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达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)说明书

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
1、BRAF V600E 基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR) ,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)相关药讯

达拉非尼不能和什么药一起吃
达拉非尼不能和什么药一起吃
达拉非尼不能和什么药一起吃 CYP3A4强抑制剂(如利托那韦,克拉霉素,酮康唑)或CYP2C8强抑制剂(如吉非贝齐)可以增加达拉非尼的浓度。建议在用达拉非尼治疗期间替代CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。如果不可避免地同时使用强抑制剂CYP3A4或CYP2C8,请在服用强抑制剂时密切监测患者的不良反应。 达拉非尼降低了咪达唑仑(CYP3A4底物)、S-华法林(CYP2C9底物)和R-华法林(CYP3A4/CYP1A2底物)的全身暴露。在开始或停用达拉非尼期间,更频繁地监测接受华法林治疗的患者的国际标准化比值(INR)水平。达拉非尼与这些酶的其他底物(包括地塞米松或激素避孕药)的共同给药可导致浓度降低和功效丧失。如果不能避免使用这些药物,请选择可以替代这些药物的种类或监测患者是否失去疗效。 达拉非尼的禁忌 达拉非尼适用于BRAF V600E 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;或与曲美替尼联用治疗BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。使用达拉非尼期间还需注意本品可导致胚胎毒性,妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。 达拉非尼推荐剂量持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性,治疗期间应定检查血糖及电解质,如临床需要随时检查。达拉非尼可导致新发恶性肿瘤,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:达拉非尼用药注意事项
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2023-04-18 11:58
达拉非尼用药注意事项
达拉非尼用药注意事项
达拉非尼用药注意事项 达拉非尼可引起皮肤恶性肿瘤和非皮肤恶性肿瘤,在开始使用达拉非尼之前进行皮肤病学评估,在治疗期间每 2 个月进行一次,在停用达拉非尼后最多进行 6 个月。监测接受达拉非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。永久停用达拉非尼治疗RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤。 在开始使用达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前,确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。 达拉非尼可引起出血,对于所有 4 级出血事件和任何未改善的 3 级出血事件,永久停用达拉非尼。对于 3 级出血事件,暂停达拉非尼,如果改善,恢复下一个较低剂量水平。 在开始使用曲美替尼之前,通过超声心动图或多门控采集 (MUGA) 扫描评估 LVEF,在开始使用达拉非尼一个月后,然后在治疗期间每隔 2-3 个月评估一次。对于有症状的心肌病或无症状左心室功能障碍,从基线低于机构 LLN 的 > 20%,应停用达拉非尼。 监测患者的葡萄膜炎视觉体征和症状(例如视力改变、畏光、眼痛)。如果诊断出虹膜炎,给予眼部治疗并继续达拉非尼而不改变剂量。如果重度葡萄膜炎(即虹膜睫状体炎)或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应,应停用达拉非尼并根据临床指征进行治疗。 达拉非尼可发生严重的发热反应和任何严重程度的发热,并发低血压,寒战,脱水或肾衰竭。评估感染的体征和症状,并在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。 监测新发或恶化的严重皮肤反应。永久停用达拉非尼治疗。对于其他皮肤毒性,对于无法耐受或严重的皮肤毒性,请停用达拉非尼。在 3 周内皮肤毒性改善或恢复的患者,以较低剂量恢复达拉非尼。如果皮肤毒性在3周内没有改善,则永久停用达拉非尼。 在用达拉非尼治疗期间和最后一次给药后2周建议有生殖潜力的女性患者使用有效的非激素避孕药,因为达拉非尼可以使激素避孕药无效。 以上是达拉非尼注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:安立生坦片用法用量
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2023-04-18 11:55
达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变?
达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变?
达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变的作用原理 BRAF突变作为NSCLC备受关注的靶点之一,近些年靶向治疗也迎来了突破。达拉非尼联合曲美替尼在国内获批用于BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),达拉非尼能够强效阻断抑制BRAF V600突变,从而使异常增殖的信号无法向下传导;MAPK通路的致癌突变,包括BRAF激酶突变,能够导致通路的信号失控,使细胞异常增殖,导致肿瘤的发生。MEK位于BRAF的下游,而曲美替尼能够阻断MEK激酶。 达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变肺癌的效果 达拉非尼与曲美替尼两者联合,可以从上下游同时阻断BRAF和MEK,全面抑制剂MAPK上下通路形成,从而使病灶可以得到快速而显著的缓解。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 全球注册临床研究BRF113928中,初治BRAF V600突变晚期NSCLC患者,达拉非尼+曲美替尼治疗的客观缓解率(ORR)为63.9%,中位缓解持续时间(DoR)为15.2个月,中位无进展生存期(PFS)达14.6个月,中位总生存期(OS)达24.6个月,超1/5患者实现五年长生存; 在经治患者中,ORR为68.4%,中位DoR为 9.8个月,中位PFS为10.2个月,中位OS为18.2个月,约1/5患者实现五年长生存。BRF113928研究提供了首个BRAF突变NSCLC患者的长生存数据,且无论一线二线治疗临床疗效均显著。 2期研究(NCT01336634)的最新生存分析,其中至少有5年的随访和最新的基因组数据。方法:BRAF V600E突变型非小细胞肺癌的预治疗组(B组)和未治疗组(C组)患者接受达拉非尼150mg,每日两次,曲美替尼2mg,每日一次。主要终点是研究者根据1.1版实体瘤反应评估标准评估的总体反应率。次要终点是反应持续时间、无进展生存率、总生存率和安全性。 结果:在数据截止时,B组(57名患者)和C组(36名患者)的中位随访时间分别为16.6和16.3个月,总有效率分别为68.4%和63.9%,中位无进展生存期分别为10.2和10.8个月,中位总生存期分别为18.2和17.3个月。预治疗患者的4年和5年生存率分别为26%和19%,未经治疗患者的34%和22%。共有17名患者(18%)仍然活着。 最常见的不良事件是发热(56%)。探索性基因组分析表明,共存的基因组改变可能会影响这些患者的临床结果;然而,这些结果需要进一步调查。 结论:在BRAF V600E突变型非小细胞肺癌患者中,无论既往治疗如何,达拉非尼联合曲美替尼治疗均具有显著且持久的临床疗效,且安全性可控。 相关热文推荐:达拉非尼2022价格,多少钱一盒? 参考文献 Planchard D, Besse B, Groen HJM, Hashemi SMS, Mazieres J, Kim TM, Quoix E, Souquet PJ, Barlesi F, Baik C, Villaruz LC, Kelly RJ, Zhang S, Tan M, Gasal E, Santarpia L, Johnson BE. Phase 2 Study of Dabrafenib Plus Trametinib in Patients With BRAF V600E-Mutant Metastatic NSCLC: Updated 5-Year Survival Rates and Genomic Analysis. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):103-115. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.011. Epub 2021 Aug 26. PMID: 34455067.
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2023-02-28 16:28
达拉非尼联合曲美替尼价格?
达拉非尼联合曲美替尼价格?
黑色素瘤是一种恶性程度较高、临床预后较差的肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼血管膜、软脑膜等不同部位或组织。我国每年新发黑色素瘤患者约2万人,且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。BRAF V600突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,我国约1/4的黑色素瘤患者存在BRAF V600突变,且与携带野生型基因的患者相比,携带 BRAF突变基因患者的肿瘤进展速度更快,临床预后更差。有研究证实,达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗可有效提高BRAF V600突变肿瘤患者的生存获益,那么,达拉非尼联合曲美替尼价格多少? 达拉非尼联合曲美替尼用量 曲美替尼+达拉非尼的推荐剂量为每日口服达拉非尼150mg两次,口服2mg曲美替尼1次,也就是说,曲美替尼+达拉非尼联合使用一个月的话刚好是需要一盒曲美替尼和一盒达拉非尼。 达拉非尼和曲美替尼价格 达拉非尼进医保后最新的价格是11085.6元/盒(75mg*120粒)。但更多患者更喜欢使用海外版的达拉非尼,瑞士诺华版本的达拉非尼规格为75mg*120粒,价格仅为1万元。 曲美替尼国内上市后的价格大概是一盒2mg/30片零售价格为27648元/人民币,进入医保后价格大概是12000元左右,但更多人选择了规格2mg*30片的瑞士诺华版曲美替尼,价格仅为8000元。 由达拉非尼和曲美替尼联合用量来计算的话,如果患者使用国内的达拉非尼+曲美替尼,那价格为23000元左右,而如果使用海外版的,一个月价格仅为18000元,相比起来要划算更多。 相关热文推荐:印度仿药沙芬酰胺多少钱?
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2022-12-07 15:57
达拉非尼和曲美替尼生存期?
达拉非尼和曲美替尼生存期?
达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的生存期 一项开放标签的3期试验(NCT01597908)中,随机分配了704名具有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者,接受达拉非尼(150mg,每日两次)和曲美替尼(2mg,每日一次)或维莫非尼(960mg,每日两次)的联合口服作为一线治疗。主要终点是总体生存率。 试验结果:在预先计划的中期总生存期分析中,在预期事件总数的77%发生后进行,达拉非尼和曲美替尼联合治疗组12个月时的总生存率为72%,维罗非尼组为65%(联合治疗组死亡风险比,0.69)。越过了预先指定的临时停药界限,该研究于2014年7月停止。联合治疗组的中位无进展生存期为11.4个月,维莫非尼组为7.3个月(风险比,0.56)。 联合治疗组客观缓解率为64%,维罗非尼组客观缓解率为51%。两组的严重不良事件发生率和研究药物停药率相似。皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤发生在联合治疗组1%的患者和18%的维罗非尼组。 结论:与维莫非尼单药治疗相比,达拉非尼加曲美替尼显著改善了既往未经治疗的 BRAF V600E 或 V600K 突变转移性黑色素瘤患者的总生存期,且总体毒性不增加。 达拉非尼和曲美替尼作用功效 达拉非尼是针对BRAF基因突变的靶向药,曲美替尼则是抑制MEK突变的靶向药,这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,有望让更多患者实现长期生存。多项研究发现,达拉非尼和曲美替尼这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,可以明显提高患者的5年生存率。 相关热文推荐:达拉非尼2022价格,多少钱一盒? 参考文献 Robert C, Karaszewska B, Schachter J, Rutkowski P, Mackiewicz A, Stroiakovski D, Lichinitser M, Dummer R, Grange F, Mortier L, Chiarion-Sileni V, Drucis K, Krajsova I, Hauschild A, Lorigan P, Wolter P, Long GV, Flaherty K, Nathan P, Ribas A, Martin AM, Sun P, Crist W, Legos J, Rubin SD, Little SM, Schadendorf D. Improved overall survival in melanoma with combined dabrafenib and trametinib. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1412690. Epub 2014 Nov 16. PMID: 25399551.
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2022-12-06 16:19
达拉非尼2022价格,多少钱一盒?
达拉非尼2022价格,多少钱一盒?
达拉非尼20222年的价格是多少钱一盒 达拉非尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药,于2019年12月在国内上市,是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种靶向抗癌药物,属BRAFV600特异性抑制剂。2013年5月获得美国FDA批准上市。海外市场上,药物价格受汇率浮动影响不固定,目前达拉非尼仿制版和原研版的参考价格如下: 老挝第二药厂的仿制版达拉非尼规格75mgx120粒价格4950一盒; 瑞士诺华达拉非尼土耳其版规格50mg*120粒价格8500元;规格75mg*120粒价格大概是8500元一盒。 达拉非尼老挝第二药厂版的一个月需要用几盒 达拉非尼的用法用量是150 mg口服,每天2次,以老挝第二药厂75mgx120粒价格4950一盒来算,每天需要4粒,一个月30天算,刚好用一盒。但达拉非尼可以持续用药,患者可以根据自己的情况多购买几盒备用。 达拉非尼和曲美替尼联合用药一个月需要多少钱 达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用,曲美替尼的剂量是2 mg口服每天1次。曲美替尼海外市场上目前的参考价格大概是老挝第二药厂版曲美替尼2mgx30粒价格是2850一盒,每天需要一粒,一个月30天刚好需要一盒。达拉非尼和曲美替尼联合用药一个月需要4950+2850=7800元左右。 有需要达拉非尼和曲美替尼的患者可以出国去老挝购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,性价比更高,具体费用和流程可以咨询客服人员,获取海外药物更有保障。 相关热文推荐:德国拜耳维立西呱价格多少?
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2022-12-06 15:25
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。甲磺酸达拉非尼胶囊与其他全身化疗药物相比,副作用相对较小。但若出现明显的副作用,需做好相应的应对措施,减轻对患者的伤害。下面就来看看甲磺酸达拉非尼胶囊常见的副作用以及基本处理方法。 1、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 甲磺酸达拉非尼胶囊有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。如果诊断为虹膜炎,需进行眼部治疗(类固醇和散瞳剂),继续原剂量给予甲磺酸达拉非尼胶囊。对于严重的虹膜炎和虹膜睫状体炎,需停药给予医学干预,对于持续6周以上的≧2级的葡萄膜炎需永久停止给予甲磺酸达拉非尼胶囊。 2、心肌病 化疗药物致自由基产生,导致心肌细胞膜或线粒体生物膜结构损伤和通透性改变,从而导致心肌病,主要为左心室射血分数(LVEF)下降的症状和无症状左心室射血分数下降,在给药前和其后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF。对有症状的心肌病或无症状的左心室射血功能下降>20%正常值下限的患者,停止给药直到心脏功能恢复(左心室射血功能下降≦10%正常值下限)时可原剂量继续给药。 3、精神疾患 抗肿瘤治疗中,难免会杀死部分正常细胞,导致机体免疫力下降。甲磺酸达拉非尼胶囊最常导致的精神疾患是头痛。轻微症状可不介入,适当调节心情,饮食营养搭配,适当锻炼,放松心情即可,或结合中药治疗减轻毒副作用,症状严重者可以服用谷维素或者安神补脑液等。
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2022-10-26 14:52
甲磺酸达拉非尼胶囊副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊副作用及处理
甲磺酸达拉非尼胶囊是一款诺华药业旗下的靶向抗癌药物,常与曲美替尼联合使用,用于治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤患者。那甲磺酸达拉非尼胶囊有没有什么副作用?甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用应该怎么处理呢? 甲磺酸达拉非尼胶囊单药,最常见甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。 甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 1、 发热、畏寒:注意休息,多喝水,可用物理降温(如湿毛巾),如温度过高或持续高烧不退,去医院进行治疗。2、 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退:多吃清淡流质或半流质食物,避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。3、皮疹:注意身体清洁,做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。 4、咳嗽:用药前详细评估患者情况,有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。5、脱发:头发可能会变细,脱发暂时的,治疗结束后你的头发会长回来。6、出血:注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。7、关节痛:可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。 副作用的出现不可避免,每一款药物都会有副作用。但是可以看出,甲磺酸达拉非尼胶囊的副作用相对来说比较轻微,一般情况下完全可以自行处理。但是严重的副作用请及时联系医生。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐用后不良反应
泰菲乐用后不良反应
抗癌药泰菲乐是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 虽然,单独使用泰菲乐治疗黑色素瘤效果不错,但是研发人员发现,将泰菲乐与曲美替尼联合使用效果更好,2014年1月,这种联合用药的方法被美FDA认可,批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (泰菲乐[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 抗癌药都存在这样那样的不良反应,泰菲乐也不可幸免。患者使用泰菲乐可能出现的不良反应为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。接受曲美替尼与泰菲乐联合用药者最常见不良反应则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽、头痛、关节痛,夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
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2022-10-26 14:52
达拉菲尼的副作用有什么呢?
达拉菲尼的副作用有什么呢?
抗癌药达拉菲尼是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用该药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 虽然,单独使用达拉菲尼治疗黑色素瘤效果不错,但是研发人员发现,将达拉菲尼与曲美替尼联合使用效果更好,2014年1月,这种联合用药的方法被美FDA认可,批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉菲尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 抗癌药都存在这样那样的毒副作用,达拉菲尼也不可幸免。患者使用达拉菲尼可能出现的不良反应为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。接受曲美替尼与达拉菲尼联合用药者最常见副作用则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽、头痛、关节痛,夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的副作用包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐的副作用是什么?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。泰菲乐2019年在我国上市。除了治疗黑色素瘤,在治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌方面泰菲乐也有不错的效果。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 泰菲乐推荐剂量是150mg口服每天2次,泰菲乐作为单药或与曲美替尼2mg口服每天1次联用。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。用药前必须确保患者具有BRAF V600E突变。 任何一种药物在使用期间都会出现一定的不良反应。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。泰菲乐与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。有生育能力的患者使用泰菲乐需要采用有效的避孕方法。
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2022-10-26 14:52
达拉非尼常见副作用是什么?
达拉非尼常见副作用是什么?
达拉非尼可以靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶),BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生,达拉非尼的目标是这些改变的BRAF蛋白,并可能减缓癌症的生长。 达拉非尼常见副作用是什么?临床试验中报道的达拉非尼的最常见副作用(≥30%)有角化过度、脱发、掌足综合征、皮疹、头痛、发热、关节痛、肌痛、腰痛、乳头状瘤、皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。 达拉非尼严重副作用:包括新发的恶性肿瘤、出血、静脉血栓、心肌病、眼毒性、严重的发热反应、严重皮肤毒性、高血糖。 达拉非尼实验室检查常见高血糖、低血磷、ALP升高、低血钠。少见白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST级ALT升高、ALP升高、胆红素升高、7-GT升高、低蛋白血症、低血钾、肌酐升高、低血镁、高血钾、高血钙、低血钙。 达拉非尼的药物相互作用:(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。(3)增加胃pH药物可能减低达拉非尼浓度。(4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。达拉非尼的禁忌:(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。(2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(达拉非尼)的副作用
泰菲乐(达拉非尼)的副作用
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。迈吉宁(曲美替尼)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。泰菲乐和迈吉宁联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。泰菲乐和迈吉宁靶向联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验,研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg泰菲乐(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。 结果显示,2mg曲美替尼+泰菲乐治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;泰菲乐单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。 临床试验中,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)与曲美替尼联用的副作用包括,皮疹,畏寒,头痛,关节痛,咳嗽。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐常见副作用要怎么处理?
泰菲乐常见副作用要怎么处理?
FDA批准泰菲乐Tafinlar用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人;泰菲乐,是诺华研发的针对BRAF突变黑色素瘤的靶向药,是一种BRAF抑制剂。 那么,患者使用泰菲乐常见副作用要怎么处理? 泰菲乐副作用的处理方法: 1、葡萄膜炎(包括虹膜炎和虹膜睫状体炎) 泰菲乐有一定的眼毒性,可监测病人的视觉体征和症状(如视力变化、畏光、眼痛)。如果诊断为虹膜炎,需进行眼部治疗(类固醇和散瞳剂),继续原剂量给予泰菲乐(Tafinlar)。对于严重的虹膜炎和虹膜睫状体炎,需停药给予医学干预,对于持续6周以上的≧2级的葡萄膜炎需永久停止给予泰菲乐Tafinlar。 2、心肌病 化疗药物致自由基产生,导致心肌细胞膜或线粒体生物膜结构损伤和通透性改变,从而导致心肌病,主要为左心室射血分数(LVEF)下降的症状和无症状左心室射血分数下降,在给药前和其后4周,12周以及每隔12周进行超声心动图评估LVEF。对有症状的心肌病或无症状的左心室射血功能下降>20%正常值下限的患者,停止给药直到心脏功能恢复(左心室射血功能下降≦10%正常值下限)时可原剂量继续给药。 3、精神疾患 抗肿瘤治疗中,难免会杀死部分正常细胞,导致机体免疫力下降。泰菲乐Tafinlar胶囊最常导致的精神疾患是头痛。轻微症状可不介入,适当调节心情,饮食营养搭配,适当锻炼,放松心情即可,或结合中药治疗减轻毒副作用,症状严重者可以服用谷维素或者安神补脑液等。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?
泰菲乐(Tafinlar)是什么药物?泰菲乐(Tafinlar)是一款BRAF抑制剂药物,用于治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变。 COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究,共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危(IIIa期[淋巴结转移>1mm]、IIIb或IIIc期)皮肤黑色素瘤患者。 研究中,患者随机分配,接受泰菲乐(150mg BID)+曲美替尼(2mg QD)联合疗法(n=438)或相应的安慰剂(n=432)进行术后辅助治疗,治疗最多一年。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括总生存期(OS)、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。 此次公布的5年(60个月)随访结果,来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用泰菲乐+Mekinist治疗的前瞻性分析,代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。 在5年数据截止时,泰菲乐(Tafinlar)+曲美替尼治疗患者的中位RFS尚未达到,证实了辅助(术后)治疗中靶向治疗的长期益处。安慰剂组患者的中位RFS为16.6个月。与安慰剂相比,达拉非尼+曲美替尼治疗将复发或死亡风险降低了49%。
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2022-10-26 14:52
泰菲乐(达拉非尼)的不良反应
泰菲乐(达拉非尼)的不良反应
泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,联合迈吉宁用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 泰菲乐(达拉非尼)的不良反应有哪些? 在586例有BRAF V600突变-阳性不可切除的或转移黑色素瘤,既往被治疗过或未治疗患者中评价TAFINLAR作为单药的安全性,患者接受泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar) 150 mg口服每天2次直至疾病进展或不能接受毒性,包括181患者治疗共至少6 个月和另外86例患者治疗长于12个月。在开放,单臂试验和一项开放,随机,阳性对照试验研究TAFINLAR。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的中位每天剂量是 300 mg (范围:118至300 mg)。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)治疗患者最常发生不良反应(≥20%)为,以频数减低顺序:角化过度,头痛,发热,关节痛,乳头状瘤,脱发,和掌足红肿疼痛综合征(PPES)。 在试验1中TAFINLAR治疗患者不良事件导致永远终止研究药物的发生率为3%和用达卡巴嗪治疗患者为3%。最频数(≥2%)不良反应导致泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)剂量减低为发热(9%),PPES(3%),畏寒(3%),疲乏(2%),和头痛(2%)。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)临床重要不良反应是:(1)胃肠道疾病:胰腺炎.(2)免疫系统疾病:超敏性表现为大疱性皮疹。(3)肾和泌尿疾病:间质性肾炎。(4)BRAF V600E或V600K 不可切除的或转移黑色素瘤:
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2022-10-26 14:52
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