




导读:达拉非尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、间变性甲状腺癌等实体瘤。原研药由诺华公司开发,商品名为泰菲乐(Tafinlar),而仿制药则在专利到期后由多家药企生产。
达拉非尼原研药泰菲乐的价格相对较高,主要由于其研发成本、专利保护以及品牌效应等因素,仿制药的价格会低一些,价格仅供参考。
达拉非尼原研药已经在国内上市,而且已经纳入医保,医保中标价格大约是1004美元、1370美元不等,报销后的价格会低一些。
随着泰菲乐专利的到期,多家药企开始生产达拉非尼的仿制药。卢修斯药厂仿制的达拉非尼规格是75mgx120片一盒,一盒的价格大约是251美元。
达拉非尼在国内的上市情况较为复杂,原研药泰菲乐已经在中国市场上市多年,而仿制药的上市则相对较晚。近年来,随着国内药企的研发能力提升,越来越多的仿制药开始进入市场。
泰菲乐于2013年在美国获批上市,随后在中国市场也获得了批准。作为原研药,泰菲乐在国内的上市时间较早,市场占有率较高。由于其疗效显著,泰菲乐在国内的临床应用较为广泛,尤其是在黑色素瘤和肺癌的治疗中。
随着泰菲乐专利的到期,国内多家药企开始研发和生产达拉非尼的仿制药。目前,已有数家企业的仿制药获得了国家药品监督管理局的批准,并陆续进入市场。仿制药的上市不仅丰富了市场选择,也为患者提供了更多经济实惠的治疗方案。
达拉非尼的医保报销情况因国家和地区不同而有所差异。在中国,达拉非尼原研药泰菲乐已被纳入国家医保目录,但报销比例和条件因地区而异。仿制药的医保报销情况则相对复杂,部分地区的仿制药尚未纳入医保。
泰菲乐作为原研药,已被纳入中国国家医保目录。根据医保政策,患者在购买泰菲乐时可以享受一定比例的报销,具体报销比例因地区而异。
医保政策的调整对达拉非尼的市场格局产生了重要影响。原研药泰菲乐通过纳入医保目录,提高了患者的可及性。随着医保政策的不断完善,达拉非尼的市场格局有望进一步优化。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514