尼达尼布（Nintedanib，维加特）是一种酪氨酸激酶抑制剂，原研药由德国勃林格殷格翰制药生产，作为美国 FDA 批准的第一个用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic pul- monary fibrosis，IPF）的药物，其可有效防治肿瘤 生长和扩散，患者也能够从中受益。 那么，德国原厂尼达尼布的价格是多少呢？ 由于药品规格的不同，所以其最终的售价也就存在着一定的差异性。其中，德国原厂尼达尼布规格为150mg*60粒/盒的售价折合成人民币在64000元左右。按照每次150mg，每日两次的用法用量来看，患者一个月需至少花费64000元的药费，相当于很多患者几个月的工资，若是长期治疗下去，难免会带来沉重的经济负担和心理压力。因此，如何选择性价比更高的尼达尼布，也就成了患者目前所需要面临的重要问题。 虽然该药目前已经获批在国内上市，但是其价格相对来说还是比较昂贵的，其中，规格为100mg*30粒/盒的售价在8200元左右，规格为150mg*30粒/盒的售价在11200元左右。 除此之外，患者亦可选择购买印度和土耳其在售的尼达尼布。在印度，规格为100mg*60粒/盒的售价折合成人民币在6500元左右，规格为150mg*60粒/盒的售价折合成人民币在9500元左右；在土耳其，规格为100mg*60粒/盒的售价折合成人民币在5000元左右，规格为150mg*60粒/盒的售价折合成人民币在7000元左右。由于汇率浮动，其价格还会随之变动，有想了解的患者可咨询医伴旅。

尼达尼布（维加特）的作用： 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联血管激酶抑制剂，2014年10月经FDA批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，成为首个获准用于治疗IPF的 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 尼达尼布针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用，其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）。 通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。 尼达尼布（维加特）的功效： 一项试验设计：共收录1066名患者，随机分组至尼达尼布治疗组及安慰剂组。 试验结果：尼达尼布（别名：维加特,Ofev）可减缓IPF疾病进展，表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%，尼达尼布显著降低急性加重发生风险达68%。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）不良反应（≥5%）是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。尼达尼布不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高，但不会加重胃肠道毒性。 曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件，只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布（别名：维加特,Ofev）。

尼达尼布（Ofev）的用法与用量： 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 如果漏服了一个剂量的尼达尼布，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 剂量调整： 如适用，除了对症治疗以外，尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始尼达尼布治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止尼达尼布治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将尼达尼布降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用尼达尼布降低剂量（每次100mg，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用尼达尼布。 对于轻度肝损伤患者（Child Pugh A级），慎用尼达尼布。

勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布（别名：维加特,Ofev），已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，那尼达尼布目前已知获批适应症有什么呢？ 尼达尼布的适应症： 2014年10月，尼达尼布获得FDA的批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）； 2019年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准尼达尼布作为首个也是唯一能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者肺功能下降的药物； 2019年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布（别名：维加特,Ofev）用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病突破性疗法认定。同时，此适应症也向包括欧洲药品管理局在内的其他监管机构递交了上市申请； 2020年3月，美国FDA批准尼达尼布（Ofev）作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个抗纤维化治疗药物。 尼达尼布的注意事项： 胚胎胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。 已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。 有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时，才使用尼达尼布治疗已知出血风险的患者。 胃肠疾病：发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药（如洛哌丁胺）或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用尼达尼布。

2018年3月9日，由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药物尼达尼布（别名：维加特,Ofev）在中国正式宣布上市，那尼达尼布（维加特）进医保没？ 据医伴旅了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，维加特已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 维加特在中国的价格：维加特有两个规格，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 这个价格对于普通患者来说无疑是一笔不小的经济负担，在这里值得告诉大家的是，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）的另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 另外，早在2014年6月，EMA就宣布尼达尼布（别名：维加特,Ofev）治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得确认、并被EMA纳入加速审批名单。同年9月，欧盟宣布尼达尼布联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的支持性意见。 目前还在针对尼达尼布（别名：维加特,Ofev）作为癌症治疗选择开展临床研发工作，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌和肝细胞肝癌。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路，那尼达尼布（Ofev）的获批适应症是什么呢？ 尼达尼布的适应症： 美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。 欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。 2016年欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc，也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD）。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）的推荐剂量：尼达尼布每天2次，一次150mg，间隔约12小时，与食物服用。如果不能耐受，可减量至100mg BID。 尼达尼布的不良反应：最常见不良反应（≥5%）是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高，但不会加重胃肠道毒性。 曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件，只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。 美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗，那尼达尼布（Ofev）国内上市了吗？ 2017年9月20日，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该病在全球范围的患病率达到14-43例/每100000人。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在60万人左右。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用，其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）。通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路，尼达尼布能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。 另外，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物，证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。

尼达尼布，是一种化学品，临床上用于治疗特发性肺纤维化（IPF），那使用尼达尼布（维加特）的注意事项有什么呢？ 1、腹泻 应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量（每次100 mg，每日两次）或完整剂量（每次150 mg，每日两次）恢复尼达尼布治疗。如果即使接受了对症治疗，重度腹泻仍持续存在，则应停止尼达尼布治疗。 2恶心和呕吐 如果尽管接受了适当的支持疗法（包括止吐治疗），症状仍持续存在，那可能需要减量或中断治疗。可采用降低的剂量（每次100 mg，每日两次）或完整剂量（每次150 mg，每日两次）恢复治疗。如果即使接受了对症治疗，重度症状仍持续存在，则应停止尼达尼布治疗。 3、肝功能 在轻度肝损伤（Child Pugh A）患者中，不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用尼达尼布（别名：维加特,Ofev）。轻度肝损伤患者（Child Pugh A）应该接受降低剂量治疗。 4、出血 上市后，曾报道发生出血的病例，包括接受或未接受抗凝治疗或其他可导致出血的药物的患者。因此，仅在预期获益超过潜在风险的情况下，才给予这些患者尼达尼布治疗。 5、胚胎-胎儿毒性 应告知有生育能力的女性，接受尼达尼布治疗期间应避免怀孕，在尼达尼布治疗期间及末次给药后至少3个月内，应采取有效避孕措施。接受尼达尼布给药前，要检查妊娠状态。

肺纤维化治疗用药--尼达尼布 勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布，已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择。 尼达尼布（别名：,维加特）是一种口服的小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。 美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。 来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（维加特组为36.8%，安慰剂组为18.0%）。 尼达尼布（别名：,维加特）剂量和给药方法： 推荐剂量：每天两次，每次150毫克。 轻度肝功能不全患者推荐剂量（ChildPughA）：100 mg，每日两次，每次间隔约12小时，与食物一起服用。考虑将暂时剂量减少至100mg，治疗中断或不良反应管理中止。开始治疗前，进行肝功能检查和妊娠试验。 尼达尼布（别名：,维加特）常见副作用（≥5%）包括：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。如果出现了副作用一定要根据严重程度来决定是否要减药或者停药服用。

2018年3月9日，由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药物尼达尼布（别名：维加特,Ofev）在中国正式宣布上市，那2020年尼达尼布纳入医保了吗？ 据了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，维加特已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 尼达尼布在中国的价格：尼达尼布有两个规格，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 这个价格对于一般的普通患者来说无疑是一笔不小的经济压力，因此，需要在这里告诉大家的是，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）的另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，详细内容请咨询医伴旅！ 尼达尼布第三项肺纤维化适应症的肯定意见： 该意见针对治疗特发性肺纤维化（IPF）外具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺疾病（ILD）患者。 美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部此前已批准尼达尼布作为这项适应症人群的首款治疗方法。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）已在80多个国家获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），并在40多个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。

2020年，用于治疗肺纤维化的尼达尼布在国内上市了吗？ 2014年10月，获得FDA的批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）； 2015年，被纳入国际指南，并于2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识； 2017年9月，被国家药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）； 2018年1月，进入浙江省大病医保目录，并于同年开展了IPF患者援助项目； 2019年3月，勃林格殷格翰宣布向美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交尼达尼布用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的上市申请； 2019年6月，勃林格殷格翰中国向中国药品监督管理局递交了系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）适应症的上市申请； 2019年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准尼达尼布作为首个也是唯一能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者肺功能下降的药物； 2019年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病突破性疗法认定。同时，此适应症也向包括欧洲药品管理局在内的其他监管机构递交了上市申请； 2019年12月，中国药品监督管理局正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请； 2020年3月，美国FDA批准尼达尼布（Ofev）作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个抗纤维化治疗药物。

尼达尼布治疗肺纤维化治疗效果： 一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，评估尼达尼布对进行性慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性。 主要终点是52周期间评估的用力肺活量（FVC）年下降率（以毫升为单位）。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升，而尼达尼布组患者为81毫升。基于52周的结果计算年下降率，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%，这一效果在所有患者中均保持一致，无论高分辨率计算机断层扫描（HRCT）显示何种纤维化类型。这也与尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致。 在本试验中，与安慰剂相比，尼达尼布与急性加重或死亡的风险数值降低有关。治疗的益处可能还包括患者报告症状（如呼吸困难和咳嗽）的恶化有所缓解。 此外，在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验保持一致。 INBUILD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心进行的（含中国患者），在52周期间评估尼达尼布（150 mg，每天2次）对进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）患者的有效性、安全性和耐受性。研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这表明尼达尼布对除特发性肺纤维化（IPF）以外的多种进行性纤维化性间质性肺疾病患者具有良好有效性与安全性，为PF-ILD患者提供了全新的治疗方式。

勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布（别名：维加特,Ofev），已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择，那怎么购买尼达尼布？ 购买尼达尼布的渠道：尼达尼布已经在国内上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 维加特在中国的价格：维加特有两个规格，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 而另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 如你想要购买尼达尼布，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 尼达尼布属于小分子抑制剂，主要通过阻断细胞内纤维细胞的增殖、迁移和转运信号发挥疗效，由勃林格殷格翰研发生产，目前已在全球多个国家地区上市。 尼达尼布推荐剂量为：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。治疗前，进行肝功能检验。因为尼达尼布有肝毒性，可能需要暂时减低剂量。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是治疗特发性肺纤维化的药，可有效减缓IPF疾病进展，那么，用尼达尼布治疗时要注意什么呢？ 尼达尼布的注意事项： 1、尼达尼布（别名：维加特,Ofev）推荐剂量为：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。治疗前，进行肝功能检验。因为尼达尼布有肝毒性，可能需要暂时减低剂量。 2、胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 3、曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。 4、曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用尼达尼布（别名：维加特,Ofev）。 5、曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。 6、肝酶升高：用尼达尼布（别名：维加特,Ofev）曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。 7、胃肠道疾病：用尼达尼布（别名：维加特,Ofev）曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止尼达尼布。 以上是关于尼达尼布注意事项的相关内容!

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联血管激酶抑制剂，2014年10月经FDA批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化IPF，成为首个获准用于治疗IPF的 酪氨酸激酶抑制剂TKI。 尼达尼布针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用，其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）。通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路，尼达尼布能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。 2017年6月，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单，并在短短3个月后获得批准上市，那尼达尼布医保报销后多少钱？ 据医伴旅了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 尼达尼布在中国的价格：尼达尼布有两个规格150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 在这里的值得告诉大家的是，另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路，那尼达尼布何时上市？ 美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。 欧盟EMA于2014年批准尼达尼布（别名：维加特,Ofev）联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。 2016年欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc，也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD）。 尼达尼布是FDA批准的首个能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的疗法，它将为这种严重疾病的患者及其家人带来希望。 另外，研究表明，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）可显著减缓此类患者的肺功能下降。 与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（ SSc-ILD ）患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中，肺功能下降率降低了44%（根据52周期间评估的 FVC测得）。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）最常见的不良反应（发生率大于或等于5%）包括：腹泻、恶心、呕吐、皮肤溃疡、腹痛、肝酶升高、体重下降、疲劳、食欲减退、头痛、发烧、背痛、头晕与高血压。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的激酶抑制剂，那怎么服用尼达尼布呢？ 服用尼达尼布的方法：每天两次，每次150毫克。 轻度肝功能不全患者推荐剂量（Child Pugh A）：100 mg，每日两次，每次间隔约12小时，与食物一起服用。 考虑将暂时剂量减少至100mg，治疗中断或不良反应管理中止。 开始治疗前，进行肝功能检查和妊娠试验。 尼达尼布的计量调整： 除开用药治疗之外，尼达尼布的副作用解决（参照生产常见问题疫苗、生产副作用疫苗）可包含减少使用量和临时终断给药直到特殊副作用减轻至容许再次医治的水准。可选用详细使用量（每一次150 mg，每天2次）或减少的使用量（每一次100 mg，每天2次）从头开始尼达尼布医治。假如病人不可以承受每一次100 mg，每天2次，则应终止尼达尼布医治。 肝酶上升可能需要调节使用量或终断医治。天冬氨酸氨谷丙转氨酶（AST）或丙氨酸氨谷丙转氨酶（ALT）提高在1.5倍标准值限制（ULN）以内，且无轻中度肝损伤（Child Pugh B）征兆时，可终断医治，或将尼达尼布减少使用量至每一次100mg，每天2次。当肝酶修复至基准线值时，再次应用尼达尼布减少使用量（每一次100mg，每天2次）医治，接着可提升至详细使用量（每一次150 mg，每天2次）。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有轻中度肝损伤（Child Pugh B）的临床症状或病症时，应停止使用尼达尼布。

尼达尼布（别名：维加特）适用于肺纤维化的治疗，那尼达尼布治疗肺纤维化效果如何呢？ NPULSIS-ON 是一项启动于2012年的开放性延展试验，旨在评估尼达尼布用于肺纤维化（IPF）患者时的耐受性、安全性和疗效。 凡完成两项52周 INPULSIS试验之一的患者均符合参加条件。INPULSIS-ON 的主要目标在于通过考察临床和实验室评估以及不良事件的记录，来明确尼达尼布用于 IPF 患者时的长期安全性和耐受性。 探索性疗效终点包括192周内所计算出的 FVC 年下降率，从入组到第192周 FVC （mL）的绝对变化，到首次急性加重的时间和到死亡时间。参与INPULSIS-ON 试验的734名患者中，430名患者之前在 INPULSIS试验中使用过尼达尼布并在INPULSIS-ON 试验中继续使用，304名患者在 INPULSIS试验中使用了安慰剂并在 INPULSIS-ON 试验中启动了尼达尼布的治疗。 INPULSIS-ON 的研究结果进一步证实了尼达尼布可为 IPF 患者提供长期获益。 尼达尼布获批用于治疗肺部罕见病—特发性肺纤维化（IPF）。用肺功能年下降率来评估，尼达尼布已被证实可以减缓疾病进展。尼达尼布是两种已被证实可延缓IPF进展的药物之一，这两种药物也是目前仅有的获批并被国际指南推荐用于 IPF 患者的治疗药物。 目前，尼布尼布还在系统性硬化症相关的间质性肺疾病（SSc-ILD）和其他类型进行性纤维化性间质性肺疾病患者中进行研究（PF-ILD）。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路，美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗，那尼达尼布在国内上市没？ 2018年3月9日，由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药物尼达尼布在中国正式宣布上市。 另外，III期临床试验研究数据显示，尼达尼布胶囊每次一粒，每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展，使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是，尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现，包括处于疾病早期阶段(FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物，证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。 尼达尼布最常见不良反应（≥5%）是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高，但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件，只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布（别名：维加特,Ofev）对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。 欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。 2016年欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc，也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD），那尼达尼布去哪里可以买的到？ 购买尼达尼布的渠道：尼达尼布在国内已经上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买，说到买药首先想到的就是价格问题： 尼达尼布在中国的价格：尼达尼布有两个规格，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 这个价格并不是一般的普通患者所能长期负担得起的，在这里值得告诉大家的是，另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 如您想要购买质优价廉的尼达尼布，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！