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达拉非尼(Dabrafenib)说明书

达拉非尼(Dabrafenib)
达拉非尼(Dabrafenib)
1、BRAFV600E基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAFV600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAFV600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAFV600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAFV600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAFV600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAFV600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率(ORR)和反应持续时间(DoR),该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAFV600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAFV600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(Dabrafenib)相关药讯

达拉非尼(泰菲乐)2022最新价格,多少钱一盒?
达拉非尼(泰菲乐)2022最新价格,多少钱一盒?
黑色素瘤是一种恶性程度较高、临床预后较差的肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼血管膜、软脑膜等不同部位或组织。我国每年新发黑色素瘤患者约2万人,且发病率和死亡率呈逐年上升趋势。有研究证实,达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗可有效提高BRAF V600突变肿瘤患者的生存获益,2019年12月19日,达拉非尼获得国家药监部门的批准,正式在我国上市,又于2021年3月进入国家医保,达拉非尼进医保后最新的价格是11085.6元/盒(75mg*120粒) 。 达拉非尼(泰菲乐)2022最新价格 国产进口药:泰菲乐(达拉非尼) 规格 75mg/120粒/盒,零售价格为41472元/人民币。达拉非尼进医保后最新的价格是11085.6元/盒(75mg*120粒)。 达拉非尼(泰菲乐)多少钱一盒 虽然达拉非尼已经可以在国内购买了,且能够享受一定医保优惠政策,但以达拉非尼一天两次150mg的用法来看,一天就需要使用4片达拉非尼,一个月则需要120片,刚好是一盒的量,一般达拉非尼是要与其他药物一起联合使用的,光是达拉非尼就已经是11000多元了,这让很多患者表示压力很大。因此更多人都选择使用海外版的达拉非尼: 瑞士诺华版本的达拉非尼规格为75mg*120粒,价格仅为1万元,相比起来要比国内的便宜一些,更适合患者长期使用。 热文推荐:印度版普纳替尼价格多少钱,怎么买到?
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2022-10-21 11:46
达拉非尼治疗一般需要服用多久
达拉非尼治疗一般需要服用多久
达拉非尼治疗一般需要服用多久 达拉非尼一般是需要长期服用的,只要患者用药后没有产生耐药性,就可以一直服用,但服用多久停药,需在医生的指导下进行,患者不可随意停用药物,以免产生影响病情的不良反应。患者在能够耐受达拉非尼副作用且药物起效果的前提下,达拉非尼需要长期服用,直到耐药。 达拉非尼漏服了怎么办 达拉非尼需要整颗服用,不能打开或者咬碎服用,患者需要在每天的同一时间段服用,如果漏服了,而且距离下次服药的时间小于6小时,就不需要补服了。如果距离下次服药时间大于6小时,需要补服。但不能用额外的剂量来补充错过的剂量。 达拉非尼与曲美替尼联合用药时怎么服用 达拉非尼与曲美替尼联合用药时,都是进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用。达拉非尼的剂量是口服150mg,每天两次,曲美替尼的剂量是口服2mg,每天1次,不得在下次给药前12小时内补服。患者不可随意更改剂量和用法,这可能会产生影响病情的反应。 患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤被FDA批准上市的时间是2014年1月10日。达拉非尼是由葛兰素史克公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。 达拉非尼和曲美替尼被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼靶向药的效果怎么样
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2022-09-05 15:30
达拉非尼靶向药的效果怎么样
达拉非尼靶向药的效果怎么样
达拉非尼靶向药的效果怎么样 达拉非尼是一种靶向治疗药物,用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人,治疗效果还是很显著的。根据临床数据显示,达拉非尼能够明显改善疾病的无进展生存率。在一项多中心、开放标签、随机、国际对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,结果显示:达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月。也就是说达拉非尼可延长患者的生存期,降低患者的疾病复发或死亡的风险。 达拉非尼与曲美替尼治疗黑色素瘤的效果 一项162名患者的临床试验结果显示:运用达拉非尼单独医治的患者,54%的患者肿瘤缩小或消失平均时间为5.6个月。相比之下,接受曲美替尼和达拉非尼联合医治的患者,76%的患者肿瘤缩小或消失平均时间为10.5个月。曲美替尼和达拉非尼这两种靶向药联合治疗晚期黑色素瘤,有望延长患者的生存期。 达拉非尼联合曲美替尼效果是很好的,两者联合能够进一步放大疗效,达拉非尼发挥抑癌作用的机制是能够结合发生突变的BRAF V600E/V600K/V600D基因编码的蛋白产物,而曲美替尼抑制的位点则是BRAF突变激活的下游基因MEK1/2。 由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤都可以用达拉非尼来治疗。达拉非尼推荐剂量每天两次,口服150mg,饭后2小时或者饭前1小时服用即可。达拉非尼服药期间应该隔开12小时。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼治疗黑色素瘤一天吃几次
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2022-09-05 14:30
达拉非尼治疗黑色素瘤一天吃几次
达拉非尼治疗黑色素瘤一天吃几次
达拉非尼治疗黑色素瘤一天吃几次 达拉非尼是用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,达拉非尼推荐的用法用量是一天吃两次,一次150 mg,建议患者遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法。当达拉非尼单药与曲美替尼联用时,曲美替尼的用量通常2mg口服每天1次。 达拉非尼治疗黑色素瘤是饭前服用吗 达拉非尼饭前服用或者饭后服用都是可以的,但需要空腹服用,也就是说达拉非尼需在饭前至少1小时和饭后至少2小时服用,不能与食物一起服用。达拉非尼应持续给药直至疾病复发或毒性不可接受,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,能帮助减缓或阻止黑色素瘤细胞的生长和扩散,但患者需按照正确方式服药,不可随意使用。 达拉非尼一盒吃多久 达拉非尼瑞士诺华版的规格是75mg*120粒,按照推荐的用法用量,一次需要2粒,一天需要4粒,也就是说一个月需要至少一盒达拉非尼。患者购药时可以根据自己的情况多买两盒备用。 达拉非尼是诺华研发的针对BRAF突变黑色素瘤的靶向药,见效时间一般很快,有的一天就见效,迟的一般一周就可以看到效果,达拉非尼于2019年12月19日在国内获批上市,用于联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。到了2020年就纳入了医保。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。BRAF蛋白通常是分子链的一部分,达拉非尼针对这些改变的BRAF蛋白,可能减缓癌症的生长。以上就是达拉非尼治疗黑色素瘤一天吃几次的内容。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:治疗黑色素瘤的达拉非尼哪里能买到
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2022-09-05 14:27
达拉非尼治疗黑色素瘤的疗效和安全性怎么样?
达拉非尼治疗黑色素瘤的疗效和安全性怎么样?
达拉非尼也叫甲磺酸达拉非尼胶囊,商品名称是Tafinlar,主要用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗,是一种激酶抑制剂。达拉非尼是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗转移性黑色素瘤药物,但不能用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。 达拉非尼治疗黑色素瘤的疗效 一项以往3期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维罗非尼)的3年随访数据2019 ASCO大会对这两项研究的5年标志性数据进行了汇总。此次汇总分析共纳入563例D+T患者,结果可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%和19%,4年和5年的OS分别为37%和34%。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率为31%,总生存率为55%。可见达拉非尼的治疗效果还是很显著的。 达拉非尼治疗黑色素瘤的安全性 肿瘤药都是有副作用的,达拉非尼比较常见的副作用包括头痛,发热,脱发,掌跖红肿疼痛综合征,关节炎,乳头状瘤等;当本品与曲美替尼联用时最常见不良反应包括发热,畏寒,疲乏,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,夜汗,食欲减低,便秘,肌痛等。建议患者治疗期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,进行对症治疗,不可自行盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:考比替尼的安全性怎么样?在国内可以购买到考比替尼吗?
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2022-04-13 14:37
“抗癌神药”达拉非尼与威罗非尼联合治疗NSCLC
“抗癌神药”达拉非尼与威罗非尼联合治疗NSCLC
越来越多的研究证明,对于具有罕见驱动基因的NSCLC患者使用靶向治疗可以带来更长的生存期。近年来 BRAF抑制剂维罗非尼和达拉非尼的作用引发了临床医师的兴趣。达拉非尼通过竞争性抑制三磷酸腺苷对 BRAFY600E发挥可逆的强有力的选择性抑制作用。 BRAFV600E小分子抑制剂在黑色素瘤中首先应用,取得了良好的疗效。在非小细胞肺癌( NSCLC)中,有研究证实,BRAFV600E突变的患者使用BRAF抑制剂维罗非尼和达拉非尼有效。在 BRF113928的Ⅱ期临床研究中,84例进展期BRAFV60PE突变的 NSCLC患者纳入达拉非尼治疗组,客观反应率和疾病控制率分别为32%和56% ,中位PFS为5.2个月,最长反应时间为49周。 国际多中心单臂Ⅱ期临床试验( NCT1336634)结果表明,对于经治疗或者未经治疗的Ⅳ期NSCLC患者,总体反应率为33% ,中位PFS为5.5个月( 95 %% CI: 2.8 ~6.9个月),中位总生存期为12.7个月( 95%CI:7.3 ~16.9个月)。 在实验中发现的达拉非尼的副作用为脱发,头痛,掌跖红肿疼痛综合征,发热,关节炎,乳头状瘤等。医伴旅小编最后还是要郑重的告诉大家,如果患者目前正在使用达拉非尼这个药物,一定要牢记医嘱并且按照医嘱进行用药,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼也可用于治疗朗格汉斯组织细胞增生症
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2022-02-14 16:56
达拉非尼也可用于治疗朗格汉斯组织细胞增生症
达拉非尼也可用于治疗朗格汉斯组织细胞增生症
朗格汉斯组织细胞增生症(LCH)发病机制尚不明确,其性质是肿瘤性还是炎症性疾病一直存在争论。直到2010年,Badalian-Very 等首次发现56%的LCH患者存在BRAFV600E突变,提示LCH可能是克隆性肿瘤性疾病。BRAF V600E突变也常见于其他肿瘤性疾病,如黑色素瘤、多毛细胞白血病和毛细胞型星形细胞瘤等。目前国外已批准上市的 BRAF V60OE抑制剂有维罗非尼( vemurafenib)和达拉非尼( dab-rafenib),均批准用于BRAFV600E突变的无法切除或转移性黑色素瘤的治疗。最近,Charle等发现维罗非尼可有效治疗BRAFV600E突变的LCH 患者。随后,相继出现维罗非尼和达拉非尼用于LCH治疗的病例报道。 分析小儿LCH病例,并检索2011—2018年国内外期刊应用BRAF V60OE抑制剂治疗小儿LCH 的病例报道。结果:患儿诊断为多系统高危险度LCH,予改良 LCH-Ⅲ方案治疗效果不佳;在检测到BRAF V600E(1799T>A)基因突变后,予达拉非尼治疗,病情得以控制,BRAF V60OE基因突变转阴﹐患儿耐受性较好。结论:对于BRAF V60OE突变的多系统性LCH患儿,可尝试应用达拉非尼或维罗非尼治疗,但应加强监护。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:考比替尼是什么药?嘉兴可以购买到吗?
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2022-02-14 16:27
达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何?安全性怎么样?
达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何?安全性怎么样?
达拉非尼联合曲美替尼可以显著提高患者的客观缓解率、无进展生存期,可以给患者提供稳定的OS获益。达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗黑色素瘤患者的时间是2014年1月10日。 那么,达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何? 一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,一组仅接受达拉非尼(D组)150mg 每天2次治疗,1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次(D+T 150/2组)结果显示,D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的患者无疾病复发、进展。 那么,达拉非尼安全性怎么样? 达拉非尼主要的副作用包括头痛,发热,脱发,关节炎,乳头状瘤,掌跖红肿疼痛综合征;达拉非尼和曲美替尼联合用药时的副作用主要是发热,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,畏寒,疲乏,呕吐,腹泻,腹痛,皮疹,恶心,外周性水肿,食欲减低,便秘,肌痛。达拉非尼副作用多为轻微症状,患者不需要太担心。治疗期间注意饮食清淡,多吃不刺激易消化的食物。如果患者出现了不耐受反应,可以及时联系医生,采取新的治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼治疗转移性黑色素瘤潜力大!
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2022-01-06 14:36
达拉非尼治疗转移性黑色素瘤潜力大!
达拉非尼治疗转移性黑色素瘤潜力大!
说起黑色素瘤的治疗,相信很多人都会想到免疫治疗,但是见达拉非尼加上曲美替尼的双靶向治疗,对一些难治的黑色素瘤患者来说同样治疗效率非常高。达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人,是一种激酶抑制剂,达拉菲尼是靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶)。 达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者时间是2014年1月10日。达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,空腹服用,于曲美替尼联用时,曲美替尼的推荐剂量是口服2mg,每天1次,空腹给药。患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 一项以往3期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维罗非尼)的3年随访数据2019 ASCO大会对这两项研究的5年标志性数据进行了汇总。 此次汇总分析共纳入563例D+T患者,结果可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%和19%,4年和5年的OS分别为37%和34%。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率为31%,总生存率为55%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药考比替尼怎么服用?考比替尼治疗期间需要注意什么?
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2022-01-06 14:26
达拉非尼治疗黑色素瘤疗效好吗?常见不良反应有哪些
达拉非尼治疗黑色素瘤疗效好吗?常见不良反应有哪些
达拉非尼是针对BRAF基因突变的靶向药,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。那达拉非尼治疗黑色素瘤疗效好吗?常见不良反应有哪些? 达拉非尼治疗效果 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,将所有患者按3:1分成达拉非尼(Tafinlar)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示:达拉非尼(Tafinlar)治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。结合多项临床试验可知,达拉非尼(Tafinlar)的治疗效果显著,可延长患者的生存期,降低患者的疾病复发或死亡的风险,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。 达拉非尼不良反应 达拉非尼(Tafinlar)常见不良反应包括有:头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发、掌跖红肿疼痛综合征、畏寒、疲乏、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、外周性水肿、咳嗽、食欲减低、便秘等等。因为个体差异,每位患者产生的副作用、副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的,这主要是由患者的病情阶段、对药物耐受程度、个人体质决定的。患者在达拉非尼(Tafinlar)治疗期间如果产生比较严重的不良反应,要立即到医院就医,寻求专业医生的帮助。 以上就是关于达拉非尼(Tafinlar)治疗效果及不良反应的介绍,患者如果想要了解更多关于该药品的药物资讯(药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼Tafinlar副作用多不多?有哪些注意事项
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2021-12-07 16:37
BRAF+非小细胞肺癌的诊疗归纳
BRAF+非小细胞肺癌的诊疗归纳
对于BRAF+非小细胞肺癌的诊疗归纳 本篇文章我们将主要了解BRAF突变非小细胞肺癌(NSCLC)的诊疗。 BRAF突变是一个非常罕见的突变,在NSCLC中的发病率较低,大约为1%。其中在腺癌中,其发病率大约为1.3%,而在肺鳞癌中,其发病率更低,大约为0.3%。其中在腺癌、吸烟的患者当中,其发病率相对来说较高,约为3%。 BRAF常见的检测方法包括免疫组织化学法(IHC)、PCR检测技术以及高通量测序检测,该三种检测方法原理不同,但相互补充。 BRAF是RAF激酶家族成员之一,在MAPK信号通路中位于KRAS下游的丝氨酸/苏氨酸激酶。BRAF激活后作用于RAF继而活化MEK、ERK,使核内转录因子磷酸化以调控细胞的生长、增殖及凋亡。BRAF突变主要集中在第11和第15外显子,其中约50%发生于第15外显子上第600位的谷氨酸突变为缬氨酸(V600E突变),其他类型也有L956V,G468A等突变。 一项回顾性研究显示,BRAF V600E突变与NSCLC的不良预后相关。在接受原发性NSCLC根治性切除术的患者中,对于携带BRAF V600E突变的患者,其术后无疾病生存期明显短于野生型患者。总之,BRAF V600E突变与NSCLC的不良预后相关。 2021年-2013年一年间法国国家癌症中心资助的晚期NSCLC分子筛查项目(n=17664)显示,BRAF突变非小细胞肺癌人群预后较差。一线治疗的中位PFS为7.5个月,二线治疗的中位OS仅为13.8个月。BRAF突变NSCLC化疗的疗效有限,显然,化疗无法满足患者的需求。 BRAF抑制剂的出现给BRAF突变NSCLC患者带来了希望,BRAF抑制剂单药治疗BRAF V600E突变NSCLC的疗效一般,维莫非尼(Zelboraf,vemurafenib)单药治疗BRAF V600E突变NSCLC的总体客观缓解率(ORR)为37.1%,中位无进展生存期(mPFS)为6.5个月,中位总生存期(mOS)为15.4个月。 达拉非尼(dabrafenib,Tafinlar)单药治疗BRAF V600E突变NSCLC的ORR为33%,mPFS为5.5个月。可以看出,BRAF单药治疗的疗效并非特别突出。 MAPK通路再激活是BRAF靶向单药耐药的主要机制,曲美替尼(Mekinist,trametinib)是可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。所以,达拉非尼和曲美替尼的联合可更全面抑制MAPK的上下游通路。 达拉非尼与曲美替尼的联合在BRAF V600E突变黑色素瘤的患者当中进行了一系列的探索,并取得了较好的疗效。那么关于该联合方案治疗BRAF V600E突变NSCLC患者如何呢?下面让我们一起来了解一项2期临床研究。 该项研究(BRF113928)分为3个队列,队列A纳入了接受过一线含铂化疗的患者(n=60),该组患者只接受达拉非尼给药治疗。队列B纳入了接受过1~3线治疗的患者,给予达拉非尼+曲美替尼联药后线治疗(n=40)。队列C患者接受拉非尼+曲美替尼联药一线治疗(n=25)。 研究结果显示,在队列B中,患者的ORR达到63%,mPFS长达9.7个月。在队列C中,患者的ORR为64%,mPFS为10.9个月(研究者评估)和14.6个月(第三方评估)。 关于安全性方面,该联合方案的不良反应(AEs)是可控的,3~4级不良反应发生率低,最常见的AEs为发热、疲劳、恶心、腹泻等,较好管理。 基于该试验结果,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼作为BRAF V600E突变NSCLC的一线治疗方案。无论是NCCN指南,还是ESMO指南,都推荐达拉非尼联合曲美替尼为治疗该疾病的优先选择。
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2021-11-22 14:30
【患者关心】达拉非尼医保后多少钱一盒?在西安能买到吗
【患者关心】达拉非尼医保后多少钱一盒?在西安能买到吗
达拉非尼用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验结果显示:达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。达拉非尼的治疗效果更加显著,对患者的病情有积极作用。那达拉非尼医保后多少钱一盒?在西安能买到吗? 达拉非尼医保价格及购买渠道 达拉非尼已经在国内上市,因此患者可以在西安的药店或医院药房购买到该药品。并且达拉非尼已被纳入医保目录,其价格由原来的345.60元/粒下降为92.38元/粒(75mg);253.40元/粒下降为67.73元/粒(50mg) 。患者可以根据自身情况选择药品规格。虽然达拉非尼可以医保报销,患者享受一部分优惠政策,但这样的价格对于需要长期使用该药品治疗黑色素瘤的普通家庭患者来说仍是一个不小的负担,经济压力是比较重的。 患者如果想要购买到价格相对较低、性价比较高的达拉非尼,可以向选择海外上市的该药品。患者可以亲自出国购买达拉非尼(Tafinlar),但需要面临的问题比较多,过程比较复杂,消耗的时间精力比较多,因此不建议患者亲自出国购买。比较省时省力的方式就是通过国内靠谱的海外医疗公司购买药品,国内专业的海外医疗服务公司能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高的达拉非尼(Tafinlar),保证购药渠道正规、药品正品。通过海外医疗服务公司(如医伴旅)购买的药物会直邮到患者手中,患者不用出门就可以收到需要的药品,省时省力,十分便捷。患者如果想要了解达拉非尼(Tafinlar)的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼每天需要吃几次?一般吃多久能看到效果
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2021-11-12 13:21
达拉非尼每天需要吃几次?一般吃多久能看到效果
达拉非尼每天需要吃几次?一般吃多久能看到效果
达拉非尼可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。一项临床3期试验结果显示:相比安慰剂治疗,接受达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。并且患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。通过以上试验数据可知,达拉非尼(Tafinlar)的治疗效果显著,可改善患者生活质量,降低疾病或死亡风险,对患者的病情有积极作用。那达拉非尼每天需要吃几次?一般吃多久能看到效果? 达拉非尼用法用量 达拉非尼的推荐剂量是:150 mg,口服,每天2次;达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用:2mg,口服,每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。患者在服用达拉非尼治疗时应吞服整个胶囊,不可打开或碾碎胶囊。为了能够取得更好的治疗效果,患者最好在每天同一时间用药。患者在接受达拉非尼(Tafinlar)治疗期间,不可擅自增加或减少用药剂量,增加用药剂量不会使病情迅速好转,反而会产生其他不良反应。患者在接受治疗时应严格按照医嘱用药。 由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此在接受达拉非尼(Tafinlar)治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用达拉非尼(Tafinlar)治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受达拉非尼(Tafinlar)治疗时应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,相信很快就能有良好的效果。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:考比替尼在哈尔滨能买到吗?多少钱一盒
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2021-11-12 11:19
达拉非尼治疗效果好吗?有副作用产生吗
达拉非尼治疗效果好吗?有副作用产生吗
达拉非尼目前已知的适应症有三个:单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌;联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。那达拉非尼治疗效果好吗?有副作用产生吗? 达拉非尼治疗效果 一项临床3期试验中,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者,将入组的患者随机分组,其中438人接受达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗,432人接受安慰剂治疗。结果显示:相比安慰剂治疗,接受达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。而且联合治疗组患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。达拉非尼(Tafinlar)在临床试验中都发挥了显著的效果,明显降低了患者的死亡风险。 达拉非尼副作用 患者不可因药物良好的治疗效果盲目使用该药品治疗,接受达拉非尼治疗也会产生一些副作用,达拉非尼副作用包括有:头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发、掌跖红肿疼痛综合征、畏寒、疲乏、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、关节痛、夜汗、食欲减低、便秘等等。实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在达拉非尼(Tafinlar)治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼耐药后应该怎么办?需要注意什么?
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2021-10-18 15:16
达拉非尼多少钱一盒?医保报销吗?
达拉非尼多少钱一盒?医保报销吗?
达拉非尼在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。今天咱们来详细的了解一下达拉非尼多少钱一盒?医保报销吗? 达拉非尼于2019年在国内上市,目前已经在全球100多个国家和地区上市了。患者在国内医院药房是可以买到这款药物的,目前该药属于乙类医保,只能报销一部分费用,患者长期用药经济负担还是很重的。 海外版本的达拉非尼更适合患者长期使用,不过出国购药经济负担太大,小编建议患者通过医伴旅来获取药物,医伴旅是一家专业的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取达拉非尼,药厂直邮,保证正品。而且该药有多个版本可以供患者选择,减轻经济负担。不过海外药物受汇率浮动的影响,价格也在不停的变动,具体达拉非尼多少钱,患者可以咨询医伴旅客服人员。 达拉非尼是国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。达拉非尼推荐剂量为每日150mg,口服用药,每日二次,餐前1小时和餐后2小时服用效果最佳。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,否则可能会加重患者原有病情。 达拉非尼单药最常见不良反应(≥20%)是乳头状瘤,脱发,头痛,发热,关节炎,掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用常见不良反应(≥20%)包括腹痛,外周性水肿,发热,畏寒,夜汗,食欲减低,疲乏,皮疹,咳嗽,头痛,恶心,呕吐,腹泻,关节痛,便秘,肌痛。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果
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2021-09-08 14:16
达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果
达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果
达拉非尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药,于2013年被美国批准上市,单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。到了2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)又批准了达拉非尼与曲美替尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。今天咱们就来详细的了解一下达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果。 国家药监部门批准达拉非尼在国内上市的时间是2019年,那么该药联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果怎么样呢? 临床数据研究,招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54)。结果显示,2mg曲美替尼+达拉非尼治疗组76%患者有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。可见联合用药的效果是很显著的。 另有试验显示,达拉非尼+曲美替尼治疗携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤术后患者,4年无疾病复发率从38%提高到54%!手术后使用双靶向药巩固治疗1年,患者的临床治愈率提高17%! 达拉非尼虽然效果好,但也是有副作用的,曲美替尼与达拉非尼联合用药最常见副作用包括外周性水肿(手和足肿胀),发热,畏寒,恶心,夜汗,食欲减低,呕吐,腹泻,疲倦,皮疹,腹痛,咳嗽,头痛,关节痛,便秘和肌肉痛。 目前达拉非尼虽然已经在国内上市但还不能使用医保报销,建议患者通过医伴旅来获取药物,性价比高,能减轻不小的经济负担,具体药物费用,患者可以咨询医伴旅客服人员。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:考比替尼作用功效及副作用
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2021-09-08 14:14
【联合效果】达拉非尼联合曲美替尼服用后多久发挥作用?
【联合效果】达拉非尼联合曲美替尼服用后多久发挥作用?
达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼是治疗肿瘤组织中 braf v600e/v600k 突变的转移性或不能手术黑色素瘤的靶向药物。达拉非尼和曲美替尼联合效果如何?达拉非尼联合曲美替尼服用后多久发挥作用? 达拉非尼(Tafinlar)的推荐给药剂量方案为:150 mg口服每天2次,间隔12小时左右,作为单药;150 mg口服,每日2次,间隔约12小时,联合曲美替尼2mg口服,每日1次。持续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。 饭前1小时或饭后2小时单独服用或与曲美替尼联用服用。不要在下一次给药前6小时内服用失去的达拉非尼剂量;不要打开,压碎或破坏达拉非尼胶囊;不要打开、压碎或破坏达拉非尼胶囊;当与曲美替尼联合使用时,达拉非尼(Tafinlar)每天早晚同时给药,曲美替尼每天给药一次。 在一项随机对照试验中,将162例BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者分为三组:一组仅接受每日两次150毫克达拉非(D组);一组每日两次服用达拉非尼150mg,每日一次服用1mg (D+T 150/1组);一组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次(D+T 150/2组)。结果表明:达拉非尼+曲美替尼治疗,让10%左右的患者疗效保持了5年,无复发和进展,这是非常令人振奋的消息。 服用达拉非尼联合曲美替尼之后根据不同患者的疾病情况,发挥作用的时间也会出现差别,因人而异。更多达拉非尼的药品信息可以联系客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 【前列腺癌药物PK】恩杂鲁胺和阿比特龙哪个药更好?https://www.1blv.com/newsDetail/108824.html
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2021-07-01 10:05
甲磺酸达拉非尼胶囊多少钱一瓶?2021年入医保了吗?
甲磺酸达拉非尼胶囊多少钱一瓶?2021年入医保了吗?
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2019年12月19日,瑞士诺华甲磺酸达拉非尼胶囊获得国家药品监督管理局的批准,与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 甲磺酸达拉非尼胶囊多少钱一瓶?2021年入医保了吗? 甲磺酸达拉非尼胶囊已经被纳入国家医保(2020版)乙类医保。药品类别是抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE),但各地甲磺酸达拉非尼胶囊医保报销比例会不同,因此具体甲磺酸达拉非尼胶囊价格信息患者可以到当地的医院咨询。 临床试验纳入162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用的安全性和有效性,患者随机接受曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用和达拉非尼作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。结果显示,用曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:达拉非尼和曲美替尼联用疗效好吗?https://www.1blv.com/newsDetail/106040.html
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2021-05-19 10:43
达拉非尼和曲美替尼联用疗效好吗?
达拉非尼和曲美替尼联用疗效好吗?
达拉非尼是一种激酶抑制剂,2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险,达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。 达拉非尼临床上与曲美替尼联用,适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 达拉非尼和曲美替尼联用疗效好吗?一项联合用药方案的临床评价针对存在BRAFV600E或V600K突变的、不适切除的ⅢC/IV期黑色素瘤患者,对比评估了达拉非尼+曲美替尼以及达拉非尼单药。 该Ⅲ期试验纳入了423例无治疗史的患者,主要终点为PFS。结果显示,联合用药组的中位PFS为9.3个月,达拉非尼单药组则为8.8个月,前组患者的进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75,P=0.03)。联合用药组的客观缓解率也更高(67%vs51%,P=0.002)。6个月的OS方面,达拉非尼 + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%(HR=0.63,P=0.002),未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低(2%vs9%),发热发生率增加(51%vs28%),重度(3级)发热者比例更高(6%vs2%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:国内达拉非尼和曲美替尼在哪可以买到?https://www.1blv.com/newsDetail/106039.html
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2021-05-19 10:36
国内达拉非尼和曲美替尼在哪可以买到?
国内达拉非尼和曲美替尼在哪可以买到?
2019年12月,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。国内达拉非尼和曲美替尼在哪可以买到? 患者可以在国内的药房医院咨询购买达拉非尼和曲美替尼。 达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者,随机接受达拉非尼 (150 mg一天两次)和曲美替尼 (2 mg一日两次)或维莫非尼 (960 mg一天两次)口服作为一线治疗。主要终点为总生存期(OS)。 预计划的期中分析结果显示,在总事件达到77%时,在联合治疗组患者在12个月的OS为72%(95%CI:67-77),而单独维莫非尼治疗组为65%。两组相比HR:0.69。中位生存期比较发现,在联合治疗组为11.4个月,而在维莫非尼单独治疗组仅为7.3个月。联合治疗组ORR为64%,而单独维莫非尼 治疗组为51% (P<0.001). 两组不良事件相近。 结果表明,达拉非尼联合曲美替尼治疗比维莫非尼单独治疗效果显著,能促进患者的总生存期。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:靶向药达可替尼主要针对什么肿瘤有效?https://www.1blv.com/newsDetail/106033.html
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2021-05-19 10:34
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