尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是一种口服的小分子激酶抑制剂，那尼达尼布主要是用来治疗什么病症的？ 尼达尼布的适应症：尼达尼布是一种化学药品主要适用于治疗特发性的肺纤维化。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物，证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。 尼达尼布的使用方法： 应当由具备确诊和医治IPF工作经验的医生起动尼达尼布的医治。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）强烈推荐使用量为每一次150 mg，每天2次，给药间距大概为12钟头。依据病人承受水平可减少使用量至100mg，每天2次，医治刚开始前及给药全过程中需定期肝功检查，一旦出現肝功能异常，应减少使用量或断药(参照生产常见问题疫苗、生产副作用疫苗)。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）应与食材同屏，自来水吞服整颗胶襄。尼达尼布有苦涩味，不可咬合或磨碎服食。尚不清楚咬合或磨碎胶襄对尼达尼布药动学的影响。 假如漏服了一个使用量的尼达尼布，应在下一方案吃药時间再次服食强烈推荐使用量的药品，不可补服漏服的使用量。不可超出强烈推荐的每天较大 使用量300 mg。

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布（别名：维加特）对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗吗尼达尼布治疗肺纤维化患者疗效怎么样呢？ 尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果： 来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布（别名：维加特）治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。INPULSIS-ON试验的亚组分析显示，基于个体耐受性，无论其接受的剂量如何（150mg BID，100mg BID，或采用两种给药方案），尼达尼布（别名：维加特）治疗组患者在96周期间的用力肺活量年下降率均相似。 此外，尼达尼布（别名：维加特）与安慰剂治疗组患者中的主要心血管不良事件发生率相近，并且都比较低。 特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。 特发性肺纤维化是一个独立于吸烟和环境因素之外的引发肺癌的风险因素。大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成肺癌。肺部合并特发性肺纤维化患者接受放疗或化疗会加重特发性肺纤维化。 尼达尼布（别名：维加特）德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路，那尼达尼布适合什么人用？ 尼达尼布的适应症：适用于治疗特发性肺纤维化的治疗。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）获批治疗罕见肺病，治疗成人系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD），该药之前在临床中主要用于治疗IPF。 系统性硬化病（SSc）又称硬皮病，是一种毁容性、致残性和潜在致死性的罕见自身免疫性疾病。 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）作为首个也是唯一获批用于治疗SSc-ILD的疗法，对于这一高度未尽需求领域来说是一项突破，公司在新闻稿中表示道。这个最新的批准是继美国批准之后的又一个肯定，2019年9月获得FDA批准后，尼达尼布迄今为止已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。 特殊人群使用尼达尼布（别名：维加特,Ofev）： （1）哺乳母亲：终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲重要性。 （2）肝受损：对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止尼达尼布。有中度或严重肝受损患者中不建议使用尼达尼布。 （3）肾受损：未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究尼达尼布的安全性和疗效。 （4）吸烟者：曾注意到吸烟者减低暴露可能改变尼达尼布疗效。

美国食品和药品管理局(FDA)批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物尼达尼布（别名：维加特,Ofev）用于治疗特发性肺纤维化。 2017年6月，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单，并在短短3个月后获得批准上市，那2020年尼达尼布在国内的价格是多少呢？ 尼达尼布的价格：尼达尼布有两个规格，150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 而另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是一种口服的小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。 美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%，安慰剂组为18.0%)。 试验显示，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）治疗肺纤维化，患者的肺功能改善或下降减缓。

2018年3月9日，用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药物尼达尼布（别名：维加特,Ofev）在中国正式宣布上市，那尼达尼布医保后价格是多少呢？ 据医伴旅了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 尼达尼布在中国的价格：尼达尼布有两个规格150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 而另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）的注意事项： 1、肝酶升高：用尼达尼布曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。 2、胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 3、曾报道动脉血栓栓塞事件：当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。 4、曾报道出血事件：只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用尼达尼布。 5、曾报道胃肠道穿孔：最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联血管激酶抑制剂，2014年10月经FDA批准 尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF），成为首个获准用于治疗IPF的 酪氨酸激酶抑制 （TKI）。 2018年，尼达尼布在国内正式上市，那一盒尼达尼布的价格是多少？ 尼达尼布的价格：尼达尼布有两个规格150mg/30片，售价每一约11200元，100mg/30片，售价一盒约8200元。 而另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 尼达尼布靶向血小板源生长因子受体（PDGFα和β）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR1-3）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1-3），与这些受体的三磷酸腺苷（ATP）结合位点竞争性结合，阻断纤维化进程的信号通路，抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变，从而减缓IPF疾病进展。 另外，FDA授予尼达尼布快速通道、优先审评、孤儿药以及突破性药物认定资格，并均提前获批，这是基于在III期试验中，尼达尼布与安慰剂相比，均可显著延缓患者用力肺活量（FVC）下降。 尼达尼布与安慰剂相比最常见严重不良反应为支气管炎（1.2%vs.0.8%）和心梗（1.5%vs.0.4%）。肺炎（0.7%vs.0.6%）、肺癌（0.3%vs.0%）和心梗（0.3%vs.0.2%）是最常见致命性不良事件。

尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果： 一项研究包括两项设计相同的试验 INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2。研究对象均为 40 岁以上，5 年内诊断为 IPF，FVC≥50% 预计值，且一氧化碳弥散量（DLco）介于预计值的 30%-79%。排除其他药物的影响后，以 3:2 的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共 52 周。 共有 1066 名患者纳入研究，INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2 分别为 515 名和 551 名，两项试验的尼达尼布组和对照组，受试者的基本情况无明显差异。 研究结果发现，两项试验，试验组的 FVC 下降值均明显低于对照组并有统计学意义，其中 INPULSIS™-1 尼达尼布组 -114.7ml，对照组 -239.9ml；INPULSIS™-2 尼达尼布组 -113.6ml，对照组 -207.3ml。两项试验， FVC 值下降 <5% 及 <10% 的患者比例，尼达尼布组均明显高于对照组。 试验 INPULSIS™-2，首次出现急性加重的风险、至少出现过一次病情恶化的患者比例、SGRQ 的变化值，尼达尼布组的这 3 项指标均明显低于对照组，且具有统计学差异。而试验 INPULSIS™-1，上述三项指标，尼达尼布组与对照组无明显统计学差异。两项试验，尼达尼布组的死亡率、呼吸疾病死亡率与对照组无差异。 该研究的两项试验均证实，尼达尼布（别名：维加特）能降低 IPF 患者 FVC 下降率，减慢病情进展。INPULSIS™-2 的数据显示，尼达布尼能降低疾病首次急性加重的风险、减缓患者生活质量的下降。尼达布尼最常见的副作用是腹泻，但程度不甚严重，大多数患者能耐受并完成治疗。

2018年3月9日，由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药物尼达尼布（别名：维加特,Ofev）在中国正式宣布上市。 作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个IPF靶向治疗药物，尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，显著降低IPF急性加重的风险，提高患者的生存获益。 尼达尼布在中国的价格：有两个规格：150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元，可见售价较贵，那尼达尼布进医保了没？ 据医伴旅了解，尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录，但已经进入省级医保，尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录，其他多个省市的医保进程也在加快推进中。 在这里值得告诉大家的是，另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 尼达尼布的剂量： 1、推荐剂量：150 mg每天2次间隔约12小时与食物服用。 2、考虑暂时剂量减低至100 mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。 3、治疗前，进行肝功能检验。 另外，服用尼达尼布的患者需要注意胃肠道疾病：用尼达尼布曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止尼达尼布。

2017年6月，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单，并在短短3个月后获得批准上市，那尼达尼布上市后的价格是多少呢？ 尼达尼布的价格：尼达尼布有两个规格150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 这个价格对很多老百姓来说无疑是一笔不小的经济负担，而另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000元人民币左右；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是FDA批准的首个能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的疗法，它将为这种严重疾病的患者及其家人带来希望。研究表明，尼达尼布可显著减缓此类患者的肺功能下降。 与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（ SSc-ILD ）患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中，肺功能下降率降低了44%（根据52周期间评估的 FVC测得）。 另外，早在2014年11月24日，欧盟委员会已经在28个欧盟国家授予尼达尼布上市许可。尼达尼布（别名：维加特,Ofev）联合多西他赛可应用于一线化疗后的、组织学诊断为腺癌的、局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

尼达尼布的作用： 2014年6月勃林格殷格翰公司宣布，尼达尼布（别名：维加特,Ofev）治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）的确认、并被EMA纳入加速审批名单。 作为创新靶向药物，尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。 尼达尼布的功效： 自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来，尼达尼布已经使3万多名IPF患者受益。 研究结果显示，尼达尼布能减少肺功能下降约50%，同时降低IPF的急性加重发生风险。此外，尼达尼布的药物不良事件发生率较低，最常见的为轻、中度的胃肠道症状，总体耐受性良好。 2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确推荐尼达尼布用于IPF的治疗。2016年我国《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》中也指出，尼达尼布能够显著减少IPF患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值。 作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个IPF靶向治疗药物，尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展，显著降低IPF急性加重的风险，提高患者的生存获益。 尼达尼布目前主要用于肿瘤治疗，如结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等。针对呼吸系统疾病的研究主要围绕晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和特发性肺间质纤维化(IPF)的临床治疗开展。

在美国胸科学会期间公布了关于慢性纤维化间质性肺病患者的Ofev®尼达尼布新数据分析： ■III期INBUILD试验的一项分析显示，在52周内，相对于安慰剂，Ofev®（中文名：维加特，通用名：nintedanib，尼达尼布）组中肺功能下降10％及以上的患者比例更低。 ■一项单独的数据分析肯定了尼达尼布在降低慢性纤维化间质性肺病患者每年强制肺活量（FVC）下降率方面的持续作用，无论其人口统计学特征，肺功能或ILD诊断如何。 —— III期INBUILD试验 INBUILD试验是在15个国家/地区的153个地点进行的随机，双盲，安慰剂对照，平行组试验，评估了在患有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病患者中，52周内尼达尼布（150 mg，每天两次）的疗效和安全性。 总共评估了663例患者，其中412例（62.1％）在高分辨率CT（HRCT）上具有常见的间质性肺炎（UIP）样症状。 结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布使患者的肺功能丧失减慢了57％（107毫升/年）。 在HRCT上出现间质性肺炎样纤维化模式的患者中，尼达尼布对比安慰剂治疗可使肺功能丧失减慢61％（128.2mL /年）。 此外，在52周内，尼达尼布组的肺功能下降10％或以上的患者要比安慰剂组比例较低。 在INBUILD试验中，尼达尼布的安全性和耐受性与IPF研究中先前观察到的一致。 与安慰剂相比，在尼达尼布治疗的患者中，最常见的不良反应为包括腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲下降，体重减轻，头痛，高血压，鼻咽炎，上呼吸道炎道感染，泌尿道感染，疲劳和背痛。 而在一项单独的预先指定的分析中，对亚组评估了52周内FVC的下降速率（mL /年）。 分析表明，尼达尼布降低了慢性纤维化间质性肺病患者FVC的年下降率，而与人口统计学特征，肺功能或基线间质性肺病诊断无关。 安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学医学博士说:“这些结果支持尼达尼布在不同的人口统计学特征，肺功能或诊断方面病情进展的慢性纤维化间质性肺病的治疗作用。” —— 进行性表型的慢性纤维化间质性肺病 间质性肺病包括200多种疾病，可导致肺纤维化，对肺功能产生负面影响。估计有18％至32％的间质性肺病患者会发生慢性纤维化间质性肺病，其肺纤维化将持续恶化。 不可分型的间质性肺病，自身免疫性间质性肺病，慢性超敏性肺炎，结节病，肌炎，干燥综合征，煤工尘肺和特发性间质性肺炎（例如特发性非特异性间质性肺炎）可能会发展成慢性纤维化间质性肺病。 —— 尼达尼布 尼达尼布已在美国和80多个国家/地区获得批准，可用于治疗肺纤维化患者。 2019年9月，尼达尼布在美国被批准用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降率，这是该领域内第一个疗法。 2020年3月治疗具有进展性表型的慢性纤维化间质性肺病患者。 在中国，Ofev（维加特）已被批准治疗肺纤维化和系统性硬化病继发的间质性肺疾病（SSc-ILD）。

尼达尼布是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，也称为三重血管激酶抑制剂，抑制血管生成中涉及的三种主要信号通路。乙磺酸尼达尼布靶向血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）家族，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）家族以及Src和Flt-3激酶介导的促血管生成和促纤维化途径。 尼达尼布适用于治疗什么病症呢？尼达尼布临床中主要用于治疗IPF，另外尼达尼布还被获批治疗罕见肺病，2019年9月获得FDA批准后，尼达尼布迄今为止已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。 2017年9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，在国内上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。 尼达尼布推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。维加特有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。尼达尼布治疗前，进行肝功能检验。患者使用尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

尼达尼布胶囊的说明书 【适应症】用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 【用法用量】⑴ 推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。⑶ 治疗前，进行肝功能检验。 【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。 【注意事项】⑴ 肝酶升高：用尼达尼布曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。⑵ 胃肠道疾病：用尼达尼布曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止尼达尼布。⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。 【禁忌】尼达尼布禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者禁用尼达尼布。妊娠期间禁用尼达尼布。

临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多，尼达尼布可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。 尼达尼布治疗效果显著，那么尼达尼布国内上市没，尼达尼布是否已入医保？ 2017年9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，在国内上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。截止目前为止尼达尼布还没有入医保，患者购买这个药是无法报销的。 相比较国内上市的尼达尼布的原研进口药物，土耳其上市的尼达尼布售价较便宜。规格100mg✘60粒，药品价格5400元左右，规格150mg✘60粒，药品售价7200元左右。 具体的药品价格信息以及购买流程可以咨询医伴旅客服。

尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。尼达尼布可治疗哪些病症呢？ 尼达尼布适应于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布在抗血管生成的作用机制，通过在三个不同的通路发挥抑制作用，关于这三种促血管生成通路，医伴旅为大家简单介绍一下。VEGF（受体为VEGFR），血管内皮生长因子，一种多能生长因子，功能包括提高内皮细胞的生存、繁殖和迁移。PDGF（受体为PDGFR），血小板源生长因子，通过补充血管构建细胞来使新形成的血管成熟。FGF（受体为FGFR），纤维母细胞生长因子，刺激内皮细胞的增殖。 临床研究共纳入663例成人患者，平均年龄为66岁，男性(54%)多于女性。其中412例(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上表现为常见的间质性肺炎(UIP)纤维化。所有患者按照1:1的比例随机分组，分别接受尼达尼布（每次150mg，每日两次，口服）或安慰剂治疗，共52周。 该试验的主要终点是52周内的用力肺活量的年下降率（mL/年）。次要终点包括在第52周时K-BILD问卷相对基线值的绝对变化；在52周内至首次间质性肺疾病急性加重或死亡的时间；以及在52周内至死亡的时间。用力肺活量是指尽力最大吸气后，尽力尽快呼气所能呼出的最大气量，该指标是指将测定肺活量的气体用最快速呼出的能力。研究结果显示：与安慰剂组相比，尼达尼布组的肺功能下降幅度减少了57%，达到了主要终点。

2014年，尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2017年9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，在国内上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。 尼达尼布治疗肺纤维化效果好吗？ 一项临床试验分析了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效。尼达尼布是美国FDA批准的首款用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂，但并非全球首款获批用于治疗IPF的药物。 临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 结果显示，尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%。与安慰剂相比，尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多，尼达尼布可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。

2017年9月，被国家药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。2019年12月9日，勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特®）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。尼达尼布医保是否可以报销？ 据了解目前尼达尼布还没有进入医保，不能通过医保报销。 肺纤维化是一种不可逆的肺组织瘢痕形成，可致肺功能（即用力肺活量）出现不可逆转的减退。2014年，尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2014年11月，尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床实验，共有15个国家的153个医疗机构参与且符合：（1）≥10%肺受累的肺间质纤维化患病者；分为安慰剂组、试验组（尼达尼布150毫克 bid）。筛选1010例患病者，最后纳入663例患病者（尼达尼布组332例vs安慰剂组331例）。所有患病者的FVC年下降：尼达尼布组 80.8mlvs安慰剂组187.8ml。UIP样组患病者FVC年下降：尼达尼布组82.9mlvs安慰剂组 211.1ml。非IPF的进展性肺间质纤维化患病者经尼达尼布医治后，能明显的减缓FVC的年下降率。

尼达尼布在中国上市没呢？2017年9月，尼达尼布已经在中国获批上市，商品名为维加特。 尼达尼布是美国FDA批准的首款用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂，2014年10月，获得FDA的批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）；2015年，被纳入国际指南，并于2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识；2017年9月，被国家药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）；2019年3月，勃林格殷格翰宣布向美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交尼达尼布用于系统性硬化病相关间质性肺疾病的上市申请；2019年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准尼达尼布作为首个也是唯一能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的药物；2019年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布用于进行性纤维化性间质性肺疾病突破性疗法认定。同时，此适应症也向包括欧洲药品管理局在内的其他监管机构递交了上市申请。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

2017年9月，尼达尼布被国家药品监督管理局批准在中国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布在国内上市之后，患者比较关心尼达尼布的价格，尼达尼布在国内的价格是多少？ 在中国售卖的尼达尼布有两个规格150mg/30片，规格100mg/30片，不同规格的尼达尼布价格不同：规格150mg/30片，售价每盒约11200元；规格100mg/30片，售价每盒约8200元。 除此之外，土耳其版的尼达尼布也已经上市销售，具体的价格信息可以咨医伴旅客服。 在一项研究中，中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 尼达尼布是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物，尼达尼布是上市给IPF患者带来了希望。

尼达尼布已在80多个国家获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），并在40多个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。尼达尼布治疗肺纤维化疗效怎样呢？ INBUILD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心进行，入组患者663名。在52周期间尼达尼布（150 mg，每天2次）对进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）患者的有效性、安全性和耐受性进行评价。患者入组条件要求：年龄≥ 18周岁；出具非特发性肺纤维化的间质性肺疾病医生诊断。患者按1:1比例随机入组安排接受口服尼达尼布（每日两次每次150 mg）或安慰剂治疗。主要终点是52周期间评估的用力肺活量（FVC）年下降率（以毫升为单位）。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升，而尼达尼布组患者为81毫升。基于52周的结果计算年下降率，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率相较于安慰剂减缓了57%。这一效果在所有患者中均保持一致，无论高分辨率计算机断层扫描（HRCT）显示何种纤维化类型。这也与尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致。 在本试验中，与安慰剂相比，尼达尼布与急性加重或死亡的风险数值降低有关。治疗的益处可能还包括患者报告症状（如呼吸困难和咳嗽）的恶化有所缓解。此外，在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布的试验保持一致。