




尼达尼布(维加特)的作用:
尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联血管激酶抑制剂,2014年10月经FDA批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF),成为首个获准用于治疗IPF的 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
尼达尼布针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用,其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。
通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路,尼达尼布(别名:维加特,Ofev)能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。
尼达尼布(维加特)的功效:
一项试验设计:共收录1066名患者,随机分组至尼达尼布治疗组及安慰剂组。
试验结果:尼达尼布(别名:维加特,Ofev)可减缓IPF疾病进展,表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%,尼达尼布显著降低急性加重发生风险达68%。
尼达尼布(别名:维加特,Ofev)不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。尼达尼布不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。
曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布(别名:维加特,Ofev)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832