替沃扎尼治疗肾癌的临床试验疗效?

替沃扎尼治疗肾癌的临床试验

之前的研究表明，使用血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗可能对之前接受过检查点抑制剂治疗的患者有效。因此，TIVO-3旨在比较替沃扎尼（一种强效选择性血管内皮生长因子受体抑制剂）与索拉非尼作为转移性肾细胞癌患者三线或四线疗法的疗效和安全性。

研究方法

在这项开放标签、随机对照试验（NCT02627963）中，在 12 个国家的 120 家学术医院招募了符合条件的 18 岁以上患者，这些患者经组织学或细胞学确诊为转移性肾细胞癌，既往接受过至少两次全身治疗（包括既往接受过至少一次血管内皮生长因子受体抑制剂治疗）。既往接受过替沃扎尼或索拉非尼治疗的患者排除在外。

将患者随机分配（1:1）至替沃扎尼1-5毫克口服，每天1次，4周为1个周期，或索拉非尼400毫克口服，每天2次，连续进行。

研究结果

350名患者被随机分配接受替沃扎尼（175名）或索拉非尼（175名）治疗。中位随访时间为19-0个月。替沃扎尼的中位无进展生存期（5-6个月）明显长于索拉非尼（3-9个月，危险比0-73）。

最常见的3级或4级治疗相关不良事件是高血压（173例接受替沃扎尼治疗的患者中有35例[20%]，170例接受索拉非尼治疗的患者中有23例[14%]）。19例（11%）接受替沃扎尼治疗的患者和17例（10%）接受索拉非尼治疗的患者发生了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。

试验结论

研究表明，与索拉非尼相比，替沃扎尼作为转移性肾细胞癌患者的三线或四线治疗可改善无进展生存期，且耐受性更好。

替沃扎尼的作用功效

替沃扎尼具有良好的药物安全性，可以长期抑制肾脏癌细胞的滋生，同时提高患者的生存可能性，延长生命周期，通过阻断这种蛋白质，替沃扎尼阻止肿瘤所需的新血管的形成，从而切断其血液供应并减少癌症的生长。美国食品药品监督管理局批准了激酶抑制剂替沃扎尼用于既往接受两种或多种全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。

替沃扎尼的价格

目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到替沃扎尼孟加拉版价格大概是2000元左右，规格是1.34mg*21粒，但价格受多种因素影响不固定。

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国内市场上，截止到2023年11月，替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市，国内买不到，也没有价格方面的内容公布。

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参考文献

Rini BI, Pal SK, Escudier BJ, Atkins MB, Hutson TE, Porta C, Verzoni E, Needle MN, McDermott DF. Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):95-104. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1. Epub 2019 Dec 3. PMID: 31810797.