




达拉非尼Dabrafenib是治疗BRAF V600突变阳性恶性肿瘤的靶向药物,其在中国市场的可及性和治疗效果备受关注。本文将从达拉非尼在中国的上市情况、购买渠道以及治疗效果三个方面进行详细介绍,帮助患者和家属全面了解这一重要抗癌药物。
达拉非尼已在中国正式上市,为国内患者提供了新的治疗选择。
达拉非尼于2019年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市,商品名为"泰菲乐"。是继欧美市场后,该药物在亚洲地区的重要布局,标志着中国在抗癌新药引进方面取得新进展。
达拉非尼已纳入中国医保报销目录,大幅降低了患者的经济负担。医保覆盖后,患者自付比例显著下降,使更多患者能够获得这一先进治疗方案。
在中国获批的适应症包括:BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗,以及BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。
达拉非尼在中国的正式上市,为符合条件的患者提供了规范化的治疗途径。
达拉非尼在国内的购买渠道相对多元,但需要注意药品来源的可靠性。
患者可通过大型医院肿瘤科或专科肿瘤医院购买达拉非尼。这些机构通常有稳定的药品供应渠道,并能提供专业的用药指导。医生会根据患者的基因检测结果开具处方,确保用药的规范性。
部分大型连锁药房和医保定点药房也提供达拉非尼的销售服务。购买时需要出示医生处方和医保卡,享受医保报销政策。建议选择信誉良好的大型药房,避免购买到假冒伪劣产品。
对于需要特定版本的患者,可通过正规跨境医疗服务机构获取土耳其、老挝等地的原研药或仿制药。需特别注意海外购药存在运输时间长、存储条件难保障等风险,且无法享受医保报销。
达拉非尼在国内的购买渠道较为畅通,但患者应优先选择正规医疗机构和药房。
达拉非尼在临床应用中展现出显著的治疗效果,特别是在特定基因突变患者群体中。
临床研究显示,对于BRAF V600E突变阳性黑色素瘤患者,达拉非尼单药治疗的客观缓解率较高。与曲美替尼联用时,中位无进展生存期可延长,显著优于传统化疗方案。
在BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌患者中,达拉非尼联合曲美替尼治疗的总体缓解率较高,中位缓解持续时间较长,为部分难治性肺癌患者带来了新的希望。
虽然达拉非尼可能引起发热、皮疹等不良反应,但大多数为1-2级,通过剂量调整和对症处理可有效控制。
达拉非尼在特定基因突变患者中展现出显著疗效,为恶性肿瘤治疗提供了新的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514