧凹刻“D ”,另一侧凹刻“NVR ”,含有浆果味。 用法用量 1、正确用法:达拉非尼需口服用药,患者可在饭前一小时服用,也可选择在餐后两小时服用,建议每天在大致相同的时间用药。不可将胶囊打开、挤压、打碎服用。 使用口服混悬剂前,应指导护理人员或患者掌握正确服用的方法。达拉非尼片剂口服混悬剂请勿吞下整粒、咀嚼或碾碎,片剂可作为口服混悬剂给药。约5mL水和约10mL水制备1至4片片剂的混悬液对于所提供的杯中的5至15片片剂。用一茶匙的手柄轻轻搅动水和规定数量的药片,直到药片完全溶解。制备混悬液后立即给药。 2、用量:成人患者服用达拉非尼胶囊的推荐剂量为150mg,每天两次。体重至少26kg的儿童患者服用达拉非尼胶囊的推荐剂量基于体重,但尚未确定体重低于26kg的患者服用达拉非尼胶囊的推荐剂量。用于口服混悬液的达拉非尼片剂的推荐剂量需基于体重明确。 药物副作用 1、单药治疗的常见不良反应:角化过度、发热、头痛、掌足底感觉异常综合征、乳头状瘤、关节痛、脱发。 2、与曲美替尼联用治疗的副作用: a)无法切除或转移性黑色素瘤:皮疹、发冷、发热、头痛、关节痛和咳嗽。 b)黑色素瘤的辅助治疗:疲劳、头痛、发热、发冷、腹泻、皮疹、呕吐、恶心、关节痛和肌痛。 c)NSCLC:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、水肿、皮疹、皮肤干燥、寒战、出血、食欲减退、咳嗽和呼吸困难。 d)患有实体瘤的成人患者:皮疹、发冷、头痛、出血、疲劳、恶心、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、发热、关节痛和水肿。 e)实体瘤患儿:发热、呕吐、咳嗽、腹泻座疮样皮炎、头痛、疲劳、恶心、腹痛、恶心、出血、皮疹、便秘和甲沟炎。 f)LGG 病患儿:发热、皮疹、头痛、疲劳、腹泻、皮肤干燥、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、出血、腹痛和癌疮样皮炎。 副作用处理方法 若患者在用药过程中出现疑似以上药物不良反应,可及时咨询医生进行处理,通过药物治疗、调整生活方式等方法。若副作用严重,可暂停用药或调整药物剂量治疗,以免不良反应持续影响身体健康。 价格 不同版本的达拉非尼价格也有所差异,瑞士诺华达拉非尼土耳其版50mg*120粒参考价约为11385元,75mg*120粒参考价约为11385元。老挝第二药厂达拉非尼75mgx120粒参考价约为4950元一盒。 但由于国外汇率不稳定,药物的价格也有所差异,具体价格可咨询医伴旅客服。 达拉非尼的吸收与代谢 达拉非尼达到血浆峰值浓度(Tmax)的中位时间为2小时,胶囊和片剂口服混悬液的平均绝对生物利用度分别为95%和76%。 消除平均终末半衰期为8小时。轻基-达拉非尼终末半衰期(10小时)与达拉非尼相似,而羚基和脱甲基-达拉非尼代谢产物的半衰期更长(21至22小时)。单次给药后,达拉非尼的表观清除率为17L/h,连续2周每日两次给药后,表观清除率为34L/h。 达拉非尼联合曲美替尼治疗效果 COMBI-d (NCT01584648)研究表明,在BRAF V600E/ k突变型转移性黑色素瘤患者中,联合应用达拉非尼和曲美替尼与达拉非尼单药治疗相比,可提高无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本研究继续对所有在世患者进行≥36个月随访,以评估3年里程碑式的疗效和安全性。 患者和方法:这项双盲、3期研究纳入了未经治疗的BRAF V600E/ k突变的不可切除的ⅲc或ⅳ期黑色素瘤患者。患者被随机分配接受达拉非尼(每日2次,每次150 mg) +曲美替尼(每日1次,每次2 mg)或达拉非尼+安慰剂治疗。主要终点为PFS;次要终点包括OS、总缓解率、缓解持续时间、安全性和药代动力学。 结果:2012年5月4日至11月30日,947例接受筛选的患者中,共有423例被随机分配接受达拉非尼联合曲美替尼(211例)或达拉非尼单药治疗(212例)。在数据截止日期(2016年2月15日),联合治疗的结局仍然优于曲美替尼:达拉非尼+曲美替尼组的3年PFS分别为22%,而单药治疗组为12%,3年OS分别为44%和32%。接受单药治疗的25例患者跨组接受了联合治疗,并在单药治疗组继续接受随访(按照意向治疗原则)。 在3年时存活的联合治疗组患者中,58%仍在接受达拉非尼联合曲美替尼治疗。联合治疗的3年OS在最有利亚组(乳酸脱氢酶正常和3个器官部位有转移)达到62%,而在不利亚组(乳酸脱氢酶升高)仅为25%。达拉非尼联合曲美替尼的安全性与之前的临床试验观察结果一致,长期用药未检测到新的安全信号。 结论:这些数据表明,在BRAF v600突变的转移性黑色素瘤患者中,达拉非尼联合曲美替尼可获得持久(≥3年)生存,并支持在这种情况下长期一线使用联合治疗。 耐药相关 临床研究显示,达拉非尼在5个月内极少出现耐药。但由于每个患者的病情严重程度不同、药物敏感度不同、药物蓄积量等有所差异,具体耐药时间尚不能明确。若患者在用药期间出现药物作用下降、治疗效果不佳等情况,可考虑出现耐药,此时应第一时间换药治疗,以免延误治疗导致疾病加重。 达拉非尼储存条件 储存达拉非尼片剂瓶,瓶内有两个塑料罐,瓶盖紧闭。这些罐子有助于保持药品干燥,防止受潮。 将瓶子和量杯存放在原包装中,避免光照和受潮,储存在20°C至25°C的温度下。
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2023-09-07 16:50
达拉非尼联合曲美替尼靶向治疗的疗效如何?
达拉非尼联合曲美替尼靶向治疗的疗效如何?
达拉非尼 达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF激酶某些突变型的抑制剂,对BRAFV600基因突变的多种肿瘤细胞具有明显的抑制作用。达拉非尼与曲美替尼联用可显著提高抑制BRAF V600基因突变的肿瘤细胞的增殖能力,对BRAF V600突变阳性的异种移植瘤生长的抑制作用时间延长。 达拉非尼联合曲美替尼靶向治疗的疗效 BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合治疗可提高BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者的生存率。 在一项双盲、安慰剂对照、3期试验中,随机分配870例完全切除的BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者接受150 mg每日两次的口服达拉非尼加2mg每日一次的曲美替尼(n=438)或两个匹配的安慰剂片剂(n=432)治疗12个月。 在平均2.8年的随访中,使用达拉菲尼联合曲美替尼的患者3年的无复发生存率是58%,安慰剂组为39%。达拉非尼联合曲美替尼组的3年总生存率为86%,安慰剂组为77%。与安慰剂相比,达拉非尼联合曲美替尼具有更好的无远处转移生存率和无复发率。 在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中使用达拉非尼+曲美替尼的联合治疗导致复发的风险显著低于安慰剂。 达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的临床疗效研究 研究背景:在之前的3期试验的初步分析中,在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中,与安慰剂相比,12个月的达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗显著延长了患者的无复发生存期。 研究方法:随机分配870名切除了BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者,接受12个月口服达拉非尼+曲美替尼或两种安慰剂治疗。 研究结果:5年时无复发存活的患者百分比在达拉非尼联合曲美替尼组为52%,安慰剂组为36%。达拉非尼联合曲美替尼组存活且无远处转移的患者为65%,安慰剂组为54% 。 研究结论:12个月的达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤获得了比安慰剂更长的无复发或远处转移的生存期。 参考文献: 1、Long GV, Hauschild A, Santinami M, Atkinson V, Mandalà M, Chiarion-Sileni V, Larkin J, Nyakas M, Dutriaux C, Haydon A, Robert C, Mortier L, Schachter J, Schadendorf D, Lesimple T, Plummer R, Ji R, Zhang P, Mookerjee B, Legos J, Kefford R, Dummer R, Kirkwood JM. Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1708539. Epub 2017 Sep 10. PMID: 28891408. 2、Dummer R, Hauschild A, Santinami M, Atkinson V, Mandalà M, Kirkwood JM, Chiarion Sileni V, Larkin J, Nyakas M, Dutriaux C, Haydon A, Robert C, Mortier L, Schachter J, Lesimple T, Plummer R, Dasgupta K, Gasal E, Tan M, Long GV, Schadendorf D. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1139-1148. doi: 10.1056/NEJMoa2005493. Epub 2020 Sep 2. PMID: 32877599. 相关热文推荐:氘可来昔替尼治疗银屑病的优势?
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2023-08-16 16:44
达拉非尼2023年进医保价格?
达拉非尼2023年进医保价格?
黑色素瘤是一种恶性程度较高、临床预后较差的肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼血管膜、软脑膜等不同部位或组织。我国每年新发黑色素瘤患者约2万人,且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。有研究证实,达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗可有效提高BRAF V600突变肿瘤患者的生存获益,达拉非尼在国内上市时间:2019年12月19日,达拉非尼获得国家药监部门的批准,正式在我国上市,那么,达拉非尼2023年进医保价格? 达拉非尼2023年进医保价格 达拉非尼是一个相对比较常见的用药,应该在医生的指导下正确使用这个药物的,国产进口药物是42000元左右,进入医保之后的价格是12000元左右,每一盒的规格是75毫克×120粒。 达拉非尼2023年其他版本价格 临床上一般是达拉非尼和曲美替尼联用,据了解,老挝大熊制药曲美替尼2mgx30粒以及达拉非尼75mgx120粒价格为4375元一套,可以说是十分划算了。 达拉非尼2023年如何购买 1、患者可以选择自己凭借药方前往国内各大医院以及药店购买达拉非尼,还可享受医保政策,优惠购药,但长期用药下来经济压力还是比较大的。 2、目前海外版本的达拉非尼价格合适,很多人选择自己前往国外购买,但医药费加上来往海外的费用十分高昂。所以更多人选择求助国内海外医疗服务机构来帮助自己购买达拉非尼,药品皆为直邮,直接送达患者手中,购药时签订三方合约,药品质量有所保证。 相关热文推荐:达可替尼片是第几代靶向药? https://www.1blv.com/newsDetail/120478.html
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2023-08-03 11:54
达拉非尼片的作用功效及副作用?
达拉非尼片的作用功效及副作用?
达拉非尼片的功效 达拉非尼(dalafenib)作为 BRAF蛋白的部分突变体,对BRAFV600基因的表达有明显的抑制作用,在体内外均可抑制多种BRAF V600突变阳性肿瘤细胞的生长。 达拉非尼片的作用 1、BRAFV600突变阳性不可切除或转移性的黑色素瘤 对于BRAFV600基因突变阳性且无法手术切除的转移性黑素瘤,曲美替尼联合达拉非尼可作为首选方案。 2、BRAFV600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗 达拉非尼和曲美替尼联合应用,可辅助治疗BRAFV600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后。 3、曲美替尼联合达拉菲尼(Draarafenib)是一种针对具有BRAFV600E基因突变且年龄大于1周岁且需系统治疗的低级别脑胶质瘤患儿的联合化疗方案。 达拉非尼片的副作用 1、全身症状:最常见的不良反应为发热、寒战、疲乏、头痛、咳嗽、便秘、鼻咽炎。 2、皮肤和皮下组织反应:比如皮肤角化症、脱发、掌跖红肿综合征、皮疹。 3、肌肉骨骼反应:比如关节痛、背痛、肌痛。 达拉非尼片的疗效 达拉非尼单药治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,患者的中位治疗持续时间为4.9个月,而达卡巴嗪治疗组患者的中位治疗持续时间为2.8个月。 联合应用曲美替尼治疗的患者,中位暴露时间为11个月,435 名给予达拉非尼联合应用曲美替尼治疗的患者中,71%的患者治疗时间>6 个月。 达拉非尼的用法用量 达拉非尼的推荐剂量为150mg每日两次,需联合曲美替尼治疗,直至疾病出现进展或者是出现不可耐受的毒性反应。 达拉非尼应于进餐前一小时或进餐后两小时内使用,每次间隔12小时左右服用,且应在每天的同一时间服用。如果漏服,且距下一次服药时间不足6小时,则不可补服。 当曲美替尼与达拉菲尼联合使用时,应该在一天中的同一时间,一天一次地服用曲美替尼,并与达拉非尼同时服用,分早晚服用。 参考文献: [1]李婧婧,曹啸,张晓实.BRAF抑制剂治疗晚期黑色素瘤的研究进展[J].临床肿瘤学杂志,2018,23(01):73-78. 相关热文推荐:急性淋巴白血病服用普纳替尼有用吗?
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2023-05-16 10:29
达拉非尼有哪些严重的副作用
达拉非尼有哪些严重的副作用
达拉非尼有哪些严重的副作用 达拉非尼可以单药治疗黑色素瘤,也可以与曲美替尼联合用药,治疗期间是会有严重的副作用的,患者用药期间需注意身体反应,若有不耐受的副作用,及时联系医生,对症治疗。 当达拉非尼与曲美替尼一起服用时,会导致严重的出血问题,特别是在患者的大脑或胃中,这可能导致死亡。如果您有任何出血迹象,请致电您的医疗保健提供者并立即寻求医疗帮助,包括:头痛、头晕或感觉虚弱;咳血或血栓;呕吐血液或呕吐物看起来像“咖啡渣”;看起来像焦油的红色或黑色粪便。 达拉非尼会引起心脏问题,包括心力衰竭。您的医疗保健提供者应在使用达拉非尼治疗之前和期间检查您的心脏功能。如果您有以下任何心脏问题的体征和症状,请立即致电您的医疗保健提供者:感觉心跳加速;呼吸急促;脚踝或脚肿胀;头晕目眩。 达拉非尼会导致严重的眼部问题,从而导致失明。如果您出现以下眼睛问题症状,请立即致电您的医疗保健提供者:视力模糊、视力丧失或其他视力变化;看到色点、光晕(看到物体周围的轮廓模糊);眼睛疼痛、肿胀或发红。 达拉非尼治疗期间发热很常见,但也可能很严重。当服用达拉非尼和曲美替尼时,发烧可能更频繁或更严重。在某些情况下,发烧可能会发生发冷、过多的体液流失(脱水)、低血压、头晕或肾脏问题。如果您在使用达拉非尼治疗期间发烧,请立即致电您的医疗保健提供者。如果您发烧,您的医疗保健提供者可能会暂时或永久停止您的治疗,或者用曲美替尼改变您的达拉非尼剂量。您的医疗保健提供者将根据您的发烧和任何感染体征和症状对您进行治疗,并应在您严重发烧期间和之后检查您的肾功能。 严重的皮肤反应。皮疹是达拉非尼的常见副作用。达拉非尼也会引起其他皮肤反应。在某些情况下,这些皮疹和其他皮肤反应可能很严重,可能需要在医院治疗或导致死亡。如果您出现困扰您或恶化的皮疹或痤疮,请告诉您的医疗保健提供者。如果您出现以下任何严重皮肤反应的体征或症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:皮肤水泡或脱皮;口腔溃疡;嘴唇、嘴巴或眼睛周围有水泡;高烧或流感样症状;淋巴结肿大。 有些人在使用达拉非尼治疗期间可能会出现高血糖或糖尿病恶化。如果您是糖尿病患者,您的医疗保健提供者应在达拉非尼治疗期间仔细检查您的血糖水平。您的糖尿病药物可能需要更换。如果您有以下任何严重高血糖症状,请告诉您的医疗保健提供者:口渴增加;排尿比正常人多,或排尿量增加。 以上是达拉非尼严重副作用的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议用药期间若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:达拉非尼的副反应
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2023-04-18 16:16
达拉非尼的副反应
达拉非尼的副反应
达拉非尼的副反应 在559例接受达拉非尼的既往未经治疗,不可切除或转移的BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤患者中评估了达拉非尼与曲美替尼一起给药时的安全性,COMBI-d研究(n = 209)多中心,双盲,随机(1:1),主动对照试验和COMBI-v研究(n = 350)多中心,开放标签,随机(1:1),主动对照试验。 在 COMBI-d 和 COMBI-v 研究中,患者接受 达拉非尼150 mg,口服,每日两次,曲美替尼 2 mg,口服,每日一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。两项试验均排除了LVEF异常、6个月内急性冠脉综合征病史、II级或更高充血性心力衰竭病史(纽约心脏协会)、视网膜静脉阻塞(RVO)或视网膜色素上皮脱离(RPED)病史、QTcB间期≥480毫秒、治疗难治性高血压、不受控制的心律失常、活动性脑转移或已知的G6PD缺乏史。 在这559名患者中,199名(36%)暴露于达拉非尼>6个月至12个月,而185名(33%)暴露于达拉非尼≥1年。中位年龄为 55 岁(范围:18 至 91 岁),57% 为男性,98% 为白人,72% 的基线 ECOG 体能状态为 0,28% 的 ECOG 体能状态为 1,64% 的患者患有 M1c 期疾病,35% 的基线时乳酸脱氢酶 (LDH) 升高,0.5% 有脑转移史。 在COMBI-d和COMBI-v研究中接受达拉非尼加曲美替尼的患者达拉非尼最常见的不良反应(≥20%)是:发热,皮疹,寒战,头痛,关节痛和咳嗽。参加COMBI-d研究的患者的人口统计学和基线肿瘤特征总结在临床研究中。接受达拉非尼加曲美替尼的患者对达拉非尼的中位暴露时间为11个月(范围:3天至30个月)。在接受达拉非尼加曲美替尼的209例患者中,26%暴露于达拉非尼>6个月至12个月,而46%暴露于达拉非尼>1年。 在COMBI-d研究中,导致达拉非尼停药的不良反应发生在接受达拉非尼加曲美替尼的患者中的11%最常见的副反应是发热(1.9%)。 导致达拉非尼剂量减少的不良反应发生在接受达拉非尼加曲美替尼的患者中的26%;最常见的是发热(14%),中性粒细胞减少(1.9%),皮疹(1.9%)和寒战(1.9%)。 导致达拉非尼剂量中断的不良反应发生在接受达拉非尼加曲美替尼的患者中的56%;最常见的是发热(35%),寒战(11%),呕吐(7%),恶心(5%)和射血分数降低(5%)。 在接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者中,在COMBI-d和COMBI-v研究(N = 559)中观察到的其他达拉非尼不良反应是:胃肠:结肠炎、胃肠道穿孔、胰腺炎;免疫:结节病;皮下组织:脂膜炎。 建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:达拉非尼2023价格
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2023-04-18 15:26
达拉非尼2023价格
达拉非尼2023价格
达拉非尼2023年的价格 达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤;与曲美替尼联用时适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗,是一种激酶抑制剂。达拉非尼和曲美替尼均为葛兰素史克GSK研发,现归诺华所有,2019年12月19日在国内上市,目前了解到的价格大概是8127元,规格是50mg*120粒;75mg*120粒的规格价格是11085元。但各地区政策不同,具体费用可以咨询当地医院药房人员。 海外市场上,达拉非尼的价格是瑞士诺华达拉非尼土耳其版规格50mg*120粒,价格是8500元;规格75mg*120粒,价格是8500元。不过海外市场的价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,但具体费用和获取流程需咨询客服人员,这样获取药物有保障。患者也可以直接去国外购买,但路途远,风险高,所需要相应的费用也会增加,性价比不高。 达拉非尼的用法用量 成年患者达拉非尼胶囊的推荐剂量为150mg,每天两次口服。对于不可切除或转移性黑色素瘤或实体瘤、转移性 NSCLC 或局部晚期或转移性间变性甲状腺癌患者,推荐的治疗持续时间为直至疾病进展或出现不可接受的毒性。辅助黑色素瘤情况下的推荐达拉非尼治疗持续时间为疾病复发或出现不可接受的毒性长达 1 年。 每天在同一时间服用达拉非尼,间隔约12小时。饭前至少1小时或饭后2小时服用达拉非尼。不要在下一剂达拉非尼的6小时内服用错过的达拉非尼剂量。如果在达拉非尼给药后发生呕吐,不要服用额外剂量。在预定时间服用下一剂。不要打开、压碎或打破达拉非尼胶囊。 相关热文推荐:达拉非尼不能和什么药一起吃
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2023-04-18 15:21
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