




恩杂鲁胺的抗癌治疗效果非常不错,长期服用的安全性也非常之高,但也会有副作用的发生,那么,恩杂鲁胺副作用发生率是多少?
恩杂鲁胺组最常见的副作用为:虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。
在AFFIRM中,有47%的恩杂鲁胺治疗患者接受了安慰剂对照研究,该研究先前曾接受多西他赛,3级及更高ARs的转移性CRPC(mCRPC)患者。据报道,接受恩杂鲁胺治疗的患者中有16%由于不良事件(AE)停药。PREVAIL是一项针对未经化疗的mCRPC患者的安慰剂对照研究,其中44%的恩杂鲁胺患者和37%的安慰剂患者报告了3-4级AR。恩杂鲁胺治疗患者中有6%因不良事件而停药。在TERRAIN,一项针对单纯化疗的mCRPC患者的比卡鲁胺对照研究,在39%的恩杂鲁胺患者和38%的比卡鲁胺患者中报道了3-4级AR。据报道,有8%的恩杂鲁胺患者和6%的比卡鲁胺患者以AE为中断原因。
在PROSPER中,有31%的恩杂鲁胺患者和23%的安慰剂患者报告了非转移性CRPC(nmCRPC)患者的3级或更高ARs的安慰剂对照研究。据报道9%的恩杂鲁胺患者和6%的安慰剂患者以AE为中断原因。
在ARCHES中,有24%的恩杂鲁胺治疗患者报告了转移性CSPC(mCSPC),3级或更高AE的安慰剂对照研究。据报道,有5%的恩杂鲁胺患者和4%的安慰剂患者因AE而永久停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614