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Obeticholic acid效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 15:50:12
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奥贝胆酸(Obeticholic acid)属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸(Obeticholic acid)通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示,奥贝胆酸(Obeticholic acid)可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。

Obeticholic acid效果怎样?

一项后期临床试验结果,Intercept制药公司开发的药物奥贝胆酸(Obeticholic acid)对主要发生在中年妇女中的一种罕见肝脏疾病体征有明显的改善,降低了患者的肝移植需求及死亡风险。

在接受奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗的原发性胆汁性肝硬化症患者中,大约有一半的患者达到了研究的主要目标,相比之下,接受安慰剂治疗的患者中只有 10% 的患者达到研究的主要目标。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降 15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的 1.67 倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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