




达拉非尼联合曲美替尼可以显著提高患者的客观缓解率、无进展生存期,可以给患者提供稳定的OS获益。达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗黑色素瘤患者的时间是2014年1月10日。
那么,达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何?
一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,一组仅接受达拉非尼(D组)150mg 每天2次治疗,1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次(D+T 150/2组),结果显示,D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的患者无疾病复发、进展。
那么,达拉非尼安全性怎么样?
达拉非尼主要的副作用包括头痛,发热,脱发,关节炎,乳头状瘤,掌跖红肿疼痛综合征;达拉非尼和曲美替尼联合用药时的副作用主要是发热,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,畏寒,疲乏,呕吐,腹泻,腹痛,皮疹,恶心,外周性水肿,食欲减低,便秘,肌痛。达拉非尼副作用多为轻微症状,患者不需要太担心。治疗期间注意饮食清淡,多吃不刺激易消化的食物。如果患者出现了不耐受反应,可以及时联系医生,采取新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514