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替沃扎尼(Tivozanib,Fotivda)相关药讯

替沃扎尼在哪里买比较靠谱?
替沃扎尼在哪里买比较靠谱?
替沃扎尼是一种用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,适用于经过两次或更多次全身治疗后复发或难治的患者。本文将从购买渠道、上市情况以及价格三个方面,详细介绍替沃扎尼的相关信息,帮助患者和家属更好地了解这一药物的获取方式和市场现状。替沃扎尼在哪里买比较靠谱替沃扎尼是一种处方药,购买时需要选择正规渠道,以确保药物的真实性,以下是几种可靠的购买方式。通过医院或专科药房购买替沃扎尼通常由医院的肿瘤科或专科药房提供,患者需凭医生开具的处方购买,药师会根据处方剂量和疗程配发药物。购买时需核对药品包装上的信息,确保药品名称、剂量和生产批号与处方一致。在线药房部分正规在线药房也提供替沃扎尼的购买服务,但患者需谨慎选择。务必确认药房具备合法资质,并能够提供药品的完整说明和来源证明。避免通过不明渠道或非正规网站购买,以防买到假药或过期药品。医疗服务机构对于国内尚未上市的地区,患者可通过医疗服务机构获取替沃扎尼,选择时需确认药品的生产厂家和批准文号,避免购买来源不明的产品。老挝卢修斯版的替沃扎尼因其价格优势,成为部分患者的选择。购买替沃扎尼时,患者应优先选择正规渠道,以免上当受骗。替沃扎尼的上市情况替沃扎尼已在多个国家和地区获批上市,但不同地区的供应情况存在差异,了解其上市背景有助于患者更好地获取药物。美国FDA批准情况替沃扎尼于2021年获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌。其适应症明确,临床数据支持其作为二线或三线治疗的选择。其他国家的上市进展除美国外,替沃扎尼已在欧洲、日本等地区获批上市。部分国家如老挝通过仿制药政策推出了价格更低的版本,例如老挝卢修斯版的替沃扎尼,为患者提供了更多选择。国内上市情况目前替沃扎尼在中国尚未正式获批上市,患者需通过进口或国际药房渠道获取。国内部分医院可能参与国际多中心临床试验,患者可咨询主治医生了解相关机会。替沃扎尼的全球上市情况为患者提供了多样化的获取途径,但需根据自身需求选择适合的渠道。替沃扎尼的价格替沃扎尼的价格因地区和版本不同而有所差异,以下是关于其价格的详细介绍,仅作参考。原研药价格在美国,替沃扎尼的原研药价格较高,患者需自费购买,经济压力比较大。老挝卢修斯版替沃扎尼价格老挝卢修斯版的替沃扎尼因其价格优势受到关注。1.34mg*21粒规格的价格约为78美元一盒,0.89mg*21粒规格的价格约为67美元一盒。这一价格显著低于原研药,为患者提供了经济实惠的选择。部分国家的医保或商业保险可能覆盖替沃扎尼的部分费用。此外,药企或慈善机构可能提供患者援助计划,患者可主动咨询相关信息以减轻经济负担。替沃扎尼的价格因版本和地区差异较大,患者可根据自身经济状况和需求选择适合的购买方式。
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2025-04-01 13:34
替沃扎尼全网公布的2025年最新价格
替沃扎尼全网公布的2025年最新价格
替沃扎尼是一种新型的治疗药物,专门针对复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。本文将详细介绍2025年替沃扎尼全网公布的最新价格、全球上市情况以及用药前的准备工作。通过本文,读者可以了解到替沃扎尼的价格信息及其在全球范围内的可获得性,并掌握正确的用药准备步骤。替沃扎尼全网公布的2025年最新价格了解最新的药品价格对于患者及其家属来说至关重要。替沃扎尼是一种重要的肾癌治疗药物,在市场上有不同的版本和规格,价格也因此有所不同。老挝卢修斯版替沃扎尼老挝卢修斯版替沃扎尼1.34mg*21粒规格的价格约为78美元一盒,而0.89mg*21粒规格的价格则约为67美元一盒。这种版本因其相对较低的价格受到不少患者的青睐。原研药价格原研药的价格尚未明确,但通常价格较为昂贵。选择购买时,应考虑个人经济状况及医生建议。价格比较与选择在选择替沃扎尼时,除了考虑价格因素外,还需关注药品的质量和来源。尽管老挝卢修斯版价格较为亲民,但在某些情况下,可能需要优先考虑原研药以确保疗效。替沃扎尼的全球上市情况替沃扎尼自首次在美国批准以来,已经在全球多个国家和地区逐步上市,其广泛的可用性为更多患者提供了新的治疗希望。美国市场替沃扎尼于2021年首次在美国获得批准,主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌。此后,它逐渐成为此类病症的重要治疗手段之一。其他国际市场除了美国,替沃扎尼也在欧洲和其他一些国家上市。不过,不同地区的审批流程和上市时间可能存在差异,因此在获取该药物时需注意当地法规。未上市地区替沃扎尼目前并未在国内上市,意味着国内患者可能需要通过跨境购药等方式获取所需药物。替沃扎尼的用药准备在开始使用替沃扎尼之前,做好充分的准备非常必要,不仅有助于提高治疗效果,还能减少不必要的风险。医疗评估患者应在专业医生指导下进行全面的健康评估,包括检查血压、心功能等,以确定是否适合使用替沃扎尼。生活方式调整为了更好地适应治疗过程,患者还需要对生活方式做出相应调整。例如,保持健康的饮食习惯,避免过度劳累,以及定期进行复查。了解替沃扎尼与其他药物之间的潜在相互作用也非常重要。特别是那些正在服用其他药物的患者,应该告知医生所有正在使用的药物,以便得到专业的指导。
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2025-04-01 13:34
替沃扎尼正品有合适的购买方式吗?
替沃扎尼正品有合适的购买方式吗?
替沃扎尼是一种用于治疗晚期肾细胞癌的激酶抑制剂,适用于经过两次或更多次全身治疗后复发或难治的患者。本文将从购买方式、临床疗效以及用药期间的日常护理三个方面,详细介绍替沃扎尼的相关信息,帮助患者和家属更好地了解和使用这一药物。替沃扎尼正品有合适的购买方式吗替沃扎尼是一种处方药,购买时需要严格遵守相关规定,患者可以通过正规渠道获取替沃扎尼,避免购买假冒伪劣的药物。通过医院或专科药房购买替沃扎尼通常由医院的肿瘤科或专科药房提供。患者需凭医生开具的处方购买,药师会根据处方剂量和疗程配发药物。购买时需核对药品包装上的信息,确保药品名称、剂量和生产批号与处方一致。在线药店部分正规在线药店也提供替沃扎尼的购买服务,但患者需谨慎选择。务必确认药店具备合法资质,并能够提供药品的完整说明和来源证明。避免通过不明渠道或非正规网站购买,以防买到假药或过期药品。药品价格与医保政策替沃扎尼的价格较高,患者可咨询当地医保政策,了解是否纳入报销范围。部分地区的医保或商业保险可能覆盖部分费用,减轻患者的经济负担。此外,药企或慈善机构可能提供援助计划,患者可主动询问相关信息。购买替沃扎尼时,患者应选择正规渠道,并严格遵循医嘱用药。替沃扎尼的临床疗效替沃扎尼在临床试验中显示出显著的疗效,尤其针对复发或难治性晚期肾细胞癌患者。其作用机制和临床数据支持其作为二线或三线治疗的选择。作用机制替沃扎尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长和扩散。这一机制使其在晚期肾细胞癌治疗中具有独特优势。临床试验数据在TIVO-3试验中,替沃扎尼与索拉非尼相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),替沃扎尼在控制疾病进展方面表现优异。适应症与适用人群替沃扎尼适用于接受过两种或更多次全身治疗的晚期肾细胞癌患者。其疗效在透明细胞癌患者中尤为显著,且对老年患者和年轻患者均有效。患者在使用前需进行全面的医学评估,确保符合用药条件。替沃扎尼的临床疗效已得到多项研究支持,为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。替沃扎尼用药期间的日常护理使用替沃扎尼期间,患者需注意日常护理,以减轻副作用并提高治疗效果,合理的护理措施能够帮助患者更好地应对治疗过程中的挑战。监测血压与心血管健康替沃扎尼可能导致高血压或高血压危象,患者需定期监测血压。若出现头痛、头晕或胸痛等症状,应及时就医。医生可能会调整药物剂量或开具降压药,以控制血压水平。饮食与营养支持用药期间,患者可能出现食欲下降、腹泻或恶心等副作用。建议少食多餐,选择易消化的食物,避免辛辣或油腻饮食。必要时可咨询营养师,制定个性化的饮食计划,确保营养摄入充足。伤口护理与手术安排替沃扎尼可能影响伤口愈合,患者在用药期间应避免受伤。如需进行手术或牙科治疗,需提前告知医生,并在手术前至少24天暂停用药。术后伤口完全愈合后,方可恢复用药。通过科学的日常护理,患者可以更好地管理替沃扎尼的副作用,提高生活质量。
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2025-04-01 11:28
替沃扎尼最新公布价格表
替沃扎尼最新公布价格表
替沃扎尼是一种激酶抑制剂,主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。该药通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,减缓肿瘤生长。替沃扎尼以胶囊形式口服,常见规格为1.34mg和0.89mg。替沃扎尼最新公布价格表替沃扎尼的价格因规格和地区不同而有所差异,以下是老挝卢修斯版替沃扎尼的最新价格信息,供患者参考。药品价格老挝卢修斯版替沃扎尼的价格相对较为亲民,1.34mg*21粒规格的价格约为78美元一盒,0.89mg*21粒规格的价格约为67美元一盒。价格可能因汇率波动或采购渠道不同而略有变化,建议患者在购买前咨询正规渠道。如何购买截至目前,替沃扎尼尚未在国内上市,患者需要通过海外渠道购买。购买时需注意选择正规药房或医疗机构,避免假冒伪劣药品。部分患者可能通过跨境医疗平台获取,但务必核实药品的真伪和合法性。替沃扎尼的用药需在医生指导下进行,患者不可自行调整剂量或购买来源不明的药品。替沃扎尼用药注意事项替沃扎尼在治疗过程中可能引发一些不良反应,患者需严格遵循医嘱,并注意以下事项。高血压和心脏问题替沃扎尼可能导致高血压或高血压危象,患者需定期监测血压。若出现头晕、头痛或胸痛等症状,应立即就医。此外,该药还可能引发心力衰竭或心脏缺血,患者需密切关注心脏健康。出血和血栓风险替沃扎尼可能增加出血或血栓的风险。患者若出现异常出血、血尿或肢体肿胀等症状,需及时就医。用药期间应避免剧烈运动或外伤,以减少出血风险。替沃扎尼的其他注意事项包括甲状腺功能异常、伤口愈合延迟等,患者需定期复查并与医生保持沟通。替沃扎尼怎么使用替沃扎尼的使用需严格遵循医生指导,以下是常见的用药方式和剂量建议。使用方式替沃扎尼为口服胶囊,需整粒吞服,不可打开或咀嚼。患者可选择空腹或餐后服用,用一杯水送服。若漏服一剂,应在下一个预定时间补服,不可在同一天服用双倍剂量。推荐剂量替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,每日一次,连续服用21天后停药7天,构成一个28天的治疗周期。对于中度肝功能损害的患者,剂量需调整为0.89mg。具体剂量需根据患者个体情况和医生建议调整。替沃扎尼是一种强效药物,患者不可滥用或擅自调整剂量。用药期间应定期复查,及时向医生反馈任何不适症状。药品需存放在儿童接触不到的地方,避免误服。
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2025-04-01 11:25
替沃扎尼原研药和仿制药价格一览
替沃扎尼原研药和仿制药价格一览
导读:替沃扎尼由美国Aveo抗肿瘤制药公司研制,是一种用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)延缓肿瘤进展。本文将从原研药与仿制药价格、国内上市情况以及医保报销三个方面,为患者提供清晰的信息参考。替沃扎尼原研药和仿制药价格替沃扎尼的原研药由美国AVEO Pharmaceuticals生产,价格较高,而仿制药在部分国家以更实惠的价格提供治疗选择。以下是老挝卢修斯版替沃扎尼的价格信息,仅供参考。原研药价格替沃扎尼原研药在美国市场的价格较高,具体价格暂时不明确,但是由于其价格昂贵,许多患者难以负担。仿制药价格老挝卢修斯版替沃扎尼是仿制药中的一种,价格相对亲民。1.34mg*21粒规格的价格约为78美元一盒,0.89mg*21粒规格的价格约为67美元,仿制药的上市为患者提供了更经济的选择。患者在选择仿制药时需注意药品来源的合法性,避免购买假冒伪劣产品。替沃扎尼在国内的上市情况截至目前,替沃扎尼尚未在国内正式上市,患者需通过海外渠道获取药物。未上市原因替沃扎尼在国内尚未完成临床试验和审批流程,因此未获得国家药品监督管理局的批准,患者暂时无法通过正规医院或药房购买。获取途径部分患者通过跨境医疗平台或海外就医、海外购药等途径购买替沃扎尼,但需谨慎核实药品的真伪和运输条件,建议在医生指导下选择可靠的海外药房。替沃扎尼的医保报销情况替沃扎尼目前未纳入国内医保报销范围,患者需全额自费购买。医保现状由于替沃扎尼未在国内上市,目前也尚未被纳入医保目录。患者需承担全部治疗费用,经济压力较大。未来可能性若替沃扎尼未来在国内获批上市,并进入医保谈判流程,可能为患者减轻部分经济负担,但目前尚无明确时间。患者可通过商业保险或慈善援助项目寻求部分费用支持,可帮助减轻用药经济负担。
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2025-04-01 10:46
替沃扎尼全新购买方式一览
替沃扎尼全新购买方式一览
替沃扎尼是一种新型的治疗药物,特别适用于接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。其独特的机制能够针对性地治疗疾病,同时减少对患者身体其他健康部位的影响,患者需通过正规渠道购买药物。替沃扎尼全新购买方式随着替沃扎尼在国际市场上逐渐获得认可,越来越多的患者开始关注如何获取这一药物。替沃扎尼的出现不仅为患者提供了新的治疗选择,同时也带来了关于如何便捷、安全地购买到正品药物的新思考。购买渠道患者可以直接通过上市国家的医院药房、实体药店等途径购买替沃扎尼,比如美国等,这种方式保证药品的真实性和可靠性。如果不方便出国,患者也可通过国内的医疗服务机构帮助获取替沃扎尼,通常能够帮助购买到原研版或者是仿制版的替沃扎尼,下单后可通过直邮的方式获取药物。购买条件考虑到替沃扎尼属于处方药范畴,因此购买时需要提供医生开具的有效处方。此外,由于该药未在国内上市,对于国内患者来说,可能还需要面临跨境购买的相关手续和费用问题。替沃扎尼的禁忌症了解替沃扎尼的禁忌症对于确保患者能够安全使用该药物至关重要。并非所有患者都适合服用替沃扎尼,因此在决定使用之前,全面评估个人健康状况是非常必要的。过敏反应如果患者对替沃扎尼中的任何成分存在已知过敏史,则不应使用该药物。过敏反应可能会导致严重的健康风险。特定疾病状态患有某些特定疾病的患者可能不适合使用替沃扎尼。例如,肝肾功能严重受损者应在医生指导下谨慎使用。替沃扎尼怎么保存正确的存储方法是保持替沃扎尼药效的关键因素之一。温度控制替沃扎尼应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。理想的存放温度应在15-30摄氏度之间。密封保存为了防止药物受潮变质,替沃扎尼应当在原包装中密封保存。开启后应尽快使用,并注意检查药品的状态是否有变化。替沃扎尼是一种处方药,必须严格按照医嘱使用。如果用药期间有任何疑问,建议咨询医疗提供者。
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2025-04-01 10:46
肾癌药物替沃扎尼的上市时间及治疗效果简介
肾癌药物替沃扎尼的上市时间及治疗效果简介
导读:替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被证实对晚期肾细胞癌(RCC)具有治疗效果。这篇文章主要讲了替沃扎尼的上市时间、治疗效果、作用机制、副作用及管理等内容。上市时间替沃扎尼(Tivozanib)的上市时间如下:2017年8月,欧盟批准上市,用于治疗晚期肾癌成人患者。2021年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。截止到2024年5月14日,替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市。治疗效果替沃扎尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中,与索拉非尼相比,替沃扎尼在延长无进展生存期(PFS)方面表现出优势,其无进展生存期为5.6个月,而索拉非尼组只有3.9个月。总生存期(OS)方面,替沃扎尼组为19.2个月,索拉非尼组为16.4个月。客观反应率(ORR)方面,替沃扎尼组为18%,索拉非尼组为8%。作用机制1、抑制血管生成:替沃扎尼是一种有效的选择性VEGFRs 1、2 和 3抑制剂。这些受体在血管生成中起着重要作用,而血管生成,即新血管的形成,对内皮细胞增殖、迁移和存活至关重要。替沃扎尼通过抑制这些受体的活性,从而阻断肿瘤的血液供应,抑制肿瘤的生长和扩散。2、阻断肿瘤生长:替沃扎尼不仅抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,还抑制其他激酶,如c-kit和PDGFRβ,以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。这种全面的抑制作用使得替沃扎尼在肾癌治疗中表现出色。3、优化VEGF阻断:替沃扎尼的半衰期长,耐受性好,可以优化VEGF阻断,同时最大限度地减少脱靶毒性。这使得替沃扎尼成为一种既有效又安全的治疗选择。4、联合用药潜力:在临床前模型中,当与免疫调节疗法联合用药时,替沃扎尼能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。这为替沃扎尼在肾癌治疗中的联合用药提供了潜在的可能性。副作用及管理替沃扎尼也有可能引起副作用。最常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。此外,还可能发生3级或4级实验室异常,如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。在治疗期间,医生会密切监测患者的健康状况,并根据副作用的严重程度调整治疗方案。患者应遵循医生的指导,及时报告任何不适,以便获得适当的医疗建议和治疗。
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2024-05-14 14:44
替沃扎尼(Tivozanib)的功效与作用有哪些?
替沃扎尼(Tivozanib)的功效与作用有哪些?
替沃扎尼(Tivozanib)以商品名Fotivda出售,是一种口服VEGF受体 酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗晚期肾细胞癌(肾癌)。替沃扎尼(Tivozanib)于2017年8月在欧盟获得批准用于医疗用途,并于2021年3月在美国获得批准。替沃扎尼(Tivozanib)的具体功效与作用如下。替沃扎尼(Tivozanib)的功效与作用1、抑制肿瘤血管生成:替沃扎尼通过抑制VEGFR,阻止肿瘤细胞形成新的血管,从而限制肿瘤的血液供应和生长。2、选择性抑制:替沃扎尼是一种选择性抑制剂,它主要针对VEGFR,同时对其他激酶如c-kit和PDGFRβ也有一定的抑制作用。3、改善生存期:在关键性的III期临床研究TIVO-3中,与活性对照组相比,替沃扎尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)延长44%,显示出较好的疗效。4、减少调节性T细胞产生:在临床前模型中,替沃扎尼与免疫调节疗法联合使用时,能够显著减少调节性T细胞产生,潜在增强免疫疗法的活性。替沃扎尼的用法用量替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,每天一次,治疗21天,然后停药7天,直至疾病进展或不可接受的毒性。中度肝功能不全的患者剂量应调整为0.89mg,每天一次。替沃扎尼治疗肾癌的疗效在一项随机、开放标签、多中心试验中,比较替沃扎尼与索拉非尼在复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效,这些患者既往接受过2-3种全身治疗。患者随机分配每28天口服一次1.34mg替沃扎尼,每天一次,连续21天,或每28天连续口服400mg索拉非尼,每天两次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果显示,替沃扎尼组患者 的中位PFS为5.6个月,索拉非尼治疗组的中位PFS为3.9个月。替沃扎尼组和索拉非尼组的中位OS分别为16.4个月和19.2个月。替沃扎尼组的ORR为18%,索拉非尼组的ORR为8%。 替沃扎尼的副作用和改善措施1、食欲不振和体重减轻:用药期间可能不想吃饭并且体重可能会减轻,全天吃几顿小餐和零食会更容易管理。如果担心食欲或体重减轻,可以咨询营养师。 2、头痛:如果持续头痛,请告诉您的医疗团队。他们可以给您止痛药来帮助您。3、高血压:如果出现头痛、流鼻血、视力模糊、复视或呼吸急促等症状,请告诉医生或护士,并定期检查血压。少数情况下,可能会有持续且严重的高血压。 4、呼吸急促和咳嗽:用药期间可能会出现呼吸急促和咳嗽的症状,应告诉您医疗团队成员处理。 5、声音变化:声音可能会变得嘶哑或微弱,建议多喝水,不要大声喊叫。6、腹部疼痛:避免吃高脂肪或油炸食品、少食多餐和零食并定期喝水可能会有所帮助。7、口腔溃疡或口干:保持口腔和牙齿清洁,喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。8、手足综合征:手脚上的皮肤可能会变得疼痛、发红或脱皮,可能还会感到刺痛、麻木、疼痛和干燥,定期使用保湿霜滋润皮肤。替沃扎尼的储存方式替沃扎尼应储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的环境中,允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间的偏移。请将药品放在儿童不能接触的地方。相关热文推荐:Strensiq(阿法酸酶注射溶液)的功效与作用及副作用?
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2024-03-28 15:46
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌时,患者应遵医嘱注意饮食、高血压和高血压危象、心力衰竭、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血性事件、伤口愈合受损的风险、药物相互作用等事项。如果患者在治疗过程中出现过敏反应或者其他严重副作用,可及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。替沃扎尼药物概述替沃扎尼是一种口服选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,最近由欧洲药品管理局批准用于治疗先前未治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者以及在细胞因子治疗期间或之后疾病进展的患者。替沃扎尼以极低浓度和较长的半衰期作用于VEGF受体-1、VEGF受体-3、VEGF受体-2。其安全性较高,并且临床疗效确切,可为肾癌患者的治疗提供新思路。注意事项1、注意饮食:替沃扎尼治疗期间,患者应规律饮食,避免暴饮暴食。多补充富含蛋白质的食物,如瘦肉、鸡蛋及牛奶等,多摄入富含维生素的食物,如新鲜的蔬菜、水果、红薯等。忌食辛辣、刺激、生冷食物。2、强CYP3A诱导剂:由于替沃扎尼和强CYP3A诱导剂同时使用可能会影响强替沃扎尼的抗肿瘤活性,从而降低疗效,因此替沃扎尼应避免与强CYP3A诱导剂同时使用。3、高血压和高血压危象:替沃扎尼治疗期间可能会引起高血压,甚至高血压危象,因此患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压,治疗2周后监测血压,之后至少每月监测一次。必要时减少剂量或者停药。4、心力衰竭:在替沃扎尼的治疗过程中,应注意监测患者的心力衰竭症状,例如呼吸困难、乏力、头晕、疲倦、运动能力降低等,如果发生心衰事件,可能需要中断、减少剂量或永久停用。5、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:替沃扎尼可能会引起心脏缺血的情况发生,治疗期间对于出现任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者,停用替沃扎尼。6、静脉血栓栓塞事件:替沃扎尼出现静脉血栓栓塞事件的发生率为2.4%,因袭治疗期间应密切监测。7、出血性事件:例如便血、鼻出血、胃出血等,如果替沃扎尼引起比较严重的大出血,应停用。8、蛋白尿:接受替沃扎尼治疗后,患者可能会出席出现蛋白尿,因此,在给药之前和在给药期间,都应该对病人的蛋白尿进行定期的检测,肾病综合征患者应避免使用替沃扎尼。9、甲状腺功能障碍:接受替沃扎尼治疗的患者中出现了甲状腺功能障碍的情况,发生率为11%,包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进,因此患者治疗期间应定期监测甲状腺功能。10、伤口愈合受损的风险:替沃扎尼治疗期间,可能会影响伤口的愈合能力,对伤口愈合产生不良影响。术前24天以内不能用替沃扎尼,术后2个星期之内不能用药替沃扎尼,直到伤口完全恢复。11、可逆性后白质脑病综合征(RPLS):是一种皮质下血管源性水肿综合征,这种情况也会出现在使用替沃扎尼的病人身上。如果患者有癫痫、头疼、视力障碍、迷惑或者心理变化,应考虑RPLS。替沃扎尼在确诊后应该停止使用。特殊人群用药1、妊娠:由于替沃扎尼有胚胎毒性,因此不建议妊娠妇女使用,以免引起流产、畸形、胚胎发育不全等不良事件。 2、哺乳期:哺乳期妇女在使用替沃扎尼治疗期间,以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。3、儿童患者:替沃扎尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童患者使用。相关热文推荐:替沃扎尼是什么药?
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2024-01-10 16:46
替沃扎尼是什么药?
替沃扎尼是什么药?
替沃扎尼为选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,是一种靶向治疗药物,是针对晚期肾细胞癌的新药,商品名为Fotivda。有药物适应症的患者可在医生的指导下用药,切不可盲目服用,以免用药不当引起不良反应。替沃扎尼药物概述替沃扎尼是一种口服、强效、高选择性和安全性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制药,由日本协和麒麟(KyowaKirin)制药公司首先发现,美国Aevo抗肿瘤制药公司参与研制,日本协和发酵麒麟制药公司承担在亚洲和中东开发用于治疗固体实体瘤。2012年9月30日,Aveo制药与Astellas公司联合向美国食品药品管理局(FDA)提交替沃扎尼上市许可申请,申请用于治疗晚期肾细胞癌一线治疗。肾细胞癌是一种多样的恶性肿瘤,具有不同的组织学特征、分子改变、预后和治疗反应。替沃扎尼于2021年3月首次获得美国FDA批准。替沃扎尼治疗优势替沃扎尼是一种口服VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂,具有极高的选择性和效力。与目前临床使用的多靶点TKIs相比,它对其他受体酪氨酸激酶的亲和力低得多。由于其在血液循环中的半衰期较长,它可能能够更持续地阻断VEGFRs。与剂量相关的可控性高血压是其最常见的药物相关副作用。疲劳、声音嘶哑和腹泻都是常见的副作用,与剂量无关。由于其靶向特异性,替沃扎尼可以与其他副作用低的药物一起使用。同时阻断VEGF和mTOR信号通路提供了协同抗肿瘤功效的益处,同时还防止了治疗耐药性。替沃扎尼用法用量1、推荐用量:替沃扎尼的治疗周期为28天,患者用药21天后休息7天,建议剂量为1.34 mg每天一次。2、正确用法:替沃扎尼可版或者不伴食物一起服用,如果错过一剂,下一次服用应在预定时间内进行,不能同时使用两次。3、针对不良反应的剂量调整:如果患者出现腹泻、恶心、呕吐等症状,可在医生的评估下中断或减少剂量。治疗的21天剂量减少为0.89 mg,然后停止治疗7天。4、针对中度肝损伤患者的剂量调整:对于中度肝损伤患者,将替沃扎尼的剂量减少至0.89mg,每天一次。相关热文推荐:坦西莫司可以和依维莫司联用治疗肾细胞癌吗?
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2024-01-10 15:55
替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格?
替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格?
替沃扎尼Tivozanib( 商品名: Fotivda)是由英国EUSA制药公司研发的强效、高选择性、口服用血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),于2017年8月24日获欧盟委员会批准首次上市,以下就替沃扎尼(Tivozanib)说明书,适应症,用法用量,作用功效及价格进行介绍。替沃扎尼(Tivozanib)适应症Tivozanib适用于晚期和转移性肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗,以及先前应用过细胞因子类药物治疗后疾病进展且未接受过VEGFR和mTOR抑制剂治疗的晚期RCC患者。替沃扎尼(Tivozanib)用法用量Tivozanib的推荐剂量为1.34 mg,每日口服一次,治疗21天,然后在28天的周期中停止治疗7天。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。无论有无食物,服用Tivozanib。用一杯水吞服Tivozanib胶囊。不要打开胶囊。如果漏服了一剂,应在下一个预定时间服用下一剂。不要同时服用两剂。替沃扎尼(Tivozanib)的作用相关研究表明,Tivozanib可以强效地、特异性地与VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3结合,且其对三者的抑制能力[半数抑制浓度(IC50)为0.16~0.24nmol/L]远大于其他VEGFR-TKI(如舒尼替尼、帕唑帕尼、索拉非尼的IC50为10~90 nmol/L) ;其与受体结合后能阻断VEGF/VEGFR信号转导通路,有效地抑制肿瘤组织的新生血管形成并控制肿瘤转移,另外,Tivozanib抑制其他受体酪氨酸激酶(RTKs)如干细胞生长因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体β(PDGFR-β)等的作用较弱,其IC50值至少为其对VEGFR的IC50的8倍。替沃扎尼(Tivozanib)的功效1、替沃扎尼(Tivozanib)I期试验I期临床试验的药动学研究提示,Tivozanib吸收速度较为缓慢,药物暴露量与给药剂量成正比,半衰期为4.7 d,血液中血管内皮生长因子A( VEGF-A)和可溶性血管内皮生长因子受体2(sVEGFR-2)水平分别呈剂量依赖性地升高和降低;在RCC、结直肠癌及其他肿瘤患者中观察其临床效应,通过动态对比增强核磁共振成像(MRI)结果提示患者肿瘤灌注显像缩小。2、替沃扎尼(Tivozanib)II期试验旨在评估Tivozanib对于RCC患者有效性及安全性的II期临床随机终止试验(RDT)研究(NCT00502307共纳入272例局部晚期或转移性RCC患者,其中226例(占83%)为ccRCC,199例(占73%)有肾切除术史。结果显示所有患者经Tivozanib治疗16周的客观缓解率(ORR )为18% [95%置信区间(CI)为14%~23%]。而对肿瘤缩小<25%的118例患者进行的随机双盲对照试验结果显示,Tivozanib组与安慰剂组患者治疗12周的疾病控制率(DCR)分别为49%、21%,两组比较差异有统计学意义(P=0.001 ); Tivozanib组患者的中位无进展生存期(mPFS)为10.3个月(95%CI为8.1~21.2个月),安慰剂组则为3.3个月(95%CI为1.8~8.0个月),两组比较差异有统计学意义(P=0.010)。基于此项研究数据,研究者认为Tivozanib对于晚期RCC患者具有较好的疗效和较低的毒性,此项结果可支持开展Tivozanib应用于晚期RCC患者的进一步研究。3、替沃扎尼(Tivozanib)III期试验基于上述临床试验的研究结果,MotzerRJ等开展了一项Tivozanib对比索拉非尼一线治疗转移性RCC患者的III期临床试验(NCT01030783)。该研究招募了来自76个医疗中心、涉及15个国家的517例从未针对VEGFR和mTOR进行过靶向治疗的转移性RCC患者,其中457例(88%)来自于中欧和东欧国家。结果显示,截至研究记录日期,Tivozanib组与索拉非尼组分别有154例(占59%)与192例(占75%)的患者终止服药,主要原因均为PD(分别占69%、80%);Tivozanib组与索拉非尼组患者的mPFS分别为11.9个月(95%CI为9.3~14.7个月)和9.1个月(95%CI为7.3~9.5个月),风险比(HR)为0.797(95% CI为0.639~0.993),组间差异有统计学意义(P=0.042)。进一步针对初始治疗患者的亚组分析显示,两组患者的mPFS分别为12.7个月(95%CI为9.1~15.0个月)和9.1个月(95%CI为7.3~10.8个月),HR为0.756(95% CI为0.580~0.985),组间差异有统计学意义(P=0.037)。Tivozanib 组与索拉非尼组患者的ORR分别为33.1 % (95%CI为27.4% ~39.2% )和23.3%(95%CI为18.3%~ 29.0%),组间差异有统计学意义(P=0.014);Tivozanib组患者总生存期(OS )较索拉非尼组稍短,两组患者的中位生存期(mOS)分别为28.8个月和29.3个月,HR为1.245(95%CI为0.954~1.624) ,组间差异无统计学意义(P=0.105)。基于此项III期临床试验的研究结果, Tivozanib获得了欧盟委员会的上市许可。替沃扎尼(Tivozanib)的注意事项1、高血压和高血压危象:开始FOTIVDA前控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。2、心力衰竭:在FOTIVDA治疗过程中监测心力衰竭的体征或症状。3、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重的动脉血栓栓塞事件,如心肌梗死和中风,应永久停用FOTIVDA。4、静脉血栓栓塞事件:密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重静脉血栓栓塞事件,永久停用FOTIVDA。5、出血事件:密切监测有出血风险或有出血史的患者。6、蛋白尿:FOTIVDA治疗过程中的监测。对于中度至重度蛋白尿,减少剂量或暂时中断FOTIVDA治疗。7、甲状腺功能障碍:在FOTIVDA治疗开始前和整个治疗过程中进行监测。8、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少停用foti vda 24天。大手术和伤口愈合后至少2周内不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复FOTIVDA的安全性尚未确定。9、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):如果出现RPLS的体征或症状,停止FOTIVDA。10、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。11、柠檬黄过敏反应:FOTIVDA的0.89 mg胶囊含有FD&C黄5号(柠檬黄),这可能会在某些易感患者中引起过敏反应(包括支气管哮喘)。替沃扎尼(Tivozanib)价格欧洲版的替沃扎尼原研药,规格1340mcg*21粒每盒的价格可能在3万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。因此更多人选择使用海外版本的替沃扎尼:据了解,孟加拉珠峰的替沃扎尼规格为1.34mg*21粒,参考价格约为2000元左右。热文推荐:阿昔替尼(英利达)靶向药多少钱一盒?
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2023-12-27 16:59
替沃扎尼治疗肾癌的临床试验疗效?
替沃扎尼治疗肾癌的临床试验疗效?
替沃扎尼治疗肾癌的临床试验之前的研究表明,使用血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗可能对之前接受过检查点抑制剂治疗的患者有效。因此,TIVO-3旨在比较替沃扎尼(一种强效选择性血管内皮生长因子受体抑制剂)与索拉非尼作为转移性肾细胞癌患者三线或四线疗法的疗效和安全性。研究方法在这项开放标签、随机对照试验(NCT02627963)中,在12个国家的120家学术医院招募了符合条件的18岁以上患者,这些患者经组织学或细胞学确诊为转移性肾细胞癌,既往接受过至少两次全身治疗(包括既往接受过至少一次血管内皮生长因子受体抑制剂治疗)。既往接受过替沃扎尼或索拉非尼治疗的患者排除在外。将患者随机分配(1:1)至替沃扎尼1-5毫克口服,每天1次,4周为1个周期,或索拉非尼400毫克口服,每天2次,连续进行。研究结果350名患者被随机分配接受替沃扎尼(175名)或索拉非尼(175名)治疗。中位随访时间为19-0个月。替沃扎尼的中位无进展生存期(5-6个月)明显长于索拉非尼(3-9个月,危险比0-73)。最常见的3级或4级治疗相关不良事件是高血压(173例接受替沃扎尼治疗的患者中有35例[20%],170例接受索拉非尼治疗的患者中有23例[14%])。19例(11%)接受替沃扎尼治疗的患者和17例(10%)接受索拉非尼治疗的患者发生了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。试验结论研究表明,与索拉非尼相比,替沃扎尼作为转移性肾细胞癌患者的三线或四线治疗可改善无进展生存期,且耐受性更好。替沃扎尼的作用功效替沃扎尼具有良好的药物安全性,可以长期抑制肾脏癌细胞的滋生,同时提高患者的生存可能性,延长生命周期,通过阻断这种蛋白质,替沃扎尼阻止肿瘤所需的新血管的形成,从而切断其血液供应并减少癌症的生长。美国食品药品监督管理局批准了激酶抑制剂替沃扎尼用于既往接受两种或多种全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。替沃扎尼的价格目前通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到替沃扎尼孟加拉版价格大概是2000元左右,规格是1.34mg*21粒,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。这种方式可以将药物邮寄到家,保证是正品,能减轻经济负担,性价比也高。国内市场上,截止到2023年11月,替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市,国内买不到,也没有价格方面的内容公布。相关热文推荐:替沃扎尼用后高血压怎么处理?参考文献RiniBI,PalSK,EscudierBJ,AtkinsMB,HutsonTE,PortaC,VerzoniE,NeedleMN,McDermottDF.Tivozanibversussorafenibinpatientswithadvancedrenalcellcarcinoma(TIVO-3):aphase3,multicentre,randomised,controlled,open-labelstudy.LancetOncol.2020Jan;21(1):95-104.doi:10.1016/S1470-2045(19)30735-1.Epub2019Dec3.PMID:31810797.
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2023-11-24 15:06
替沃扎尼的临床效果和副作用是什么
替沃扎尼的临床效果和副作用是什么
替沃扎尼的临床效果 替沃扎尼是一种强效、选择性的血管内皮生长因子受体1(VEGFR-1)、VEGFR-2和VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂,在欧洲被批准用于转移性肾细胞癌(mRCC)的一线治疗。试验显示替沃扎尼的治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,降低疾病进展风险。 研究方法 回顾性分析替沃扎尼的安全性和活性,该药在意大利的一项使用计划中,每天给药1.34毫克(用药3周,停药1周),用于既往未接受过系统治疗的mRCC患者。 试验结果: 9个肿瘤科共64名患者开始服用替伏扎尼。中位年龄为67.5岁(40-85岁),62.5%为男性。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准,27.1%的患者预后良好,57.6%为中等,15.3%为不良。71.9%的患者原发肿瘤已被切除。组织学为透明细胞的占 89%,乳头状的占 4.7%,未分类的占 6.3%。 替伏扎尼应答率为34.4%,病情稳定率为40.6%,进展率为15.6%。中位无进展生存期为12.4个月,68.7%的患者在12个月后存活。在多变量分析中,高血压的发展预测多因素分析的无进展生存期延长(HR,0.128;95% CI,0.03-0.59;P = 0.008)。 替伏扎尼3-4级毒性为:高血压7.8%、贫血4.7%、粘膜炎3.1%、气喘3.1%、腹泻1.6%、厌食1.6%、肾功能恶化1.6%和心脏事件3.1%。17.2%的患者将剂量减至0.89毫克,因毒性导致的停药率为5.8%。 试验结论 替伏扎尼在未经筛选的mRCC患者队列中显示出良好的活性和安全性。 替沃扎尼的副作用 替沃扎尼的副作用包括疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽、口腔炎、钠减少、脂肪酶增加、磷酸盐减少等。 替沃扎尼的副作用处理 1、高血压和高血压危象:患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压,治疗2周后监测血压,之后至少每月监测一次。如果治疗期间出现高血压,应进行降压治疗;如果在使用了抗高血压药物后仍然持续性高血压,此时应减少替沃扎尼的使用剂量;如果在进行了降压治疗或减少剂量后,患者仍然发生严重且持续性高血压,那么停用替沃扎尼。 2、心脏衰竭:使用替沃扎尼可能导致严重的、甚至致命的心力衰竭。因此在使用替沃扎尼治疗期间定期监测患者心力衰竭症状,如发现症状,则可能需要减低剂量或暂时中断或永久终止服用替沃扎尼。 3、密切监测有心肌梗死和中风病史的患者。如果发生任何严重或危及生命动脉血栓栓塞事件、任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞情况发生、任何严重或危及生命出血事件发生请立即停药。 4、蛋白尿:对于发生中度至重度蛋白尿的患者,减少剂量或中断服药;对于发生肾病综合征患者,立即停药。 5、甲状腺功能障碍:使用替沃扎尼治疗开始前和治疗期间定期监测甲状腺功能,如发生甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症,请治疗干预以维持甲状腺功能正常状态。 6、出现疲劳、腹泻、食欲减退、恶心和发声困难:保持充足的休息和睡眠时间,避免过度劳累。避免食用含有刺激性或油腻食物,选择清淡易消化的食物。保持充足的水分摄入,以防脱水。遇到发声困难,请保持喉部湿润,避免用力大声说话或咳嗽。如果食欲减退严重或持续时间较长,或发声困难持续存在或加重,请咨询医生。 相关热文推荐:替沃扎尼治疗肾癌的优势是什么 参考文献 Basso U, Procopio G, Fornarini G, Massari F, Bearz A, Fratino L, Milella M, Bassanelli M, Ermacora P, Bimbatti D, Verzoni E, Rizzo M, Porta C. Safety and Efficacy of Tivozanib in First-Line mRCC: A Multicenter Compassionate-Use Study (Meet-Uro 16). Oncology. 2021;99(12):747-755. doi: 10.1159/000515951. Epub 2021 Sep 28. PMID: 34583356.
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2023-10-16 15:49
替沃扎尼治疗肾癌的优势是什么
替沃扎尼治疗肾癌的优势是什么
替沃扎尼治疗肾癌的优势 1、替沃扎尼是一种有效的选择性VEGFRs 1、2和3抑制剂,半衰期长,耐受性好,疗效好,是晚期肾癌患者的新选择。 2、临床前研究表明替沃扎尼是三种VEGF受体的最佳抑制剂,可以优化VEGF阻断,同时最大限度地减少脱靶毒性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。 3、替沃扎尼抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,并抑制其他激酶,包括c-kit和PDGFRβ。 4、与传统化疗方案相比,替沃扎尼在治疗晚期肾细胞癌中具有更高的疗效和更少的毒副作用,为患者带来了更好的治疗体验。 替沃扎尼的试验数据 TIVO-3研究的目的是比较替沃扎尼与索拉非尼作为治疗晚期肾细胞癌的三线/四线治疗方案的疗效和安全性。 这项开放标签、随机对照试验中,招募了组织学或细胞学证实为转移性肾细胞癌、至少有过2次系统性治疗、包括至少一次VEGFR抑制剂的患者,一共350人,被随机分配接受替沃扎尼1.5mg po qd或索拉非尼400mg po bid,中位随访时间为19.0个月。 替沃扎尼组的中位无进展生存期5.6个月,显著长于索拉非尼组3.9个月(进展风险比 0.73;P=0.016)。 结论:与索拉非尼相比,替沃扎尼作为三线/四线治疗可以改善转移性肾细胞癌患者的无进展生存期,且耐受性更好。 替沃扎尼治疗肾癌的副作用及处理 替沃扎尼的副作用常见的包括疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽、口腔炎、钠减少、脂肪酶增加、磷酸盐减少等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 替沃扎尼副作用的处理需要具体情况具体分析,在使用替沃扎尼治疗前需要控制血压;在使用替沃扎尼治疗2周后监测血压,此后至少每周监测一次。在使用替沃扎尼治疗期间定期监测患者心力衰竭症状,如发现症状,则可能需要减低剂量或暂时中断或永久终止服用替沃扎尼。 如果发生任何严重或危及生命动脉血栓栓塞事件患者,请立即停药。如任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞情况发生,请立即停药。如果出现任何严重或危及生命出血事件发生,请立即停药。 对于发生中度至重度蛋白尿的患者,减少剂量或中断服药;对于发生肾病综合征患者,立即停药。 使用替沃扎尼治疗开始前和治疗期间定期监测甲状腺功能,如发生甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症,请治疗干预以维持甲状腺功能正常状态。 患者用药期间注意保证充足的休息时间,避免油腻刺激性食物,注意观察身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:isturisa治疗库欣病的试验效果怎么样
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2023-10-16 13:21
tivozanib治疗肾细胞癌的效果及有何优势?
tivozanib治疗肾细胞癌的效果及有何优势?
tivozanib治疗肾细胞癌的效果较好,能够提高客观缓解率以及总生存率,延长寿命。tivozanib治疗肾细胞癌的优势在于不良反应少、药物半衰期长、患者依从性高。 肾细胞癌 肾细胞癌(RCC)简称肾癌,亦称肾腺癌,是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤,占肾脏恶性肿瘤的80%-90%,是最常见的侵袭性恶性肿瘤。早期肾癌在临床上并无明显症状,通常在体检时偶然发现。肾癌最常见的组织病理类型为透明肾细胞癌,其次为乳头状肾细胞癌及嫌色肾细胞癌,以及集合管肾癌等少见类型。15%-20%患者表现为局部晚期或转移性肾腺癌,20%-40%患者发展为转移性疾病原发性肿瘤,手术切除后转为危害性极大的肾脏实质恶性肿瘤。 tivozanib的成分及适应症 靶向治疗肾腺癌新药tivozanib,暂译名为替沃扎尼,制剂的稳定成分是盐酸盐。VHL突变-HIF上调-VEGF转录序列是肾细胞癌发生发展的主要途径。酪氨酸激酶抑制剂靶向VEGF受体以抑制肾细胞癌肿瘤的进一步生长。最初命名为AV-951和KRN-951的Tivozanib是一种新型口服生物利用的VEGF酪氨酸激酶抑制剂,对VEGF受体1、2和3具有选择性。 欧洲药品管理局(EMA)批准将其作为晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗药物,并用于VEGFR和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)途径抑制剂-naive的成年患者,这些患者在接受一次晚期RCC细胞因子治疗后出现疾病进展。 tivozanib治疗肾癌的效果 一项Ⅲ期临床试验比较了tivozanib与索拉非尼用于复发或难治性晚期肾腺癌患者的疗效,这些病人之前已经接受过2个或3个全身疗法,其中除了索拉非尼或替沃扎尼外,还使用了至少一种 VEGFR激酶抑制剂。实验结果表明,其他功效终点表明tivozanib组中位无进展生存期为5.6个月,对照组为3.9个月。中位总生存期,tivozanib组为16.4个月,对照组为19.2个月。客观缓解率tivozanib组为18%,对照组组为8%。 因此,tivozanib治疗肾细胞癌疗效显著,可抑制各种肿瘤细胞(包括人肾细胞癌)的血管生成、血管通透性和肿瘤生长,从而提高患者的总生存率。 tivozanib的优势 1、不良反应少:2017年6月22日,欧盟人用药品委员会(CHMP)发布支持替沃扎尼治疗肾腺癌的积极意见,欧盟根据代号TIVO-1的临床试验结果,试验显示tivozanib比德国拜耳制药公司的索拉非尼(sorafenib)不良反应发生风险更低。tivozanib的不良反应包括高血压、甲状腺功能障碍、蛋白尿、出血等,患者的耐受性较好。 2、药物半衰期长:Tivozanib是一种有效且高度特异性的口服酪氨酸激酶抑制剂,tivozanib的表观清除率(CL/F)为0.75 L/h,半衰期为111小时,能够以极低浓度和长半衰期(4天)作用于血管内皮生长因子(VEGF)受体-1、VEGF受体-2和VEGF受体-3。Tivozanib的半衰期较长,有助于疗效的持久性。 3、患者依从性高:此药物口服,仅需每天服用一次,不需要通过静脉输液或者皮下注射等方式给药,减少了服用时的痛苦,有助于提高患者治疗的依从性。
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2023-09-14 13:56
替沃扎尼的不良反应及处理措施?
替沃扎尼的不良反应及处理措施?
替沃扎尼 替沃扎尼(Tivozanib,Fotivda)是一种新型血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGF TKI),在其他VEGF TKIs中,替沃扎尼因其选择性激酶抑制特性以及抑制VEGF受体1和2的高效能而脱颖而出。 替沃扎尼由欧洲药品管理局批准用于治疗先前未治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者以及在细胞因子治疗期间或之后疾病进展的患者。 替沃扎尼的不良反应 替沃扎尼的副作用主要包括高血压和高血压危象、心力衰竭、静脉血栓栓塞、心脏缺血和动脉血栓栓塞、出血、蛋白尿、甲状腺功能障碍、可逆性后白质脑病综合征等。 替沃扎尼不良反应的处理措施 1、高血压和高血压危象:患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压,治疗2周后监测血压,随后至少每月监测一次。治疗期间出现高血压后应进行降压治疗,比如遵医嘱使用降压药物。若服用抗高血压药后仍有持续的高血压,则应适当降低替沃扎尼的用量。如果使用降压药或降低药量后,仍有严重和持续的高血压,则替沃扎尼应该立刻停止使用。 2、心力衰竭:在使用替沃扎尼的整个治疗过程中都需要定期监测患者是否出现心力衰竭的症状,比如呼吸困难、乏力、水肿、心悸等。出现心衰后可能需要中断治疗、减少用药剂量,或者是永久停用替沃扎尼。 3、静脉血栓栓塞:使用替沃扎尼治疗期间应对存在静脉血栓栓塞风险或病史的患者密切监测,出现严重或危及生命的静脉血栓栓塞则需要停用替沃扎尼。 4、心脏缺血和动脉血栓栓塞:接受替沃扎尼治疗的患者心脏缺血发生率为3.2%,使用替沃扎尼治疗期间用对本身患有心肌梗死和中风的患者密切监测,出现该副作用后及时停用替沃扎尼。 5、出血:应对有出血风险或有出血史的患者进行密切监测,如果发生严重或危及生命的出血,需要停用替沃扎尼。 6、蛋白尿:开始使用替沃扎尼治疗前以及在治疗过程中都应定期监测是否出现蛋白尿,出现中重度蛋白尿的患者需要减少替沃扎尼的剂量或中断治疗。 7、甲状腺功能障碍:患者可出现甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进,在治疗前和整个治疗过程中都要按时检测患者的甲状腺功能。 8、可逆性后白质脑病综合征:如果使用替沃扎尼治疗期间出现癫痫、头痛、视觉障碍、精神功能改变等症状,应评估是否患有可逆性后白质脑病综合征,明确诊断后应停用替沃扎尼。 相关热文推荐:替沃扎尼和帕唑帕尼哪个好?
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2023-08-16 17:43
替沃扎尼和帕唑帕尼哪个好?
替沃扎尼和帕唑帕尼哪个好?
替沃扎尼和帕唑帕尼属于同一类药物,都有各自的治疗优势,效果都比较好,而且每个肾癌患者的病情不同、对药物的敏感性不同、吸收情况不同,药物的效果也有差异性,因此很难评价替沃扎尼和帕唑帕尼哪个好。 替沃扎尼和帕唑帕尼都是治疗肾癌比较好的药物,医生会综合患者的情况选择更适合的一种治疗。 替沃扎尼 替沃扎尼(Tivozanib,Fotivda)是一种酪氨酸激酶抑制剂,由AVEO Pharmaceuticals Inc .和Kyowa Hakko Kirin Co Ltd .开发,能够抑制各种肿瘤细胞的血管生成、血管通透性和肿瘤生长,主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌。 帕唑帕尼 帕唑帕尼也是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要抑制血管内皮生长因子受体-1、-2和-3、血小板内皮生长因子受体-α和-β以及干细胞因子受体c-kit,适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌。 替沃扎尼的治疗效果 一项针对晚期肾细胞癌患者的II期临床试验结果显示,在接受替沃扎尼单药治疗的患者中,总有效率为25.4%,患者的中位无进展生存期为11.8个月。 在一项针对R/R晚期肾细胞癌患者的替沃扎尼与索拉非尼的随机试验中,在TIVO-3研究中,患者被随机分为两组,一组在每个28天的周期中连续21天口服1.34毫克的替沃扎尼,另一组口服400毫克的索拉非尼,每天连续两次。 与索拉非尼相比,替沃扎尼具有疗效,PFS改善,替沃扎尼组的估计中位PFS为5.6个月,索拉非尼组的估计中位PFS为3.9个月。 在III期TIVO-3试验中,对于转移性肾细胞癌(mRCC)患者,与索拉非尼相比,帕唑帕尼改善了无进展生存期(PFS),有利于替沃扎尼的RR为13%和8%。 帕唑帕尼的治疗效果 在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中每天一次给药800mg帕唑帕尼,研究显示与安慰剂相比,帕唑帕尼将无进展生存期从中位数4.2个月提高到9.2个月。帕唑帕尼组的客观缓解率为30%,而安慰剂组为3%,反应持续时间的中位数超过1年。 帕唑帕尼最常见的副作用是高血压、毛发脱色、腹泻、恶心、厌食和呕吐。许多3/4级毒性本质上是肝脏毒性,天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和胆红素升高。 参考文献: 1、Chang E, Weinstock C, Zhang L, Fiero MH, Zhao M, Zahalka E, Ricks TK, Fourie Zirkelbach J, Qiu J, Yu J, Chen XH, Bhatnagar V, Goldberg KB, Tang S, Kluetz PG, Pazdur R, Ibrahim A, Beaver JA, Amiri-Kordestani L. FDA Approval Summary: Tivozanib for Relapsed or Refractory Renal Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2022 Feb 1;28(3):441-445. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2334. Epub 2021 Aug 20. PMID: 34417198; PMCID: PMC8810577. 2、Pick AM, Nystrom KK. Pazopanib for the treatment of metastatic renal cell carcinoma. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):511-20. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.014. Epub 2012 Feb 16. PMID: 22341567. 相关热文推荐:达拉非尼联合曲美替尼靶向治疗的疗效如何?
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2023-08-16 17:15
替沃扎尼有什么优势?
替沃扎尼有什么优势?
近十年来,随着靶向药物研究的深入开展,肾细胞癌(RCC)的治疗药物也有了更多选择,针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)及免疫检查点等靶点的新药相继问世,为晚期RCC患者带来了显著的生存获益间。替沃扎尼Tivozanib( 商品名:Fotivda)是由英国EUSA制药公司研发的强效、高选择性、口服用血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),于2017年8月24日获欧盟委员会批准首次上市。那么,替沃扎尼有什么优势? 替沃扎尼有什么优势 相关研究表明, Tivozanib可以强效地、特异性地与VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3结合,且其对三者的抑制能力[半数抑制浓度(IC50)为0.16~ 0.24 nmol/L]远大于其他VEGFR-TKI(如舒尼替尼、帕唑帕尼、索拉非尼的IC50为10~90 nmol/L);其与受体结合后能阻断VEGF/VEGFR信号转导通路,有效地抑制肿瘤组织的新生血管形成并控制肿瘤转移。 另外,Tivozanib抑制其他受体酪氨酸激酶(RTKs)如干细胞生长因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体β( PDGFRβ)等的作用较弱,其IC50值至少为其对VEGFR的IC50的8倍,提示Tivozanib具有较高的选择性,其引起c-KIT和PDGFR-β抑制相关的不良反应如皮疹、手足皮肤反应、骨髓抑制等的风险较小。 替沃扎尼的用法用量 Tivozanib适用于晚期和转移性RCC成年患者的一线治疗,以及先前应用过细胞因子类药物治疗后疾病进展且未接受过VEGFR和mTOR抑制剂治疗的晚期RCC患者。其推荐剂量为每日口服1340μg,连续服药21d,休息7 d,每个治疗周期为28 d,给药直至出现疾病进展(PD)或发生不可耐受的不良反应;考虑到不良反应可能导致Tivozanib用药减量或中断,因此当需要减少剂量时,每日剂量可减少至890μg。 相关热文推荐:吃瑞戈非尼多久会耐药? https://www.1blv.com/newsDetail/120512.html
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2023-08-04 16:07
替沃扎尼的注意事项
替沃扎尼的注意事项
替沃扎尼的注意事项 替沃扎尼可引起严重的高血压和高血压危象。用替沃扎尼治疗前控制血压。在用替沃扎尼治疗期间,2周后监测血压,此后至少每月监测一次。当在用替沃扎尼治疗期间发生高血压时,用抗高血压治疗患者。 对于尽管进行了最佳抗高血压治疗,但对于重度高血压,停用 替沃扎尼。对于尽管使用抗高血压药物但仍持续高血压,减少替沃扎尼剂量。如果替沃扎尼中断,监测接受抗高血压药物治疗的患者是否有低血压。 替沃扎尼可导致严重的,有时是致命的心力衰竭。整个替沃扎尼治疗期间定期监测患者的心力衰竭症状。心力衰竭事件的管理可能需要中断、减少剂量或永久停止替沃扎尼治疗。 替沃扎尼可引起严重的,有时是致命的心脏缺血和动脉血栓栓塞事件。在使用替沃扎尼治疗期间,密切监测有这些事件风险或有这些事件(如心肌梗死和卒中)病史的患者。在发生任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者中停用替沃扎尼。 替沃扎尼可引起严重的,有时是致命的静脉血栓栓塞事件。密切监测在替沃扎尼治疗期间有这些事件风险或有这些事件病史的患者。在发生任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞事件的患者中停用替沃扎尼。 替沃扎尼可引起严重的,有时甚至是致命的出血事件。在发生严重或危及生命的出血事件患者中停止替沃扎尼。密切监测在替沃扎尼治疗期间有出血风险或有出血史的患者。 替沃扎尼可引起蛋白尿。对于发生中度至重度蛋白尿的患者,减少剂量或中断替沃扎尼治疗。在开始使用替沃扎尼治疗之前和在整个治疗过程中定期监测患者的蛋白尿。在发生肾病综合征的患者中停止替沃扎尼。 在择期手术前至少 24 天停用替沃扎尼。大手术后至少 2 周内不要给药,直到伤口充分愈合。 以上就是替沃扎尼注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:替沃扎尼的效果怎么样
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2023-06-21 16:33
替沃扎尼的效果怎么样
替沃扎尼的效果怎么样
替沃扎尼的效果 一项在12个国家的120家学术医院进行的开放标签、随机对照试验(NCT02627963)中,招募了18岁以上经组织学或细胞学证实的转移性肾细胞癌患者,以及至少两次既往全身治疗(包括至少一次既往VEGFR抑制剂治疗),根据实体瘤反应评估标准1.1版的可测量疾病和东部肿瘤协作组的表现状态为0或1。 如果患者之前接受过替沃扎尼或索拉非尼治疗,则将其排除在外。根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会的风险类别和既往治疗类型对患者进行分层,并采用完全排列区块设计(区块大小为4个)随机(1:1)接受替沃扎尼 1.5 mg口服,4周一次,或索拉非尼400 mg口服,连续两次。调查人员和患者没有戴口罩接受治疗。 主要终点是通过意向治疗人群的独立审查获得的无进展生存率。对所有至少接受一剂研究治疗的患者进行了安全性分析。 研究结果:350名患者被随机分配接受替沃扎尼(175名患者)或索拉非尼(175例患者)治疗。中位随访时间为19.0个月。替沃扎尼的中位无进展生存期(5.6个月)明显长于索拉非尼(3.9个月)。 最常见的3级或4级治疗相关不良事件是高血压(173例接受替沃扎尼治疗的患者中有35例[20%],170例接受索拉非尼治疗的病人中有23例[14%])。19例(11%)替沃扎尼患者和17例(10%)索拉非尼患者发生了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。 结论:研究表明,在转移性肾细胞癌患者中,与索拉非尼相比,替沃扎尼作为三线或四线治疗提高了无进展生存率,并具有更好的耐受性。 替沃扎尼用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者,是一款新一代血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),替沃扎尼可抑制3种血管内皮生长因子受体,同时具有最小化的脱靶毒性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。 相关热文推荐:可善挺副作用是什么 参考文献 Rini BI, Pal SK, Escudier BJ, Atkins MB, Hutson TE, Porta C, Verzoni E, Needle MN, McDermott DF. Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):95-104. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1. Epub 2019 Dec 3. PMID: 31810797.
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