吡非尼酮(Pirfenidone)说明书
吡非尼酮(Pirfenidone)
适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。
吡非尼酮(Pirfenidone)相关药讯
Pirfenidone在国内购买的到吗?
Pirfenidone是新型的抗纤维化药物,是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,Pirfenidone由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发获PMDA批准上市。综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用Pirfenidone12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。今天咱们就来了解一下Pirfenidone在国内购买的到吗? Pirfenidone在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的Pirfenidone只有北京康蒂尼药业一家生产,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(简称IPF),国内目前无进口产品上市。 Pirfenidone已经被我国引入,患者可以通过处方单或诊断证明在我国大型医院或药店直接购买;如果是想购买性价比极高的印度版Pirfenidone,患者可以亲自去印度购买或者通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅进行购买。 规格100毫克54粒的均价为750,Pirfenidone的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200元左右。目前Pirfenidone的仿制药已经获批上市,印度的Pirfenidone仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的Pirfenidone仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200元,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。 Pirfenidone按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Pirfenidone时,Pirfenidone在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。Pirfenidone的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将Pirfenidone用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 以上就是Pirfenidone购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:57
Pirfenidone应如何使用?
Pirfenidone是新型的抗纤维化药物,是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,Pirfenidone由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发获PMDA批准上市。其能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成;已获得美国食品药品监督管理局批准,是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF) 有一定疗效的药物;且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效。今天咱们就来了解一下Pirfenidone应如何使用? 本品的初始用量为每次200mg,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)。 患者使用Pirfenidone胶囊,按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,Pirfenidone在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。 漏服Pirfenidone需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的Pirfenidone。 对本品任何成分过敏的患者禁用;中毒肝病患者禁用;妊娠及哺乳期患者禁用;有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用;需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)。 老年用药:一般的老年人生理机能都有所下降,且目前尚无专门在老年人中进行的大规模临床试验,故建议高龄患者慎用。儿童用药:Pirfenidone对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿、儿童和18岁以下的青少年的使用的安全性尚未确立。 Pirfenidone严重不良反应:(1)肝功能损害、黄疸(0.1%-1%):随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害,甚至可能会发生肝功能衰竭,所以要认真进行定期的检查,确认异常情况发生时,要停止用药,并进行适当的处理。(2)严重的过敏反应(超敏反应),如:面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。(3)严重的光敏反应罕见,日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应,如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰,以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。 以上就是Pirfenidone使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:55
pirfenex适用于治疗什么病症?
pirfenex是治疗肺纤维化(IPF)的药物,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用pirfenex12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。2008年由日本盐野义制药首发上市。2010年印度最大的制药公司之一CIPLA公司于推出了自己的pirfenex产品,一经上市由于广受好评。2011年,欧洲药监局也批准了pirfenexEsbriet的上市。2013年,我国由北京康蒂尼(GNI集团)引入了pirfenex。今天咱们就来详细了解一下pirfenex适用于治疗什么病症? 1. 特发性肺纤维化变性:特发性肺纤维化( Idio-pathic pulmonary fibrosis,IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。 2.肝纤维化 3.肾纤维化疾病 4.多发性硬化症:多发性硬化症( multiple sclerosis,MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。 5.心肌组织纤维化:心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。 6.肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。 7.器官移植后纤维化的预防 8.类风湿性关节炎 pirfenex按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用pirfenex时,pirfenex在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。pirfenex的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将pirfenex用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 以上就是pirfenex适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:51
pirfenex如何购买?
pirfenex按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用pirfenex时,pirfenex在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。pirfenex的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将pirfenex用量维持在每次600mg(每日1800mg)。今天咱们就来了解一下pirfenex如何购买? pirfenex(艾思瑞)(Etuary )在中国已经上市,pirfenex原研药在我国的售价:规格100毫克54粒的均价为750,pirfenex的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200元左右。患者可以在国内大型医院或药房买到。除此之外,印度仿制版pirfenex已经上市,一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200元。详情可以咨询医伴旅。 pirfenex的适应症还是比较多的:1. 用于轻、中度特发性肺间质纤维化。特发性肺纤维化(IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。2.肝纤维化;3.肾纤维化疾病;4.多发性硬化症;多发性硬化症(MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。 5.心肌组织纤维化;心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。6.肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。7.器官移植后纤维化的预防;8.类风湿性关节炎。 pirfenex是新型的抗纤维化药物,是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,pirfenex由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发获PMDA批准上市。pirfenex为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。 以上就是pirfenex购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:49
pirfenex如何使用?
2008年10月,本品由盐野义制药申请最先在日本获批上市,商品名Pirespa。pirfenex成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外,pirfenex已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。pirfenex在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的pirfenex只有北京康蒂尼药业一家生产,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(简称IPF),国内目前无进口产品上市。今天咱们就来了解一下pirfenex如何使用? pirfenex的服用方法为:pirfenex按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用pirfenex时,pirfenex在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。pirfenex的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将pirfenex用量维持在每次600mg(每日1800mg);服用时应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 漏服:漏服pirfenex需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的pirfenex。停药:连续停药超过14天需从最初剂量开始服药。 需要注意的是:(1)对本品任何成分过敏的患者禁用(2)中毒肝病患者禁用(3)妊娠及哺乳期患者禁用(4)有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用(5)需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物) 以上就是pirfenex使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:47
pirfenex治疗肺纤维化的效果怎样?
pirfenex能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)试验结果显示,pirfenex具有抗纤维化和抗炎作用。今天咱们就来了解一下pirfenex治疗肺纤维化的效果怎样? 为探讨pirfenex治疗特发性肺纤维化的临床效果。选取2015年2月至2018年2月收治的特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用pirfenex,两组均治疗36周。 比较两组治疗效果。 结果观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论与常规治疗相比,pirfenex治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少,临床价值较高,值得推广与应用。 pirfenex按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用pirfenex时,pirfenex在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。pirfenex的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将pirfenex用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将pirfenex维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 以上就是pirfenex治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:45
pirfenex治疗肺纤维化患者疗效如何?
pirfenex主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗,但是在用药过程中,pirfenex也存在不良反应。根据国外资料,在参与安全性评价试验的265例受试者中,有233例(87.9%)确认出现副作用。主要为光过敏症137例(51.7%)、食欲不振61例(23.0%)、胃部不适37例(14%)、恶心53例(20.0%)。此外,安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高(20.0%)。但是pirfenex的效果还是很好的,今天咱们就来了解一下pirfenex治疗肺纤维化患者疗效如何? 根据国外资料,获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示,服用pirfenex组与服用安慰剂组相比,pirfenex能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化,用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认pirfenex治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,pirfenex可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在pirfenex组,与安慰剂组相比,用力肺活量(FVC,肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%,而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时,pirfenex能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度,改善IPF患者的无进展生存期。并且,预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果,pirfenex组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著,发生率显著低于安慰组。 以上就是pirfenex治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:43
pirfenex对肺纤维化有多大的效果呢?
pirfenex适用于轻到中度特发性肺纤维化(IPF),pirfenex适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,pirfenex可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。今天咱们就来了解一下pirfenex对肺纤维化有多大的效果呢? 据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的pirfenex胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用pirfenex胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。 试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用pirfenex,两组均治疗36周。比较两组治疗效果;结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义;观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。pirfenex可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。 pirfenex按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用pirfenex时,pirfenex在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。pirfenex的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将pirfenex用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将pirfenex维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 以上就是pirfenex效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:41
pirfenex是用来治疗什么的?
在使用pirfenex治疗前,应进行肝功能检查。与食物同服,在开始治疗后,按照以下调整剂量,在14天内滴定至2400mg/天的总剂量。国内销售版pirfenex/艾思瑞(pirfenidone)推荐剂量:推荐初始剂量为200mg,每天3次,共计600mg。在两周内,通过每次增加200mg剂量,最后将剂量维持在每次600mg,每天3次,共计1800mg。今天咱们就来了解一下pirfenex是用来治疗什么的? pirfenex是目前中国唯一治疗特发性肺纤维化的药物。主要用于治疗特发性肺纤维化,抑止肺部炎症和过量胶原沉积。除此之外,还可针对以下适应症进行治疗。1. 用于轻、中度特发性肺间质纤维化。特发性肺纤维化(IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。2.肝纤维化;3.肾纤维化疾病;4.多发性硬化症;多发性硬化症(MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。 5.心肌组织纤维化;心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。6.肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。7.器官移植后纤维化的预防;8.类风湿性关节炎。 有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者,pirfenex治疗时间为 72 周。 在‘CAPACITY’004 研究中,患者被随机分配到pirfenex 2403 毫克 / 天组、pirfenex 1197 毫克 / 天组或安慰剂组,分配比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 研究中,受试者随机接受pirfenex 2403 mg / 天或安慰剂(1:1 比例分配)治疗。治疗 72 周后pirfenex 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。汇总分析表明经pirfenex治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%;六分钟步行距离下降率降低了 31%,死亡或疾病进展风险降低了 26%。pirfenex为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。 以上就是pirfenex适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:35
pirfenex目前获批的适应症有什么?
pirfenex与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时,可导致明显药物相互作用,其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日,可使pirfenexAUC0-∞增加约6倍。因此,pirfenex不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的文章中的ASCEND研究(确认pirfenex治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,pirfenex可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。今天咱们就来了解一下pirfenex目前获批的适应症有什么? 1. 特发性肺纤维化变性:特发性肺纤维化( Idio-pathic pulmonary fibrosis,IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。 2.肝纤维化 3.肾纤维化疾病 4.多发性硬化症:多发性硬化症( multiple sclerosis,MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。 5.心肌组织纤维化:心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。 6.肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。 7.器官移植后纤维化的预防 8.类风湿性关节炎 pirfenex一般不良反应有:胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;皮肤疾病:光过敏,出现皮疹;可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。 以上就是pirfenex适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:33
Etuary中文的说明书
Etuary中文的说明书 【通用名称】吡非尼酮 【商品名称】艾思瑞 【全部名称】吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone,pirfenex,Etuary 【主要成份】 本品主要成分为吡非尼酮。 【性 状】 Etuary为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。 【适应症/功能主治】 轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。Etuary适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,Etuary可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。 【规格型号】 100mg*54s 【用法用量】 Etuary按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Etuary时,Etuary在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。 Etuary的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将Etuary用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 【不良反应】 (1) 胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食 (2) 皮肤疾病:光过敏,出现皮疹 (3) 可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。 (4) 神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。 【禁 忌】 (1) 对Etuary任何成分过敏的患者禁用 (2) 中毒肝病患者禁用 (3) 妊娠及哺乳期患者禁用 (4) 有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用 (5) 需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物) 【注意事项】 (1) 在Etuary的临床试验中发现Etuary可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现Etuary可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用Etuary可能无法受益。 (2) Etuary可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。 (3) 尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。 (4) 应用Etuary会发生嗜睡.头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。 (5) 由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用Etuary期间要进行定期的肝功能检查 (6) 由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生。 (7) 动物试验表明Etuary能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。 (8) 吸烟可减低Etuary疗效。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 以上就是Etuary中文的说明书内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:30
用Etuary要注意哪些事项?
Etuary是目前中国唯一治疗特发性肺纤维化的药物。主要用于治疗特发性肺纤维化,抑止肺部炎症和过量胶原沉积。初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将Etuary用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。今天咱们就来了解一下用Etuary要注意哪些事项? (1) 在Etuary的临床试验中发现Etuary可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现Etuary可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用Etuary可能无法受益。 (2) Etuary可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。 (3) 尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。 (4) 应用Etuary会发生嗜睡.头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。 (5) 由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用Etuary期间要进行定期的肝功能检查 (6) 由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生。 (7) 动物试验表明Etuary能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。 (8) 吸烟可减低Etuary疗效。 (9) 服药期间请勿服用葡萄柚汁,可干扰Etuary的疗效。 以上就是Etuary注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:28
Etuary治疗肺纤维化效果怎样?
Etuary由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。Etuary在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名Etuary,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用Etuary12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。今天咱们就来了解一下Etuary治疗肺纤维化效果怎样? 为探讨Etuary治疗特发性肺纤维化的临床效果。选取2015年2月至2018年2月收治的特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用Etuary,两组均治疗36周。 比较两组治疗效果。结果观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论与常规治疗相比,Etuary治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少,临床价值较高,值得推广与应用。 Etuary按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Etuary时,Etuary在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。 以上就是Etuary治疗肺纤维化效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:21
Etuary治疗肺纤维化疗效如何呢?
Etuary纤维化治疗药物之一,在我国的用药指南中已经将Etuary推荐为一线治疗用药。Etuary虽然在纤维化患者中运用较广。临床研究证实,Etuary可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。今天咱们就来了解一下Etuary治疗肺纤维化疗效如何呢? 试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用Etuary,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。 结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。 观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。Etuary可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。 根据国外资料,获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示,服用Etuary组与服用安慰剂组相比,Etuary能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化,用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认Etuary治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,Etuary可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在Etuary组,与安慰剂组相比,用力肺活量(FVC,肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%,而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时,Etuary能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度,改善IPF患者的无进展生存期。并且,预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果,Etuary组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著,发生率显著低于安慰组。 以上就是Etuary治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:19
Etuary治疗期间要注意什么事项呢?
Etuary是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,Etuary胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用Etuary12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。今天咱们要了解的是Etuary治疗期间要注意什么事项呢? 注意事项:一、在Etuary的临床试验中发现Etuary可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现Etuary可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用Etuary可能无法受益。二、Etuary可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。 三、尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。四、应用Etuary会发生嗜睡.头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。五、由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用Etuary期间要进行定期的肝功能检查。六、动物试验表明Etuary能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。七、吸烟可减低Etuary疗效。八、服药期间请勿服用葡萄柚汁,可干扰Etuary的疗效。 服用方面:Etuary按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Etuary时,Etuary在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。Etuary的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将Etuary用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 以上就是Etuary注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:16
Etuary适用于治疗哪些病症?
2008年Etuary由日本盐野义制药首发上市。2010年印度最大的制药公司之一CIPLA公司于推出了自己的Etuary产品,一经上市由于广受好评。2011年,欧洲药监局也批准了EtuaryEsbriet的上市。2013年,我国由北京康蒂尼(GNI集团)引入了Etuary。2014年,美国FDA经过反复验证后,批准Etuary的上市。综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用Etuary12个月后,具有延长无进展生存期、延缓FVC(肺功能主要指标)下降、降低死亡风险的作用。今天咱们就来了解一下Etuary适用于治疗哪些病症? 1. Etuary用于轻、中度特发性肺间质纤维化。特发性肺纤维化(IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。2.肝纤维化;3.肾纤维化疾病;4.多发性硬化症;多发性硬化症(MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。 5.心肌组织纤维化;心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。6.肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。7.器官移植后纤维化的预防;8.类风湿性关节炎。 同时我们要注意一些Etuary与其他药物相互作用事项。1,本品与抗酸药MylantaⅡ(主要含有氢氧化镁和氢氧化铝)合用,其药物代谢动力学特征不受影响。2,Etuary与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时,可导致明显药物相互作用,其清除率可显著降低。联合使用氟伏沙明10日,可使EtuaryAUC0-∞增加约6倍。因此,Etuary不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。3,Etuary可被多种CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代谢,故与其他药物合用时,较易受其他药物所引发的CYP酶活性抑制或诱导的影响。 以上就是Etuary适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:14
Etuary如何使用?
在合理用药的情况下,Etuary引起的不良反应绝大多数都是比较轻微的,患者能够耐受。Etuary的副作用多为轻微症状,患者可以通过医生的建议,通过从小剂量开始服药、逐渐增加服药量、餐后服药等方法大大缓解Etuary的副作用。如果患者服用Etuary期间出现严重不耐受的副作用,需要及时联系主治医生,及时就医,以免引发其他并发症,危害身体健康。今天咱们就来了解一下Etuary如何使用? Etuary的服用方法为:Etuary按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用Etuary时,Etuary在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。Etuary的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将Etuary用量维持在每次600mg(每日1800mg);服用时应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 那么针对药物漏服或停药该如何处理呢?漏服:漏服Etuary需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的Etuary。停药:连续停药超过14天需从最初剂量开始服药。 Etuary一般不良反应有:胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;皮肤疾病:光过敏,出现皮疹;可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。 以上就是Etuary使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-01 13:10
艾思瑞治疗肺纤维化效果怎样?
艾思瑞在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的艾思瑞胶囊最新临床研究结果显示,综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果,服用艾思瑞胶囊12个月后,具有延长无进展生存期,延缓FVC(肺功能主要指标)下降,降低死亡风险的作用。 艾思瑞治疗肺纤维化效果怎样? 为探讨艾思瑞治疗特发性肺纤维化的临床效果。选取2015年2月至2018年2月收治的特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用艾思瑞,两组均治疗36周。 比较两组治疗效果。结果观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论与常规治疗相比,艾思瑞治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能,并降低炎症因子水平,且不良反应少,临床价值较高,值得推广与应用。 艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮时,艾思瑞在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。艾思瑞的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将艾思瑞维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
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2020-05-15 17:17
艾思瑞去哪买的到?
轻到中度特发性肺纤维化(IPF),艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。 艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用艾思瑞时,艾思瑞在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜;艾思瑞的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将艾思瑞用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 艾思瑞禁忌 1、对艾思瑞任何成分过敏的患者禁用 2、中毒肝病患者禁用 3、妊娠及哺乳期患者禁用 4、有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用 5、需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物) 艾思瑞在中国已经上市,艾思瑞规格100毫克54粒的均价为750元一盒,患者可以在国内大型医院或药房买到。切记:艾思瑞为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,包括用法、用量、用药时间等,不得擅自在家按照药物说明书自行用药。
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2020-05-15 17:11
Etuary对肺纤维化有多大疗效呢?
特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关;Etuary(pirfenidone)的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示,Etuary能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)试验结果显示,Etuary具有抗纤维化和抗炎作用。 Etuary对肺纤维化有多大疗效呢? Etuary(pirfenidone)有抗纤维化和抗炎作用,抑制人转化生长因子β1、成纤维细胞生长因子b、血小板衍生因子等致纤维化生长因子和肿瘤坏死因子-α、IL-1及IL-6等细胞因子。5项随机对照临床试验合并分析的结果是Etuary1 800 mg/d能改善生存时间、降低FVC的下降,对急性加重次数无影响。Etuary的主要不良反应包括食欲差、恶心、皮疹、光过敏和胃肠道不适,但与对照组相比未增加严重不良反应。用药方法是从200 mg 3次/d开始,逐渐加至600 mg 3次/d(1 800 mg/d)。建议采用Etuary(pirfenidone)治疗稳定期IPF(级别:2B)。临床研究结果显示Etuary能延缓肺功能下降趋势,系统综述显示还能降低病死率。
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2020-05-15 17:05
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