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阿比特龙(Abiraterone)相关药讯

阿比特龙治疗前列腺癌疗效如何呢?
阿比特龙治疗前列腺癌疗效如何呢?
目前,晚期前列腺癌患者一般首选包括药物和手术在内的去势治疗方法来减少睾丸合成雄激素,但这种治疗无法抑制身体其他部位产生雄激素。阿比特龙是一种前列腺癌治疗药,英文名称为Abiraterone,目前还没有在国内上市销售,是由位于伦敦西南部的英国皇家马斯登医院(世界著名的癌症研究治疗中心)的研究人员发明的。它可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不仅可以降低代表肿瘤活性前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且有助于缩小肿瘤,同时适用于过去有过化疗者的肿瘤患者,显现出了治疗希望。先前阿Chemicalbook比特龙的专利归英国Cougar生物制药公司所有,但2009年强生制药以9.7亿美元收购了Cougar生物制剂公司,从而也得到了这种药物的许可权,III期临床实验结果显示,本品能明显延长晚期前列腺癌患者包括采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药但病情仍恶化的患者生命,且药物的副作用很小,安全性良好。阿比特龙是一种口服的细胞色素氧化酶P450(CYP450)c17抑制剂,通过抑制雄激素合成中的关键酶——CYP450c17而降低雄激素水平,且对睾丸和身体其他部位的雄激素都有抑制作用。 阿比特龙的优秀的作用体现在它能显著提高mCRPC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。以美国为主进行的两项随机、对照、多中心的三期临床试验(COU-AA-301/302)对阿比特龙进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者,以2:1和1:1随机分配在阿比特龙联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。结果显示,在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8 vs. 10.9个月),在COU-AA-302研究中,治疗组患者疾病进展风险降低47%,平均OS显著长于对照组(35.3 vs. 30.1个月)。
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2020-03-09 09:19
阿比特龙医保可报销多少金额呢?
阿比特龙医保可报销多少金额呢?
阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。阿比特龙可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点,安全性好。 美国纽约 Sloan-Kettering 癌症中心的研究人员表示,阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,阿比特龙与泼尼松联用治疗效果最好。 2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。2015年阿比特龙在我国获批上市,原研药阿比特龙上市后的价格比较昂贵,每盒售价大概要五六万,只够普通患者服用一个月,长久服用下去,几乎没有几个家庭可以承担得起,堪称“天价药”。2015年,阿比特龙在我国上市,但是价格只涨不降,2017年,经过激烈的谈判,阿比特龙终于成功的纳入我国医保的报销范围,报销后的价格是37000元左右一盒,多数患者还是承担不了。
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2020-03-09 09:17
中国该怎么购买阿比特龙?
中国该怎么购买阿比特龙?
阿比特龙是由美国强生公司研发生产的一款主要针对前列腺癌的靶向药物,阿比特龙(Abiraterone),别名坦度酮罗,也叫泽珂。是一种白色至淡白色的化学品。化学名称17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇,分子式为C24H31NO ,分子量为349.50900 。阿比特龙为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 阿比特龙是美国强生公司开发的口服有效的CYP17A酶不可逆抑制剂,FDA于2011年4月28日批准阿比特龙联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。原研药阿比特龙上市后的价格比较昂贵,每盒售价大概要五六万,只够普通患者服用一个月,长久服用下去,几乎没有几个家庭可以承担得起,堪称“天价药”。2015年,阿比特龙在我国上市,患者可凭处方单在国内大型医院购买获取,但是价格只涨不降,2017年,经过激烈的谈判,阿比特龙终于成功的纳入我国医保的报销范围,报销后的价格是37000元左右一盒,多数患者还是承担不了。 好在印度阿比特龙的出现解决了这个问题。印度阿比特龙价格非常便宜,但是药效是和原厂阿比特龙是一样的,因为之前一部《我不是药神》可能让很多人了解了印度仿制药这个行业,印度这个国家因为特殊专利法,国内仿制药不需要缴纳高昂专利费用,所以仿制出来的靶向药都很便宜,阿比特龙也是一样的。印度阿比特龙性价比非常高,一盒仅仅3000元人民币,有需要的患者朋友可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2020-03-09 09:09
阿比特龙该怎样服用呢?
阿比特龙该怎样服用呢?
前列腺癌是老年男性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,发病率随着年龄增长而增长,位于男性癌症死亡的第二位。随着人口老龄化、食品安全问题、空气污染等问题的愈发严重,前列腺癌(PC)的发病几率显著上升。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万,是男性恶性肿瘤发病的第六位,且于55岁后发病几率显著上升,70-80岁达到高峰。对晚期前列腺癌来说,最终进展为去势抵抗性前列腺癌。醋酸阿比特龙片是美国强生公司的抗癌抑制剂,常用于联合泼尼松来治疗前列腺癌,阿比特龙在我国已经上市了,因此也可称阿比特龙为泽珂(商品名)。阿比特龙能上市,就代表它相比之前的治疗药物或治疗方法而言,有一定优势。据阿比特龙的一项治疗转移性去势难耐的前列腺癌三期实验,阿比特龙组的中位无进展生存期为33个月,对比组为14.8个月,简而言之,阿比特龙就是一款治疗前列腺癌晚期的药,并且已被证实有效。 阿比特龙作为前列腺癌的克星,为上千万前列腺癌患者带去了福音,而正确的用法用量是药物发挥疗效的重要前提。那么,阿比特龙该怎样服用呢?服用阿比特龙应该每日口服1000mg,服用1次,同时不要忘记泼尼松,剂量为5mg,服用2次,都应与水整片吞服。服用阿比特龙注意空腹服用前两小时和服用后一小时不应该吃食物。若患者有或曾经有肝功能异常、肾功能异常、高血压、低钙血症、盐皮质激素过量等任何身体方面的因素,建议先告诉医生,听完医生的见解后再选择是否服用阿比特龙。
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2020-03-09 09:05
阿比特龙能治疗什么病症呢?
阿比特龙能治疗什么病症呢?
英国皇家马斯登医院的研究人员发明的阿比特龙是一种口服前列腺癌治疗新药,阿比特龙 是一类选择性雄激素生物合成抑制剂,通过抑制甾(类)17α-羟化酶/C17-20裂解酶来阻止睾酮生成。可以使80%的前列腺癌病人的癌细胞缩小,减轻他们在治疗过程中的痛苦。它可以抑制身体任何部位雄激素产生,降低前列腺特异性抗原(PSA)的水平,同时适用于治疗接受过化疗的前列腺肿瘤患者。临床实验结果明确显示,阿比特龙能明显延长晚期前列腺癌患者生存时间,包括采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药但病情仍恶化的患者,可以使死亡风险降低 35%,而且通过临床追踪观察,药物表现出来的副作用很小,安全性良好。因此其抗肿瘤活性值得期待,包括其在晚期前列腺癌中的应用前景可观。 醋酸阿比特龙作为抗癌新药2011年4月28日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。醋酸阿比特龙 专利由英国Cougar生物制药公司拥有,2009年6月,强生以9.7亿美元收购了英国Cougar生物制药公司,现已成为强生的全资子公司,从而也得到了这种药物的许可权。醋酸阿比特龙是口服CYP17抑制剂,在体内代谢成为阿比特龙发挥作用,通过抑制C17,C20-裂解酶、17α-羟化酶的活性从而控制雄激素,对这两种酶的IC50值分为2.9 nmol/L和4nmol/L。阿比特龙抑制孕烯醇酮和孕酮转化为脱氢表雄酮或雄烯二酮,这是睾酮的前体物质,从而使患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,来进行治疗。空腹状态下,阿布特龙的浓度在给药2h后达到最高。2015年醋酸阿比特龙在中国被批准上市。醋酸阿比特龙与泼尼松联用治疗去势抵抗性前列腺癌,是一种分子靶向治疗方法,除醋酸阿比特龙外,还有血管生成抑制剂、雄激素受体拮抗剂、内皮素受体拮抗剂和小分子酪氨酸激酶抑制剂。
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2020-03-09 09:00
阿比特龙医保的报销比例
阿比特龙医保的报销比例
醋酸阿比特龙片(泽珂)是由美国强生研究的一种专门治疗前列腺癌的口服CYP17抑制剂,阿比特龙的主要作用机制在于控制雄激素合成过程中的关键酶CYP17,从而进一步降低CRPC组织中雄激素的水平。在一项Ⅲ期注册临床研究(COU-AA-301)中,1195例既往接受过多西他赛治疗且病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者按2:1随机分为阿比特龙(1000mg/d)+泼尼松组和安慰剂+泼尼松组,主要观察终点是OS。经中位12.8个月随访阿比特龙组患者的OS较安慰剂组明显提高(14.8个月对比10.9个月),并且阿比特龙组PSA有效率也更佳。基于COU-AA-301研究结果,美国FDA批准阿比特龙联合泼尼松用于使用多西他赛后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者。 2015年,阿比特龙在中国上市,又名为泽珂,阿比特龙为经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后疾病依然进展的前列腺癌患者带来了全新的治疗选择。阿比特龙在我国已经属于医保药品,阿比特龙在我国的原价是37000一盒,是一个月的量,进入医保后一盒是17000(数据都省略的尾数),报销比例为52.9%。然而,阿比特龙医保不是所有的患者能够参与,其次是依然存在部分患者有很大的经济负担,因此,印度阿比特龙成为了他们的“救命稻草”。印度阿比特龙规格为250mg*120片/盒,售价折合人民币约3000元,是目前市面上性价比最高的阿比特龙版本。
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2020-03-09 08:57
阿比特龙国内上市后的价格
阿比特龙国内上市后的价格
近十年来,中国前列腺癌发病率快速上升。根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长,早期不易被发现,大部分患者确诊时已发生扩散转移,无法接受局部根治性治疗,临床预后往往不良。2011年,由强生集团生产的阿比特龙片(商品名:泽珂)横空出世。为患者大大延长了生存期、提高了生活质量,改变了全球众多晚期前列腺癌患者的命运。阿比特龙是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。临床研究表明,醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。但阿比特龙在进入中国市场之后,却并未造福太多患者——因为实在是太贵了! 阿比特龙在中国的上市适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”。2016年在中国正式销售之初,一瓶能吃一个月的阿比特龙片,价格就已经逼近3.7万元(差几十不到)。2017年,为了切实降低癌症患者的治疗负担,国家积极推进抗癌药医保价格谈判工作。后来,阿比特龙价格下降了53%,以每瓶1.7万多元的价格进入国家医保。2018年,我国又实施零关税政策推动药品降价,每瓶阿比特龙的价格再次下降到1.6万多元。但,还是太贵了,一般家庭依旧承受不起这样的价格。
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2020-03-09 08:52
阿比特龙推荐每日的用量多少?
阿比特龙推荐每日的用量多少?
阿比特龙是一种口服前列腺癌治疗新药,由英国皇家马斯登医院(世界著名的癌症研究治疗中心)的研究人员发明,2011年4月28日美国食品药品管理局(FDA)作为抗癌新药批准上市——Zytiga(醋酸阿比特龙)。阿比特龙是一种选择性雄激素生物合成抑制剂,通过抑制甾(类)17α-羟化酶/C17-20裂解酶(P450c17)来阻止睾酮生成。能令80%前列腺癌病人的癌细胞缩小,免去他们接受化疗和电疗之苦,它可以抑制身体任何部位雄激素产生,降低前列腺特异性抗原(PSA)水平,同时适用于过去有过化疗者的肿瘤患者。临床实验结果显示,本品能明显延长晚期前列腺癌患者包括采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药但病情仍恶化的患者生命,使死亡风险降低35%,且药物的副作用很小,安全性良好。因此其抗肿瘤活性值得期待,包括其在晚期前列腺癌中的应用前景可观。 阿比特龙主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者,但是针对这两种不同的病症服药的方法也是有所不同的。1.转移去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC):阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日两次。2.有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者(CSPC):阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日一次。服用方法:接受阿比特龙的患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应该进行双侧睾丸切除术。必须空腹服用阿比特龙。在阿比特龙服用前2小时和服用后1小时不应吃东西。这些药片应全部用清水咽下。不要挤压或咀嚼药片。
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2020-03-09 08:49
阿比特龙国内医保给报销吗?
阿比特龙国内医保给报销吗?
目前,晚期前列腺癌患者一般首选包括药物和手术在内的去势治疗方法来减少睾丸合成雄激素,但这种治疗无法抑制身体其他部位产生雄激素。阿比特龙是一种前列腺癌治疗药,英文名称为Abiraterone,是由位于伦敦西南部的英国皇家马斯登医院(世界著名的癌症研究治疗中心)的研究人员发明的。它可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不仅可以降低代表肿瘤活性前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且有助于缩小肿瘤,同时适用于过去有过化疗者的肿瘤患者,显现出了治疗希望。先前阿比特龙的专利归英国Cougar生物制药公司所有,但2009年强生制药以9.7亿美元收购了Cougar生物制剂公司,从而也得到了这种药物的许可权,III期临床实验结果显示,本品能明显延长晚期前列腺癌患者包括采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药但病情仍恶化的患者生命,且药物的副作用很小,安全性良好。 阿比特龙是一种口服的细胞色素氧化酶P450(CYP450)c17抑制剂,通过抑制雄激素合成中的关键酶——CYP450c17而降低雄激素水平,且对睾丸和身体其他部位的雄激素都有抑制作用。原研药阿比特龙上市后的价格比较昂贵,每盒售价大概要五六万,只够普通患者服用一个月,长久服用下去,几乎没有几个家庭可以承担得起,堪称“天价药”。2015年,阿比特龙在我国上市,但是价格只涨不降,2017年,经过激烈的谈判,阿比特龙终于成功的纳入我国医保的报销范围,报销后的价格是37000元左右一盒,多数患者还是承担不了。
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2020-03-09 08:45
阿比特龙疗效怎样呢?
阿比特龙疗效怎样呢?
在2011年4月,美国FDA正式批准醋酸阿比特龙片这种口服每日一次的药物联合泼尼松用于以前接受过包含多西紫杉醇的化疗的的转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗。雄激素是促进男性性别发育和维持的激素。然而,在前列腺癌中,雄激素可以帮助推动癌细胞的生长。雄激素的产生主要发生在睾丸和肾上腺; 在患有前列腺癌的男性中,肿瘤组织是雄激素的另外来源。阿比特龙是一种口服雄激素生物合成抑制剂,通过抑制CYP17酶复合物起作用,这是在这三种来源产生雄激素所必需的。这次获批让前列腺癌患者多了一种新的选择,阿比特龙的有效性和安全性将进一步满足患者的重要需求。 在一项3期研究中,与安慰剂加泼尼松相比,阿比特龙加泼尼松治疗显示中位生存期显着增加,关键性3期,随机,安慰剂对照,多中心研究的结果显示:使用泽珂(阿比特龙)联合泼尼松治疗导致死亡风险降低35%,中位生存时间分别为(14.8个月:10.9个月,与安慰剂加泼尼松相比,中位生存期差异为3.9个月。在更新的分析中,结果与中期分析结果一致,两组中位生存期间差异为4.6个月15.8个月对11.2个月。 阿比特龙一瓶120粒可以吃30天,每天吃1000毫克,也就是4粒,与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用,需要空腹使用,服用泽珂在饭前2小时或者饭后一个小时服用。很多患者习惯看PSA数值的变化,阿比特龙一般吃1到2个月PSA能降,但是在这里需要说明一点的是PSA这个数值并不是唯一说明阿比特龙起效的依据,有的前列腺癌患者发现PSA上升或者没有进展,但是病灶得到了控制,所以,非常科学直观的方法是通过CT影像来判断。
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2020-03-09 08:41
阿比特龙推荐使用的剂量是多少呢?
阿比特龙推荐使用的剂量是多少呢?
阿比特龙(Zytiga)是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。阿比特龙的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙(Zytiga)对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 在一项两阶段的试验中,第二阶段有28名经多烯紫衫醇(Docetaxel)化疗肿瘤仍然生长的患者参与了试验。他们当中有10人经服用阿比特龙3个月后PSA水平下降了50%,没发现有毒性或者不良反应。 2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。那么阿比特龙怎么服用呢? 醋酸阿比特龙(Zytiga)用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用醋酸阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。 阿比特龙最常见副作用是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。妊娠或可能成为妊娠妇女禁止使用阿比特龙。如当服用此药时患者成为妊娠,应忠告患者该药对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用阿比特龙治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠。不建议儿童服用此药。 服用阿比特龙期间还有可能导致肝毒性,肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止阿比特龙给药。
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2020-02-27 17:45
阿比特龙的效果怎样呢?
阿比特龙的效果怎样呢?
2012年12月,美国FDA批准醋酸阿比特龙(Zytiga)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。 阿比特龙(Zytiga)是目前国内治疗前列腺癌首选的一种靶向药物,尤其是在治疗晚期前列腺癌方面效果很突出。化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(Zytiga)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。 醋酸阿比特龙是CYP17酶的选择性抑制剂,国内也叫泽珂,能够全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成,而且这种抑制作用是不可逆的。已发表的经济学分析表明,在化疗后的人群中,阿比特龙(Zytiga)方案相对于其他新治疗方案具有成本效益优势。 在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,其中包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
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2020-02-27 17:37
阿比特龙能吃多久?
阿比特龙能吃多久?
前列腺癌是全球范围内男性中第二位常见的癌症,目前我国前列腺癌患者的数量也在逐年增加,2012年新诊断的前列腺癌患者为110万,约占新增癌症病例总数的15%。阿比特龙联合泼尼松对于治疗晚期转移性去势难抵抗前列腺癌效果显著。 对于确诊的高风险、转移性前列腺癌男性来说,将醋酸阿比特龙和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。在一项包含1200例男性的III期临床试验中,阿比特龙也会将中位癌症恶化时间从14.8个月延长到33个月。 有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。 由于阿比特龙的治疗效果比较突出,因此有很多患者会想知道,阿比特龙能吃多久呢? 阿比特龙可以一直服药直至病情进展,也就是一直到耐药出现,阿比特龙都可以服用。临床实验中显示,目前为止,阿比特龙(Zytiga)的耐药时间大概是14.8个月,不过根据个人体质的差异等,耐药也是有早晚的,患者因此也不必太过担心,定期做好相关检查即可。当药物出现耐药性时应该及时与医生讨论更换治疗方式,目前通常用恩杂鲁胺作为阿比特龙耐药后的选择。
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2020-02-27 17:35
阿比特龙大概多久会耐药呢?
阿比特龙大概多久会耐药呢?
阿比特龙(Zytiga)的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片阿比特龙(ZYTIGA) 含250 mg醋酸阿比特龙。 醋酸阿比特龙(Zytiga)用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次,阿比特龙切忌和食物同服。 阿比特龙(Zytiga)2012年在美国上市,由美国强生公司销售,推广向世界各地。2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,2017年纳入医保。 临床试验中接受阿比特龙(Zytiga)的患者的中位总生存期为35.3个月,安慰剂组为30.1个月。研究结果还表明阿比特龙改善rPFS。安慰剂组rPFS中位数为8.3个月,而阿比特龙治疗组在分析时还没有得出数据(患者状况较好)。 无论是哪种靶向药,在用药过程中最怕出现耐药性,一旦耐药性出现,药物的治疗效果就会大打折扣。临床实验中显示,目前为止,阿比特龙(Zytiga)的耐药时间大概是14.8个月,不过根据个人体质的差异等,耐药也是有早晚的,建议患者在治疗过程中定期复查,及时掌握药物的效果,根据医生的指导选择调整用药。 对于阿比特龙耐药的患者也无需过分担心,目前通常使用恩杂鲁胺作为阿比特龙耐药后的治疗,2012年恩杂鲁胺被美国FDA批准上市,不过目前还未在我国上市,患者可以咨询医伴旅进行购买。
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2020-02-27 17:33
阿比特龙什么时候上市呢?
阿比特龙什么时候上市呢?
醋酸阿比特龙(Abiraterone)是CYP17酶的选择性抑制剂,国内也叫泽珂,能够全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成。大型三期随机对照临床试验均已证明,对未经化疗或者化疗失败的转移性CRPC( mCRPC)患者,醋酸阿比特龙联合小剂量泼尼松能够显著提高患者生存时间、延缓疾病进展、缓解疾病症状、提高患者生命质量。已发表的经济学分析表明,在化疗后的人群中,阿比特龙(泽珂)方案相对于其他新治疗方案具有成本效益优势。 阿比特龙(Abiraterone)能够有效延长患者生存时长,2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙(Abiraterone)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。 目前阿比特龙(Abiraterone)在国内的正规大医院基本都有售卖,2017年阿比特龙纳入医保后价格在1.6万左右。除了国内上市的阿比特龙原研药,印度也早已上市了阿比特龙的仿制药,无论是在药效还是在服用方法上都与原研药一致,价格比原研药低好几倍,一盒售价仅在3000元左右。 在一组对照试验中,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
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2020-02-27 17:30
阿比特龙主治什么病症呢?
阿比特龙主治什么病症呢?
醋酸阿比特龙(Zytiga)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。 阿比特龙是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。阿比特龙的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。 醋酸阿比特龙(Zytiga)用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用醋酸阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。 肾上腺皮质功能不全:在临床试验中接受阿比特龙用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。 阿比特龙不适用于儿童。妊娠或可能成为妊娠妇女中禁忌接受阿比特龙。当服用此药时患者成为妊娠 ,应忠告患者对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。 前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主。阿比特龙的上市为我国前列腺癌患者提供了新的治疗方案。
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2020-02-27 17:02
阿比特龙治疗前列腺癌疗效怎样呢?
阿比特龙治疗前列腺癌疗效怎样呢?
阿比特龙(Zytiga)是目前国内治疗前列腺癌首选的一种靶向药物,尤其是在治疗晚期前列腺癌方面效果很突出。阿比特龙(Zytiga)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。 阿比特龙的推荐服用剂量是每天1000mg,仅需服用一次,联合泼尼松每天5mg,服用2次。服用阿比特龙需要空腹,在服药前两小时无食物消耗,和服用后一小时内保证无食物消耗。孕妇、儿童及哺乳期女性禁用,有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。 2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准泽珂用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙(泽珂)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月泽珂正式被纳入我国医保药品报销乙类范围。 在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,其中包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
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2020-02-27 17:00
阿比特龙对前列腺癌有多大疗效呢?
阿比特龙对前列腺癌有多大疗效呢?
前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。阿比特龙(Zytiga)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。 国际多中心随机三期临床试验显示,阿比特龙(Zytiga)联合强的松治疗未化疗和化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与安慰剂相比,可以显著延长中位生存期,改善生活质量,具有良好的安全性。 阿比特龙是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,是一种口服的细胞色素P450c17酶抑制剂,后者是雄激素合成的关键酶,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。 某临床试验中接受阿比特龙(Zytiga)的患者的中位总生存期为35.3个月,安慰剂组为30.1个月。研究结果还表明阿比特龙改善rPFS。安慰剂组rPFS中位数为8.3个月,而阿比特龙治疗组在分析时还没有得出数据(患者状况较好)。对于确诊的高风险、转移性前列腺癌男性来说,将醋酸阿比特龙(泽珂)和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。 2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。
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2020-02-27 16:58
阿比特龙治疗前列腺癌患者效果如何呢?
阿比特龙治疗前列腺癌患者效果如何呢?
阿比特龙(Abiraterone)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。 泽珂需要空胃用药,在服用阿比特龙(Abiraterone)剂量前至少2小时和服用泽珂剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。泽珂的推荐剂量为:每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。 阿比特龙(Abiraterone)是目前国内治疗前列腺癌首选的一种靶向药物,尤其是在治疗晚期前列腺癌方面效果很突出。化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。 前列腺癌是全球范围内男性中第二位常见的癌症,目前我国前列腺癌患者的数量也在逐年增加,2012年新诊断的前列腺癌患者为110万,约占新增癌症病例总数的15%。阿比特龙联合泼尼松对于治疗晚期转移性去势难抵抗前列腺癌效果显著,它的上市为国内外前列腺癌患者带来了更多生的希望。
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2020-02-27 16:52
阿比特龙的药品说明书
阿比特龙的药品说明书
【药物名称】阿比特龙 【商品名】Abiraterone 【其他名称】泽珂,Zytiga 【适应症】阿比特龙与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 【上市时间】2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。 【用法用量】阿比特龙(阿比特龙)推荐剂量为 1000 mg(4x250 mg 片)口服每日一次,与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用本品前至少 2 小时,和服用本品之后至少 1 小时内不得进食(见药代动力学)。本品应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。 【不良反应】阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。 【特殊人群用药】 1、 妊娠或可能成为妊娠妇女中禁忌接受阿比特龙。如此药在人期间使用,或如当服用此药时患者成为妊娠 ,应忠告患者对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用阿比特龙治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠。 2、 阿比特龙不适用于儿童。 3、 在一项3期阿比特龙试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别 4、 对基线轻度肝受损患者无需剂量调整。在基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中,减低推荐剂量:阿比特龙至250 mg每天1次,如基线中度肝受损患者中,发生ALT或AST升高>5 × ULN或总胆红素> 3 × ULN终止阿比特龙治疗。 5、 在一项专门肾受损试验中,正常肾功能健康受试者(N=8)和末期肾病(ESRD)进行血液透析(N=8)受试者间单次口服1,000 mg剂量阿比特龙后平均PK参数有可比性。对肾受损患者无需剂量调整。
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2020-02-27 16:50
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