




美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代前列腺癌口服药物enzalutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请(sNDA),该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据,该研究结果证实使用enzalutamide治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺(bicalutamide)。
enzalutamide副作用及处理措施
enzalutamide最常见的副作用(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症、马尾神经综合症,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
出现上述不良反应时只要及时对症治疗即可,不必太过担心,一定要及时告知医生。1.癫确发作 :最常导致治疗终止的不良反应 (0.9%)。2.实验室异常 :中性粒细胞 减少, ALT 升高,胆红素升高 。3.感染或 败血症 。4.跌跤和跌跤相关损伤 。5.幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事 件时用含 阿片类药 物 。幻觉包括视觉 、触觉。
在出现不适之后我们晚期前列腺癌患者一定要停药就医,进行及时的治疗,千万不要自己盲目用药。对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说,无论是enzalutamide还是阿比特龙出现副作用都是在所难免的;为了我们自己的用药安全着想,建议大家定期去医院就医,在副作用以及并发症还没有恶化之前提前发现并治疗。如果在处理后enzalutamide不良反应依然没有好转的迹象,那么我们应该要考虑更换自己的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614