替沃扎尼的临床效果和副作用是什么

替沃扎尼的临床效果

替沃扎尼是一种强效、选择性的血管内皮生长因子受体1（VEGFR-1）、VEGFR-2和VEGFR-3酪氨酸激酶抑制剂，在欧洲被批准用于转移性肾细胞癌（mRCC）的一线治疗。试验显示替沃扎尼的治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，降低疾病进展风险。

研究方法

回顾性分析替沃扎尼的安全性和活性，该药在意大利的一项使用计划中，每天给药1.34毫克（用药3周，停药1周），用于既往未接受过系统治疗的mRCC患者。

试验结果

9个肿瘤科共64名患者开始服用替伏扎尼。中位年龄为67.5岁（40-85岁），62.5%为男性。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准，27.1%的患者预后良好，57.6%为中等，15.3%为不良。71.9%的患者原发肿瘤已被切除。组织学为透明细胞的占 89%，乳头状的占 4.7%，未分类的占 6.3%。

替伏扎尼应答率为34.4%，病情稳定率为40.6%，进展率为15.6%。中位无进展生存期为12.4个月，68.7%的患者在12个月后存活。在多变量分析中，高血压的发展预测多因素分析的无进展生存期延长（HR，0.128；95% CI，0.03-0.59；P = 0.008）。

替伏扎尼3-4级毒性为：高血压7.8%、贫血4.7%、粘膜炎3.1%、气喘3.1%、腹泻1.6%、厌食1.6%、肾功能恶化1.6%和心脏事件3.1%。17.2%的患者将剂量减至0.89毫克，因毒性导致的停药率为5.8%。

试验结论

替伏扎尼在未经筛选的mRCC患者队列中显示出良好的活性和安全性。

替沃扎尼的副作用

替沃扎尼的副作用包括疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽、口腔炎、钠减少、脂肪酶增加、磷酸盐减少等。

替沃扎尼的副作用处理

1、高血压和高血压危象：患者在使用替沃扎尼治疗前应注意控制血压，治疗2周后监测血压，之后至少每月监测一次。如果治疗期间出现高血压，应进行降压治疗；如果在使用了抗高血压药物后仍然持续性高血压，此时应减少替沃扎尼的使用剂量；如果在进行了降压治疗或减少剂量后，患者仍然发生严重且持续性高血压，那么停用替沃扎尼。

2、心脏衰竭：使用替沃扎尼可能导致严重的、甚至致命的心力衰竭。因此在使用替沃扎尼治疗期间定期监测患者心力衰竭症状，如发现症状，则可能需要减低剂量或暂时中断或永久终止服用替沃扎尼。

3、密切监测有心肌梗死和中风病史的患者，如果发生任何严重或危及生命动脉血栓栓塞事件、任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞情况发生、任何严重或危及生命出血事件发生请立即停药。

4、蛋白尿：对于发生中度至重度蛋白尿的患者，减少剂量或中断服药；对于发生肾病综合征患者，立即停药。

5、甲状腺功能障碍：使用替沃扎尼治疗开始前和治疗期间定期监测甲状腺功能，如发生甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症，请治疗干预以维持甲状腺功能正常状态。

6、出现疲劳、腹泻、食欲减退、恶心和发声困难：保持充足的休息和睡眠时间，避免过度劳累。避免食用含有刺激性或油腻食物，选择清淡易消化的食物。保持充足的水分摄入，以防脱水。遇到发声困难，请保持喉部湿润，避免用力大声说话或咳嗽。如果食欲减退严重或持续时间较长，或发声困难持续存在或加重，请咨询医生。

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参考文献

Basso U, Procopio G, Fornarini G, Massari F, Bearz A, Fratino L, Milella M, Bassanelli M, Ermacora P, Bimbatti D, Verzoni E, Rizzo M, Porta C. Safety and Efficacy of Tivozanib in First-Line mRCC: A Multicenter Compassionate-Use Study (Meet-Uro 16). Oncology. 2021;99(12):747-755. doi: 10.1159/000515951. Epub 2021 Sep 28. PMID: 34583356.