尼达尼布功效与作用

尼达尼布（维加特）是一种三重酪氨酸激酶抑制剂及生长因子拮抗药，由 Boehringer Ingelheim 公司研制而成，2014年经美国 FDA首次批准上市， 用于治疗目前医学界只能通过肺移植治疗的特发性肺纤维化疾病。

尼达尼布是3个靶点的酪氨酸激酶抑制剂,它能同时作用于VEGFR、成纤维细胞生长因子受体(fibroblast growth factor receptor ,FGFR)和PDGFR,阻止肺纤维化病程进展。

Ⅱ期临床试验是对不同剂量尼达尼布的安全性及有效性的研究,结果表明,各剂量尼达尼布组与对照组的死亡率没有明显差异,各剂量尼达尼布组在IPF急性加重发生率上明显减低,最高剂量尼达尼布组的FVC下降>10%者明显减少。

对高剂量尼达尼布安全性和有效性进行研究的Ⅲ期临床试验（INPULSIS-1和INPULSIS-2)结果表明,两项试验中尼达尼布组与对照组的死亡率和急性加重的发生率没有明显差异。尼达尼布组患者的FVC下降>10%者较对照组明显减少,但与对照组相比,尼达尼布组腹泻与恶心发生率明显增加。2011年指南未对尼达尼布提出治疗推荐。

综合Ⅰ期和Ⅲ期临床试验结果, FDA于2014年10月15日批准尼达尼布用于IPF治疗。欧盟也于2015年1月15日批准了尼达尼布上市。2015年补充指南条件推荐使用尼达尼布治疗IPF。

基于尼达尼布较为明显的功效与作用，患者可放心购买和使用。