普纳替尼(Ponatinib)说明书
普纳替尼(Ponatinib)
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者
普纳替尼(Ponatinib)相关药讯
帕纳替尼(Ponatinib)在哪里买比较靠谱
普纳替尼(Ponatinib)是一种针对特定类型白血病(如慢性粒细胞白血病CML)及其他血液肿瘤的靶向治疗药物,因其独特的作用机制和显著的疗效而备受关注。但尽管普纳替尼为许多患者带来了生命的转机,但其使用过程中也可能伴随一系列复杂且潜在严重的副作用。靠谱购买普纳替尼的渠道1. 医院药房:医院药房是购买普纳替尼的一个靠谱选择。在医院药房,患者可以确保药物的质量和来源的可靠性。由于普纳替尼是处方药物,患者需携带医生开具的处方前往医院药房购买。医院药房的工作人员会核对处方信息,并提供专业的用药指导。2. 线上正规药店:随着电子商务的发展,一些线上药店也提供了普纳替尼等处方药物的购买服务。选择线上正规药店时,患者应确保该药店具备合法经营资质,并有良好的用户评价。购买前,最好先咨询医生或药师,了解清楚药物的用法用量及注意事项。普纳替尼的注意事项1.心血管系统监测:普纳替尼可能引起心血管系统的不良反应,包括动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件和心力衰竭等。因此,患者在用药期间需要定期监测血压、心电图及心功能指标,以便及时发现并处理相关症状。特别是对于有心血管疾病史的患者,更应加强监测,并在医生的指导下调整用药方案。2. 肝功能监测:普纳替尼可能导致肝功能异常,甚至引发肝毒性、肝功能衰竭等严重后果。因此,患者在使用普纳替尼前应进行肝功能检查,并在用药期间定期监测肝功能指标。一旦发现肝功能异常,应立即停药并就医。此外,患者还应避免饮酒或使用其他可能损害肝脏的药物,以减轻肝脏负担。3. 其他重要注意事项胰腺炎:普纳替尼可能引起胰腺炎,患者需定期监测血清脂肪酶水平,并在出现胰腺炎相关症状时及时就医。新确诊慢性期CML的毒性增加:对于新确诊的慢性期慢性粒细胞白血病(CML)患者,普纳替尼的毒性可能较高,医生需根据患者的具体情况谨慎选择治疗方案。神经病变和眼部毒性:患者在使用普纳替尼期间可能出现神经病变和眼部毒性等不良反应,需定期进行神经和眼科检查。出血和液体潴留:普纳替尼可能增加出血和液体潴留的风险,患者应密切监测相关症状,并在出现异常时及时就医。骨髓抑制:普纳替尼可能导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少等骨髓抑制症状,需定期监测血常规指标并调整用药剂量。其他严重副作用:包括肿瘤溶解综合征、可逆性后遗白质脑病综合征、伤口愈合受损、胃肠道穿孔和胚胎-胎儿毒性等,患者在用药期间需密切关注身体状况,并遵循医生的建议进行规范治疗。
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2024-07-08 15:43
帕纳替尼(Ponatinib)不同版本一盒的最新价格公布
在精准医疗时代,帕纳替尼(Ponatinib)作为一种针对特定类型白血病(如慢性髓性白血病)的高效靶向治疗药物,但由于生产厂商、规格及市场渠道的不同,帕纳替尼的价格也呈现出多样化的特点。本文旨在梳理并公布帕纳替尼不同版本一盒的最新价格信息,同时简要介绍其药代动力学特性,为患者提供参考。帕纳替尼不同版本价格概览日本大冢制药出口至香港的帕纳替尼,规格分为15mg30片和45mg30片两种,价格分别为20375元和39750元。这一价格定位体现了其高端品质与品牌价值。孟加拉碧康制药生产的帕纳替尼产品规格包括15mg60片和45mg30片,价格分别为3100元和4500元。孟加拉珠峰制药15mg30片和45mg30片规格的价格分别为1550元和3800元,成为许多患者的首选。帕纳替尼药代动力学特性吸收与分布:帕纳替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其吸收迅速且广泛。口服后,帕纳替尼可迅速进入血液循环,并分布于全身各组织器官。其生物利用度较高,能够在体内达到有效治疗浓度。代谢与排泄:帕纳替尼主要在肝脏中通过CYP3A4酶进行代谢,生成多种代谢产物。这些代谢产物大多具有较弱的生物活性,但仍需关注其对患者可能产生的潜在影响。帕纳替尼及其代谢产物主要通过尿液和粪便排出体外,因此在使用过程中需关注患者的肝肾功能状况。药物相互作用:帕纳替尼与多种药物存在潜在的相互作用风险。特别是与CYP3A4酶抑制剂或诱导剂合用时,可能会影响帕纳替尼的代谢速率和体内浓度,从而影响其疗效和安全性。因此,在使用帕纳替尼前,患者应详细告知医生所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药、保健品等),以避免药物相互作用的发生。帕纳替尼作为一种重要的白血病治疗药物,其不同版本的价格差异为患者提供了多样化的选择,了解其药代动力学特性对于指导合理用药也具有重要意义。患者应在医生指导下选择合适的药物版本和剂量,并遵循医嘱进行规范治疗。
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2024-07-08 15:00
帕纳替尼(Ponatinib)全网公布的2024年的最新价格
帕纳替尼(Ponatinib)是一种针对特定类型白血病(如慢性髓性白血病慢性期、加速期或急变期,以及对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗无效或不耐受的患者)的高效靶向治疗药物,对于许多患者而言,药物的可及性与成本始终是关注的焦点。进入2024年,帕纳替尼的市场价格在不同渠道和供应商之间呈现出显著差异,为患者提供了更多选择空间。帕纳替尼价格概览1.日本大冢出口港版:15mg30片规格的价格为20375元,而45mg30片规格则高达39750元,反映了其高端定位与成本投入。2.孟加拉碧康:15mg60片规格仅需3100元,45mg30片规格也仅为4500元,为经济条件有限的患者提供了重要选择。3.孟加拉珠峰:15mg30片规格的价格为1550元,45mg30片规格则为3800元,进一步降低了患者的经济负担。使用帕纳替尼的注意事项1. 严格遵医嘱用药:帕纳替尼作为处方药,其剂量和使用方法需严格遵循医生指导,不可自行调整或中断治疗。2. 定期监测:治疗期间,患者应定期接受血常规、肝功能、肾功能等监测,以及时发现并处理潜在的不良反应。3. 注意饮食:避免高脂、高盐饮食,保持均衡营养,有助于减轻药物对身体的负担。帕纳替尼的禁忌症1. 已知对帕纳替尼或其成分过敏者:一旦发生过敏反应,应立即停药并就医。2. 严重肝、肾功能不全者:由于帕纳替尼主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,肝肾功能严重受损的患者可能无法耐受该药物。3. 妊娠及哺乳期妇女:帕纳替尼对胎儿和婴儿的安全性尚未明确,因此孕妇及哺乳期妇女应避免使用。4. 与其他药物的相互作用:帕纳替尼可能与多种药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应风险。因此,在使用前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、保健品等。
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2024-07-05 17:17
帕纳替尼(Ponatinib)导致的不良反应怎么治疗
导读:帕纳替尼(Ponatinib)是针对特定类型白血病的强效治疗药物,虽然带来了显著的疗效,但同时也伴随着一系列不良反应。本文旨在为患者提供关于如何有效缓解帕纳替尼治疗中最常见不良反应的实用指南。帕纳替尼(Ponatinib)导致的不良反应的治疗方法皮肤及黏膜不良反应的应对策略:对于帕纳替尼引起的皮疹及相关病症,建议患者保持皮肤清洁干燥,避免抓挠,可使用温和的保湿霜缓解皮肤干燥。若皮疹严重,应及时就医,医生可能会推荐局部或全身抗过敏治疗,保持室内湿度适宜,避免过度暴露于阳光下,以减少皮肤刺激。疼痛与不适感的管理:针对关节痛、腹痛和头痛等疼痛症状,患者应遵循医嘱,合理使用非甾体抗炎药(NSAIDs)等止痛药物,通过热敷或冷敷、按摩等物理疗法,也能在一定程度上缓解疼痛。对于长期疼痛的患者,可考虑物理治疗或针灸等辅助疗法。此外,保持充足的睡眠和适度的运动也有助于缓解疼痛和不适感。消化系统症状的缓解:帕纳替尼治疗期间,患者可能会出现便秘、恶心等消化系统症状。为缓解便秘,患者应增加膳食纤维摄入,多喝水,适当运动以促进肠蠕动。必要时,可使用温和的泻药或润肠剂。对于恶心症状,可采取少量多餐、避免油腻和辛辣食物等饮食调整措施,并尝试使用抗恶心药物进行对症治疗。若恶心症状持续严重,应及时就医调整治疗方案。血液系统异常的监测与治疗:帕纳替尼可能导致血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白色血细胞减少等血液系统异常。这些异常可能增加感染和出血的风险。因此,患者应定期监测血常规指标,一旦发现异常应及时就医。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,如输血、升白细胞治疗或使用促血小板生成药物等。其他不良反应的综合管理:对于高血压、疲乏、液体潴留和水肿等不良反应,患者需遵循医嘱进行降压治疗、合理安排休息与活动时间以及限制盐分摄入等措施。对于发热症状,应密切观察体温变化并及时就医查明原因。对于胰腺炎/脂肪酶升高的情况,需避免高脂饮食和饮酒等诱发因素,并在医生指导下进行治疗。此外,对于贫血和肝功能障碍等不良反应,也需根据具体情况进行针对性的治疗和管理。帕纳替尼治疗期间的不良反应管理是一个综合性的过程,需要患者、家属和医疗团队的共同努力。通过合理的治疗与管理策略,可以有效缓解不良反应,提高患者的生活质量。
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2024-07-05 16:43
帕纳替尼(Ponatinib)的正确购买途径
帕纳替尼(Ponatinib)是一种强效的酪氨酸激酶抑制剂,用于特定类型的白血病治疗,尤其是在对其他药物产生耐药性的患者中。帕纳替尼尚未在中国正式上市,这使得许多患者及其家属在寻求此药时面临一定的困难。本文将简要介绍在帕纳替尼未获中国批准的情况下,患者如何安全、合法地获取该药物,并简单介绍其与其他药物相互作用的重要性。购买途径概览1. 海外正规药房直购:通过国际知名的在线药房或经认证的海外医疗机构直接购买。确保选择有良好信誉、能提供正品保证及合法处方的平台。需了解并遵守目的国的进口规定及海关政策。2. 医疗旅游:前往已批准帕纳替尼销售的国家或地区,通过当地的医疗机构获取治疗。这通常涉及预约咨询、诊断确认及药物处方等流程。需提前规划,考虑旅行成本、健康安全及后续随访问题。3. 参与临床试验:关注国内外正在进行的帕纳替尼相关临床试验,符合条件的患者可申请加入,获得免费治疗机会。临床试验有严格的入选标准和程序,需充分了解试验内容、风险及权益。药物相互作用警示避免与强效CYP3A抑制剂联合使用:CYP3A是肝脏中负责药物代谢的重要酶系,强效CYP3A抑制剂会减慢帕纳替尼的代谢,导致其血药浓度升高,可能增加不良反应的发生风险。比如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦等。谨慎使用强效CYP3A诱导剂:强效CYP3A诱导剂能加速帕纳替尼的代谢,降低其血药浓度,可能影响治疗效果。比如利福平、卡马西平、苯巴比妥等。在必须使用CYP3A诱导剂时,应密切监测疗效,必要时调整帕纳替尼剂量或选择无CYP3A诱导潜力的替代药物。帕纳替尼作为一种高效但风险并存的治疗药物,其获取和使用均需严格遵循医疗指导。在帕纳替尼未在中国上市的情况下,患者及家属应保持理性,通过合法、安全的途径获取药物,并密切关注其与其他药物的相互作用。
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2024-07-05 15:51
帕纳替尼(Ponatinib)在中国上市了吗?好购买吗
对于中国的患者而言,帕纳替尼尚未在中国正式上市,这给急需该药物的患者带来了一定的挑战与困难。尽管如此,患者仍可通过多种途径获取这一药物,以满足治疗需求。帕纳替尼国外购买途径概览1. 海外直邮与跨境电商:随着全球化的深入发展,海外直邮和跨境电商平台为患者提供了便捷的海外购药渠道。患者可以通过这些平台,直接从国外合法药店或药品批发商处购买帕纳替尼。在选择平台时,务必确保其具备合法资质和良好的信誉,还需关注海关政策、运输时间以及可能产生的关税和税费等问题。2. 国际医疗旅游与远程咨询:患者可以通过专业的国际医疗旅游机构,前往帕纳替尼已上市的国家接受治疗。在此过程中,患者不仅可以获得正规渠道的药品供应,还能享受到当地的医疗服务。此外,随着远程医疗技术的不断发展,患者还可以通过远程咨询的方式,与国外的专家团队建立联系,获取个性化的治疗方案和用药指导。应对液体潴留和水肿的处理方法帕纳替尼在治疗过程中,部分患者可能会出现液体潴留和水肿等不良反应。这些不良反应虽然不常见,但一旦发生,可能会对患者的生活质量产生较大影响。因此,及时有效的处理至关重要。1. 监测体重与体液变化:患者在用药期间应密切监测体重和体液变化,一旦发现体重增加或水肿症状,应立即向医生报告。医生会根据患者的具体情况调整用药剂量或采取其他措施以减轻症状。2. 饮食与生活方式调整:对于出现液体潴留和水肿的患者,医生可能会建议其进行饮食和生活方式的调整。例如,减少盐分的摄入、增加富含钾的食物(如香蕉、土豆等)的摄入、避免长时间站立或久坐等。这些措施有助于促进体内多余液体的排出,减轻水肿症状。3. 药物治疗与利尿剂使用:在必要时,医生可能会开具利尿剂等药物以帮助患者排除体内多余的水分。患者在使用利尿剂时应严格按照医嘱进行,避免自行增减剂量或停药,患者还需注意监测电解质水平,以防出现电解质紊乱等不良反应。
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2024-07-04 16:49
帕纳替尼(Ponatinib)能有效治病吗
帕纳替尼(Ponatinib)是一种强效的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)方面展现出了显著的临床疗效。但原研药的高昂价格使得许多患者望而却步。在此背景下,帕纳替尼的仿制版应运而生,为患者提供了新的治疗选择。仿制版与原研药效果接近的两大理由1. 相似的药物成分与制造工艺:帕纳替尼仿制版通常遵循严格的制药标准,力求在药物成分和制造工艺上与原研药保持一致。这意味着仿制药中的活性成分与原研药基本相同,能够确保药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程与原研药相似,从而达到相似的治疗效果。2. 严格的监管与质量控制:帕纳替尼仿制版的生产需经过严格的监管和质量控制流程。这些流程包括原料药的筛选、生产过程的监控、成品的检验以及上市后的监管等。这些措施确保了仿制药的质量和安全性,使其在临床应用中能够与原研药相媲美。帕纳替尼的临床试验帕纳替尼的临床试验为其疗效和安全性提供了坚实的证据。其中,PACE试验是一项重要的里程碑,该试验评估了帕纳替尼在已对先前治疗产生耐药性或不耐受性的CML和Ph+ ALL患者中的疗效。概述:PACE试验是一项单臂、开放标签、国际多中心的临床试验,旨在评估帕纳替尼在治疗CP-CML(慢性期慢性粒细胞白血病)、AP-CML(加速期慢性粒细胞白血病)、BP-CML(急变期慢性粒细胞白血病)以及Ph+ ALL患者中的疗效和安全性。试验中,患者接受每日一次的帕纳替尼口服治疗,并根据病情和药物反应调整剂量。试验结果:PACE试验的结果显示,帕纳替尼在治疗上述患者群体中取得了令人鼓舞的疗效。在CP-CML患者中,46%的患者在15.3个月时达到了完全细胞遗传学反应,34%的患者达到了主要分子学反应。对于AP-CML、BP-CML和Ph+ ALL患者,帕纳替尼也展现出了显著的血液学缓解效果。此外,试验还证实了帕纳替尼在克服T315I突变方面的独特优势,使其成为治疗具有该突变患者的重要选择。
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2024-07-04 16:20
帕纳替尼(Ponatinib)孕妇可以服用吗
帕纳替尼(Ponatinib),作为一种针对特定恶性肿瘤(如淋巴瘤、白血病等)的强效治疗药物,其使用在孕妇群体中引发了特别的关注。关于帕纳替尼孕妇是否可以服用的问题,我们需要从药物的安全性、潜在风险以及专业建议等多个角度进行考量。帕纳替尼(Ponatinib)的孕妇用药指南孕妇慎用帕纳替尼:帕纳替尼(Ponatinib),作为一种强效药物,其在孕妇中的使用需格外谨慎。由于该药物可能对胎儿造成潜在伤害,孕妇应在完全了解风险后,并在医生的严格指导下使用。任何用药决定都应以保护母婴安全为前提。哺乳期妇女用药注意事项哺乳期暂停哺乳:目前缺乏关于帕纳替尼是否通过母乳传递及其对婴儿影响的具体数据。鉴于帕纳替尼可能引起的严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后至少6天内避免母乳喂养,以确保婴儿安全。其他特殊人群用药建议儿童用药:目前尚无足够的研究数据来确认帕纳替尼在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童中使用,除非在特殊医疗需求下,且经过严格评估。老年患者用药:年龄≥65岁的老年患者在使用帕纳替尼时,发生不良反应的风险相对较高,特别是血管闭塞、血小板降低等副作用。因此,为老年患者选择剂量时应更加谨慎,考虑其肝肾功能、伴随疾病及合并用药情况,进行个体化调整。肝损害患者用药:肝损害患者使用帕纳替尼时,不良反应的发生率可能增加。对于此类患者,建议降低起始剂量,并根据Child-Pugh分级进行相应的剂量调整。同时,需密切监测肝功能及药物反应,以确保治疗的安全性和有效性。由于高剂量或多次给药的安全性尚未在肝损害患者中得到验证,应避免使用超出推荐范围的剂量。
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2024-07-04 16:00
帕纳替尼(Ponatinib)有效期多长时间
导读:帕纳替尼(Ponatinib)的储存条件与有效期对于确保药物疗效至关重要。在正确的储存环境下,帕纳替尼片剂的有效期可达24个月,建议将药物保存在原包装中,并置于20°C至25°C的室温下。此外,虽然运输过程中允许温度范围在15°C至30°C之间波动,但应尽量避免长时间暴露于极端温度条件下。帕纳替尼(Ponatinib)有效期帕纳替尼片剂的有效期为24个月,这是在遵循推荐的储存条件下所能保证的时间段。患者和医疗机构应留意药品的生产日期和有效期标识,确保在有效期内使用,以避免药物失效或产生不必要的风险。帕纳替尼(Ponatinib)的适应症帕纳替尼作为一种强效的酪氨酸激酶抑制剂,其适应症主要涵盖以下几类成人患者:慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)耐药或不耐受患者:对于已经对至少两种先前的激酶抑制剂治疗产生耐药性或不耐受性的CP-CML患者,帕纳替尼提供了一种新的治疗选择,旨在帮助这些患者控制病情。加速期或急变期CML及无其他激酶抑制剂适应症的Ph+ALL患者:对于处于CML加速期(AP)或急变期(BP)的患者,以及确诊为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)且没有其他激酶抑制剂适用指征的患者,帕纳替尼能够提供必要的治疗干预,以控制疾病进展和改善预后。T315I突变阳性患者:针对携带T315I突变的CML(无论是慢性期、加速期还是急变期)或Ph+ALL患者,帕纳替尼展现出了独特的疗效。由于T315I突变使得患者对多种激酶抑制剂产生耐药性,因此帕纳替尼成为这些患者的治疗新希望。
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2024-07-04 15:36
帕纳替尼(Ponatinib)正品有合适的购买方式吗
导读:帕纳替尼(Ponatinib)是一种针对特定类型白血病(如慢性髓性白血病CP-CML、AP-CML、BP-CML及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病Ph+ ALL)的创新治疗药物,这款药物目前尚未在中国正式上市,但随着全球医疗资源的日益开放与共享,患者仍可通过多种途径获取到帕纳替尼正品。帕纳替尼(Ponatinib)的购买途径海外正规药房直邮:通过海外正规的药房或药店网站进行购买,选择提供直邮服务的商家,确保药品的真实性。购买前需仔细核对药房资质,避免陷入假药陷阱。跨境医疗服务平台:利用专业的跨境医疗服务平台,这些平台通常与海外医疗机构有紧密合作,能够提供从咨询、购药到物流的一站式服务。患者需选择信誉良好、服务完善的平台。个人代购或亲友带回:在海外有亲友或朋友的情况下,可请他们帮忙在当地正规药房购买并带回。但需注意,这种方式需确保代购渠道的正规性,避免买到假药或过期药品。帕纳替尼使用注意事项血栓形成风险:帕纳替尼可能增加血栓形成的风险,包括心脏病发作、中风和深静脉血栓。患者应遵医嘱,采取必要的预防措施,如定期监测血液指标、保持适当的运动等。心脏与循环系统评估:在治疗前和治疗期间,医生会评估患者的心脏或循环系统疾病风险,并据此调整治疗方案。患者应积极配合医生的评估工作。血压管理:对于有高血压病史的患者,医生会给予降压建议。如血压持续偏高,医生可能会考虑中断帕纳替尼治疗,以降低潜在风险。心脏病史与中风史:对于有心脏病发作或中风病史的患者,医生会谨慎评估帕纳替尼治疗的可行性,并在充分沟通后制定个性化的治疗方案。警惕血液凝块症状:患者应密切关注自身身体状况,如出现下肢剧烈疼痛或肿胀、不明原因的突然短气、呼吸短促或咳嗽、胸痛、面部/手臂/下肢无力或麻木等症状时,应立即就医并告知医生正在使用帕纳替尼。在使用帕纳替尼治疗期间,患者应保持积极乐观的心态,遵医嘱按时服药,并定期复查,注意保持良好的生活习惯和饮食习惯,以增强身体免疫力,提高治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通,确保治疗的顺利进行。
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2024-07-04 15:36
帕纳替尼(Ponatinib)全新购买方式一览
尽管帕纳替尼在国际上已获得广泛认可和应用,但在中国市场,帕纳替尼尚未获得上市许可,这使得国内患者在获取这一药物时面临一定的挑战。为了满足患者的治疗需求,本文将探讨几种可能的购买途径,旨在为患者提供实用的指导和建议。购买途径概览1. 跨境医疗旅游:对于有条件的患者,跨境医疗旅游是一种可行的选择。患者可以前往帕纳替尼已上市的国家或地区接受治疗,并在当地购买药品。这种方式不仅可以让患者获得更全面的医疗服务但跨境医疗旅游需要耗费较多的时间和金钱,且需要患者具备一定的外语沟通能力和适应能力。2. 参与临床试验:在中国,虽然帕纳替尼尚未上市,但相关的临床试验可能正在进行中。患者可以通过关注权威医疗机构或临床试验招募网站的信息,了解并参与相关的临床试验。参与临床试验不仅可以为患者提供免费的治疗机会和药品,还可以为药物在中国的上市积累宝贵的临床数据。帕纳替尼在肝功能损害患者中的剂量调整策略CP-CML、AP-CML、BP-CML剂量调整:对于CP-CML、AP-CML、BP-CML患者,若肝功能受损(Child-Pugh A-C级),帕纳替尼起始剂量应下调至每日30毫克,以减少肝负担同时维持疗效。医生需密切监控肝功能,灵活调整治疗计划。新诊断Ph+ ALL患者的剂量管理:新诊断Ph+ ALL患者,轻度肝损(Child-Pugh A级)可维持帕纳替尼标准剂量45毫克/日,但需加强监测。中重度肝损(Child-Pugh B-C级)患者需谨慎,需密切监测肝功能及不良反应,必要时调整剂量,确保安全。个体化治疗与监测:帕纳替尼治疗应坚持个体化原则,根据患者疾病阶段、肝功能状况定制方案。加强肝功能、血液学及疾病进展监测,及时调整剂量或方案,旨在优化疗效,减少不良反应,保障患者安全。尽管帕纳替尼在中国尚未上市,但患者仍可以通过多种途径尝试获取这一药物。但无论选择哪种方式,患者都需要谨慎行事,确保自己的权益和安全得到保障。
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2024-07-03 17:04
帕纳替尼(Ponatinib)价格一览
导读:帕纳替尼(Ponatinib)在治疗某些类型的白血病和特定类型的癌症中展现出了显著的效果。但其高昂的原研药价格往往让患者望而却步,随着制药技术的发展和市场竞争的加剧,帕纳替尼的仿制药逐渐进入市场,为患者提供了更多选择。本文将为您梳理帕纳替尼原研药与仿制药的价格情况,帮助您更好地了解这一药物的市场动态。帕纳替尼(Ponatinib)原研药和仿制药价格一览日本大冢港版:15mg30片装还是45mg30片装,分别约为20375$和39750$。孟加拉碧康:15mg60片装的规格,价格约为3100$,远低于原研药的价格。45mg30片装的价格控制在了约4500$,孟加拉珠峰:其15mg30片装的药品售价仅约为1550$,而45mg30片装的价格也约为3800$。帕纳替尼(Ponatinib)的用法用量CP-CML患者的推荐剂量:对于慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)患者,帕纳替尼的剂量管理尤为重要。根据临床指南,推荐的起始剂量为45mg,口服,每日一次。这一剂量旨在迅速控制病情,达到治疗效果。在患者达到≤1%BCR-ABL 1IS(一种衡量疾病缓解程度的指标)后,剂量应减至15mg,口服,每日一次,以维持病情稳定并减少潜在的副作用。AP-CML, BP-CML, 和Ph+ALL患者的推荐剂量:推荐的起始剂量为45mg,口服,每日一次。这一剂量被认为能够在多数患者中产生有效的抗肿瘤活性。剂量调整原则:患者应持续接受帕纳替尼治疗,直至出现疾病进展、失去反应或发生不可接受的毒性反应。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况(如病情进展、耐受性、不良反应等)进行剂量调整或中断治疗,以确保患者的安全治疗。
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2024-07-03 16:27
帕纳替尼(Ponatinib)最新公布价格表
帕纳替尼(Ponatinib),作为一种重要的酪氨酸激酶抑制剂,其价格因生产厂商及规格的不同而有所差异。以下是几款市场上常见的帕纳替尼产品及其最新价格概览,旨在为患者提供参考。帕纳替尼(Ponatinib)的价格概览日本大冢出口港版:提供15mg30片和45mg30片两种规格。价格:15mg30片的价格约为20375元,而45mg30片的价格则高达39750元。孟加拉碧康:包括15mg60片和45mg30片两种规格,满足了不同患者的用药需求。价格:15mg60片的价格约为3100元,而45mg30片的价格约为4500元。孟加拉珠峰:同样提供15mg30片和45mg30片两种规格。价格:15mg30片的价格为1550元,45mg30片的价格为3800元。帕纳替尼的作用机制帕纳替尼通过以下几个方面发挥其治疗作用:针对特定靶点的抑制作用:帕纳替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制包括BCR-ABL、VEGFR、PDGFR、FGFR等在内的多种激酶活性。其中,对BCR-ABL激酶的抑制是其最为核心的作用之一,特别是在针对具有T315I突变的BCR-ABL激酶时,帕纳替尼表现出了独特的疗效,这是目前其他酪氨酸激酶抑制剂所无法比拟的。阻断信号传导通路:通过抑制BCR-ABL等激酶的活性,帕纳替尼能够阻断癌细胞生长和增殖所需的信号传导通路。这些信号通路在癌细胞的生存、增殖和扩散过程中起着至关重要的作用。帕纳替尼的干预使得这些信号通路受阻,从而抑制了癌细胞的生长和扩散。促进细胞凋亡:帕纳替尼不仅抑制癌细胞的生长和增殖,还能诱导癌细胞凋亡。凋亡是细胞程序性死亡的一种方式,通过触发细胞内部的凋亡机制,帕纳替尼能够促使癌细胞自我消亡,从而进一步减少体内癌细胞的数量。临床应用与疗效:在临床应用中,帕纳替尼主要用于治疗对传统酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。特别是在针对具有T315I突变的BCR-ABL激酶时,帕纳替尼表现出了显著的疗效。在临床试验中,帕纳替尼已经成功帮助了大量患者实现了病情的缓解和控制。
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2024-07-02 17:29
帕纳替尼(Ponatinib)有哪几种版本
导读:帕纳替尼(Ponatinib),也称为普纳替尼,是一种针对特定类型白血病和其他血液系统恶性肿瘤的重要治疗药物。作为第三代酪氨酸激酶抑制剂,它在临床应用中展现出了对多种激酶的强大抑制作用,尤其适用于对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的患者。下文是帕纳替尼的几种主要版本及其简要介绍。帕纳替尼(Ponatinib)有哪几种版本1. 日本大冢出口港版:该版本提供了15mg30片和45mg30片两种规格,以满足不同患者的治疗需求,15mg规格的价格约为20375元,45mg规格的价格则达到39750元。2. 孟加拉碧康版本:该版本提供了15mg和45mg两种规格的片剂,其中15mg60片的价格仅为3100元,45mg30片的价格约为4500元。这一价格优势使得更多患者能够负担得起这一重要药物,尤其是对于需要长期治疗的患者来说,更是提供了经济上的支持。3. 孟加拉珠峰版本:孟加拉珠峰制药的帕纳替尼规格包括15mg30片和45mg30片,15mg30片的价格约为1550元,而45mg30片的价格则为3800元。帕纳替尼(Ponatinib)的临床试验成果在帕纳替尼的II期临床试验中,其疗效得到了充分验证。针对270例CML慢性期患者的观察显示,经过48个月的随访,有110例患者持续接受帕纳替尼治疗,并实现了55%的主要细胞遗传学缓解率,显著改善了患者的预后。在Ph+ALL患者中,帕纳替尼也展现出了卓越的治疗效果,60%的患者获得了主要细胞遗传学缓解,其中80%的患者更是达到了长期持久的缓解状态,为这些原本治疗难度大的患者带来了新的希望。治疗优势与挑战帕纳替尼在治疗前两代药物耐药后的CML和Ph+ALL患者中表现出色,但帕纳替尼的副作用也不容忽视。常见的副作用包括高血压、皮疹和腹痛等,而更为严重的副作用则可能包括血栓的形成,这要求医生在开具处方时需谨慎评估患者的风险与收益,并采取适当的监测和管理措施以确保患者安全。
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2024-07-02 17:29
白血病药物普纳替尼的副作用处理及特殊人群用药细述
导读:普纳替尼(Ponatinib,商品名Iclusig)是一种第三代Bcr-Abl激酶抑制剂,是一种针对慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的靶向治疗药物,这篇文章主要讲了普纳替尼的副作用处理、特殊人群用药、上市情况、作用功效等内容。副作用及处理普纳替尼的不良反应包括最常见非血液学不良反应(≥ 20%):高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、干皮肤、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应:血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。严重不良反应:包括心律失常、胰腺炎/脂肪酶升高、心房颤动和高血压等。处理方式包括:监测患者血压,若血压持续升高,可考虑使用抗高血压药物进行调整。建议患者保持良好的生活习惯,如低盐饮食、适量运动等。定期进行心电图监测,评估心脏功能。若出现严重心律失常或心绞痛,应立即中断或停止用药,并寻求医疗救助。监测患者血栓栓塞的症状,如肢体肿胀、疼痛等。若发生严重静脉血栓栓塞,应酌情减量或停用普纳替尼,并进行抗凝治疗。每两周监视全细胞计数共3个月,然后每月和当临床上指示时监视。定期进行肝功能检查,如转氨酶、胆红素等指标的监测。在使用普纳替尼治疗期间,患者应定期进行随访和监测,以便及时发现和处理不良反应。特殊人群用药1、妊娠、哺乳期妇女:普纳替尼在给妊娠期妇女服用时可能会造成胎儿损伤,因此禁止在妊娠期使用。普纳替尼可能通过乳汁分泌,对婴儿产生不利影响,因此禁止在哺乳期使用。2、肝功能受损患者:普纳替尼的代谢和清除主要通过肝脏完成,对于肝功能严重受损的患者来说,使用该药物可能会导致更严重的不良反应。3、心血管疾病患者:患有心脏病、心脏血管疾病或其他心血管问题的患者在开始使用普纳替尼之前,应咨询心脏专科医生的意见。医生将综合考虑患者的病情、心血管风险和治疗益处,以确定是否适合使用该药物。上市情况普纳替尼最早于2012年12月在美国上市。2023年5月份已在中国递交上市申请,目前尚未在中国上市。作用功效1、针对ABL T315I突变:普纳替尼特别适用于治疗携带ABL T315I突变的CML或Ph+ ALL患者,这种突变使得其他TKIs无法有效结合并抑制Bcr-Abl蛋白。2、多靶点抑制:作为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),普纳替尼可以占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性。3、治疗效果:在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。4、生存期延长:普纳替尼治疗的患者与接受异基因造血干细胞移植(allo-SCT)的患者相比,在某些情况下,普纳替尼治疗可以延长患者的生存期。普纳替尼作为一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其是有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。由于它是一种强效药物,使用时应严格遵循医生的指导,以确保安全和疗效。
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2024-05-29 17:38
普纳替尼(lclusig)的用药注意事项有哪些?
普纳替尼(lclusig)的用药注意事项主要包括动脉闭塞、静脉血栓栓塞、心力衰竭、肝中毒、高血压、胰腺炎、新诊断慢性期CML的毒性增加、周围神经病、眼毒性、出血、液体潴留、心律失常、骨髓抑制、肿瘤溶解综合征、可逆性后部白质脑病综合征、伤口愈合不良、胃肠道穿孔、胚胎-胎仔毒性等。普纳替尼如何发挥作用普纳替尼(lclusig)也叫作帕纳替尼,是一种称为蛋白酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的药物,酪氨酸激酶是充当化学信使刺激癌细胞生长的蛋白质。普纳替尼阻断并干扰许多蛋白激酶,被称为多激酶抑制剂。普纳替尼(lclusig)的用药注意事项1、动脉闭塞:包括心肌梗死、急性冠状动脉综合征、动脉血栓形成、缺血性卒中、缺血性脑梗死和不稳定型心绞痛。用药期间注意监测,出现动脉闭塞后中断治疗,然后按相同或降低的剂量恢复治疗,或根据复发或严重程度中止普纳替尼治疗。2、静脉血栓栓塞:包括深静脉血栓形成、肺栓塞、血栓性浅静脉炎、视网膜静脉阻塞、视网膜静脉血栓形成等,用药期间应监测是否有静脉血栓栓塞的迹象,出现后中断治疗,然后按相同或降低的剂量恢复治疗,或根据复发或严重程度中止静脉普纳替尼治疗。3、心力衰竭:包括致命、严重或严重的心力衰竭事件,注意监测患者是否有与心力衰竭一致的体征或症状,并按照临床指示管理心力衰竭。中断给药,然后以减少的剂量恢复给药,或因新的或恶化的心力衰竭而中断I治疗。4、肝中毒:普纳替尼可引起肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡,最常见的肝毒性事件是ALT、AST、GGT、胆红素和碱性磷酸酶升高。在用药开始时监测肝功能检测,然后至少每月一次或根据临床指示进行监测。5、高血压:普纳替尼可引起严重或重度高血压,包括高血压危象。根据基线和临床指示监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果未对高血压进行医学控制,则中断、减少剂量或停止治疗。对于显著恶化、不稳定或治疗耐药的高血压,中断普纳替尼治疗并考虑进行紧急临床干预。6、胰腺炎:用药前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月或根据临床指示监测一次。对有胰腺炎或酒精滥用史的患者进额外进行血清脂肪酶监测。7、新诊断慢性期CML的毒性增加:对于新诊断出的CP-CML患者,不建议使用普纳替尼进行治疗。8、周围神经病:包括感觉减退、肌无力、感觉异常,用药期间监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、灼热感、神经性疼痛或无力等,出现后及时中断给药,然后根据复发或严重程度恢复相同或减少的剂量或中断给药9、眼毒性:比如干眼、视力模糊、眼部疼痛、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等,在用药前和治疗期间定期进行全面的眼部检查。10、出血:治疗期间注意监测出血的情况,并按照临床指示管理患者。11、液体潴留:包括外周水肿、胸腔积液,需要监测液体潴留,避免大量进食含盐分比较多的食物,比如腌制食品等。12、心律失常:包括房颤、心肺骤停、室上性早搏和晕厥,用药期间注意监测提示心率减慢或心率加快的症状,比如头晕、胸痛等,并按照临床指示对患者进行管理。13、骨髓抑制:包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血,在前3个月每2周获取一次全血细胞计数,然后每月或根据临床指示获取一次。14、肿瘤溶解综合征:开始普纳替尼治疗前,确保充分水化并治疗高尿酸血症。15、可逆性后部白质脑病综合征:可表现为高血压、癫痫、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失等,必须进行磁共振成像(MRI)以确认诊断,中断普纳替尼治疗,直到问题解决。16、伤口愈合不良:普纳替尼可影响伤口愈合,择期手术前至少暂停用药。大手术后至少2周内不要给药,直至伤口完全愈合。17、胃肠道穿孔:接受普纳替尼治疗的患者可发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠穿孔患者需永久停药。18、胚胎-胎仔毒性:普纳替尼对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害,孕妇禁用。有生殖潜力的雌性在使用普纳替尼治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效避孕方法。多久服用一次普纳替尼只要普纳替尼有效,通常需要继续服用它,除非副作用比较严重。 在未先咨询您的专科医生的情况下,切勿停止服用。特殊人群用药1、哺乳期女性:建议女性在治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养2、具有生殖潜力的女性和男性:在开始服用普纳替尼前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。3、既往肝受损患者:与肝功能正常的患者相比,这些患者更容易出现不良反应,对于既往存在肝受损的患者,将普纳替尼的起始剂量减少至每天一次口服30mg。总结在使用普纳替尼治疗期间患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测。相关热文推荐:普纳替尼的仿制药有哪些?
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2024-03-15 16:52
普纳替尼有何优势?
普纳替尼是一种抗癌药物,适用于治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、成人慢性粒细胞白血病。此药的优势体现在给药方便、毒性低、治疗效果显著、孤儿药地位、能够穿过血脑屏障等方面。给药方便此药为片剂,有10mg、15mg、30mg和45mg。患者每天口服一次,推荐的起始剂量为45mg。口服给药的方式提供了治疗的便利,并且也能够减少一些患者的住院需求,大大提高了患者的治疗依从性。毒性低普纳替尼是美国FDA在2012年批准的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制BCR-ABLT315I突变的TKI,该药物毒性通常较低。普纳替尼是新药研制过程中的大突破,是一种对白血病疗效较好、毒副作用较低的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。治疗效果显著目的:综述泛酪氨酸激酶抑制剂(TKI)普纳替尼的药理学、药代动力学、临床试验、不良反应和处方注意事项。研究选择/资料提取:纳入的文章和摘要以英文发表,包含关于普纳替尼的信息,特别是在慢性髓细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗中。资料综合:继II期PACE试验后,普纳替尼被批准用于治疗慢性期(CP)、加速期(AP)或急变期(BP) CML或Ph+ALL患者,这些患者对之前的治疗已变得不耐受或耐药。与其他BCR-ABLtki不同,普纳替尼旨在克服T315I突变。在15.3个月时,46%的CP-CML患者实现了完全的细胞遗传学反应,34%实现了主要的分子反应。AP-CML患者的完全血液学反应发生率为47%,BP-CML患者为21 %,Ph+患者为34%。结论:普纳替尼是一种有效的TKI,可以克服先前治疗的CML和Ph+ALL患者的几种耐药机制。Ponatinib应保留给一线治疗失败、有T315I突变或病情进展的患者。此外,一项实验结果显示,76名中年患者被招募并接受普纳替尼治疗,3年无事件生存率为70% 。孤儿药地位2012年12月14日,美国FDA批准普纳替尼用于治疗成人慢性髓细胞白血病和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病。这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予普纳替尼"孤儿药"地位。这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予普纳替尼"孤儿药"地位。能够穿过血脑屏障普纳替尼具有足够的脂溶性或通过特定的转运机制,可以穿过血脑屏障,进入脑脊液和大脑组织。一项基于房室血脑屏障(BBB)的药物跨BBB模型,评价了外排转运体对普纳替尼跨血脑屏障的作用及机制。描述了由转运体介导的药物由脑排出,这一过程缩短了普纳替尼在脑部的滞留时间,降低了药物在脑部的作用,对脑肿瘤的靶向治疗具有重要意义。相关热文推荐:新型抗癫痫药卢非酰胺(Rufinamid)的疗效怎么样?
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2024-01-10 13:21
普纳替尼(Ponatinib)和帕纳替尼哪个好一点?
帕纳替尼和普纳替尼(Ponatinib)是同一种药物,临床主要适用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)、慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL),因此并不存在哪个好的说法。 普纳替尼(Ponatinib)也叫帕纳替尼 普纳替尼(Ponatinib)的商品名为lclusig,也叫帕纳替尼、Ponatinib、Ponaxen。普纳替尼(Ponatinib)(又名AP-24534)是由ARIAD制药公司开发用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的口服药物,为一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂,其主要靶点是CML和Ph+ALL特有的标志性异常酪氨酸激酶BCR-ABL。CML的病理特征是由于异常基因表达而产生BCR-ABL蛋白,导致骨髓过度和无节制地产。 这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予普纳替尼(Ponatinib)"孤儿药"地位。普纳替尼(Ponatinib)是唯一被证明具有对抗BCR-ABL T315I管家基因突变活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),这是一种最常见的突变,大约10%的耐药患者发生该突变。 普纳替尼(Ponatinib)治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的效果 在患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人中,普纳替尼(Ponatinib)和化疗的组合显示出有希望的结果。 PONALFIL (普纳替尼(Ponatinib)联合化疗治疗年轻成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病)试验将普纳替尼(Ponatinib) (30mg/d)与标准诱导和巩固化疗相结合,随后在18至60岁的新诊断Ph+ ALL患者中进行异基因造血干细胞移植(alloHSCT)。普纳替尼(Ponatinib)仅在alloHSCT后预先给药。主要终点是造血干细胞移植前的血液学和分子反应以及无事件生存率(EFS),包括分子复发事件。 29名患者存活(中位随访时间,2.1年;范围,0.2-4.0年),3年EFS和总生存率(OS)分别为70%(95%置信区间,51-89)和96% (95%置信区间,89-100)。在急性淋巴细胞白血病Ph [BCR-ABL]阳性的年轻成人中比较PONALFIL和ALLPh08(化疗和伊马替尼);相同方案,使用伊马替尼作为酪氨酸激酶抑制剂)的倾向评分试验显示,接受普纳替尼(Ponatinib)治疗的患者的OS显著改善(3年OS,96%比53%;P= .002)。最常见的3-4级不良事件是血液系统(42%)、感染(17%)和肝脏(22%),只有一个血管闭塞事件。 对新诊断为Ph+ ALL的成人患者,采用普纳替尼(Ponatinib)联合化疗并随后进行异基因造血干细胞移植具有良好的耐受性,并鼓励进行EFS。 普纳替尼(Ponatinib)治疗慢性粒细胞白血病的效果 普纳替尼(Ponatinib)是一种有效的口服酪氨酸激酶抑制剂,用于未突变和突变的BCR-ABL,包括在315位(T315I)发生酪氨酸激酶抑制剂难治性苏氨酸到异亮氨酸突变的BCR-ABL。在慢性髓细胞白血病(CML)患者中进行了普纳替尼(Ponatinib)的2期试验。 方法:招募了449例重度预处理的CML或Ph阳性患者,这些患者对达沙替尼或尼罗替尼具有耐药性或不可接受的副作用,或者具有BCR-ABL T315I突变。普纳替尼(Ponatinib)的初始剂量为45mg,每日一次,中位随访时间为15个月。 结果:在267例慢性期CML患者中,56%有主要的细胞遗传学反应(51%的患者对达沙替尼或尼罗替尼有耐药性或不可接受的副作用,70%的患者有T315I突变),46%有完全的细胞遗传学反应(两个亚组分别为40%和66%),34%有主要的分子反应(两个亚组分别为27%和56%)。不管基线BCR-ABL激酶结构域突变状态如何,都观察到反应,并且是持久的;持续至少12个月的主要细胞遗传学反应率估计为91%。没有检测到单个BCR-ABL突变导致对普纳替尼(Ponatinib)耐药。 在83名加速期CML患者中,55%有主要血液学反应,39%有主要细胞遗传学反应。在62名急变期CML患者中,31%有主要血液学反应,23%有主要细胞遗传学反应。在32名Ph阳性ALL患者中,41%有主要血液学反应,47%有主要细胞遗传学反应。 常见的不良事件有血小板减少症(37%的患者)、皮疹(34%)、皮肤干燥(32%)和腹痛(22%)。在9%的患者中观察到严重的动脉血栓形成事件,这些事件中有3%被认为与治疗相关。 总结 患有以上药物适应症的患者,可在医生的指导下使用普纳替尼(Ponatinib)治疗。但一些患者可能会出现副作用,如疲劳、高血压、恶心、呕吐等。因此,在使用普纳替尼(Ponatinib)之前,需要进行详细的评估和监测,以确保该药物的疗效和副作用在个体患者中得到平衡。 参考文献 [1]刘畅,裴晋红,穆秀丽等.普纳替尼(Ponatinib)(ponatinib)抑制SNU-449人肝癌细胞增殖并阻断MAPK和PDK1/AKT/mTOR信号通路[J].细胞与分子免疫学杂志,2022,38(05):425-431.DOI:10.13423/j.cnki.cjcmi.009425.
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2023-10-16 13:43
普纳替尼正确用法用量?
在临床试验中,普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而,在2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。 关于普纳替尼 普纳替尼(ponatinib),商品名Iclusig。本品是阿瑞雅德公司研发的酪氨酸激酶抑制剂。2012年FDA批准其用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。临床主要用于治疗对达沙替尼(dasatinib)或尼洛替尼(nilotinib)治疗无效或不能耐受的患者,以及不适合伊马替尼(imatinib)后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变(“T315I突变”)的患者。 2013年10月31日,鉴于普纳替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,美国FDA要求生产商停止其销售和推广。2013年12月20日,FDA针对本品的使用提出了多项安全控制措施后允许其重返市场。 普纳替尼治疗CP-CML用法用量 对至少两种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)的患者,普纳替尼推荐的起始剂量为45 mg口服,每日一次,当达到≤1% BCR-ABL1IS时,减少至15 mg口服,每日一次。无反应的患者可将普纳替尼剂量再次升高至先前耐受的30 mg或45 mg口服剂量,每日一次,直至在再次升高的剂量下失去反应或出现不可接受的毒性。 如果3个月内仍未出现血液学应答,则考虑停用普纳替尼。 普纳替尼治疗AP-CML、BP-CML和Ph+ ALL的用法用量 尚未确定Iclusig的最佳剂量。 普纳替尼的推荐起始剂量为45 mg,口服,每日一次。对于已实现主要细胞遗传学应答的加速期(AP) CML患者,考虑减少普纳替尼的剂量,直至无反应或毒性不可接受。 如果3个月内仍无反应,则考虑停用普纳替尼。告知患者以下事项: 1、可与食物同服,也可不与食物同服。 2、整片吞下。请勿压碎、打碎、切割或咀嚼药片。 3、如果漏服了一剂药物,请在第二天的固定时间服用下一剂药物。 普纳替尼药物相互作用 1、强效CYP3A抑制剂 普纳替尼与一种强效CYP3A抑制剂联合用药会增加普纳替尼的血浆浓度,这可能会增加普纳替尼不良反应的风险。避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂同时服用,则应减少普纳替尼的剂量。 2、强CYP3A诱导剂 普纳替尼与强效CYP3A诱导剂联合用药会降低帕那替尼的血浆浓度。避免将普纳替尼与强效CYP3A诱导剂联合用药,除非其益处大于降低普纳替尼暴露的风险。监测患者是否出现疗效降低的情况。建议选择无CYP3A诱导可能性或CYP3A诱导可能性极小的合用药物。 相关热文推荐:普纳替尼是第几代TKI? https://www.1blv.com/newsDetail/121320.html
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2023-10-11 15:42
普纳替尼的功效及作用及副作用是什么?
慢性粒细胞白血病(CML)是一种克隆性多能造血千细胞增生恶性疾病,在国内的发病率约为0.36/10 000,多发于中年人。费城染色体异常为该病的特征性遗传学标志,BCR-ABL融合基因是致病的分子基础。作用于BCR-ABL靶向的酪氨酸激酶抑制剂(TKI )是CML患者临床治疗的首选药物,帕纳替尼( Ponatinib)作为第三代多靶点TKI,主要用于治疗携带有T315I突变阳性成人CML或者携带有T315I突变阳性的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL),那么,普纳替尼的功效及作用及副作用是什么? 普纳替尼的功效及作用 普纳替尼是第三代酪氨酸激酶强效抑制剂,能有效抑制BCR-ABL磷酸化,进而抑制CML恶性细胞增殖,主要用于T315I突变的CML患者。 Jabbour等研究发现,普纳替尼联合hyper-CVAD方案诱导治疗初发Ph+ ALL患者,3年无事件生存率为70%。在一项多中心的前瞻性试验中,44例不能耐受化疗和移植的老年Ph+ALL患者接受普纳替尼联合泼尼松诱导治疗,完全分子学反应率为41%,中位无事件生存期为14.31个月。 Leotta 等21发现,携带T315I突变的Ph+ ALL患者移植后接受普纳替尼维持治疗2年总生存率为40%。可见普纳替尼治疗T315I突变的Ph+ALL疗效显著。但是BCR-ABL复合突变可能使Ph+ALL患者对普纳替尼产生临床耐药性。 普纳替尼副作用 多项试验中发现普纳替尼的副作用有血小板减少,头痛,高血压,皮疹,腹泻腹痛,疲劳乏力,发热,恶心,呕吐,关节痛,便秘,贫血,白细胞减少,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少等。 相关热文推荐:阿卡替尼是靶向药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120640.html
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2023-08-15 14:10
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