仑卡奈单抗的功效与作用及副作用？

功效与作用

仑卡奈单抗(Lecanemab)通过选择性地与可溶性A聚合物（原纤维）结合，以及与A斑块的主要成分不溶性的A聚合物（纤维）结合，从而清除大脑中的A原纤维和A斑块。据研究显示，仑卡奈单抗能够减缓早期阿尔茨海默病（AD）的疾病进展，降低认知和功能衰退的速度。

作用机制

仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白y1(IgG 1)单克隆抗体，针对聚集的可溶性和不溶性形式的淀粉样 蛋白。大脑中淀粉样蛋白斑块的积聚是阿尔海默病病的一个明确的病理生理学特征，而仑卡奈单抗可减少淀粉样B斑块。

用法用量

推荐剂量为10mg/kg，在1小时内静脉输注给药，每2周静脉输注一次。

给药前注意事项

1、给药前目视检查仑卡奈单抗稀释溶液是否有颗粒或变色，如果变色、不透明或有异物，则不可使用。

2、输注前让仑卡奈单抗稀释溶液升温至室温。

3、通过含有末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器的静脉管线，在大约1小时内静脉输注全部量的仑卡奈单抗稀释溶液，冲洗输液管线，以确保所有的仑卡奈单抗都已使用。

4、监测输液相关反应的任何迹象或症状，可以降低输注速率，或者可以停止输注，并根据临床指征进行适当的治疗。

副作用

仑卡奈单抗的副作用主要包括输液反应、头痛、头晕、发热、咳嗽、恶心、呕吐等。

副作用处理措施

1、输液反应：患者在输注过程中可能出现皮疹、发热、寒战、呼吸困难等症状。如果出现输液反应，应立即停止输注，并及时通知医生，医生可能会采取停止输注、给予抗过敏药物或激素治疗等处理措施。

2、头痛：可以尝试休息，并观察症状是否自行缓解。如果头痛严重，可以在医生的建议下使用适当的止痛药物，比如布洛芬等。

3、头晕：立即原地休息，避免站立战力起身，以免突然变化体位导致摔倒。

4、发热：可通过温水擦拭、贴退热贴等措施进行降温处理，如果体温进一步升高，建议使用退热药物治疗。

5、咳嗽：应观察咳嗽的性质和严重程度，轻微咳嗽可能不需要特殊处理，但如果咳嗽严重或持续，应及时就医。

6、恶心和呕吐：患者可在医生的建议下使用适当的止吐药物。同时，保持适当的饮食，如小口喝水、尝试进食轻微酸味的食物等，都有助于缓解恶心和呕吐症状。

仑卡奈单抗的疗效

在II期BAN2401-G000-201试验(NCT01767311)中，仑卡奈单抗减少了大脑中积累的淀粉样蛋白，并在18个月的治疗后减缓了评估疗效的关键全球和认知量表的进展。

据估计，仑卡奈单抗治疗可减缓疾病进展速度，延长AD和轻度AD痴呆所致MCI的持续时间，并缩短中度和重度AD痴呆的持续时间。仑卡奈单抗+SoC组患者出现轻度、中度和重度AD痴呆的平均时间比SoC组患者分别长2.51年、3.13年和2.34年。

根据基础病例分析，仑卡奈单抗与0.73年的生命年增量(LY)和0.75年的质量调整LYs增量(QALY)相关，并且护理者质量调整LYs损失减少了0.03年。该模型还预测了仑卡奈单抗+SoC组与SoC组相比住院治疗的终生概率较低(25%比31%)。

总结

仑卡奈单抗并不能根治阿尔茨海默病，而是作为一种疾病修饰药物，适度延缓病程，其适用于轻度阿尔茨海默病（AD）和阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）的治疗，需要经过医生评估后在医师指导下用药。

参考文献：

Tahami Monfared AA, Tafazzoli A, Ye W, Chavan A, Zhang Q. Long-Term Health Outcomes of Lecanemab in Patients with Early Alzheimer's Disease Using Simulation Modeling. Neurol Ther. 2022 Jun;11(2):863-880. doi: 10.1007/s40120-022-00350-y. Epub 2022 Apr 25. PMID: 35469060; PMCID: PMC9095799.

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