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达拉非尼治疗黑色素瘤的疗效和安全性怎么样?

郭药师
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2025-01-21 03:38:53
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达拉非尼也叫甲磺酸达拉非尼胶囊,商品名称是Tafinlar,主要用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗,是一种激酶抑制剂。达拉非尼是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗转移性黑色素瘤药物,但不能用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。

达拉非尼治疗黑色素瘤的疗效

一项以往3期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维罗非尼)的3年随访数据2019 ASCO大会对这两项研究的5年标志性数据进行了汇总。此次汇总分析共纳入563例D+T患者,结果可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%和19%,4年和5年的OS分别为37%和34%。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率为31%,总生存率为55%。可见达拉非尼的治疗效果还是很显著的。

达拉非尼治疗黑色素瘤的安全性

肿瘤药都是有副作用的,达拉非尼比较常见的副作用包括头痛,发热,脱发,掌跖红肿疼痛综合征,关节炎,乳头状瘤等;当本品与曲美替尼联用时最常见不良反应包括发热,畏寒,疲乏,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,夜汗,食欲减低,便秘,肌痛等。建议患者治疗期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,进行对症治疗,不可自行盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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