




维加特是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。2017年9月20日获得国家药监局批准,维加特用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在我国上市的商品名为维加特。研发生产公司勃林格殷格翰提供。今天咱们就来了解一下维加特用法以及用量。
维加特推荐剂量:每12小时口服150mg,最大剂量300mg/天。在开始治疗前进行肝功能检查,对具有生殖能力的女性进行妊娠试验。
服用方法:与食物一起服用,将胶囊整粒吞下,不要咀嚼或压碎。
如果漏服:建议患者跳过错过的剂量。
剂量调整:1.肾脏剂量调整:轻度至中度肾功能不全:不建议调整剂量。
2.肝脏剂量调整:轻度肝功能不全:每天两次,口服100mg;考虑中断或终止治疗。中度或重度肝功能障碍:不建议调整。AST或ALT升高是正常上限(ULN)的3至5倍,无肝损害的迹象:中断治疗或每天2次口服减量至100mg。基线恢复后以100mg口服,恢复2次一天;;如果耐受,可能会恢复到全剂量。
严重副作用剂量调整:中断治疗或每天2次口服减量至100mg,副作用消退后,每天2次以100mg口服恢复;如果耐受,可能会恢复到全剂量。
维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
尚无维加特及其代谢产物在人类乳汁中排泄的资料。临床前研究显示少量的维加特及其代谢产物(≤ 0.5%给药剂量)被分泌至哺乳大鼠的乳汁中。无法排除本品对新生儿/婴儿的风险。使用本品治疗期间应停止哺乳。
以上就是维加特用法以及用量的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832