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仑卡奈单抗(Lecanemab)相关药讯

阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗的治疗效果及购买渠道
阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗的治疗效果及购买渠道
导读:仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病(AD)的药物,仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病(AD)的药物,2023年1月6日,仑卡奈单抗在美国获得了政府的快速批准,是全球首个针对阿尔茨海默病(AD)病因源头的突破性靶向药物,旨在从根本上解决病因,减缓认知能力下降。这篇文章主要讲了仑卡奈单抗的作用效果、试验疗效、购买渠道等内容。作用效果减缓认知衰退:仑卡奈单抗在临床试验中被证实可以减缓早期阿尔茨海默病患者的认知衰退。在一项3期临床试验中,仑卡奈单抗将患者病情恶化的时间推迟了大约5个月,且在治疗18个月时,临床痴呆症评分总表(CDR-SB)的临床下降了27%。改变疾病进程:仑卡奈单抗通过靶向β淀粉样蛋白(Aβ),旨在从根本上解决阿尔茨海默病的病因,减缓认知能力下降。试验疗效在Clarity AD研究Ⅲ期临床试验中,使用仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病患者的结果显示,与安慰剂组相比,仑卡奈单抗组在多个认知和功能评估量表上均表现出更好的疗效。具体来说,使用仑卡奈单抗治疗18个月后,处于AD病程更早阶段的受试者,整体功能衰退速度减慢了549%,部分早期患者甚至出现了“病程逆转”。购买渠道医院药房:患者可以通过医院药房,凭借医生的处方购买仑卡奈单抗。专业药房:一些专业的药房可能会根据医生处方提供该药物。在线药店:部分在线药店可能会提供仑卡奈单抗的购买服务,但需确保这些网站是合法和经过认证的。临床试验:在某些情况下,患者可能有机会通过参与临床试验来获得该药物。医疗机构:患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,能保证是正品,性价比也高。仑卡奈单抗是一种处方药,需要在医生的指导下使用。在购买和使用药物时,患者应遵循医生的建议和指导,确保用药安全和有效。患者也需要注意药品的储存和保管,避免药品受潮、变质或过期等情况发生。
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2024-05-15 16:22
仑卡奈单抗输液相关反应怎么处理?
仑卡奈单抗输液相关反应怎么处理?
仑卡奈单抗输液期间是会有相关反应的,输注相关反应的症状包括发热和流感样症状(寒战、全身疼痛、颤抖感和关节痛)、恶心、呕吐、低血压、高血压和氧饱和度下降。如果发生输注相关反应,可降低输注速率,或停止输注,并根据临床指征开始适当治疗。可以考虑在未来输注前使用抗组胺药、对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药或皮质类固醇进行预防性治疗。为预防和减少不良反应的发生,患者在使用仑卡奈单抗前应告知医生自己的过敏史、其他药物或食物过敏情况,以及任何慢性疾病或其他特殊情况。医生会根据患者的个人情况,确定是否适合使用仑卡奈单抗。同时,在使用仑卡奈单抗期间,患者应定期接受医生的检查,以确保药物的有效性和安全性。仑卡奈单抗的其他副作用仑卡奈单抗常见的副作用还包括头痛、咳嗽、腹泻、视觉变化、恶心、头昏眼花、行走困难等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。仑卡奈单抗的副作用处理方法1、头痛:对于轻度头痛,可以尝试休息、放松和避免过度劳累。如果头痛严重或持续时间较长,建议及时咨询医生以获取适当的缓解方法,如调整药物剂量或更换其他治疗方案。2、咳嗽:如果咳嗽症状轻微,可以通过保持室内空气湿润、避免刺激性物质等方法来缓解。如果咳嗽严重或持续不减,需在医生的指导下对症治疗。3、腹泻:腹泻可能是仑卡奈单抗引起的消化系统反应之一。对于轻度腹泻,可以尝试调整饮食,避免油腻、刺激性食物,增加水分摄入。腹泻严重需在医生的指导下用药,不可自行盲目用药治疗。4、视觉变化:如果出现这些症状,请立即告知医生,他们可能会进行进一步的检查或调整治疗方案。同时,患者应避免驾驶或进行需要高度视觉集中的活动,以免发生意外。5、恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以尝试分次进食、避免油腻和刺激性食物。症状严重者需咨询医生,可能需要使用止吐药物或调整药物剂量。6、头昏眼花和行走困难:如果出现这些症状,建议患者在行走时保持平稳,避免突然站起或转身,以防摔倒。同时,及时告知医生这些症状,以便医生评估并调整药物剂量或治疗方案。仑卡奈单抗的上市仑卡奈单抗是由日本制药公司卫材 (Eisai) 与其美国合作伙伴公司百健 (Biogen) 共同研究的。于 2023 年 7 月 6 日在美国获得全面批准,并于 2023 年 9 月 18 日在日本获得全面批准。仑卡奈单抗适用于治疗阿尔茨海默病,建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。相关热文推荐:阿地白介素欧洲版2024年在国内能买到了吗?
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2024-03-11 15:07
仑卡奈单抗(Lecanemab)需要一直用吗?
仑卡奈单抗(Lecanemab)需要一直用吗?
一般情况下,仑卡奈单抗(Lecanemab)需要一直适使用控制病情发展,但是每个患者的病情都不一样,是否需要一直用,主要取决于患者的具体情况和医生的建议。仑卡奈单抗治疗什么疾病仑卡奈单抗是一种用于减缓轻度阿尔茨海默病(AD)恶化的药物,该药物能减少在 AD 中起关键作用,被称为“淀粉样 β 蛋白”的蛋白质团块。降低大脑中的淀粉样β蛋白可适度减缓AD导致的记忆和思维衰退。仑卡奈单抗(Lecanemab)是否需要一直用阿尔兹海默症是一种慢性疾病,目前没有明确的治愈方法,因此患者可能需要终身使用仑卡奈单抗治疗,但具体是否一直使用还需要根据患者的具体情况和医生的建议决定。如果使用仑卡奈单抗治疗期间没有出现严重的副作用或者是耐药性,一般需要长期使用,有利于延缓病情进展,提高生活质量。但是如果用药一段时间后出现严重副作用,比如脑部肿胀或出血、结膜出血等,或者是对仑卡奈单抗产生耐药性,通常不能继续用药,需要在医生的指导下暂停用药或者是永久停药,并及时更换其他药物治疗。医生会根据患者的病情变化、药物疗效以及可能出现的副作用来决定是否一直使用仑卡奈单抗。在某些情况下,如果药物效果不佳或者患者出现严重副作用,医生可能会考虑停止使用该药物,并探讨其他合适的治疗方案。仑卡奈单抗的用法用量仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg,用药前必须稀释,然后在大约1小时内静脉输注,每2周用药一次,一个疗程是2周。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)仑卡奈单抗200mg的价格一瓶的规格是200mg/2mL(100mg/mL),目前的参考价格大约是2508元-3000元一瓶,或者是大约在15860元-20000元之间一瓶。价格具有波动性,具体应以实际为准。仑卡奈单抗500mg的价格一瓶的规格是500mg/5mL(100mg/mL),目前的参考价格大约在19600元-20000元之间。价格具有波动性,具体应以实际为准。总结仑卡奈单抗是否需要一直使用取决于患者的具体病情、疗效、副作用等因素。在使用仑卡奈单抗时,患者应遵循医生的指导进行治疗,并定期评估病情和药物疗效,以确保治疗有效性和安全性。相关热文推荐:仑卡奈单抗是延缓老年痴呆还是阻止发展?
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2024-02-19 15:41
仑卡奈单抗是延缓老年痴呆还是阻止发展?
仑卡奈单抗是延缓老年痴呆还是阻止发展?
仑卡奈单抗是延缓老年痴呆。老年痴呆也就是阿尔兹海默症,该疾病的作用机制比较复杂,仑卡奈单抗能延缓病情的进展或使得病情轻度好转,但是不能逆转或阻止病情发展,因此仑卡奈单抗是延缓老年痴呆的药物。关于仑卡奈单抗仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种针对β淀粉样蛋白的单克隆抗体,可治疗早期阿尔茨海默病(AD),即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。仑卡奈单抗可延缓阿尔茨海默病发展由于阿尔茨海默病的作用机制复杂,是一种不可逆转的进行性脑部疾病,因此无法完全阻止病情进展,也无法完全治愈。仑卡奈单抗可以延缓病情进展,但是不能逆转或阻止疾病的发展。初期临床试验表明,仑卡奈单抗18个月的治疗可以减缓大约6个月的记忆力和思考丧失。在一项为期18个月的研究中,仑卡奈单抗被证明可以减缓阿尔茨海默病和轻度阿尔茨海默病痴呆引起的MCI进展。仑卡奈单抗能够明显延缓早期阿尔茨海默症患者的认知、日常和社会能力减退,显著降低了β-淀粉样蛋白的水平,使早期阿尔茨海默氏症患者的认知和功能衰退减缓27%。因此,仑卡奈单抗的作用是延缓阿尔茨海默病的进展,但是不能阻止发展。仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病的临床疗效结果在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究中,纳入了 1795名阿尔茨海默病患者,对患有轻度认知障碍或轻度痴呆阶段并证实存在β淀粉样蛋白病理的患者开始治疗。患者以1:1的比例随机接受安慰剂或仑卡奈单抗,剂量为10 mg/(kg,每两周一次。与安慰剂相比,仑卡奈单抗在主要终点(临床痴呆评定量表总和评分)上显示出从基线到18个月的下降具有统计学意义和临床意义的减少。治疗组之间在所有次要终点上也显示出统计学上的显着差异,其中包括阿尔茨海默病评估量表认知子量表14和阿尔茨海默病合作研究 -轻度认知障碍日常生活活动量表。 仑卡奈单抗并非适用于所有人仑卡奈单抗对认知功能完全正常或阿尔茨海默病晚期患者无效,该药不能预防或治愈阿尔茨海默病,用药前建议咨询医生明确自身病情是否适用。用药注意事项1、如果携带被称为APOE e4的基因,使用仑卡奈单抗出现严重副作用的风险似乎更高,美国食品药品管理局建议在开始使用仑卡奈单抗治疗前先接受该基因检测。2、在开始使用仑卡奈单抗治疗前进行脑部MRI,然后要定期进行MRI,检查是否有脑出血。如果副作用严重,可能需要服用抗癫痫药物或住院治疗,还可能需要停止服药。总结虽然仑卡奈单抗不能阻止或治愈阿尔茨海默病,但是能够延缓病情进展,能够减缓认知衰退,为阿尔茨海默病的治疗提供了新的选择和希望。相关热文推荐:在哪可以买到仿制的卡马替尼?
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2024-02-19 15:41
仑卡奈单抗(Lecanemab)能减缓认知功能的下降速度吗?
仑卡奈单抗(Lecanemab)能减缓认知功能的下降速度吗?
仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔兹海默症能够减缓认知功能的下降速度。临床Ⅲ期研究结果表明,仑卡奈单抗(Lecanemab)可使患者认知功能的下降速度减缓27%,最常见的副作用为输注相关反应、头痛和水肿,患者耐受性良好。仑卡奈单抗(Lecanemab)是什么药仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种新型淀粉样蛋白螯合剂,针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样β肽,它由卫材公司在BioArctic的全球许可下与Biogen合作开发。在美国,仑卡奈单抗(Lecanemab)被批准用于治疗阿尔茨海默病病(AD),该病可用于早期AD(由AD或轻度AD痴呆引起的轻度认知障碍)并伴有经确认的脑淀粉样病变。在2项临床试验中,仑卡奈单抗(Lecanemab)减少了大脑中的淀粉样蛋白并减缓了认知能力的下降。但仑卡奈单抗(Lecanemab)可能会出现不良事件,包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)和输注反应。仑卡奈单抗(Lecanemab)可减缓认知功能的下降速度目的:综述目前仑卡奈单抗(Lecanemab)在阿尔茨海默病患者中的药理学、药代动力学/药效学、安全性和有效性。研究选择和数据提取:纳入了英语临床试验、随机对照试验、综述和系统评价来卡单抗在阿尔茨海默病治疗中的药理学、有效性或安全性。资料综合:在Clarity AD期试验中,仑卡奈单抗(Lecanemab)导致大脑淀粉样蛋白水平下降,并在认知和功能的临床指标中显示出中度改善。在18个月时,与安慰剂组相比,每两周服用一次10mg/kg的来卡单抗组的临床痴呆评分总和的最小二乘均值变化较低,显著差异为-0.45。在698名参与者的子集中,仑卡奈单抗(Lecanemab)将大脑淀粉样蛋白负荷降低了-59.1厘沲。仑卡奈单抗(Lecanemab)证明了阿尔茨海默病评估量表-认知子量表14、阿尔茨海默病综合评分和阿尔茨海默病合作研究-轻度认知障碍-日常生活活动评分的有利差异。不良事件包括输液相关反应(26.4%)和淀粉样蛋白相关的影像学异常(12.6%)。与患者护理和临床实践的相关性:仑卡奈单抗(Lecanemab)减少了认知功能的下降,但引起了对静脉给药、成本和磁共振成像需求的关注。结论:仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化单克隆抗体,对可溶性淀粉样β(aβ)聚集物具有选择性。仑卡奈单抗(Lecanemab)显示大脑Aβ斑块减少,认知功能的临床指标下降程度略轻。仑卡奈单抗(Lecanemab)用法用量仑卡奈单抗(Lecanemab)的推荐剂量为10mg/kg,必须稀释,随后,在大约1小时的时间内,以2个星期为间隔进行静脉注射。仑卡奈单抗(Lecanemab)注意事项1、淀粉样蛋白相关影像学异常 (ARIA):建议在仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗的前14周内加强对ARIA的临床警惕。2、输注相关反应:如果治疗期间出现输注相关反应,可降低输注速率或停止输注,并根据临床指征给予适当治疗。总结仑卡奈单抗(Lecanemab)对于阿尔兹海默病的治疗效果显著,能够延缓患者认知功能下降的速度,延缓或阻止病情进展,提高患者的生活质量。但治疗过程中患者应严格在医生的指导下用药,不可私自用药,定期到医院进行复查,以了解病情发展,便于医生进行治疗方案的调整。参考文献[1]王帅飞,王小娟,孟欢欢等.仑卡奈单抗在阿尔茨海默病治疗中的研究进展[J].中国医药指南,2023,21(30):53-56.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2023.30.016.相关热文推荐:喜保宁治疗癫痫的副作用视野缺陷严重吗?
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2024-01-22 14:51
仑卡奈单抗国内上市了吗,怎么买?
仑卡奈单抗国内上市了吗,怎么买?
仑卡奈单抗国内上市了,上市时间是2024年01月09日,可通过医院购买、线下药店购买、线上药店购买、出国购买、医疗服务机构购买、添加病友群购买等。以下会具体讲解仑卡奈单抗的购买渠道、购药流程以及价格等。仑卡奈单抗国内上市信息2024年01月09日,中国国家药品监督管理局官网显示,已批准日本卫材药业(Eisai Inc.)申报的仑卡奈单抗注射液(商品名乐意保/Leqembi)上市,批准上市的适应症是治疗因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。什么是仑卡奈单抗仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化免疫球蛋白γ1单克隆抗体,针对聚集的可溶性和不可溶性形式的β淀粉样蛋白,针对并清除持续积累的最具神经毒性的Aβ形式,并清除现有斑块,以治疗阿尔茨海默病什么是阿尔茨海默病阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,大脑中可出现产生过多的β-淀粉样蛋白,清除能力降低,继而这些异常的蛋白沉积形成斑块,导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。怎么购买仑卡奈单抗仑卡奈单抗是一种治疗阿尔茨海默症的药物,需要医生的处方才能购买。以下是购买仑卡奈单抗的几种途径:1、医院购买:患者可以前往当地医院进行就诊,然后由医生根据患者的病情开具处方,可以凭处方到医院药房购买仑卡奈单抗。2、线下药店购买:一些线下药店有正规的特殊药物购买渠道,通常有权限向患者提供仑卡奈单抗等特殊的治疗药物,患者可以通过线下药店提供相应的处方购买。3、线上药店购买:有一些线上药店具有特殊药品特许经营,因此可以在各大线上药店咨询是否售卖仑卡奈单抗,并进行购买。4、出国购买:可以前往美国等国家进行海外就医,然后直接获取仑卡奈单抗,或者是直接在国外的药店中购买仑卡奈单抗,但是出国购药的花费成本比较大,来回路费就是一笔不小的开销。5、医疗服务机构购买:过内有很多医疗服务机构,可提供找药、售药、出国看病等一系列服务,而且药物种类和版本都比较全,可以咨询他们的客服获取仑卡奈单抗,一般是通过邮寄的方式获取药物。6、添加病友群购买:可以添加关于阿尔兹海默症的病友群,群里基本都会有购买过、正在使用仑卡奈单治疗的成员,可以咨询、交流如何购买仑卡奈单抗以及价格是多少,还能了解从哪里能买到便宜的仑卡奈单抗。购买步骤参考1、医生诊断:需要前往医院进行阿尔茨海默病的确诊,诊断过程包括病史采集、体格检查、认知与神经行为评估等。2、医生处方:确诊后,医生会根据病情开具仑卡奈单抗的处方。3、正规渠道购买:可以通过以上几种购药途径购买仑卡奈单抗,购药前确保购买渠道合法,避免购买到假冒伪劣产品。4、了解用药指南:在购药之前,应详细咨询医生或药剂师关于药物的使用方法、剂量、不良反应以及注意事项等,确保合理、安全地使用药物。5、价格与保险:了解仑卡奈单抗的价格,并咨询是否可以通过医疗保险报销。仑卡奈单抗的价格是多少1、历史价格:在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,定价是3328.2元/瓶。2、最新价格:2024年,仑卡奈单抗在国内的定价为每瓶(200mg/2mL)2508元。3、海外市场价格:仑卡奈单抗500mg/5ml规格的参考价格大约是19600元,200mg/2ml规格的参考价格大约是15860元。受汇率变动影响,价格也会有所变化。总结仑卡奈单抗是一种针对特定疾病的处方药,需要在医生指导下用药,以确保药物适合患者的个体情况。同时,患者也应注意药物的来源和价格等方面的信息,选择合法和信誉良好的渠道购买药物。相关热文推荐:印度仿制的必妥维从哪里可以买到?
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2024-01-19 14:54
仑卡奈单抗的功效与作用及副作用?
仑卡奈单抗的功效与作用及副作用?
仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化抗可溶性淀粉样蛋白(A)单克隆抗体,由卫材和渤健共同开发。仑卡奈单抗的批准上市为阿尔茨海默病患者带来了更多的治疗选择,有助于减轻患者和家庭负担。功效与作用仑卡奈单抗(Lecanemab)通过选择性地与可溶性A聚合物(原纤维)结合,以及与A斑块的主要成分不溶性的A聚合物(纤维)结合,从而清除大脑中的A原纤维和A斑块。据研究显示,仑卡奈单抗能够减缓早期阿尔茨海默病(AD)的疾病进展,降低认知和功能衰退的速度。作用机制仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白y1(IgG 1)单克隆抗体,针对聚集的可溶性和不溶性形式的淀粉样 蛋白。大脑中淀粉样蛋白斑块的积聚是阿尔海默病病的一个明确的病理生理学特征,而仑卡奈单抗可减少淀粉样B斑块。用法用量推荐剂量为10mg/kg,在1小时内静脉输注给药,每2周静脉输注一次。给药前注意事项1、给药前目视检查仑卡奈单抗稀释溶液是否有颗粒或变色,如果变色、不透明或有异物,则不可使用。2、输注前让仑卡奈单抗稀释溶液升温至室温。3、通过含有末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器的静脉管线,在大约1小时内静脉输注全部量的仑卡奈单抗稀释溶液,冲洗输液管线,以确保所有的仑卡奈单抗都已使用。4、监测输液相关反应的任何迹象或症状,可以降低输注速率,或者可以停止输注,并根据临床指征进行适当的治疗。副作用仑卡奈单抗的副作用主要包括输液反应、头痛、头晕、发热、咳嗽、恶心、呕吐等。副作用处理措施1、输液反应:患者在输注过程中可能出现皮疹、发热、寒战、呼吸困难等症状。如果出现输液反应,应立即停止输注,并及时通知医生,医生可能会采取停止输注、给予抗过敏药物或激素治疗等处理措施。2、头痛:可以尝试休息,并观察症状是否自行缓解。如果头痛严重,可以在医生的建议下使用适当的止痛药物,比如布洛芬等。3、头晕:立即原地休息,避免站立战力起身,以免突然变化体位导致摔倒。4、发热:可通过温水擦拭、贴退热贴等措施进行降温处理,如果体温进一步升高,建议使用退热药物治疗。5、咳嗽:应观察咳嗽的性质和严重程度,轻微咳嗽可能不需要特殊处理,但如果咳嗽严重或持续,应及时就医。6、恶心和呕吐:患者可在医生的建议下使用适当的止吐药物。同时,保持适当的饮食,如小口喝水、尝试进食轻微酸味的食物等,都有助于缓解恶心和呕吐症状。仑卡奈单抗的疗效在II期BAN2401-G000-201试验(NCT01767311)中,仑卡奈单抗减少了大脑中积累的淀粉样蛋白,并在18个月的治疗后减缓了评估疗效的关键全球和认知量表的进展。据估计,仑卡奈单抗治疗可减缓疾病进展速度,延长AD和轻度AD痴呆所致MCI的持续时间,并缩短中度和重度AD痴呆的持续时间。仑卡奈单抗+SoC组患者出现轻度、中度和重度AD痴呆的平均时间比SoC组患者分别长2.51年、3.13年和2.34年。根据基础病例分析,仑卡奈单抗与0.73年的生命年增量(LY)和0.75年的质量调整LYs增量(QALY)相关,并且护理者质量调整LYs损失减少了0.03年。该模型还预测了仑卡奈单抗+SoC组与SoC组相比住院治疗的终生概率较低(25%比31%)。总结仑卡奈单抗并不能根治阿尔茨海默病,而是作为一种疾病修饰药物,适度延缓病程,其适用于轻度阿尔茨海默病(AD)和阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)的治疗,需要经过医生评估后在医师指导下用药。参考文献:Tahami Monfared AA, Tafazzoli A, Ye W, Chavan A, Zhang Q. Long-Term Health Outcomes of Lecanemab in Patients with Early Alzheimer's Disease Using Simulation Modeling. Neurol Ther. 2022 Jun;11(2):863-880. doi: 10.1007/s40120-022-00350-y. Epub 2022 Apr 25. PMID: 35469060; PMCID: PMC9095799.相关热文推荐:布地奈德缓释胶囊的规格,适应症,功效与作用?
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2024-01-15 17:36
仑卡奈单抗注射液2024年国内获批上市
仑卡奈单抗注射液2024年国内获批上市
2024年01月09日,根据中国国家药监局官网最新公示,卫材递交的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请已正式获批,本次获批适应症为治疗早期阿尔茨海默病(AD),即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。中国上市信息2024年01月09日,中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名:乐意保/Leqembi)上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。作用机制脑内β淀粉样蛋白(Aβ)斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一,仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体,可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块,该药物的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。其他国家上市信息2023年7月,仑卡奈单抗(Lecanemab)注射液已经在美国获得完全批准,用于治疗阿尔茨海默病。2023年12月20日,仑卡奈单抗在日本正式上市,且大部分费用将由公共医疗保险支付。价格信息2024年01月10日,根据卫材(中国)药业有限公司发布官方消息,仑卡奈单抗在国内的定价为每瓶2508元,规格是200mg/2mL。在此之前,2022年10月12日,日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,定价是3328.2元/瓶。在海外市场上,仑卡奈单抗500mg/5ml规格的价格是19600元左右,200mg/2ml规格的价格是15860元左右。用法用量仑卡奈单抗注射液的推荐剂量为10mg/kg,稀释后在约1小时内静脉输注给药,每2周治疗一次。仑卡奈单抗治疗一个月和一年的大概费用按照最新定价(2508元),假设患者的体重是60公斤,月均治疗费用约¥1.5万元,年治疗费用约¥18万。若按此前价格(3328.2元),假设患者的体重是60公斤,月均治疗费用约¥2.17万元,年治疗费用约¥26万元。仑卡奈单抗注射液的疗效研究研究背景仑卡奈单抗注射液是一种针对可溶性聚集Aβ(原纤维)的人源化IgG1单克隆抗体,已证明其能显著减少脑原纤维淀粉样蛋白,并减缓早期AD的临床衰退。研究方法在一项双盲、随机、安慰剂对照研究中,纳入856名患者并随机分为五种剂量方案或安慰剂组,允许患者接受开放标签的10mg/kg每两周一次的仑卡奈单抗治疗,持续时间长达24个月,中间的停药期范围为9-59个月。研究结果在核心治疗的12个月和18个月,每两周一次的仑卡奈单抗10mg/kg证实了PET测量的脑淀粉样蛋白的剂量依赖性减少以及血浆生物标志物的相应变化和认知下降的减缓。在间歇期内,仑卡奈单抗和安慰剂受试者的临床进展率相似,在间歇期内平均24个月停止给药后,临床治疗差异保持不变。在空白期,血浆Aβ42/40比率和p-tau181水平开始比淀粉样蛋白PET更快地恢复到随机分组前的水平。在OLE基线时,在3项临床评估中维持了随机期18个月时与安慰剂的治疗差异。在OLE中,每两周10mg/kg的仑卡奈单抗治疗能够使得淀粉样蛋白PET SUVr的剂量依赖性减少、血浆Aβ42/40比率改善和血浆p-tau181减少。研究结论仑卡奈单抗可显著减少淀粉样斑块,并减缓临床衰退。数据表明,淀粉样蛋白的快速和显著减少与临床益处和潜在的疾病改善效果相关。注意事项1、淀粉样蛋白相关影像异常:在治疗的前14 周,建议对淀粉样蛋白相关影像异常提高临床警惕。与杂合子和非携带者相比,载胎蛋白EE4纯合子忠ARIA(包括症状性ARIA)的风险增加。如果患者出现淀粉样蛋白相关影像异常的症状,应进行临床评估,包括MRI扫描。2、输注相关反应:输注速度可能会降低,或输注可能会中断,并根据临床指征进行适当的治疗。在随后服用抗组胺药、非淄体抗炎药或皮质类固醇时,考虑预先用药。不良反应最常见的不良反应(与安慰剂相比,发生率约为 10%和更高)主要包括:输液相关反应、淀粉样蛋白相关成像异常-微出血、淀粉样蛋白相关成像异常-水肿、渗出和头痛等。总结阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗注射液在国内上市,能显著延缓阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的病情发展。中国成为继美国和日本之后,第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。参考文献:McDade E, Cummings JL, Dhadda S, Swanson CJ, Reyderman L, Kanekiyo M, Koyama A, Irizarry M, Kramer LD, Bateman RJ. Lecanemab in patients with early Alzheimer's disease: detailed results on biomarker, cognitive, and clinical effects from the randomized and open-label extension of the phase 2 proof-of-concept study. Alzheimers Res Ther. 2022 Dec 21;14(1):191. doi: 10.1186/s13195-022-01124-2. PMID: 36544184; PMCID: PMC9768996.相关热文推荐:培唑帕尼治疗一个月费用?
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2024-01-15 14:05
仑卡奈单抗多长时间一个疗程?
仑卡奈单抗多长时间一个疗程?
仑卡奈单抗(LEQEMBI)的推荐剂量为10 mg/kg,必须稀释,然后在约1小时内静脉输注给药,每两周一次,仑卡奈单抗并没有具体的疗程一说,一般一个月为一疗程,根据仑卡奈单抗的推荐剂量可看出一个月应当使用两次仑卡奈单抗。关于仑卡奈单抗因和病理进展。2023年1月7日,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)加速批准仑卡奈单抗(lecanemab)用于早期AD患者的治疗,并于7月6日完全批准上市,仑卡奈单抗是20年来首次完全获批的一款用于AD的治疗药物,是Aβ靶向治疗的重大突破,开启了AD治疗的新时代。仑卡奈单抗的作用仑卡奈单抗是一种重组人源化单克隆抗体,对大脑内可溶性Aβ蛋白聚集体(寡聚体和原纤维)有高度的亲和力,通过与早期AD患者脑内异常堆积的可溶性Aβ蛋白聚集体的靶向结合,并将其隔离形成可从循环中除去的免疫复合物,从而促进患者脑部Aβ蛋白的清除,减少Aβ斑块的形成,改善AD患者的脑部病理特征,缓解疾病讲展。仑卡奈单抗多长时间一个疗程仑卡奈单抗(LEQEMBI)的推荐剂量为10毫克/千克,需要在静脉输注前进行稀释,并在约1小时内完成静脉输注。一般来说,仑卡奈单抗的治疗方案是每两周进行一次输注,而没有具体的疗程概念。根据这个方案,一个月应当使用两次仑卡奈单抗。假如患者体重为50kg,那么单次使用剂量则为50kg*10mg,为500mg仑卡奈单抗,已知仑卡奈单抗规格为500mg/5ml,也就是说,患者单次需使用一瓶仑卡奈单抗,一个疗程则是需要两瓶。仑卡奈单抗价格据了解,阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗Lecanemab,商品名为Leqembi,该药目前有两种规格,一种规格为500mg/5ml,参考价格约为19600元左右,一种规格为200mg/2ml,参考价格约为15860元左右。仑卡奈单抗一个疗程的价格按照上文所述,仑卡奈单抗一个疗程需要使用2瓶500mg的,已知500mg/5ml的仑卡奈单抗价格为19600元,因此,一个疗程下来,仑卡奈单抗需要花费4万元不到。仑卡奈单抗如何购买截止2024年1月,仑卡奈单抗并没有在中国上市,因此国内是没有地方出售该药的,因此患者需要自己前往国外进行购买,但来往路费再加上医药费,价格昂贵,得不偿失。患者可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仑卡奈单抗,省心省力,签订三方合约,保障药品质量,同时也保障消费者权益,药品皆为海外直邮,直接送到患者手中,十分方便快捷。热文推荐:绥美凯的价格是多少钱一盒?
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2024-01-08 16:46
仑卡奈单抗2024年最新价格多少钱一盒?
仑卡奈单抗2024年最新价格多少钱一盒?
仑卡奈单抗2024年最新价格大约是19600元一盒或者是15860元一盒。仑卡奈单抗的规格不同,其价格也不同。另外受海外汇率或者是市场影响,仑卡奈单抗的价格也会有所变化。上市信息2023年01月06日,由日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药仑卡奈单抗(Lecanemab)获批在美国上市。截至1024年1月,还没有在中国正式上市。关于仑卡奈单抗阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗的商品名为Leqembi,仑卡奈单抗(Lecanemab)适用于治疗阿尔茨海默病,治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始。仑卡奈单抗2024年最新价格仑卡奈单抗需要自费购买,而且价格比较昂贵,在海外市场上了解到由两种规格的仑卡奈单抗,价格也不一样。1、500mg/5ml规格:参考价格是19600元左右一盒。2、200mg/2ml规格:参考价格是15860元左右一盒。用法用量仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg,用药钱必须稀释,然后在大约一小时内静脉输注,每2周用药一次。稀释步骤1、给药前,必须用250ml0.9%的氯化钠注射液(美国药典)稀释仑卡奈单抗。2、在制备用于静脉输注的仑卡奈单抗稀释液时,使用无菌技术。3、根据患者的实际体重和10mg/kg的推荐剂量,计算剂量、所需仑卡奈单抗溶液的总体积(mL)以及所需的小瓶数。4、注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。仑卡奈单抗溶液应为清澈至乳白色,无色至淡黄色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物则不可使用。5、从小瓶上取下活动盖,通过橡胶塞的中心将无菌注射器针头插入小瓶。6、从小瓶中抽取所需体积的仑卡奈单抗,并加入到含有250mL0.9%氯化钠注射液(美国药典)的输液袋中。7、轻轻倒置稀释溶液的输液袋使其完全混合,不要摇晃。8、稀释后应该立即使用,如果没有立即使用,应冷藏在2°C-8°C(36°F-46°F)的环境中最多4小时,或者在室温至30°C(86°F)的环境中最多4小时,不可以冻结。用药注意事项1、淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA):在仑卡奈单抗治疗的前14周,建议对ARIA提高临床警惕。2、输注相关反应:输注速度可能会降低,或输注可能会中断,并根据临床指征进行适当的治疗。在随后服用抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇时,考虑预先用药。治疗阿尔兹海默症的疗效在一项双盲、安慰剂对照、平行组、随机研究中评估了仑卡奈单抗的疗效,856名患者随机接受5剂仑卡奈单抗或安慰剂(n=247)中的一种(其中161名随机接受每两周10 mg/kg的推荐剂量方案)。研究结果显示,在第53周,与安慰剂相比,仑卡奈单抗组有64%的可能性使主要终点的进展减慢25%或更多。关键的次要疗效终点包括第79周淀粉样PET SUVR复合物相对于基线的变化以及第79周CDR-SB和ADAS-Cog14相对于基线的变化。临床评估结果显示,在第79周时,仑卡奈单抗组的CDR-SB和ADAS-Cog 14评分与基线相比的变化小于安慰剂组。购药渠道1、出国购买:可以出国前往已经上市国家的医院或者是药店中购买,比如美国等,通过医生开具的处方通常就能够购买到仑卡奈单抗。2、医疗机构:有一些正规的海外医疗服务机构提供全球找药、全球购药等医疗服务,可以通过医疗服务机构获取仑卡奈单抗,通过邮寄的方式就能够买到药物,无需出国即可轻松获取。相关热文推荐:尼拉帕利的功效与作用及注意事项?
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2024-01-05 15:52
仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔茨海默症效果如何?
仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔茨海默症效果如何?
仑卡奈单抗(Lecanemab)商品名LEQEMBI,是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集体。那么,仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔茨海默症效果如何? 仑卡奈单抗 仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔茨海默症效果 在阿尔茨海默病患者(证实存在淀粉样蛋白病理学和轻度认知功能障碍的患者 [64%的患者] 或疾病的轻度痴呆阶段 [36%的患者],与3期和4期阿尔茨海默病一致)中开展了一项双盲、安慰剂对照、平行组、剂量探索研究(研究1,NCT01767311),评价了 LEQEMBI 的疗效。研究1有79周的双盲、安慰剂对照期,随后是长达260周的开放标签扩展期,在停止治疗的间隙期(范围9-59个月;平均24个月)后开始。 在研究1中,856例患者随机接受5种剂量之一(其中161例随机接受推荐给药方案10 mg/kg,每两周一次)的 LEQEMBI 或安慰剂 (n = 247)。在随机化的患者总数中,71.4%为ApoEε4携带者,28.6%为ApoEε4非携带者。研究期间对方案进行了修订,不再将ApoEε4携带者随机分配至 10 mg/kg 每两周一次剂量组。接受 LEQEMBI 10 mg/kg 每两周一次治疗6个月或以下的ApoEε4携带者停用研究药物。结果在 LEQEMBI 10 mg/kg 每两周一次组中,30.3%的患者为ApoEε4携带者,69.7%为ApoEε4非携带者。基线时,随机化患者的平均年龄为71岁,范围为50-90岁。50%的患者为男性,90%为白人。 入组患者的临床痴呆评定量表 (CDR) 总分为0.5或1.0,记忆框评分为0.5或更高。所有患者的简易精神状态检查 (MMSE) 评分均≥22,存在情景记忆客观损害,表现为韦氏记忆量表-IV 逻辑记忆II(子量表)(WMS-IV LMII) 中低于年龄校正平均值至少1个标准差。患者入组时伴随或未伴随获批的阿尔茨海默病治疗(胆碱酯酶抑制剂和 N-甲基-D-天冬氨酸拮抗剂美金刚)。 在研究1中,315例患者亚组入组淀粉样蛋白 PET 子研究;其中277例在第79周接受评价。β淀粉样蛋白 PET 子研究的结果见图1和表1。血浆生物标志物见表1。 图1:研究1中的脑淀粉样β斑块减少(淀粉样βPET复合终点、SUVR和 Centiloids 较基线的校正平均变化) 表1:研究1中 LEQEMBI 的生物标志物结果 主要终点是第53周由CDR-SB、MMSE和 ADAS-Cog 14 的选定项目组成的加权综合评分较基线的变化。第53周时,与安慰剂相比,LEQEMBI在主要终点上减缓进展的可能性为64%或以上,不符合预先规定的80%的成功标准。 关键次要疗效终点包括第79周淀粉样蛋白 PET SUVR 复合终点较基线的变化以及第79周 CDR-SB 和 ADAS-Cog 14 较基线的变化。临床评估结果显示,LEQEMBI组第79周 CDR-SB 和 ADAS-Cog 14 评分较基线的变化小于安慰剂组患者(CDR-SB:-0.40[26%],90%CI[-0.82,0.03];ADAS-Cog 14:-2.31[47%],90%CI[-3.91,-0.72] 。 由此可见,仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔茨海默症效果是十分不错的。
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2023-01-31 16:27
仑卡奈单抗(Lecanemab)使用注意事项?
仑卡奈单抗(Lecanemab)使用注意事项?
阿尔兹海默症是一种进行性神经系统退行性疾病﹐其病理特征为神经元纤维缠结、海马锥体细胞颗粒空泡变性及神经元缺失,主要表现为持续性智能衰退而无缓解。目前阿尔兹海默症的病因尚未明确,认为其主要受载脂蛋白E基因型、脑内β淀粉样蛋白异常沉积、脑内乙酰胆碱水平迅速下降、年龄增长、遗传因素以及既往神经系统疾病等因素影响。近日,美国FDA宣布加速批准了卫材/Biogen的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗Lecanemab,商品名为Leqembi,那么,仑卡奈单抗(Lecanemab)使用注意事项? 仑卡奈单抗(Lecanemab)使用注意事项 稀释说明 1、给药前,LEQEMBI必须在250 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。 2、制备用于静脉输注的 LEQEMBI 稀释溶液时,使用无菌技术。 3、根据患者的实际体重和推荐剂量10 mg/kg,计算 LEQEMBI 溶液的剂量 (mg)、所需的总体积 (mL) 和所需的小瓶数量。每瓶含有 100 mg/mL 的 LEQEMBI 浓度。 4、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。检查 LEQEMBI 溶液是否为澄清至乳白色和无色至淡黄色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物颗粒,请勿使用。 5、从小瓶上取下易掀盖。通过橡胶塞中心将无菌注射器针头插入药瓶。 6、从小瓶中抽取所需体积的LEQEMBI,并加入含250 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的输液袋中。 7、每瓶仅供一次性使用。丢弃任何未使用部分。 8、轻轻倒置含有 LEQEMBI 稀释溶液的输液袋,使其完全混合。请勿振摇。 9、稀释后,建议立即使用 [参见描述 (11)]。如果不立即给药,LEQEMBI在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存长达4小时,或在高达30℃ (86℉) 的室温下储存长达4小时。请勿冷冻。 给药说明 1、给药前目视检查 LEQEMBI 稀释溶液是否有颗粒或变色。如果变色或观察到不透明或异物颗粒,请勿使用。 2、输注前,将 LEQEMBI 稀释溶液加热至室温。 3、通过含有0.2微米终末低蛋白结合在线过滤器的静脉管路,在约1小时内静脉输注全部 LEQEMBI 稀释溶液。冲洗输液管路,以确保给予所有LEQEMBI。 4、监测输液相关反应的任何体征或症状。可根据临床指征降低输注速率或停止输注,并给予适当治疗。在后续抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇给药时考虑前驱用药。 相关热文推荐:仑卡奈单抗(Lecanemab)用法用量?
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2023-01-31 15:06
仑卡奈单抗(Lecanemab)用法用量?
仑卡奈单抗(Lecanemab)用法用量?
随着人口老龄化的增加,阿尔茨海默病的发生率也逐年增加,该病是一种日常生活能力减退的疾病,且病因尚未明确,主要因素有遗传及环境等因素。目前该病无法得到完全治愈,但可通过综合治疗减轻病情程度,减缓病情进展。2023年1月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发的Lecanemab(商品名Leqembi)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。那么,仑卡奈单抗(Lecanemab)用法用量你都知道吗? 仑卡奈单抗(Lecanemab)用法用量 在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理学。仑卡奈单抗的推荐剂量为10 mg/kg,必须稀释,然后在约1小时内静脉输注给药,每两周一次。如果错过一次输注,尽快给予下一次剂量。 ARIA-E/ARIA-H药物中断建议 仑卡奈单抗可引起淀粉样蛋白相关成像异常-水肿 (ARIA-E) 和含铁血黄素沉积 (ARIA-H),因此在开始 LEQEMBI 治疗前获得近期(1年内)脑磁共振成像 (MRI)。 如果患者检测到是ARIA-E,那么就要根据病症的严重程度来正确用药,在MRI中显示的 ARIA-E 严重程度为轻度且无症状的患者(观察到不适,但正常日常活动未受到影响)可继续给药,如果显示为中度(不适足以减少或影响正常日常活动)或者重度(失能,无法工作或进行正常日常活动)可暂停给药。临床症状严重程度为轻度且MRI 显示的 ARIA-E为轻度的患者,可基于临床判断继续给药,中度则暂停给药。临床症状严重程度为中度或重度且MRI 显示的 ARIA-E不管事轻度、中度还是重度患者都应暂停给药。 如果患者检测到是ARIA-H,临床症状严重程度为无症状且MRI显示的ARIA-H严重程度为轻度的患者可继续给药,中度及重度患者暂停给药;临床症状严重程度为症状性且MRI 显示的 ARIA-H 严重程度无论是轻度、中度及重度患者都应暂停给药。 相关热文推荐:仑卡奈单抗(Lecanemab)多少钱一支?
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2023-01-31 14:00
仑卡奈单抗(Lecanemab)多少钱一支?
仑卡奈单抗(Lecanemab)多少钱一支?
阿尔茨海默病是老年痴呆的常见病因,是一种神经系统退行性疾病,主要临床表现有逐渐加重的、以近期记忆力损害为主的全面记忆力减退,继而全面的认知功能障碍、人格行为改变等。2022年12月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,卫材(Eisai)已递交1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请并获得受理。公开资料显示,仑卡奈单抗(Lecanemab,BAN2401)是治疗阿尔茨海默病(AD)所致轻度认知障碍(MCI)和轻度AD的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。那么,仑卡奈单抗(Lecanemab)多少钱一支? 仑卡奈单抗(Lecanemab)多少钱 仑卡奈单抗将以“Leqembi”的名称在美国市场上市。价格方面,渤健和卫材表示,这款新药的定价为每年26,500美元,约合18.1万元人民币。据了解,仑卡奈单抗有两种规格,规格为500mg/5ml的,价格为19600元左右,规格为200mg/2ml的,价格为15860元左右。 仑卡奈单抗(Lecanemab)如何购买 目前卫材(Eisai)已递交1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请并获得受理,相信该药在中国上市时间并不远,但目前国内是没有办法购买到的,患者如果想要购买只能前往国外。另一个比较靠谱的方式,就是寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仑卡奈单抗,签订三方合约,药品质量有保障,海外直邮,便捷方便。 热文推荐:莫博赛替尼2023最新价格多少钱一盒?
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2023-01-31 11:38
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