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恩杂鲁胺(enzalutamide)相关药讯

用恩杂鲁胺可能产生哪些不良现象呢?
用恩杂鲁胺可能产生哪些不良现象呢?
恩杂鲁胺(MDV 3100)是在2012年8月31日被美国食品药品管理局( FDA)批准,用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)的一种口服类药物制剂。恩杂鲁胺(MDV 3100)目前基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。 在某项临床试验中,共有67名HNPC患者且睾酮水平 ≥ 230ng/ml,患者每日口服160mg恩杂鲁胺进行治疗,研究人员在治疗1年(49周)后和2年(97周)后分别评估了患者的PSA水平至少下降了 80%。 恩杂鲁胺最常见的不良反应有:亚健康状态(51%)、背痛(26%)、腹泻(22%)、关节痛(21%)、热潮红(20%)、周围性水肿(15%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12%)、上呼吸道感染(11%)等。 其他副作用有:0.9%癫痫发作几率;实验室异常:中性粒细胞减少,ALT升高,胆红素升高;感染或败血症;后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为:头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常;心脏病,用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征。在临床实验中,使用恩杂鲁胺的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险。 恩杂鲁胺(MDV 3100)会严重危害到胎儿安全、致残甚至流产,怀孕女性避免用药,断药后三个月才可有怀孕计划。尚未知晓恩杂鲁胺是否分泌进乳汁,但由于很多药物都会分泌进乳汁,所以为了保障婴儿的生命安全,哺乳期女性也不建议用药。
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2022-10-26 14:52
MDV 3100副作用是什么呢?
MDV 3100副作用是什么呢?
恩杂鲁胺(MDV 3100)是由Medivation公司和 Astellas公司合作研,发属于第二代抗雄激素药物。相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺,恩杂鲁胺(MDV 3100)对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用,而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。 在服用恩杂鲁胺(MDV 3100)期间会有5%的常见副作用,如虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外用性水肿,肌肉骨髓痛,头痛、上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常,焦虑和高血压。如果患者出现≥3级的毒性反应或不能耐受的副作用,停药1周或直至症状缓解达到≤2级反应,最好是去医院就诊后根据医生的建议适当调整用药剂量。使用恩杂鲁胺(MDV 3100)的患者中有0.9%的患者发生癫痫发作,在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中,癫痫发作的比率为2.2%。患者要注意自身情况的变化,定期做好身体检查。 恩杂鲁胺(MDV 3100)和不同的药物同时使用可能会产生一些相互作用,恩杂鲁胺(MDV 3100)要避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对恩杂鲁胺血浆暴露。避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺血浆暴露。如果恩杂鲁胺(MDV 3100)与华法林(CYP2C9底物)共同给药,还需要进行附加的INR监测。患者最好提前与医生说明目前在用药物,避免药物间的相互作用影响药效发挥。
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2022-10-26 14:52
恩杂鲁胺常见的副作用有什么?
恩杂鲁胺常见的副作用有什么?
恩杂鲁胺由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售,该药是一种雄激素受体抑制剂,可抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长并诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。 恩杂鲁胺于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。那么恩杂鲁胺常见的副作用有什么? 恩杂鲁胺作为治疗前列腺癌的靶向药物,治疗效果也是很不错的,相信很多患者应该比较了解。但是,是药三分毒,恩杂鲁胺也有一些副作用。下面我们一起来了解一下。 恩杂鲁胺在临床研究中,患者最常发生的副作用为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。 恩杂鲁胺组患者47%发生≥3级副作用,这一比例在安慰剂组为53%。在这项随机临床试验中,0.9%的恩杂鲁胺组患者曾出现癫痫样发作,而安慰剂组未见这一现象。出现癫痫样发作的患者永久停止治疗,癫痫样发作均消除。有癫痫病史、服用可降低癫痫阈值的药物、或有其他癫痫危险因素的患者均被排除在之外。鉴于使用恩杂鲁胺伴随癫痫风险,应告知患者可能因突然丧失意识而导致严重伤害的风险。 以上内容就是恩杂鲁胺治疗前列腺癌时常见的副作用,恩杂鲁胺是比较好的一款药物,副作用也比较少,患者朋友们可以放心使用。
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2022-10-26 14:52
恩杂鲁胺常见的不良反应是什么呢?
恩杂鲁胺常见的不良反应是什么呢?
对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说,恩杂鲁胺一直以来都是一个非常不错的治疗选择。在我们的抗癌靶向治疗期间,使用恩杂鲁胺治疗往往能让我们患者的无进展生存期大幅延长,远比化疗手段要有效的多,但是我们注意到无论是恩杂鲁胺还是其他的一些靶向药物都存在用药的毒副作用,那恩杂鲁胺常见的不良反应都是有哪些呢? 1、过敏反应。舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀时,需停止用药联系医生予以应对。 2、后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为:头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。若有此类症状需即刻联系医师。 3、癫痫发作。尽管不足1%的概率,但突然失去意识可能给自己或他人带来严重的后果,如果用药后癫痫发作,应立即告知主治医师,医师往往会建议终止用药。 4、跌落和骨折。在临床实验中,使用恩杂鲁胺的患者较之使用无药效的安慰剂患者增加了跌倒和骨折的风险,尽管跌倒并非由昏厥或意识模糊所造成的,但骨折的主因可能在于钙质的流失。 5、心脏病。用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,故而在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征,若发生胸口不适或呼吸急促的现象,立即联系主治医师或急诊室。 在出现不适之后我们晚期前列腺癌患者一定要停药就医,进行及时的治疗,千万不要自己盲目用药。对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说,恩杂鲁胺出现副作用都是在所难免的。为了我们自己的用药安全着想,医伴旅建议大家定期去医院就医,在副作用以及并发症还没有恶化之前提前发现并治疗。如果在处理后恩杂鲁胺不良反应依然没有好转的迹象,那么我们应该要考虑更换自己的治疗选择。
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2022-10-26 14:52
MDV 3100不良反应
MDV 3100不良反应
前列腺癌患者绝大多数都会接受去势手术,但是在去势手术后往往并不能根除前列腺癌,我们还必须进行一系列的后续辅助治疗。如果稍不留意前列腺癌很有可能会变成晚期。晚期前列腺癌的治疗手段有很多,而恩杂鲁胺就是一款可以口服使用的靶向药物。 作为抗癌药物,恩杂鲁胺副作用虽不可避免,但具体的发生概率并不高,且在临床数据中所得出的数据显示、恩杂鲁胺副作用在持续时间以及严重程度方面基本在患者可承受范围之内,而且随着恩杂鲁胺治疗的结束,副作用也会随之消失,且前列腺癌的主治医师几乎必然通晓恩杂鲁胺副作用的处理方法,会给相应的患者提供帮助预防副作用的方法,最后、恩杂鲁胺的副作用因人而异,患者用药后是否有副作用,副作用严重与否皆与药效无关。服用恩杂鲁胺后几乎有高达30%以上的患者会感觉疲惫不堪,作为恩杂鲁胺最常见的副作用,患者们无需紧张,只需好好休息即可。 一般来说乏力感或多或少服用恩杂鲁胺的患者都会感觉到,而其他的一些恩杂鲁胺副作用发生风险就小很多了,临床发生风险较高的恩杂鲁胺副作用有腹泻、头昏、身体无力、严重的可能伴有头痛,上呼吸道感染、低白细胞数以及手、手臂或腿脚肿胀,身体燥热或背部、关节处甚至肌肉骨骼疼痛。上述的副作用只要适当进行剂量调整,并且进行合理的治疗一般不会对我们的临床治疗产生太大的影响。如果恩杂鲁胺副作用是在太严重我们则需要就医进行合理的治疗甚至是暂时性的停药。
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2022-10-26 14:52
MDV 3100的常见不良反应
MDV 3100的常见不良反应
恩杂鲁胺(MDV 3100)可以竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合,抑制核易位的雄激素受体,抑制雄激素受体与DNA发生作用。通过阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤,延长患者生存期。 在I/Ⅱ期临床试验中,主要评估了恩杂鲁胺(MDV 3100)的有效性和安全性,140位CRPC患者每天分别口服恩杂鲁胺30mg至600mg,其中,大约一半的患者先前接受过化疗,超过75%的患者先前至少接受过两种激素治疗方案。在此临床试验中,患者的PSA均有明显下降,发生影像学可见的骨转移中位时间为47周。56%的患者骨转移趋向稳定的时间持续12周以上,患者主要的不良反应包括头痛、潮热和疲劳,其中,11%的患者有剂量依赖性疲劳,3例患者有癫痫发作。经过较长时间的随访和观察,结果表明恩杂鲁胺(MDV 3100)耐受性良好、疗效和安全性较高。 恩杂鲁胺(MDV 3100)可能会引起胎儿致死,禁用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。XTANDI不适用于哺乳期女性,服用恩杂鲁胺(MDV 3100)的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 服用恩杂鲁胺(MDV 3100)的临床试验中曾经出现因缺血性心脏病导致少量患者死亡的情况,有心脏病患者需提前向医生说明自身情况。
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2022-10-26 14:52
恩杂鲁胺(MDV 3100)常见的副作用是什么?
恩杂鲁胺(MDV 3100)常见的副作用是什么?
前列腺癌是中老年男性高发的癌症种类,很多人由于对自己前列腺健康不重视导致病情恶化成为了晚期前列腺癌,对于晚期前列腺癌的治疗我们一般首选药物都是阿比特龙,但是恩杂鲁胺作为抗癌靶向药物治疗效果虽好,作为靶向药确避免不了副作用的出现。那么,恩杂鲁胺常见的副作用是什么? 恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。 出现上述不良反应时只要及时对症治疗即可,不必太过担心,但若出现以下现象就需要值得注意了!一定要及时告知医生。1.癫确发作 :最常导致治疗终止的不良反应 (0.9%)。2.实验室异常 :中性粒细胞 减少, ALT 升高,胆红素升高 。3.感染或 败血症 。4.跌跤和跌跤相关损伤 。5.幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事 件时用含 阿片类药 物 。幻觉包括视觉 、触觉。 在出现不适之后我们晚期前列腺癌患者一定要停药就医,进行及时的治疗,千万不要自己盲目用药。对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说,无论是恩杂鲁胺还是阿比特龙出现副作用都是在所难免的。 为了我们自己的用药安全着想,建议大家定期去医院就医,在副作用以及并发症还没有恶化之前提前发现并治疗。如果在处理后恩杂鲁胺不良反应依然没有好转的迹象,那么我们应该要考虑更换自己的治疗选择。
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2022-10-26 14:52
印度BDR的恩杂鲁胺副作用及处理办法
印度BDR的恩杂鲁胺副作用及处理办法
恩杂鲁胺由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售,印度BDR仿制。该药是一种雄激素受体抑制剂,可抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长并诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。 恩杂鲁胺于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。那么服用恩杂鲁胺期间产生的最常见的副作用有哪些呢?我们一起来了解一下。 恩杂鲁胺在临床研究中,患者最常发生的副作用为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。 恩杂鲁胺组患者47%发生≥3级副作用,这一比例在安慰剂组为53%。在这项随机临床试验中,0.9%的恩杂鲁胺组患者曾出现癫痫样发作,而安慰剂组未见这一现象。出现癫痫样发作的患者永久停止治疗,癫痫样发作均消除。有癫痫病史、服用可降低癫痫阈值的药物、或有其他癫痫危险因素的患者均被排除在之外。鉴于使用恩杂鲁胺伴随癫痫风险,应告知患者可能因突然丧失意识而导致严重伤害的风险。 作为恩杂鲁胺的仿制药公司——印度BDR连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖,目前已经和多家全球知名企业实现长期战略合作,业务范围包美国、欧洲、非洲和亚洲,出品包含肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域的药物。 以上内容就是恩杂鲁胺治疗前列腺癌时常见的副作用,恩杂鲁胺是比较好的一款药物,副作用也比较少,患者朋友可以放心使用。 相关热文推荐:印度BDR的恩杂鲁胺的价格贵吗https://www.1blv.com/newsDetail/90934.html
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2022-10-26 14:52
印度BDR的恩杂鲁胺有哪些副作用?
印度BDR的恩杂鲁胺有哪些副作用?
恩杂鲁胺(enzalutamide)作为第二代竞争性抑制AR 结合药物,与第一代药物比卡鲁胺相比,不仅可应用于前列腺癌各阶段,而且在保证疗效的同时还可以延长患者总体生存期,提高患者的生活质量,所以可以作为治疗CRPC新手段。虽然已经有多项RCT探究恩杂鲁胺的有效性和安全性,但是该药还是存在一些副作用,印度BDR的恩杂鲁胺也不例外。 1、头痛 国内进行的一项研究中有3项RCT的患者出现各级别头痛,各项研究之间无明显异质性(I²= 1% , P =0.36)。使用固定效应模型进行分析,恩杂鲁胺组共2601例(60.4%) ,安慰剂组共1708例(39.6%)。恩杂鲁胺组的患者出现各级别头痛269例,发生率10.3% ;安慰剂组102例,发生率6.0%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。 2、肌肉骨骼痛 国内进行的一项研究中有3项RCT的患者出现各级别肌肉骨骼痛,各项研究之间无明显异质性(I²=0% ,P = 0.74)。使用固定效应模型进行分析,恩杂鲁胺组共2243例(55.2%) ,安慰剂组共1817例(44.8%)。恩杂鲁胺组的患者出现各级别肌肉骨骼痛322例,发生率14.6%;安慰剂组198例,发生率10.9%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。 印度普拉卡什生物制药公司(BDR)是一家正规的医疗公司,其早在之前就已经获得了印度工商部门的认可生产和上市各类药物,其生产的恩杂鲁胺虽然有一定的副作用,但是总体疗效明显,用药相对安全。 热文推荐:印度BDR的恩杂鲁胺有耐药性吗? https://www.1blv.com/newsDetail/94458.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
恩杂鲁胺常见的副作用是什么呢?
恩杂鲁胺常见的副作用是什么呢?
恩杂鲁胺由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售,该药是一种雄激素受体抑制剂,可抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长并诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。 恩杂鲁胺于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 恩杂鲁胺作为治疗前列腺癌的靶向药物,治疗效果也是很不错的,相信很多患者应该比较了解。但是,是药三分毒,恩杂鲁胺也有一些副作用。下面我们一起来了解一下。 恩杂鲁胺在临床研究中,患者最常发生的副作用为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。 恩杂鲁胺组患者47%发生≥3级副作用,这一比例在安慰剂组为53%。 在这项随机临床试验中,0.9%的恩杂鲁胺组患者曾出现癫痫样发作,而安慰剂组未见这一现象。出现癫痫样发作的患者永久停止治疗,癫痫样发作均消除。有癫痫病史、服用可降低癫痫阈值的药物、或有其他癫痫危险因素的患者均被排除在之外。鉴于使用恩杂鲁胺伴随癫痫风险,应告知患者可能因突然丧失意识而导致严重伤害的风险。 以上内容就是恩杂鲁胺治疗前列腺癌时常见的副作用,恩杂鲁胺是比较好的一款药物,副作用也比较少,患者朋友可以放心使用。
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2022-10-26 14:52
恩杂鲁胺的副作用及处理
恩杂鲁胺的副作用及处理
恩杂鲁胺是继阿比特龙后推出的一种新型抗癌药物,用于治疗前列腺癌,无论是在化疗前还是化疗后的患者中使用生存期均有延长。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示,恩杂鲁胺的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率。 服用恩杂鲁胺时有5%最常见不良反应:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外用性水肿,肌肉骨髓痛,头痛、上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常,焦虑和高血压。临床实验中还有不足1%的癫痫发作概率;中性粒细胞减少,ALT升高,胆红素升高;感染或败血症;跌跤和跌跤相关损伤等现象产生。严重副作用有舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀等过敏反应;头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常等后部可逆性脑病综合症。试验中曾出现因缺血性心脏病导致少量患者死亡的情况,有心脏病患者需提前向医生说明自身情况。 患者可以通过以下方式减轻副作用: 1、服药期间可以通过每24小时至少喝2到3夸脱的液体,加速身体代谢减轻副作用。 2、尽量避免人群或患有感冒的人,如果有发烧或者其他感染现象请立即向您的医生报告。感染迹象是恩杂鲁胺经常出现的副作用。 3、经常洗手,尽可能保持良好的个人健康状况,良好健康情况可以有效减少副作用。 4、如果遇到潮热,可以穿着轻便的衣服,呆在凉爽的环境中,并将凉爽的衣服放在头上可能会减轻症状。 5、避免接触运动或可能导致伤害的活动。 6、最好最低限度接触或者完全杜绝饮用酒精饮料,酒精可能导致副作用加剧。 7、保证充足的睡眠时间,得到充足的休息有助于减少身体出现副作用。 8、保证按时的一日三餐,保持良好的营养可以帮助身体有效减少副作用。 9、做一些自己力所能及的适当活动,保持正常的身体活动。可以有效减少身体副作用。 在服用恩杂鲁胺的过程中也要定期做好身体检查,一旦出现问题及时询问医生,调整用量。
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2022-10-26 14:52
enzalutamide副作用及处理措施
enzalutamide副作用及处理措施
美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代前列腺癌口服药物enzalutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请(sNDA),该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据,该研究结果证实使用enzalutamide治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺(bicalutamide)。 enzalutamide副作用及处理措施 enzalutamide最常见的副作用(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症、马尾神经综合症,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。 出现上述不良反应时只要及时对症治疗即可,不必太过担心,一定要及时告知医生。1.癫确发作 :最常导致治疗终止的不良反应 (0.9%)。2.实验室异常 :中性粒细胞 减少, ALT 升高,胆红素升高 。3.感染或 败血症 。4.跌跤和跌跤相关损伤 。5.幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事 件时用含 阿片类药 物 。幻觉包括视觉 、触觉。 在出现不适之后我们晚期前列腺癌患者一定要停药就医,进行及时的治疗,千万不要自己盲目用药。对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说,无论是enzalutamide还是阿比特龙出现副作用都是在所难免的;为了我们自己的用药安全着想,建议大家定期去医院就医,在副作用以及并发症还没有恶化之前提前发现并治疗。如果在处理后enzalutamide不良反应依然没有好转的迹象,那么我们应该要考虑更换自己的治疗选择。
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2022-10-26 14:52
服用Xtandi可能产生哪些不良现象?
服用Xtandi可能产生哪些不良现象?
恩杂鲁胺(Xtandi)是在2012年8 月31 日被美国食品药品管理局( FDA) 批准的用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌的口服药物,随后恩杂鲁胺(Xtandi)在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可,在前列腺抗癌药品中占据了重要地位。 在临床试验中长期使用恩杂鲁胺(Xtandi)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平,恩杂鲁胺的安全性和耐受性也颇高,药物效果广受好评。要想发挥药物最好的效果要谨遵医嘱,不可盲目服药。 恩杂鲁胺(Xtandi)常见不良反应(≥ 5%)有虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。 使用恩杂鲁胺(Xtandi)过程中应避免和CYP2C8的强抑制药同时服用,若无法避免,恩杂鲁胺剂量应减少50%。恩杂鲁胺最好也不要与CYP3A4的强抑制药伊曲康唑合用。恩杂鲁胺也是CYP3A4的强诱导药、CYP2C9和CYP2C19的中度诱导药,能使咪达唑仑(CYP3A4的底物)、华法林(CYP2C9的底物)和奥美拉唑(CYP2C19的底物)的血浆暴露分别降低86%、56%和70%,应避免与CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19代谢的药物联合应用。若无法避免可密切观察或适当调整恩杂鲁胺的剂量。 女性患者要告诉医生是否怀孕或者是否有母乳喂养计划,为了保障婴儿的生命健康安全怀孕女性要避免使用恩杂鲁胺(Xtandi),对于有怀孕计划的男性也应该做好避孕措施。
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2022-10-26 14:52
恩杂鲁胺副作用发生率是多少?
恩杂鲁胺副作用发生率是多少?
恩杂鲁胺的抗癌治疗效果非常不错,长期服用的安全性也非常之高,但也会有副作用的发生,那么,恩杂鲁胺副作用发生率是多少? 恩杂鲁胺组最常见的副作用为:虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。 在AFFIRM中,有47%的恩杂鲁胺治疗患者接受了安慰剂对照研究,该研究先前曾接受多西他赛,3级及更高ARs的转移性CRPC(mCRPC)患者。据报道,接受恩杂鲁胺治疗的患者中有16%由于不良事件(AE)停药。PREVAIL是一项针对未经化疗的mCRPC患者的安慰剂对照研究,其中44%的恩杂鲁胺患者和37%的安慰剂患者报告了3-4级AR。恩杂鲁胺治疗患者中有6%因不良事件而停药。在TERRAIN,一项针对单纯化疗的mCRPC患者的比卡鲁胺对照研究,在39%的恩杂鲁胺患者和38%的比卡鲁胺患者中报道了3-4级AR。据报道,有8%的恩杂鲁胺患者和6%的比卡鲁胺患者以AE为中断原因。 在PROSPER中,有31%的恩杂鲁胺患者和23%的安慰剂患者报告了非转移性CRPC(nmCRPC)患者的3级或更高ARs的安慰剂对照研究。据报道9%的恩杂鲁胺患者和6%的安慰剂患者以AE为中断原因。 在ARCHES中,有24%的恩杂鲁胺治疗患者报告了转移性CSPC(mCSPC),3级或更高AE的安慰剂对照研究。据报道,有5%的恩杂鲁胺患者和4%的安慰剂患者因AE而永久停药。
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