仑卡奈单抗(Lecanemab)使用注意事项？

阿尔兹海默症是一种进行性神经系统退行性疾病﹐其病理特征为神经元纤维缠结、海马锥体细胞颗粒空泡变性及神经元缺失，主要表现为持续性智能衰退而无缓解。目前阿尔兹海默症的病因尚未明确，认为其主要受载脂蛋白E基因型、脑内β淀粉样蛋白异常沉积、脑内乙酰胆碱水平迅速下降、年龄增长、遗传因素以及既往神经系统疾病等因素影响。近日，美国FDA宣布加速批准了卫材/Biogen的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗Lecanemab，商品名为Leqembi，那么，仑卡奈单抗(Lecanemab)使用注意事项？

仑卡奈单抗(Lecanemab)使用注意事项

稀释说明

1、给药前，LEQEMBI必须在250 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。

2、制备用于静脉输注的 LEQEMBI 稀释溶液时，使用无菌技术。

3、根据患者的实际体重和推荐剂量10 mg/kg，计算 LEQEMBI 溶液的剂量 (mg)、所需的总体积 (mL) 和所需的小瓶数量。每瓶含有 100 mg/mL 的 LEQEMBI 浓度。

4、在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。检查 LEQEMBI 溶液是否为澄清至乳白色和无色至淡黄色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物颗粒，请勿使用。

5、从小瓶上取下易掀盖。通过橡胶塞中心将无菌注射器针头插入药瓶。

6、从小瓶中抽取所需体积的LEQEMBI，并加入含250 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的输液袋中。

7、每瓶仅供一次性使用。丢弃任何未使用部分。

8、轻轻倒置含有 LEQEMBI 稀释溶液的输液袋，使其完全混合。请勿振摇。

9、稀释后，建议立即使用 [参见描述 (11)]。如果不立即给药，LEQEMBI在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存长达4小时，或在高达30℃ (86℉) 的室温下储存长达4小时。请勿冷冻。

给药说明

1、给药前目视检查 LEQEMBI 稀释溶液是否有颗粒或变色。如果变色或观察到不透明或异物颗粒，请勿使用。

2、输注前，将 LEQEMBI 稀释溶液加热至室温。

3、通过含有0.2微米终末低蛋白结合在线过滤器的静脉管路，在约1小时内静脉输注全部 LEQEMBI 稀释溶液。冲洗输液管路，以确保给予所有LEQEMBI。

4、监测输液相关反应的任何体征或症状。可根据临床指征降低输注速率或停止输注，并给予适当治疗。在后续抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇给药时考虑前驱用药。

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