维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。今天咱们就来了解一下维加特医保能给予报销吗？ 维加特的全称叫乙磺酸维加特软胶囊，2017年9月20日获得国家药监局批准，维加特用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。在我国上市的商品名为维加特。研发生产公司勃林格殷格翰提供。据了解，截止2019年7月维加特尚未被国家纳入医保。维加特是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，2014年10月，维加特获批治疗特发性肺纤维化。试验显示，维加特治疗肺纤维化，患者的肺功能改善或下降减缓。 维加特原厂药在中国的价格，维加特有两个规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。 德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 维加特是一种口服的小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准维加特对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，维加特治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（维加特组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 不良反应：最常见不良反应（≥5%）是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。不推荐维加特用于中至重度肝病患者或孕妇。维加特不会延长QT间期。维加特的剂量增加导致肝酶升高，但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件，只有期望获益胜过潜在风险才使用维加特。 以上就是维加特医保的内容，希望可以帮助到您！

维加特是一种口服的小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。2017年9月20日获得国家药监局批准，维加特用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。在我国上市的商品名为维加特。研发生产公司勃林格殷格翰提供。今天咱们就来了解一下维加特用法以及用量。 维加特推荐剂量：每12小时口服150mg，最大剂量300mg/天。在开始治疗前进行肝功能检查，对具有生殖能力的女性进行妊娠试验。 服用方法：与食物一起服用，将胶囊整粒吞下，不要咀嚼或压碎。 如果漏服：建议患者跳过错过的剂量。 剂量调整：1.肾脏剂量调整：轻度至中度肾功能不全：不建议调整剂量。 2.肝脏剂量调整：轻度肝功能不全：每天两次，口服100mg;考虑中断或终止治疗。中度或重度肝功能障碍：不建议调整。AST或ALT升高是正常上限(ULN)的3至5倍，无肝损害的迹象：中断治疗或每天2次口服减量至100mg。基线恢复后以100mg口服，恢复2次一天;;如果耐受，可能会恢复到全剂量。 严重副作用剂量调整：中断治疗或每天2次口服减量至100mg，副作用消退后，每天2次以100mg口服恢复;如果耐受，可能会恢复到全剂量。 维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尚无维加特及其代谢产物在人类乳汁中排泄的资料。临床前研究显示少量的维加特及其代谢产物（≤ 0.5%给药剂量）被分泌至哺乳大鼠的乳汁中。无法排除本品对新生儿/婴儿的风险。使用本品治疗期间应停止哺乳。 以上就是维加特用法以及用量的内容，希望可以帮助到您！

维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。今天咱们就来了解一下维加特作用效果。 INPULSIS-ON试验覆盖734名患者：肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS?试验中服用维加特患者的FVC年下降率（服用维加特的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似，进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。 INPULSIS-ON试验期间最常见的不良事件为腹泻。在INPULSIS-ON试验中，继续使用维加特的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗，在首次使用维加特的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。INPULSIS-ON试验中，持续或新近使用维加特的患者的心血管事件（主要心血管事件，如心脏病发作或卒中）或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与维加特治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。数据显示，维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上。此外结果还显示，维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。 在一项研究中，中位随访7.1个月时，维加特组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，维加特组的疾病进展风险下降了21%，维加特组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。 以上就是维加特作用效果的内容，希望可以帮助到您！

一盒尼达尼布多少钱？尼达尼布已经在国内上市，尼达尼布在国内的价格相对较高。150mg/30片的尼达尼布售价每盒约11200元，100mg/30片的售价每盒约8200元。市面上比较便宜的一款是德国勃林格殷格翰生产的在土耳其的销售维加特，规格100mg✘60粒，药品价格5400元左右，规格150mg✘60粒，药品售价7200元左右。具体的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。 尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布在2014年10月经美国FDA批准上市。维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。 2017年6月，尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单，在国内上市后患者仅需要凭借医生开具的处方便能够在国内正规的医院或药房里买到该药。

尼达尼布多少钱一盒呢？目前尼达尼布已经在多个国家或地区上市，在不同地区上市的尼达尼布价格不同。 尼达尼布在美国的价格，片剂-150mg/片-60片/瓶（盒），药房价：$9377.39/单位：美元。 尼达尼布在国内上市了两种规格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。 德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 临床随机对照试验TOMORROW试验分析了尼达尼布治疗肺纤维化患者的效果，试验纳入肺纤维化患者将那些试验，患者随机化至尼达尼布150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。结果显示，尼达尼布组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4 ml/年（95%置信区间[CI]，-168.1～-82.7），对照组为-189.7 ml/年（95%CI，-229.8～-149.6）。试验的第1阶段，维加特150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，尼达尼布 150 mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。试验表明，TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了尼达尼布治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。

尼达尼布临床上用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，好发于中老年人群，其肺组织学和/或胸部高分辨率CT（HRCT）特征性表现为普通型间质性肺炎（UIP），病因不清。 2014年，尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2014年11月，尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物。 2017年6月，尼达尼布被纳入优先审评品种名单，9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。 尼达尼布的价格是多少钱呢？ 尼达尼布原厂药在中国的价格，尼达尼布有两个规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。 德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格100mg✘60粒，药品价格5400元左右，规格150mg✘60粒，药品售价7200元左右。

尼达尼布由勃林格殷格翰研发，是一种口服的抗血管生成的靶向药物。2014年首次获批上市，尼达尼布上市后的价格是多少？ 尼达尼布于2014年10月15日获美国FDA批准上市，适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLC）。尼达尼布在美国的价格，片剂-150mg/片-60片/瓶（盒），药房价：$9377.39/单位：美元。 2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。尼达尼布的中国价格，在国内上市了两种规格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。 以上这两种尼达尼布的售价高昂，普通家庭患者无法承担的起昂贵的医疗费用。除此之外，医伴旅了解到，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格100mg✘60粒，药品价格5400元左右，规格150mg✘60粒，药品售价7200元左右。 患者购买土耳其的尼达尼布可以通过以下两种途径获取，一是亲自到土耳其购买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高。二是寻找国内的海外医疗服务公司（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系有经验的医生开处方，以直邮的方式把药品快递到患者手中，患者用药期间有什么不懂的还可以联系客服指导答疑，是目前最经济可行的方案。

尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。尼达尼布临床上,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，尼达尼布靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 )，与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合，阻断纤维化进程的信号通路，抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变，从而减缓IPF 疾病进展。 尼达尼布治疗肺纤维化效果怎样呢？ 在一项研究中，中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 尼达尼布是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物，尼达尼布是上市给IPF患者带来了希望。

尼达尼布治疗效果如何呢？临床随机对照试验TOMORROW试验后，纳入肺纤维化患者将那些试验，患者随机化至维加特150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。结果显示，尼达尼布组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4 ml/年（95%置信区间[CI]，-168.1～-82.7），对照组为-189.7 ml/年（95%CI，-229.8～-149.6）。试验的第1阶段，尼达尼布150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，尼达尼布 150 mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。试验表明，TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了尼达尼布治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。 尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。尼达尼布抑制以下RTKs：血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α和PDGFR-β），成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3，血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）1-3, Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3），其中，FGFR，PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。另外，尼达尼布抑制以下nRTKs：Lck，Lyn和Src激酶。尚不清楚FLT3和nRTK抑制作用对IPF治疗的影响。

尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布在抗血管生成的作用机制，通过在三个不同的通路发挥抑制作用，VEGF（受体为VEGFR），血管内皮生长因子，一种多能生长因子，功能包括提高内皮细胞的生存、繁殖和迁移。PDGF（受体为PDGFR），血小板源生长因子，通过补充血管构建细胞来使新形成的血管成熟。FGF（受体为FGFR），纤维母细胞生长因子，刺激内皮细胞的增殖。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布在使用过程中最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称，不推荐该药物用于中至重度肝病患者或孕妇，该药物属于孕妇用药分级D类，育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。 尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。

尼达尼布是治疗肺纤维化的药物，靶点包括血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF)，也可抑制MAPK和Akt激活。针对呼吸系统疾病的研究主要围绕晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和特发性肺间质纤维化(IPF)的临床治疗开展。维加特能够有效抑制纤维化过程中的信号通路，2019年9月，尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。

尼达尼布治疗什么呢？尼达尼布由勃林格殷格翰研发生产，是治疗肺纤维化的药物。 2014年，尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。 2014 年 11 月，尼达尼布在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。 2019年9月，尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。2019年10月11日，勃林格殷格翰公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。 2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了尼达尼布（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。

尼达尼布由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售2017年9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，在国内上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。尼达尼布使用量多少？ 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受本品治疗的具有生育能力的女性，在接受本品治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。由于尚未研究尼达尼布对激素类避孕药的代谢和疗效的影响，应使用屏障法作为第二种避孕方式来避免妊娠。尚无在妊娠妇女中使用本品的资料。 尚无尼达尼布及其代谢产物在人类乳汁中排泄的资料。临床前研究显示少量的尼达尼布及其代谢产物（≤ 0.5%给药剂量）被分泌至哺乳大鼠的乳汁中。无法排除本品对新生儿/婴儿的风险。使用本品治疗期间应停止哺乳。 尼达尼布尚未在儿童和青少年中实施临床试验。

尼达尼布如何使用？尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 尼达尼布剂量调整：针对不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量（每次100mg，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用尼达尼布。对于轻度肝损伤患者（Child Pugh A级）,慎用。 以上就是尼达尼布的使用说明，希望可以帮助到大家，医伴旅是一家海外医疗服务公司，患者了解更多尼达尼布的药物信息，可以咨询医伴旅客服。

尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。 服用尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师的指导下。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。维加特有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量 300 mg。 特殊人群 儿童人群：尚未在临床试验中研究尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响 在轻度肝损伤（Child Pugh A）患者中，不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用尼达尼布。轻度肝损伤患者应该接受降低剂量治疗。中度、重度肝损伤患者禁用尼达尼布。

尼达尼布是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向作用机制明确，适应于治疗肺纤维化患者。几个临床研究数据有力且前后一致验证了尼达尼布治疗IPF的疗效与安全性。 尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师指导服用治疗。尼达尼布的推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 2011年，尼达尼布的TOMORROW试验结果发布， 尼达尼布150mg bid治疗组用力肺活量（FVC）年下降率低于安慰剂组，并显著改善患者生活质量。2014年，尼达尼布INPULSISIII期临床研究发布，研究在美国、欧洲、亚洲、澳大利亚的24个国家205个中心进行，纳入1066例IPF患者，包括INPULSIS两项随机、双盲、安慰剂控制、Ⅲ期临床研究。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布显著降低IPF患者FVC年下降率。INPULSIS ®汇总分析显示，与安慰剂相比，尼达尼布显著降低至首次发生裁定的确认或可疑急性加重的时间。

尼达尼布是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF))。尼达尼布通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶，阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导，从而抑制特发性肺纤维化的病变。 尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能。尼达尼布治疗效果好吗？ INBUILD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心进行的在52周期间评估尼达尼布（150 mg，每天2次）对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这表明尼达尼布对除特发性肺纤维化（IPF）以外的多种进行性纤维化性间质性肺疾病患者具有良好有效性与安全性，为PF-ILD患者提供了全新的治疗方式。 INBUILD研究结果证明，尼达尼布使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%，也表明尼达尼布对各类进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）患者具有良好的有效性与安全性。

尼达尼布治疗肺纤维化的疗效好吗？尼达尼布批的适应症是肺纤维化患者（IPF）患者，已有的两项全球性Ⅲ期临床试验（INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究）针对Ofev尼达尼布治疗IPF的疗效和安全性进行了评估，研究证实可Ofev尼达尼布可减少肺功能年下降率，减少幅度达50%；出急性加重发生风险降低38% （p=0.08）的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 尼达尼布是首个三联血管生成抑制剂，尼达尼布于2014年11月在德国获批上市，用于治疗特定类型的晚期肺癌。这种新药应用于肺腺癌患者，在采用化疗后，如果癌症细胞仍然不断增长，那么血管生成抑制剂尼达尼布将成为二线治疗方案。肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。肺纤维化多在40～50岁发病，男性多发于女性。呼吸困难是肺纤维化最常见症状。轻度肺纤维化时，呼吸困难常在剧烈活动时出现，因此常常被忽视或误诊为其他疾病。当肺纤维化进展时，在静息时也发生呼吸困难，严重的肺纤维化患者可出现进行性呼吸困难。 2017年9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，在国内上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，目前市面上价格最便宜的是土耳其上市的尼达尼布，具体价格信息，可以联系医伴旅客服。

尼达尼布好用吗？临床试验INPULSIS-ON试验分析了尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的效果，试验纳入734名患者：肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS?试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的发生率类似，进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。 INPULSIS-ON试验期间最常见的不良事件为腹泻。在INPULSIS-ON试验中，继续使用尼达尼布的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗，在首次使用尼达尼布的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。持续或新近使用尼达尼布的患者的心血管事件（主要心血管事件，如心脏病发作或卒中）或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与尼达尼布治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。数据显示，尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上。 目前土耳其已经上市了尼达尼布，土耳其版尼达尼布售价较国内和欧美便宜很多，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000左右。

尼达尼布治疗肺纤维化的效果如何？一项临床试验分析了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效。结果显示，尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%。 临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多，尼达尼布可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。 2017年9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，在国内上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。患者咨询更多尼达尼布的药物信息，可以联系医伴旅客服。