




说起黑色素瘤的治疗,相信很多人都会想到免疫治疗,但是现在达拉非尼加上曲美替尼的双靶向治疗,对一些难治的黑色素瘤患者来说同样治疗效率非常高。达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人,是一种激酶抑制剂,达拉菲尼是靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶)。
达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者时间是2014年1月10日。达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,空腹服用,与曲美替尼联用时,曲美替尼的推荐剂量是口服2mg,每天1次,空腹给药。患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
一项以往3期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维罗非尼)的3年随访数据2019 ASCO大会对这两项研究的5年标志性数据进行了汇总。
此次汇总分析共纳入563例D+T患者,结果可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%和19%,4年和5年的OS分别为37%和34%。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率为31%,总生存率为55%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514