仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔兹海默症能够减缓认知功能的下降速度。临床Ⅲ期研究结果表明,仑卡奈单抗(Lecanemab)可使患者认知功能的下降速度减缓27%,最常见的副作用为输注相关反应、头痛和水肿,患者耐受性良好。
仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种新型淀粉样蛋白螯合剂,针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样β肽,它由卫材公司在BioArctic的全球许可下与Biogen合作开发。
在美国,仑卡奈单抗(Lecanemab)被批准用于治疗阿尔茨海默病病(AD),该病可用于早期AD(由AD或轻度AD痴呆引起的轻度认知障碍)并伴有经确认的脑淀粉样病变。
在2项临床试验中,仑卡奈单抗(Lecanemab)减少了大脑中的淀粉样蛋白并减缓了认知能力的下降。但仑卡奈单抗(Lecanemab)可能会出现不良事件,包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)和输注反应。
目的:综述目前仑卡奈单抗(Lecanemab)在阿尔茨海默病患者中的药理学、药代动力学/药效学、安全性和有效性。
研究选择和数据提取:纳入了英语临床试验、随机对照试验、综述和系统评价来卡单抗在阿尔茨海默病治疗中的药理学、有效性或安全性。
资料综合:在Clarity AD期试验中,仑卡奈单抗(Lecanemab)导致大脑淀粉样蛋白水平下降,并在认知和功能的临床指标中显示出中度改善。在18个月时,与安慰剂组相比,每两周服用一次10mg/kg的来卡单抗组的临床痴呆评分总和的最小二乘均值变化较低,显著差异为-0.45。
在698名参与者的子集中,仑卡奈单抗(Lecanemab)将大脑淀粉样蛋白负荷降低了-59.1厘沲。仑卡奈单抗(Lecanemab)证明了阿尔茨海默病评估量表-认知子量表14、阿尔茨海默病综合评分和阿尔茨海默病合作研究-轻度认知障碍-日常生活活动评分的有利差异。
不良事件包括输液相关反应(26.4%)和淀粉样蛋白相关的影像学异常(12.6%)。
与患者护理和临床实践的相关性:仑卡奈单抗(Lecanemab)减少了认知功能的下降,但引起了对静脉给药、成本和磁共振成像需求的关注。
结论:仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化单克隆抗体,对可溶性淀粉样β(aβ)聚集物具有选择性。仑卡奈单抗(Lecanemab)显示大脑Aβ斑块减少,认知功能的临床指标下降程度略轻。
仑卡奈单抗(Lecanemab)的推荐剂量为10mg/kg,必须稀释,随后,在大约1小时的时间内,以2个星期为间隔进行静脉注射。
1、淀粉样蛋白相关影像学异常 (ARIA):建议在仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗的前14周内加强对ARIA的临床警惕。
2、输注相关反应:如果治疗期间出现输注相关反应,可降低输注速率或停止输注,并根据临床指征给予适当治疗。
仑卡奈单抗(Lecanemab)对于阿尔兹海默病的治疗效果显著,能够延缓患者认知功能下降的速度,延缓或阻止病情进展,提高患者的生活质量。
但治疗过程中患者应严格在医生的指导下用药,不可私自用药,定期到医院进行复查,以了解病情发展,便于医生进行治疗方案的调整。
[1]王帅飞,王小娟,孟欢欢等.仑卡奈单抗在阿尔茨海默病治疗中的研究进展[J].中国医药指南,2023,21(30):53-56.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2023.30.016.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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