Etuary中文的说明书

Etuary中文的说明书

【通用名称】吡非尼酮 

【商品名称】艾思瑞 

【全部名称】吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone,pirfenex,Etuary

【主要成份】 本品主要成分为吡非尼酮。

  【性 状】 Etuary为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。 

【适应症/功能主治】 轻到中度特发性肺纤维化（IPF）。Etuary适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，Etuary可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 

【规格型号】 100mg*54s 

【用法用量】 Etuary按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用Etuary时，Etuary在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 Etuary的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将Etuary用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 

【不良反应】 (1) 胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食 (2) 皮肤疾病：光过敏，出现皮疹 (3) 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。 (4) 神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。 

【禁 忌】 （1） 对Etuary任何成分过敏的患者禁用 （2） 中毒肝病患者禁用 （3） 妊娠及哺乳期患者禁用 （4） 有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用 （5） 需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物） 

【注意事项】 (1) 在Etuary的临床试验中发现Etuary可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标，但是尚未发现Etuary可以逆转肺纤维化，故重度特异性肺纤维化患者应用Etuary可能无法受益。 (2) Etuary可能导致严重的光敏反应，长期暴露在光线下，有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜，尽量避免暴露接触紫外线，如出现皮疹，瘙痒，及时联系医生。 (3) 尽量避免合并使用其他药物，如四环素抗生素类药物（多西环素）等，因其可增加光敏反应的机率。 (4) 应用Etuary会发生嗜睡.头晕等相关情况，因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。 (5) 由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸，服用Etuary期间要进行定期的肝功能检查 (6) 由于胶囊配方中有乳糖成分，建议糖尿病患者服用前咨询医生。 (7) 动物试验表明Etuary能透过血脑屏障，建议发作性脑部疾病患者（局灶性兴奋或发作性睡眠）服药前咨询医生。 (8) 吸烟可减低Etuary疗效。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 

以上就是Etuary中文的说明书内容，希望可以帮助到您！