阿比特龙(Abiraterone)说明书
阿比特龙(Abiraterone)
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)的患者。
阿比特龙(Abiraterone)相关药讯
阿比特龙治疗效果怎么样呢?
阿比特龙是一款由美国强生公司研发生产的,主要用于治疗晚期前列腺癌的靶向抗癌药,而且是目前治疗前列腺癌的药物中的一线药。作为一种口服的CYP17抑制剂,它可以抑制全身各处产生的雄激素。FDA于2011年4月28日批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。 那么阿比特龙的效果到底如何呢? 本研究是一项针对既往接受过多西他赛化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)进行的随机双盲对照Ⅲ期临床试验。 1195例既往接受过多西他赛化疗后进展的mCRPC患者,按2:1比例随机分配到阿比特龙+强的松组【阿比特龙(口服1000mg,每天一次)+强的松(口服5mg,每天两次)】或安慰剂+强的松组【安慰剂+强的松(口服5mg,每天两次)】,持续治疗至疾病进展或采用新的方法治疗或不可耐受毒性或患者退出为止。试验结果表明,阿比特龙联合强的松组延长中位生存期4.6个月(15.8个月VS"11.2个月)。 上述的联合治疗试验向我们证明了阿比特龙的治疗效果非常不错,阿比特龙加上强的松的治疗方案效果非常强劲,阿比特龙+强的松组显著改善了患者生活质量,发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙+强的松组明显比安慰剂+强的松组延后,分别为25.0个月和20.3个月。 另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。 接受阿比特龙治疗的患者报告的最常见的副作用包括关节肿胀或不适、血钾水平低、体液滞留(通常是腿和脚)、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜间排尿增加、肠胃不适或消化不良和上呼吸道感染。
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2019-11-21 09:51
Abiraterone的注意事项
对于早期的前列腺癌患者,可以选择根治手术、放疗、化疗等方法,但是对于晚期的患者治疗采用靶向药物治疗是其中之一,而Abiraterone阿比特龙就是对于晚期前列腺癌患者较为好的用药。美国研发生产的阿比特龙在2015年上市国内,通过抑制睾丸激素的增长达到抑制肿瘤的效果,延缓患者的生存期同时减轻痛苦提高患者的生活质量。 那患者使用Abiraterone阿比特龙治疗时患者要注意些什么? 1)当有下列情况请不要服用:如果你对Abiraterone醋酸或者阿比特龙里面任何一种分子原料过敏。如果你准备怀孕,如果有以上任何情况请不要服用该药,如果你不确定,请向你的医生咨询。 2)服用阿比特龙特别注意事项:肝脏有问题、高血压、心脏功能缺陷或者低钾、其他心脏或血管疾病。阿比特龙可能会影响肝脏,而且没有任何症状。所以在服用该药时,应检查血压和肝功。 3)阿比特龙获批治疗前列腺癌时,被要求与一种名叫泼尼松的药物联用,所以患者用药期间,一定要记得吃泼尼松,必须是每天坚持服用。如果治疗期间出现药物反应,即严重副作用,就需要调整用药剂量,此时,千万不要自己想当然的减少,一定药在医生的指导下降低用药剂量。 4)骨密度。晚期转移性前列腺癌(去势抵抗性前列腺癌)患者可能出现骨密度降低。本品与糖皮质激素联合使用可增强这种效应。 5)高血糖症。使用糖皮质激素会增加高血糖症风险,因此应经常测量糖尿病患者的血糖。 6)骨骼肌反应。接受本品治疗的患者已报告数例肌病事件。部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭。大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用本品后可恢复。对合并使用已知与肌病/横纹肌溶解有关的药物治疗的患者,应慎用本品。 7)辅料不耐受性。本品含乳糖,有半乳糖不耐受症、Lapp(拉普)乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应服用本品。本品还含有钠,每4片剂量的钠含量超过1.18mmol(或27mg)。限钠摄入的患者应予以考虑。 8)其它潜在风险。转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者(包括正在接受本品治疗的患者)可能有贫血和性功能障碍的风险。 9)QT间期。在一项多中心开放单臂临床试验中,33位mCRPC患者在进餐前1小时或进餐后2小时服用Abiraterone阿比特龙1000mg每日1次,同时合并服用泼尼松5mg每日2次。直到第2周期的第2天QTc间期较基线无显著变化(如>20ms)。然而,由于临床试验设计的局限性,不能完全排除本品可能小幅延长QTc间期(如<10ms)。
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2019-11-21 09:41
Abiraterone是什么药呢?
Abiraterone阿比特龙是美国强生公司研发的一种有效的的口服CYP17A酶不可逆抑制剂,2011年上半季,FDA(美国食品药品监督管理局)已经通过批准其联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。阿比特龙是继卡巴他赛后去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。凭借其可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降,利于肿瘤萎缩,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年等特点,阿比特龙上市不久便得到认可,全球销售额增长迅速,很快便成为强生公司的又一枚重磅炸弹药物。 本品推荐剂量为1000 mg(4×250mg片)口服每日一次。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。 接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 对本品治疗期间发生肝毒性的患者(ALT和/或AST>5×ULN或总胆红素>3×ULN),应暂时中断本品治疗并调整剂量。在肝功能水平恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素≤1.5×ULN后,可降低剂量至750mg每日1次再次治疗。对恢复治疗患者,至少每2周监测1次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测1次。 如果750 mg每日1次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至500 mg每日1次再次治疗。 如果500 mg每日1次给药时再次发生肝毒性,须停药。 若无胆管梗阻或其他导致ALT和总胆红素同时升高的原因,当患者出现ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN时,需永久停用Abiraterone阿比特龙
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2019-11-21 09:30
阿比特龙要注意的事项有哪些呢?
阿比特龙片(泽珂)是由美国强生研究的一种专门治疗前列腺癌的口服CYP17抑制剂,阿比特龙的主要作用机制在于控制雄激素合成过程中的关键酶CYP17,从而进一步降低CRPC组织中雄激素的水平。美国FDA批准阿比特龙联合泼尼松用于使用多西他赛后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者。 2015年,阿比特龙在中国上市,又名为泽珂,阿比特龙为经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后疾病依然进展的前列腺癌患者带来了全新的治疗选择。 阿比特龙虽然有效率比较高,但是服用时是有讲究的,阿比特龙注意事项有哪些? (1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。 (2)肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。 (3)肝毒性:五项随机临床试验汇总数据显示,3/4级ALT或AST升高(至少5×ULN)在本品治疗的2230例患者中发生率为6%,通常发生在治疗开始后前3个月。相比基线肝功能正常的患者,基线ALT或AST升高的患者更有可能出现肝功能指标升高。本品治疗组2230例患者中约1.1%的患者因ALT和AST升高或肝功能异常而停止治疗。在这些临床试验中,未报告与本品明确相关的肝毒性导致的死亡案例。 于开始本品治疗前、治疗开始后前3个月内每2周1次、以及其后每月1次监测血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。对于基线中度肝功能损害而接受250mg的低剂量治疗的患者,于开始治疗前、治疗第1个月内每周1次、随后2个月内每2周1次、以及之后的每月1次监测ALT、AST和胆红素水平。如果出现提示肝毒性的临床症状或体征,须及时监测血清总胆红素、AST和ALT水平。如AST、ALT或胆红素较基线值升高,须增加监测频率。一旦AST或ALT升高至5×ULN以上,或胆红素升高至3×ULN以上,须暂时中断本品并密切监测肝功能。 仅在肝功能检查值恢复至患者基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素 ≤1.5×ULN后,才能以低剂量水平再次使用本品治疗。如果治疗期间任何时间患者出现严重肝毒性(AST或ALT≥20×ULN),应停用本品治疗并且不得再次使用。上市后罕有急性肝脏衰竭、暴发性肝炎的报道,部分为致死性的。 (4)食物影响:本品须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食。与空腹服药相比,于进餐时服用单剂量本品,阿比特龙的Cmax和AUC0-∞(暴露量)分别增加至17倍和10倍。对于多次与食物同时服用本品时导致的暴露量增加的安全性尚未进行评估。与镭223二氯化物联合使用在无症状或有轻度症状的、主要为骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行的一项随机临床试验中,揭盲时数据显示泽珂和泼尼松/泼尼松龙加入镭223二氯化物联合治疗后死亡率增加和骨折发生率增加。在临床试验之外,不建议泽珂和泼尼松/泼尼松龙与镭223二氯化物联合使用。
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2019-11-21 09:14
泽珂上市时间
前列腺癌是一种威胁公众健康的重大公共卫生问题,消灭前列腺癌需要社会各界的共同努力。不管是前列腺癌患者本身还是社会公民,对前列腺癌这种病症也是越来越关注。现在随着医疗科技的进步,患者用于治疗前列腺癌的药物也是在不断的更新,据小编了解,泽珂/阿比特龙是强生研发的一种前例腺抗癌靶向药,可特异性抑制CYP17的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素,达到抑制疾病进展的目的。临床研究显示其药治疗效果显著,能够提高患者生活质量,延缓患者生存期。它是什么时候上市的? 2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,阿比特龙在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;2011年9月,阿比特龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者。 2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出阿比特龙,2012年4月,在瑞士获批;2012年12月,阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟批准该适应症;2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;2014年9月,阿比特龙在日本推出,用于治疗前列腺癌;2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来福音。
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2019-11-20 14:57
目前阿比特龙在中国需要多少钱?
阿比特龙,商品名为ZYTIGA,是2011年4月由美国食品与药品管理局(FDA)批准的,与泼尼松连用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。 2015年,泽珂阿比特龙在国内上市,CFDA批准泽珂阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。2018年12月4日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下泽珂®(醋酸阿比特龙片)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。 那目前阿比特龙在中国需要多少钱? 原版阿比特龙和中国版的阿比特龙价格昂贵,普通家庭难以负担,2015年阿比特龙在国内上市,名为泽珂(阿比特龙),每盒定价在6万元左右。不过据可靠消息了解到,就在今年阿比特龙将再次降价到1.7万元左右。 但这对于国内普通家庭的患者来说仍是一笔巨额费用,毕竟一盒就是上万元的费用,很多患者还是无力支付的!所以很多患者都会选择仿制药物,印度版阿比特龙虽然是仿制版靶向药,但是由于生产时使用的配方与原厂的完全相同,且生产工艺都是一样,导致生产出来的印版阿比特龙和原厂的成分完全一样,色谱分析两种阿比特龙,相识度在99%,因此印度阿比特龙完全有原厂的治疗效果。2019年印度阿比特龙售价为3000元左右一盒。 但因为印度阿比特龙在国内没有上市,所以有需要购买印度阿比特龙的患者最好是直接找国内正规的海外医疗机构(如医伴旅)。
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2019-11-20 14:43
阿比特龙要吃多久?
近年来前列腺癌发病率迅速增加,几乎以每年 10% 的速度递增,被列为男性恶性肿瘤发病率的第 6 位。前列腺癌在早期不易被发现,通常确诊时病情已发展至晚期。前列腺癌的发生与遗传因素、性活动、饮食习惯有关,高脂肪饮食与发病有一定的关系。前列腺癌在中国的发病率虽没有欧美高,但是一直是呈增长趋势,也是大家不容忽视的疾病之一了。对于前列腺癌的晚期患者来说转移性去势难抵抗前列腺癌是比较难治疗的,但是靶向药阿比特龙对其有很好的疗效,目前国内临床联合泼尼松用于一线治疗转移去势难抵抗性前列腺癌。那前列腺癌患者要服用多久阿比特龙才能停药? 服用阿比特龙期间一般患者服用一段时间后就会产生耐药,耐药时间出现的长短是因人而异的,如若没有产生耐药,患者需要长期坚持服用。本品推荐剂量为1000 mg(4×250mg片)口服每日一次。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。 接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 用药期间毒性监测 在开始使用本品治疗之前,应当检测血清转氨酶;并在接受治疗的前3个月每两周检测一次,此后每个月检测一次。对血压、血清钾和体液潴留应当每月监测一次。但对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前3个月每两周监测一次,此后每月监测一次。
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2019-11-20 14:35
阿比特龙在国内价格多少?
阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗,阿比特龙XBIRA是口服CYP17抑制剂,是强生公司研制开发的抗癌靶向药物,2010年4月28日获得美国FDA批准,商品名Zytiga。2015年5月22日阿比特龙在我国获准注册,批准阿比特龙上市,商品名为泽珂。 那阿比特龙在国内价格是多少? 据医伴旅了解,阿比特龙在国内属于进口原研药,由于受专利限制,价格比较昂贵。阿比特龙上市之初3.7万元人民币一盒,2017年医保后一片250mg阿比特龙(泽珂)的价格是145元,一个月的价格是1.6万元左右。 看过《我不是药神》都知道印度仿制药品的存在,而阿比特龙目前已经有印度仿制药,印度阿比特龙一盒的价格相比国内价格要便宜很多。虽然是仿制药,但其药质量还是有保障的,能够在印度上市,也是因为印度阿比特龙的剂量、安全性、功能、药品成分、药效、不良反应等都是跟原研药一样才可以的,而且印度本身有相关的法律支持仿制药的生产。印度阿比特龙250mg*120片/盒,约合人民币3000元。 目前来说,购买印度阿比特龙最可靠的方式一般有三种: 第一种是患者本人亲自到印度知名医院就诊,并根据主治医生所开出的处方到相应的药房进行拿药,这样可以从源头上保证药品获取的正规渠道。 第二种方式,与专业的海外医疗机构联系,可能才是患者最好的选择。患者可以通过海外医疗公司获取印度官方药房购药渠道,直接购买印度阿比特龙,这样也可以保障购买的印度阿比特龙质量。 第三种方式,患者或家属经常出国,英语也比较好,可以自己定好机票酒店,直接去印度当地医院购买阿比特龙。
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2019-11-20 14:25
泽珂要吃多久呢?
前列腺癌的发生与遗传因素、性活动、饮食习惯有关,高脂肪饮食与发病有一定的关系。目前前列腺癌在我国一直是呈增长趋势,也是最不容忽视的疾病之一。对于前列腺癌的晚期患者来说转移性去势难抵抗前列腺癌是比较难治疗的,但泽珂/阿比特龙对其有很好的疗效,目前国内临床中泽珂/阿比特龙联合泼尼松用于一线治疗转移去势难抵抗性前列腺癌。研究显示,泽珂/阿比特龙能有效的控制癌症的扩散并且有效的延长患者的生命,那么这样的特效药,患者要是多久? 要了解这个问题,首先要了解什么是耐药性。耐药性(drug resistance)又称抗药性,系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。 每个药都要它的耐药性,阿比特龙也是一样的,只不过阿比特龙的耐药性比较长而已,是14.8个月。只要不到耐药性是可以一直服用阿比特龙的。耐药性到了可能就需要停药或者选择别的治疗方式。 另外提醒大家,患者在服用阿比特龙治疗的时候一定要按时规律的服用,不然药品就很容易发生耐药。 阿比特龙推荐剂量为1000 mg(4250 mg片)口服每日一次,与泼尼松5 mg口服每日2次联用。阿比特龙须空腹服用,与食物同时服用会增加阿比特龙的全身暴露量。在服用阿比特龙之前至少2小时,和服用阿比特龙之后至少1小时内不得进食。阿比特龙应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 泽珂/阿比特龙的常见副作用:1.会引起高血压症、低血钾症和水肿。这一副作用表现为:头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀。2.最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤,发生概率≥10%。3.会让肝脏出现问题。可能会造成肝毒性或发生肝衰竭,严重会致命。这需要在治疗开始前和治疗过程中,监测肝功能。如果出现皮肤或眼睛变黄、尿赤、严重的恶性或呕吐,则预示着已经出现这一毒副作用,请立刻告诉主治医生。
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2019-11-20 14:14
泽珂售价多少?
据悉,前列腺癌在我国的发病率特别的高,是一种危害极大的恶性肿瘤。由于前列腺癌早期症状不明显,患者在发现时都是晚期了。泽珂/阿比特龙是一种靶向抗癌药物,对晚期前列腺癌和晚期肾癌都有特别好的效果,而且对患者也不会有明显的副作用产生。所以泽珂/阿比特龙是我国晚期前列腺癌治疗的推荐用药,临床上适用于治疗前列腺癌患者。泽珂/阿比特龙对晚期前列腺癌患者的疗效十分确切,可有效延长患者的生存期,提高生活质量,深受广大患者的欢迎。 泽珂/阿比特龙的价格是多少? 据小编了解,目前国内的泽珂/阿比特龙价格高达3.7万元人民币左右,价格十分昂贵。值得庆幸的是,泽珂/阿比特龙已经纳入医保,属于医保药物。泽珂/阿比特龙的医保报销价格在1.6万元一瓶,这个价格虽然比之前便宜很多,但还是有好多患者表示承受不起。 所以多数患者为了减轻医药费用,把目光转向了印度上市的仿制药泽珂/阿比特龙,虽然是仿制药,但其药效和安全性都是几乎等同于原研药的,临床上可以相互替代。据悉,印度阿比特龙售价为3000元左右,价格十分便宜,因汇率变动,价格会有小幅波动。不难看出,印度阿比特龙确实是良心药,价格符合大部分老百姓的消费标准,并且作为仿制药,在印度却是受到相关法律保护的,所以患者可以放心购买! 不过,因专利法的原因,印度阿比特龙并不能在我国的药店和医院进行售卖,所以很多患者都不知道该如何购买,为了能帮助广大患者购买到正版印度阿比特龙,早日恢复健康,小编建议患者联系国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),它为您提供印度权威医院购药渠道,购买到正品有保障的印度泽珂/阿比特龙。
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2019-11-20 14:00
阿比特龙失效后该怎么办呢?
阿比特龙/泽珂在我们的晚期前列腺癌的治疗中,往往在内分泌治疗失效之后会是我们的第一选择。在我们的靶向治疗中阿比特龙/泽珂能有效缓解我们的病情和恶化。但是阿比特龙治疗并不持久,往往在用药一段时间之后很有可能会出现耐药性,那么阿比特龙耐药后我们该怎么办呢? 阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,先前接受过多西他赛化疗方案的患者可以延长约14个月生存期,先前未接受过多西他赛化疗方案的患者可以延长约34个月生存期。阿比特龙耐药标准:一般患者按正确的服用方式服用2个月左右,PSA不降反升,则说明基本上无用的药物是无效的。当然PSA并不是评判的唯一标准,还要结合影像的观察做出结论。如果患者在服用阿比特龙前有明显的疼痛现象,服用后症状明显减轻说明是有效果的。反之则是没有效果。如果出现抗药性,就需要考虑化疗或者其他治疗方法了。 专家表示,前列腺癌患者在服用阿比特龙耐药后可以考虑恩杂鲁胺。恩杂鲁胺是由日本安斯泰来公司研发生产,是一种雄激素受体抑制剂。在PREVAIL试验中,恩杂鲁胺显着延长了无进展生存时间,显着减少死亡风险(将近30%),显着延缓了细胞毒性化疗的时间,并改善了生存质量。 除了恩杂鲁胺之外还可以使用多西他赛。大多数患者在用上阿比特龙之前都了解过多西他赛化疗。如果患者在使用阿比特龙之前用过多西他赛治疗失败或不耐受毒性,那自然就没必要考虑重复的药物,但如果患者之前是由于顾虑化疗的不良反应,而选择先接受阿比特龙治疗,那现在阿比特龙耐药,毫无疑问应该优先使用多西他赛。
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2019-11-20 13:48
阿比特龙医保能报销吗?
阿比特龙是一款主要用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药,对于一些内分泌激素治疗失败的患者来说也有着非常不错的疗效,那阿比特龙在国内能医保报销吗? 据医伴旅了解,2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。阿比特龙已经于2017年纳入多地医保报销名录了。2017年9月14日,西安杨森制药(美国强生公司子公司)宣布旗下醋酸阿比特龙片“泽珂”正式纳入医保报销名录。 而且现在还有一些新的优惠政策,据查,目前阿比特龙纳入医保后的价钱大概是16000元左右,但是患者所在的地区不同,参加的社会医疗保险所在地也会不同。在查询的时候一定要去参保地社保网查询。 无论怎样,一万多一瓶的阿比特龙对于很多患者来说,还是太贵了。如果觉得这个阿比特龙您吃不起的话,也可以选择印度版阿比特龙。因为印度阿比特龙是仿制药,成分效果和原研阿比特龙基本没有区别,但是价格却低很多,一瓶才3000元左右。 目前患者购买印度泽珂/阿比特龙有两种途径:1、出国:自己出国虽然表面上看上去比较靠谱,但实则不是,很多时候患者由于缺乏相关专业知识,再加上人生地不熟,更容易买到假药。2、寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 阿比特龙片的用法用量是1000mg口服给予,每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用。在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物,对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙片开始剂量至250mg每天1次。
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2019-11-20 13:38
阿比特龙在中国售价多少?
阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2018年12月4日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下阿比特龙新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。 那阿比特龙在中国售价多少? 阿比特龙在我国上市的价格约3.7万元左右一瓶,医保报销后的价格约1.6万元左右,价格十分昂贵。所以患者在选择阿比特龙的时候大多数都会选择印度阿比特龙。虽然印度阿比特龙属于仿制药品,但在药品功效上与正版国内阿比特龙不相上下,在价格上印度阿比特龙占据了优势。据了解,印度阿比特龙在印度卖的很便宜,一盒的售价仅为3000元左右,价格会受汇率波动。因此,印度阿比特龙成为众多前列腺癌患者的选择。购买印度阿比特龙如果你的英语不算太差,可以亲自去印度,在印度任何一家正规的医院都可以买到阿比特龙,但是一次不能买太多,因为回国的时候过海关若是超过十瓶就会被海关没收,严重的还可能被拘留。 当然,没有购药经验的患者也可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度阿比特龙,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。
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2019-11-20 13:26
用阿比特龙多久才会耐药?
阿比特龙(ZYTIGA)是一种用于治疗前列腺癌晚期比较有名气的靶向药物。它是一种激素抑制剂,可以抑制雄激素的合成,尤其是可特异性抑制CYP17(17α羟化酶和c17,20裂解酶)的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素。 而前列腺癌是一种依赖于体内雄激素的疾病,雄激素可刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。正常男性体内的雄激素主要来源于睾丸和肾上腺。 这种药物虽说治疗前列腺癌很有效果,但是阿比特龙(ZYTIGA)作为靶向药,依旧迈不过去的坎就是耐药。那患者服用阿比特龙多久才会耐药? 一般来说,阿比特龙的耐药时间为14.8个月,但有的患者可以长达几年的时间,和自身的体质有很大的关系,具体的耐药的时间未完全确定。 而即便是对阿比特龙耐药的患者来说,也并不是没有治疗选择了,患者可以考虑改用恩杂鲁胺继续治疗。 在早期的临床试验中,140例患者接受了恩杂鲁胺的治疗。结果显示,恩杂鲁胺使所有患者的PSA水平都有显著的下降并能够推迟骨转移的出现和稳定骨转移病灶。主要的不良反应包括头痛、潮热和疲劳。在更大规模临床试验中,恩杂鲁胺与安慰剂进行了对比。结果表明,恩杂鲁胺可以让半数患者的总生存期从13.6个月延长到18.4个月(相比安慰剂)。 由此可见阿比特龙(ZYTIGA)耐药后并不是晚期前列腺癌患者治疗的终点。对于国内的晚期前列腺癌患者来说,恩杂鲁胺的治疗效果也非常不错,很适合患者长期用药治疗,经过较长时间的随访和观察,证实了恩杂鲁胺的疗效和安全性。
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2019-11-20 13:16
阿比特龙在中国上市没?
在中国,转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。除了传统的化疗方法以外,国内缺乏有效的治疗方法。目前,转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷。国际研究显示,雄激素水平进一步降低,患者的生存期可进一步延长。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,从而抑制肿瘤细胞的生长,它是目前国际上市治疗转移性去势抵抗性前列腺癌有效药物。那阿比特龙在中国上市没? 2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。 2018年12月4日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下阿比特龙新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。 此次适应症获批基于一项国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究LATITUDE得出的结果。该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。 此外,阿比特龙组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用泽珂®治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。同时,在后续治疗(如化疗)开始的时间上有统计学显著延迟(开始化疗中位时间未达到 vs 38.9个月,HR=0.44;p < 0.0001)。 LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。研究显示,泽珂阿比特龙的整体安全性与过往研究一致,最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。
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2019-11-20 12:57
阿比特龙耐药后该怎么处理呢?
阿比特龙对于晚期前列腺癌患者来说是非常常用的靶向治疗手段,因为前列腺癌的治疗大体上可以分为两个阶段:第一个阶段是刚确诊前列腺癌后,患者通常会接受药物或手术趋势治疗;如果疾病复发转移,患者会进入第二个阶段,被称为是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 而阿比特龙就是一款针对晚期去势抵抗阶段前列腺癌的抗癌靶向药物,虽然在临床上使用的效果不错,作用明显,但是长期服药难免会出现治疗的副作用,以及耐药性的出现,那么阿比特龙耐药后,患者可以用什么药继续治疗? 由于个人体质不同,耐药时间也会有所不同,专家表示,阿比特龙的耐药时间常发生在9—15个月之后。为了延长阿比特龙的耐药时间,一定要在医生的指导下进行。 阿比特龙耐药后切记千万不能自己盲目加大阿比特龙的用药剂量,企图重新对药物复敏,一般来说使用阿比特龙治疗无论是在安全性还是有效性上都非常高,但耐药后阿比特龙就不推荐再使用了。 对于耐药后的患者来说,目前恩杂鲁胺作为阿比特龙耐药后的靶向药也被广泛使用,患者可以在医生的指导建议下用恩杂鲁胺继续治疗。恩杂鲁胺,Xtandi(enzalutamide),日本安斯泰来公司研发生产。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂。因为恩杂鲁胺和阿比特龙作用机制不同,因此阿比特龙耐药后可以服用恩杂鲁胺治疗。根据一项对照临床试验得知,恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期为18.4个月,而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。但这项临床试验并不能代表所有对阿比特龙耐药后的患者后续服用恩杂鲁胺后的生存期都能达到这种结果。至于能活多久是要根据病人疾病进展以及身体机制来判断生存期的。
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2019-11-20 12:45
泽珂的适应症是什么呢?
泽珂(阿比特龙)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。那泽珂(阿比特龙)的适应症是什么呢? 2011年4月,FDA批准强生公司的泽珂(阿比特龙)与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,泽珂(阿比特龙)在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;2011年9月,泽珂(阿比特龙)在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出泽珂(阿比特龙),2012年4月,在瑞士获批;2012年12月,泽珂(阿比特龙)在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟批准该适应症;2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;2014年9月,泽珂(阿比特龙)在日本推出,用于治疗前列腺癌;2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来福音。 推荐剂量:泽珂(阿比特龙) 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用泽珂(阿比特龙)。在服用泽珂(阿比特龙)剂量前至少2小时和服用泽珂(阿比特龙)剂量后至少1小时不应消耗食物。对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂(阿比特龙)开始剂量至250 mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用泽珂(阿比特龙)直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙。
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2019-11-20 12:33
阿比特龙对晚期前列腺癌有多大疗效?
阿比特龙是最近几年上市的治疗前列腺癌的抗雄药物,属于内分泌治疗范畴,它通过阻断雄激素生物合成的关键酶降低睾酮水平,除了睾丸、肾上腺来源的睾酮外,还可以降低前列腺肿瘤内部微环境中的雄激素合成。 阿比特龙(Abiraterone)联合波尼松的治疗方法给晚期患者带来了一线生机,联合用药可以将患者死亡风险降低40%。 在一项试验中,按2:1比例随机分配共1195例患者口服本品 1000 mg 每日 1 次联合泼尼松 5 mg 每日2次(N = 797)或口服安慰剂每日 1 次联合泼尼松5 mg每日2次(N = 398)。 发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。 阿比特龙联合泼尼松延长中位生存期4.6个月,除了疗效显著外,阿比特龙还能改善患者的生活质量。 在针对未接受过化疗以及化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌的国际性、随机、双盲临床试验研究中均显示阿比特龙良好的治疗效果,与安慰剂+强的松相比,阿比特龙+强的松治疗显著延长总生存期及无影像学进展生存期,减轻骨痛,改善生活质量。 患者在服用阿比特龙时切记与食物同服,服用阿比特龙前至少两个小时不能吃东西,服用后至少一个小时也不能吃东西。服用阿比特龙期间进食可能会产生副作用。伴水整片吞服,不要掰开阿比特龙、碾碎阿比特龙药片。阿比特龙要和一种叫强的松和强的松龙的药一起吃,服用含有这两种药物的药片一定要注意严遵医嘱。 阿比特龙最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等。
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2019-11-20 12:23
Abiraterone疗效怎么样?
Abiraterone阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。临床上用于治疗未接受细胞毒性化疗的转移性CRPC患者。 Abiraterone疗效怎么样? 在COU-AA-302 (NCT00887198)研究中,1088名患者随机分组,分别接受阿比特龙(每次1000 mg,每日1次)或安慰剂(每日1次)联合强的松(每次5 mg,每日2次)治疗。 入组患者的人群特征为:平均年龄70岁。76%的患者ECOG评分为0,24%的患者ECOG评分为1。66%的患者基线疼痛评估为0-1(无症状),26%的患者基线疼痛评估为2-3(轻度症状)。阿比特龙组患者的种族分布为:白人占95%,黑人占2.8%,亚裔占0.7%,其他族裔占1.1%。 本次试验主要疗效终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。 试验结果表明,两组患者(阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松)的中位OS为34.7个月 VS 30.3个月。 两组患者(阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 8.28个月。 研究中Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有:疲劳(39%)、关节肿胀/不舒服(30%)、水肿(25%)、便秘(23%)、腹泻(22%)、热潮红(22%)、高血压(22%)、咳嗽(17%)、失眠(14%)、挫伤(13%)、上呼吸道感染(13%)、呼吸困难(12%)、消化不良(11%)、鼻咽炎(11%)、血尿(10%)…… Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有:高血压(3.9%)、呼吸困难(2.4%)、疲劳(2.2%)、关节肿胀/不舒服(2%)、血尿(1.3%)、腹泻(0.9%)、发热(0.6%)、水肿(0.4%)、腹股沟痛(0.4%)、便秘(0.4%)、热潮红(0.2%)、失眠(0.2%)。 Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的实验室异常数据有:高血糖(57%)、ALT升高(42%)、淋巴细胞减少(38%)、AST升高(37%)、高钠血症(33%)、低钾血症(17%)。 Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级实验室异常数据有:淋巴细胞减少(8.7%)、高血糖(6.5%)、ALT升高(6.1%)、AST升高(3.1%)、低钾血症(2.8%)、高钠血症(0.4%)。
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2019-11-20 11:20
阿比特龙的治疗效果怎么样呢?
对于前列腺癌患者,男性荷尔蒙睾丸激素刺激前列腺肿瘤的生长。药物或手术治疗用来减少睾丸激素的生成或者阻止睾丸激素的作用。但是,有时即使睾丸激素水平较低,前列腺癌也可以继续增长。阿比特龙是强生研发的一种抗癌药,可特异性抑制CYP17的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素,达到抑制疾病进展的目的。2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。 那阿比特龙的治疗效果怎么样呢? 一项纳入了1195例之前曾接受过多西他赛化疗的晚期去势抵抗前列腺癌患者的临床研究验证了阿比特龙的安全性和有效性。这些患者随机接受Zytiga(每日一次)联合泼尼松(每日两次)或安慰剂(糖丸,每日两次)联合泼尼松治疗。 该项研究旨在测量晚期去势抵抗前列腺癌患者的整体存活率和从治疗开始到病人的死亡的时间。阿比特龙联合泼尼松组患者的整体生存期为14.8个月,而安慰剂联合泼尼松组为10.9个月。 接受阿比特龙治疗的患者报告的最常见的副作用包括关节肿胀或不适、血钾水平低、体液滞留(通常是腿和脚)、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心跳异常、尿频、夜间排尿增加、肠胃不适或消化不良和上呼吸道感染。 阿比特龙片是口服药剂,不能单独服用,需要与强的松联用,服药前2小时至服药后1小时内都需保持空腹状态;阿比特龙每天一次,一次4片(剂量合计1000mg),强的松一天2次,一次5mg。空腹是指头天晚上20时起不吃东西,至第二天早餐前的人体状态,期间经历10个小时以上。
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2019-11-20 11:13
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