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达拉非尼(Dabrafenib)说明书

达拉非尼(Dabrafenib)
达拉非尼(Dabrafenib)
1、BRAFV600E基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAFV600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAFV600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAFV600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAFV600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAFV600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAFV600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率(ORR)和反应持续时间(DoR),该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAFV600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAFV600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(Dabrafenib)相关药讯

达拉非尼联合曲美替尼靶向治疗的疗效如何?
达拉非尼联合曲美替尼靶向治疗的疗效如何?
达拉非尼 达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF激酶某些突变型的抑制剂,对BRAFV600基因突变的多种肿瘤细胞具有明显的抑制作用。达拉非尼与曲美替尼联用可显著提高抑制BRAF V600基因突变的肿瘤细胞的增殖能力,对BRAF V600突变阳性的异种移植瘤生长的抑制作用时间延长。 达拉非尼联合曲美替尼靶向治疗的疗效 BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合治疗可提高BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者的生存率。 在一项双盲、安慰剂对照、3期试验中,随机分配870例完全切除的BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者接受150 mg每日两次的口服达拉非尼加2mg每日一次的曲美替尼(n=438)或两个匹配的安慰剂片剂(n=432)治疗12个月。 在平均2.8年的随访中,使用达拉菲尼联合曲美替尼的患者3年的无复发生存率是58%,安慰剂组为39%。达拉非尼联合曲美替尼组的3年总生存率为86%,安慰剂组为77%。与安慰剂相比,达拉非尼联合曲美替尼具有更好的无远处转移生存率和无复发率。 在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中使用达拉非尼+曲美替尼的联合治疗导致复发的风险显著低于安慰剂。 达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的临床疗效研究 研究背景:在之前的3期试验的初步分析中,在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中,与安慰剂相比,12个月的达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗显著延长了患者的无复发生存期。 研究方法:随机分配870名切除了BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者,接受12个月口服达拉非尼+曲美替尼或两种安慰剂治疗。 研究结果:5年时无复发存活的患者百分比在达拉非尼联合曲美替尼组为52%,安慰剂组为36%。达拉非尼联合曲美替尼组存活且无远处转移的患者为65%,安慰剂组为54% 。 研究结论:12个月的达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤获得了比安慰剂更长的无复发或远处转移的生存期。 参考文献: 1、Long GV, Hauschild A, Santinami M, Atkinson V, Mandalà M, Chiarion-Sileni V, Larkin J, Nyakas M, Dutriaux C, Haydon A, Robert C, Mortier L, Schachter J, Schadendorf D, Lesimple T, Plummer R, Ji R, Zhang P, Mookerjee B, Legos J, Kefford R, Dummer R, Kirkwood JM. Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1813-1823. doi: 10.1056/NEJMoa1708539. Epub 2017 Sep 10. PMID: 28891408. 2、Dummer R, Hauschild A, Santinami M, Atkinson V, Mandalà M, Kirkwood JM, Chiarion Sileni V, Larkin J, Nyakas M, Dutriaux C, Haydon A, Robert C, Mortier L, Schachter J, Lesimple T, Plummer R, Dasgupta K, Gasal E, Tan M, Long GV, Schadendorf D. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1139-1148. doi: 10.1056/NEJMoa2005493. Epub 2020 Sep 2. PMID: 32877599. 相关热文推荐:氘可来昔替尼治疗银屑病的优势?
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2023-08-16 16:44
达拉非尼2023年进医保价格?
达拉非尼2023年进医保价格?
黑色素瘤是一种恶性程度较高、临床预后较差的肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼血管膜、软脑膜等不同部位或组织。我国每年新发黑色素瘤患者约2万人,且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。有研究证实,达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗可有效提高BRAF V600突变肿瘤患者的生存获益,达拉非尼在国内上市时间:2019年12月19日,达拉非尼获得国家药监部门的批准,正式在我国上市,那么,达拉非尼2023年进医保价格? 达拉非尼2023年进医保价格 达拉非尼是一个相对比较常见的用药,应该在医生的指导下正确使用这个药物的,国产进口药物是42000元左右,进入医保之后的价格是12000元左右,每一盒的规格是75毫克×120粒。 达拉非尼2023年其他版本价格 临床上一般是达拉非尼和曲美替尼联用,据了解,老挝大熊制药曲美替尼2mgx30粒以及达拉非尼75mgx120粒价格为4375元一套,可以说是十分划算了。 达拉非尼2023年如何购买 1、患者可以选择自己凭借药方前往国内各大医院以及药店购买达拉非尼,还可享受医保政策,优惠购药,但长期用药下来经济压力还是比较大的。 2、目前海外版本的达拉非尼价格合适,很多人选择自己前往国外购买,但医药费加上来往海外的费用十分高昂。所以更多人选择求助国内海外医疗服务机构来帮助自己购买达拉非尼,药品皆为直邮,直接送达患者手中,购药时签订三方合约,药品质量有所保证。 相关热文推荐:达可替尼片是第几代靶向药? https://www.1blv.com/newsDetail/120478.html
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2023-08-03 11:54
达拉非尼片的作用功效及副作用?
达拉非尼片的作用功效及副作用?
达拉非尼片的功效 达拉非尼(dalafenib)作为 BRAF蛋白的部分突变体,对BRAFV600基因的表达有明显的抑制作用,在体内外均可抑制多种BRAF V600突变阳性肿瘤细胞的生长。 达拉非尼片的作用 1、BRAFV600突变阳性不可切除或转移性的黑色素瘤 对于BRAFV600基因突变阳性且无法手术切除的转移性黑素瘤,曲美替尼联合达拉非尼可作为首选方案。 2、BRAFV600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗 达拉非尼和曲美替尼联合应用,可辅助治疗BRAFV600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后。 3、曲美替尼联合达拉菲尼(Draarafenib)是一种针对具有BRAFV600E基因突变且年龄大于1周岁且需系统治疗的低级别脑胶质瘤患儿的联合化疗方案。 达拉非尼片的副作用 1、全身症状:最常见的不良反应为发热、寒战、疲乏、头痛、咳嗽、便秘、鼻咽炎。 2、皮肤和皮下组织反应:比如皮肤角化症、脱发、掌跖红肿综合征、皮疹。 3、肌肉骨骼反应:比如关节痛、背痛、肌痛。 达拉非尼片的疗效 达拉非尼单药治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,患者的中位治疗持续时间为4.9个月,而达卡巴嗪治疗组患者的中位治疗持续时间为2.8个月。 联合应用曲美替尼治疗的患者,中位暴露时间为11个月,435 名给予达拉非尼联合应用曲美替尼治疗的患者中,71%的患者治疗时间>6 个月。 达拉非尼的用法用量 达拉非尼的推荐剂量为150mg每日两次,需联合曲美替尼治疗,直至疾病出现进展或者是出现不可耐受的毒性反应。 达拉非尼应于进餐前一小时或进餐后两小时内使用,每次间隔12小时左右服用,且应在每天的同一时间服用。如果漏服,且距下一次服药时间不足6小时,则不可补服。 当曲美替尼与达拉菲尼联合使用时,应该在一天中的同一时间,一天一次地服用曲美替尼,并与达拉非尼同时服用,分早晚服用。 参考文献: [1]李婧婧,曹啸,张晓实.BRAF抑制剂治疗晚期黑色素瘤的研究进展[J].临床肿瘤学杂志,2018,23(01):73-78. 相关热文推荐:急性淋巴白血病服用普纳替尼有用吗?
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2023-05-16 10:29
达拉非尼有哪些严重的副作用
达拉非尼有哪些严重的副作用
达拉非尼有哪些严重的副作用 达拉非尼可以单药治疗黑色素瘤,也可以与曲美替尼联合用药,治疗期间是会有严重的副作用的,患者用药期间需注意身体反应,若有不耐受的副作用,及时联系医生,对症治疗。 当达拉非尼与曲美替尼一起服用时,会导致严重的出血问题,特别是在患者的大脑或胃中,这可能导致死亡。如果您有任何出血迹象,请致电您的医疗保健提供者并立即寻求医疗帮助,包括:头痛、头晕或感觉虚弱;咳血或血栓;呕吐血液或呕吐物看起来像“咖啡渣”;看起来像焦油的红色或黑色粪便。 达拉非尼会引起心脏问题,包括心力衰竭。您的医疗保健提供者应在使用达拉非尼治疗之前和期间检查您的心脏功能。如果您有以下任何心脏问题的体征和症状,请立即致电您的医疗保健提供者:感觉心跳加速;呼吸急促;脚踝或脚肿胀;头晕目眩。 达拉非尼会导致严重的眼部问题,从而导致失明。如果您出现以下眼睛问题症状,请立即致电您的医疗保健提供者:视力模糊、视力丧失或其他视力变化;看到色点、光晕(看到物体周围的轮廓模糊);眼睛疼痛、肿胀或发红。 达拉非尼治疗期间发热很常见,但也可能很严重。当服用达拉非尼和曲美替尼时,发烧可能更频繁或更严重。在某些情况下,发烧可能会发生发冷、过多的体液流失(脱水)、低血压、头晕或肾脏问题。如果您在使用达拉非尼治疗期间发烧,请立即致电您的医疗保健提供者。如果您发烧,您的医疗保健提供者可能会暂时或永久停止您的治疗,或者用曲美替尼改变您的达拉非尼剂量。您的医疗保健提供者将根据您的发烧和任何感染体征和症状对您进行治疗,并应在您严重发烧期间和之后检查您的肾功能。 严重的皮肤反应。皮疹是达拉非尼的常见副作用。达拉非尼也会引起其他皮肤反应。在某些情况下,这些皮疹和其他皮肤反应可能很严重,可能需要在医院治疗或导致死亡。如果您出现困扰您或恶化的皮疹或痤疮,请告诉您的医疗保健提供者。如果您出现以下任何严重皮肤反应的体征或症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:皮肤水泡或脱皮;口腔溃疡;嘴唇、嘴巴或眼睛周围有水泡;高烧或流感样症状;淋巴结肿大。 有些人在使用达拉非尼治疗期间可能会出现高血糖或糖尿病恶化。如果您是糖尿病患者,您的医疗保健提供者应在达拉非尼治疗期间仔细检查您的血糖水平。您的糖尿病药物可能需要更换。如果您有以下任何严重高血糖症状,请告诉您的医疗保健提供者:口渴增加;排尿比正常人多,或排尿量增加。 以上是达拉非尼严重副作用的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议用药期间若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:达拉非尼的副反应
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2023-04-18 16:16
达拉非尼的副反应
达拉非尼的副反应
达拉非尼的副反应 在559例接受达拉非尼的既往未经治疗,不可切除或转移的BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤患者中评估了达拉非尼与曲美替尼一起给药时的安全性,COMBI-d研究(n = 209)多中心,双盲,随机(1:1),主动对照试验和COMBI-v研究(n = 350)多中心,开放标签,随机(1:1),主动对照试验。 在 COMBI-d 和 COMBI-v 研究中,患者接受 达拉非尼150 mg,口服,每日两次,曲美替尼 2 mg,口服,每日一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。两项试验均排除了LVEF异常、6个月内急性冠脉综合征病史、II级或更高充血性心力衰竭病史(纽约心脏协会)、视网膜静脉阻塞(RVO)或视网膜色素上皮脱离(RPED)病史、QTcB间期≥480毫秒、治疗难治性高血压、不受控制的心律失常、活动性脑转移或已知的G6PD缺乏史。 在这559名患者中,199名(36%)暴露于达拉非尼>6个月至12个月,而185名(33%)暴露于达拉非尼≥1年。中位年龄为 55 岁(范围:18 至 91 岁),57% 为男性,98% 为白人,72% 的基线 ECOG 体能状态为 0,28% 的 ECOG 体能状态为 1,64% 的患者患有 M1c 期疾病,35% 的基线时乳酸脱氢酶 (LDH) 升高,0.5% 有脑转移史。 在COMBI-d和COMBI-v研究中接受达拉非尼加曲美替尼的患者达拉非尼最常见的不良反应(≥20%)是:发热,皮疹,寒战,头痛,关节痛和咳嗽。参加COMBI-d研究的患者的人口统计学和基线肿瘤特征总结在临床研究中。接受达拉非尼加曲美替尼的患者对达拉非尼的中位暴露时间为11个月(范围:3天至30个月)。在接受达拉非尼加曲美替尼的209例患者中,26%暴露于达拉非尼>6个月至12个月,而46%暴露于达拉非尼>1年。 在COMBI-d研究中,导致达拉非尼停药的不良反应发生在接受达拉非尼加曲美替尼的患者中的11%最常见的副反应是发热(1.9%)。 导致达拉非尼剂量减少的不良反应发生在接受达拉非尼加曲美替尼的患者中的26%;最常见的是发热(14%),中性粒细胞减少(1.9%),皮疹(1.9%)和寒战(1.9%)。 导致达拉非尼剂量中断的不良反应发生在接受达拉非尼加曲美替尼的患者中的56%;最常见的是发热(35%),寒战(11%),呕吐(7%),恶心(5%)和射血分数降低(5%)。 在接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者中,在COMBI-d和COMBI-v研究(N = 559)中观察到的其他达拉非尼不良反应是:胃肠:结肠炎、胃肠道穿孔、胰腺炎;免疫:结节病;皮下组织:脂膜炎。 建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:达拉非尼2023价格
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2023-04-18 15:26
达拉非尼2023价格
达拉非尼2023价格
达拉非尼2023年的价格 达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤;与曲美替尼联用时适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗,是一种激酶抑制剂。达拉非尼和曲美替尼均为葛兰素史克GSK研发,现归诺华所有,2019年12月19日在国内上市,目前了解到的价格大概是8127元,规格是50mg*120粒;75mg*120粒的规格价格是11085元。但各地区政策不同,具体费用可以咨询当地医院药房人员。 海外市场上,达拉非尼的价格是瑞士诺华达拉非尼土耳其版规格50mg*120粒,价格是8500元;规格75mg*120粒,价格是8500元。不过海外市场的价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,但具体费用和获取流程需咨询客服人员,这样获取药物有保障。患者也可以直接去国外购买,但路途远,风险高,所需要相应的费用也会增加,性价比不高。 达拉非尼的用法用量 成年患者达拉非尼胶囊的推荐剂量为150mg,每天两次口服。对于不可切除或转移性黑色素瘤或实体瘤、转移性 NSCLC 或局部晚期或转移性间变性甲状腺癌患者,推荐的治疗持续时间为直至疾病进展或出现不可接受的毒性。辅助黑色素瘤情况下的推荐达拉非尼治疗持续时间为疾病复发或出现不可接受的毒性长达 1 年。 每天在同一时间服用达拉非尼,间隔约12小时。饭前至少1小时或饭后2小时服用达拉非尼。不要在下一剂达拉非尼的6小时内服用错过的达拉非尼剂量。如果在达拉非尼给药后发生呕吐,不要服用额外剂量。在预定时间服用下一剂。不要打开、压碎或打破达拉非尼胶囊。 相关热文推荐:达拉非尼不能和什么药一起吃
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2023-04-18 15:21
达拉非尼不能和什么药一起吃
达拉非尼不能和什么药一起吃
达拉非尼不能和什么药一起吃 CYP3A4强抑制剂(如利托那韦,克拉霉素,酮康唑)或CYP2C8强抑制剂(如吉非贝齐)可以增加达拉非尼的浓度。建议在用达拉非尼治疗期间替代CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。如果不可避免地同时使用强抑制剂CYP3A4或CYP2C8,请在服用强抑制剂时密切监测患者的不良反应。 达拉非尼降低了咪达唑仑(CYP3A4底物)、S-华法林(CYP2C9底物)和R-华法林(CYP3A4/CYP1A2底物)的全身暴露。在开始或停用达拉非尼期间,更频繁地监测接受华法林治疗的患者的国际标准化比值(INR)水平。达拉非尼与这些酶的其他底物(包括地塞米松或激素避孕药)的共同给药可导致浓度降低和功效丧失。如果不能避免使用这些药物,请选择可以替代这些药物的种类或监测患者是否失去疗效。 达拉非尼的禁忌 达拉非尼适用于BRAF V600E 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;或与曲美替尼联用治疗BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。使用达拉非尼期间还需注意本品可导致胚胎毒性,妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。 达拉非尼推荐剂量持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性,治疗期间应定检查血糖及电解质,如临床需要随时检查。达拉非尼可导致新发恶性肿瘤,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:达拉非尼用药注意事项
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2023-04-18 11:58
达拉非尼用药注意事项
达拉非尼用药注意事项
达拉非尼用药注意事项 达拉非尼可引起皮肤恶性肿瘤和非皮肤恶性肿瘤,在开始使用达拉非尼之前进行皮肤病学评估,在治疗期间每 2 个月进行一次,在停用达拉非尼后最多进行 6 个月。监测接受达拉非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。永久停用达拉非尼治疗RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤。 在开始使用达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前,确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。 达拉非尼可引起出血,对于所有 4 级出血事件和任何未改善的 3 级出血事件,永久停用达拉非尼。对于 3 级出血事件,暂停达拉非尼,如果改善,恢复下一个较低剂量水平。 在开始使用曲美替尼之前,通过超声心动图或多门控采集 (MUGA) 扫描评估 LVEF,在开始使用达拉非尼一个月后,然后在治疗期间每隔 2-3 个月评估一次。对于有症状的心肌病或无症状左心室功能障碍,从基线低于机构 LLN 的 > 20%,应停用达拉非尼。 监测患者的葡萄膜炎视觉体征和症状(例如视力改变、畏光、眼痛)。如果诊断出虹膜炎,给予眼部治疗并继续达拉非尼而不改变剂量。如果重度葡萄膜炎(即虹膜睫状体炎)或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应,应停用达拉非尼并根据临床指征进行治疗。 达拉非尼可发生严重的发热反应和任何严重程度的发热,并发低血压,寒战,脱水或肾衰竭。评估感染的体征和症状,并在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。 监测新发或恶化的严重皮肤反应。永久停用达拉非尼治疗。对于其他皮肤毒性,对于无法耐受或严重的皮肤毒性,请停用达拉非尼。在 3 周内皮肤毒性改善或恢复的患者,以较低剂量恢复达拉非尼。如果皮肤毒性在3周内没有改善,则永久停用达拉非尼。 在用达拉非尼治疗期间和最后一次给药后2周建议有生殖潜力的女性患者使用有效的非激素避孕药,因为达拉非尼可以使激素避孕药无效。 以上是达拉非尼注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:安立生坦片用法用量
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2023-04-18 11:55
达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变?
达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变?
达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变的作用原理 BRAF突变作为NSCLC备受关注的靶点之一,近些年靶向治疗也迎来了突破。达拉非尼联合曲美替尼在国内获批用于BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),达拉非尼能够强效阻断抑制BRAF V600突变,从而使异常增殖的信号无法向下传导;MAPK通路的致癌突变,包括BRAF激酶突变,能够导致通路的信号失控,使细胞异常增殖,导致肿瘤的发生。MEK位于BRAF的下游,而曲美替尼能够阻断MEK激酶。 达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变肺癌的效果 达拉非尼与曲美替尼两者联合,可以从上下游同时阻断BRAF和MEK,全面抑制剂MAPK上下通路形成,从而使病灶可以得到快速而显著的缓解。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 全球注册临床研究BRF113928中,初治BRAF V600突变晚期NSCLC患者,达拉非尼+曲美替尼治疗的客观缓解率(ORR)为63.9%,中位缓解持续时间(DoR)为15.2个月,中位无进展生存期(PFS)达14.6个月,中位总生存期(OS)达24.6个月,超1/5患者实现五年长生存; 在经治患者中,ORR为68.4%,中位DoR为 9.8个月,中位PFS为10.2个月,中位OS为18.2个月,约1/5患者实现五年长生存。BRF113928研究提供了首个BRAF突变NSCLC患者的长生存数据,且无论一线二线治疗临床疗效均显著。 2期研究(NCT01336634)的最新生存分析,其中至少有5年的随访和最新的基因组数据。方法:BRAF V600E突变型非小细胞肺癌的预治疗组(B组)和未治疗组(C组)患者接受达拉非尼150mg,每日两次,曲美替尼2mg,每日一次。主要终点是研究者根据1.1版实体瘤反应评估标准评估的总体反应率。次要终点是反应持续时间、无进展生存率、总生存率和安全性。 结果:在数据截止时,B组(57名患者)和C组(36名患者)的中位随访时间分别为16.6和16.3个月,总有效率分别为68.4%和63.9%,中位无进展生存期分别为10.2和10.8个月,中位总生存期分别为18.2和17.3个月。预治疗患者的4年和5年生存率分别为26%和19%,未经治疗患者的34%和22%。共有17名患者(18%)仍然活着。 最常见的不良事件是发热(56%)。探索性基因组分析表明,共存的基因组改变可能会影响这些患者的临床结果;然而,这些结果需要进一步调查。 结论:在BRAF V600E突变型非小细胞肺癌患者中,无论既往治疗如何,达拉非尼联合曲美替尼治疗均具有显著且持久的临床疗效,且安全性可控。 相关热文推荐:达拉非尼2022价格,多少钱一盒? 参考文献 Planchard D, Besse B, Groen HJM, Hashemi SMS, Mazieres J, Kim TM, Quoix E, Souquet PJ, Barlesi F, Baik C, Villaruz LC, Kelly RJ, Zhang S, Tan M, Gasal E, Santarpia L, Johnson BE. Phase 2 Study of Dabrafenib Plus Trametinib in Patients With BRAF V600E-Mutant Metastatic NSCLC: Updated 5-Year Survival Rates and Genomic Analysis. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):103-115. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.011. Epub 2021 Aug 26. PMID: 34455067.
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2023-02-28 16:28
达拉非尼联合曲美替尼价格?
达拉非尼联合曲美替尼价格?
黑色素瘤是一种恶性程度较高、临床预后较差的肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼血管膜、软脑膜等不同部位或组织。我国每年新发黑色素瘤患者约2万人,且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。BRAF V600突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,我国约1/4的黑色素瘤患者存在BRAF V600突变,且与携带野生型基因的患者相比,携带 BRAF突变基因患者的肿瘤进展速度更快,临床预后更差。有研究证实,达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗可有效提高BRAF V600突变肿瘤患者的生存获益,那么,达拉非尼联合曲美替尼价格多少? 达拉非尼联合曲美替尼用量 曲美替尼+达拉非尼的推荐剂量为每日口服达拉非尼150mg两次,口服2mg曲美替尼1次,也就是说,曲美替尼+达拉非尼联合使用一个月的话刚好是需要一盒曲美替尼和一盒达拉非尼。 达拉非尼和曲美替尼价格 达拉非尼进医保后最新的价格是11085.6元/盒(75mg*120粒)。但更多患者更喜欢使用海外版的达拉非尼,瑞士诺华版本的达拉非尼规格为75mg*120粒,价格仅为1万元。 曲美替尼国内上市后的价格大概是一盒2mg/30片零售价格为27648元/人民币,进入医保后价格大概是12000元左右,但更多人选择了规格2mg*30片的瑞士诺华版曲美替尼,价格仅为8000元。 由达拉非尼和曲美替尼联合用量来计算的话,如果患者使用国内的达拉非尼+曲美替尼,那价格为23000元左右,而如果使用海外版的,一个月价格仅为18000元,相比起来要划算更多。 相关热文推荐:印度仿药沙芬酰胺多少钱?
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2022-12-07 15:57
达拉非尼和曲美替尼生存期?
达拉非尼和曲美替尼生存期?
达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的生存期 一项开放标签的3期试验(NCT01597908)中,随机分配了704名具有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者,接受达拉非尼(150mg,每日两次)和曲美替尼(2mg,每日一次)或维莫非尼(960mg,每日两次)的联合口服作为一线治疗。主要终点是总体生存率。 试验结果:在预先计划的中期总生存期分析中,在预期事件总数的77%发生后进行,达拉非尼和曲美替尼联合治疗组12个月时的总生存率为72%,维罗非尼组为65%(联合治疗组死亡风险比,0.69)。越过了预先指定的临时停药界限,该研究于2014年7月停止。联合治疗组的中位无进展生存期为11.4个月,维莫非尼组为7.3个月(风险比,0.56)。 联合治疗组客观缓解率为64%,维罗非尼组客观缓解率为51%。两组的严重不良事件发生率和研究药物停药率相似。皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤发生在联合治疗组1%的患者和18%的维罗非尼组。 结论:与维莫非尼单药治疗相比,达拉非尼加曲美替尼显著改善了既往未经治疗的 BRAF V600E 或 V600K 突变转移性黑色素瘤患者的总生存期,且总体毒性不增加。 达拉非尼和曲美替尼作用功效 达拉非尼是针对BRAF基因突变的靶向药,曲美替尼则是抑制MEK突变的靶向药,这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,有望让更多患者实现长期生存。多项研究发现,达拉非尼和曲美替尼这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,可以明显提高患者的5年生存率。 相关热文推荐:达拉非尼2022价格,多少钱一盒? 参考文献 Robert C, Karaszewska B, Schachter J, Rutkowski P, Mackiewicz A, Stroiakovski D, Lichinitser M, Dummer R, Grange F, Mortier L, Chiarion-Sileni V, Drucis K, Krajsova I, Hauschild A, Lorigan P, Wolter P, Long GV, Flaherty K, Nathan P, Ribas A, Martin AM, Sun P, Crist W, Legos J, Rubin SD, Little SM, Schadendorf D. Improved overall survival in melanoma with combined dabrafenib and trametinib. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1412690. Epub 2014 Nov 16. PMID: 25399551.
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2022-12-06 16:19
达拉非尼2022价格,多少钱一盒?
达拉非尼2022价格,多少钱一盒?
达拉非尼20222年的价格是多少钱一盒 达拉非尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药,于2019年12月在国内上市,是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种靶向抗癌药物,属BRAFV600特异性抑制剂。2013年5月获得美国FDA批准上市。海外市场上,药物价格受汇率浮动影响不固定,目前达拉非尼仿制版和原研版的参考价格如下: 老挝第二药厂的仿制版达拉非尼规格75mgx120粒价格4950一盒; 瑞士诺华达拉非尼土耳其版规格50mg*120粒价格8500元;规格75mg*120粒价格大概是8500元一盒。 达拉非尼老挝第二药厂版的一个月需要用几盒 达拉非尼的用法用量是150 mg口服,每天2次,以老挝第二药厂75mgx120粒价格4950一盒来算,每天需要4粒,一个月30天算,刚好用一盒。但达拉非尼可以持续用药,患者可以根据自己的情况多购买几盒备用。 达拉非尼和曲美替尼联合用药一个月需要多少钱 达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用,曲美替尼的剂量是2 mg口服每天1次。曲美替尼海外市场上目前的参考价格大概是老挝第二药厂版曲美替尼2mgx30粒价格是2850一盒,每天需要一粒,一个月30天刚好需要一盒。达拉非尼和曲美替尼联合用药一个月需要4950+2850=7800元左右。 有需要达拉非尼和曲美替尼的患者可以出国去老挝购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,性价比更高,具体费用和流程可以咨询客服人员,获取海外药物更有保障。 相关热文推荐:德国拜耳维立西呱价格多少?
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2022-12-06 15:25
达拉非尼常见副作用是什么?
达拉非尼常见副作用是什么?
达拉非尼可以靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶),BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生,达拉非尼的目标是这些改变的BRAF蛋白,并可能减缓癌症的生长。 达拉非尼常见副作用是什么?临床试验中报道的达拉非尼的最常见副作用(≥30%)有角化过度、脱发、掌足综合征、皮疹、头痛、发热、关节痛、肌痛、腰痛、乳头状瘤、皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。 达拉非尼严重副作用:包括新发的恶性肿瘤、出血、静脉血栓、心肌病、眼毒性、严重的发热反应、严重皮肤毒性、高血糖。 达拉非尼实验室检查常见高血糖、低血磷、ALP升高、低血钠。少见白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST级ALT升高、ALP升高、胆红素升高、7-GT升高、低蛋白血症、低血钾、肌酐升高、低血镁、高血钾、高血钙、低血钙。 达拉非尼的药物相互作用:(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。(3)增加胃pH药物可能减低达拉非尼浓度。(4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。达拉非尼的禁忌:(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。(2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐用后不良反应
泰菲乐用后不良反应
抗癌药泰菲乐是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 虽然,单独使用泰菲乐治疗黑色素瘤效果不错,但是研发人员发现,将泰菲乐与曲美替尼联合使用效果更好,2014年1月,这种联合用药的方法被美FDA认可,批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (泰菲乐[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 抗癌药都存在这样那样的不良反应,泰菲乐也不可幸免。患者使用泰菲乐可能出现的不良反应为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。接受曲美替尼与泰菲乐联合用药者最常见不良反应则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽、头痛、关节痛,夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?泰菲乐(Tafinlar)是一款BRAF抑制剂药物,用于治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变。 COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究,共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危(IIIa期[淋巴结转移>1mm]、IIIb或IIIc期)皮肤黑色素瘤患者。 研究中,患者随机分配,接受泰菲乐(150mg BID)+曲美替尼(2mg QD)联合疗法(n=438)或相应的安慰剂(n=432)进行术后辅助治疗,治疗最多一年。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括总生存期(OS)、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。 此次公布的5年(60个月)随访结果,来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用泰菲乐+Mekinist治疗的前瞻性分析,代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。 在5年数据截止时,泰菲乐(Tafinlar)+曲美替尼治疗患者的中位RFS尚未达到,证实了辅助(术后)治疗中靶向治疗的长期益处。安慰剂组患者的中位RFS为16.6个月。与安慰剂相比,达拉非尼+曲美替尼治疗将复发或死亡风险降低了49%。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。泰菲乐2019年在我国上市。除了治疗黑色素瘤,在治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌方面泰菲乐也有不错的效果。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 泰菲乐推荐剂量是150mg口服每天2次,泰菲乐作为单药或与曲美替尼2mg口服每天1次联用。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。用药前必须确保患者具有BRAF V600E突变。 任何一种药物在使用期间都会出现一定的不良反应。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。泰菲乐与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。有生育能力的患者使用泰菲乐需要采用有效的避孕方法。
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2022-10-26 14:52
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