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帕纳替尼(Ponatinib)有效期多长时间

郭药师
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2025-01-20 03:45:13
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导读:帕纳替尼(Ponatinib)的储存条件与有效期对于确保药物疗效至关重要。在正确的储存环境下,帕纳替尼片剂的有效期可达24个月,建议将药物保存在原包装中,并置于20°C至25°C的室温下。此外,虽然运输过程中允许温度范围在15°C至30°C之间波动,但应尽量避免长时间暴露于极端温度条件下。

帕纳替尼(Ponatinib)有效期

帕纳替尼片剂的有效期为24个月,这是在遵循推荐的储存条件下所能保证的时间段。患者和医疗机构应留意药品的生产日期和有效期标识,确保在有效期内使用,以避免药物失效或产生不必要的风险。

帕纳替尼(Ponatinib)的适应症

帕纳替尼作为一种强效的酪氨酸激酶抑制剂,其适应症主要涵盖以下几类成人患者:

慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)耐药或不耐受患者:对于已经对至少两种先前的激酶抑制剂治疗产生耐药性或不耐受性的CP-CML患者,帕纳替尼提供了一种新的治疗选择,旨在帮助这些患者控制病情。

加速期或急变期CML及无其他激酶抑制剂适应症的Ph+ALL患者:对于处于CML加速期(AP)或急变期(BP)的患者,以及确诊为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)且没有其他激酶抑制剂适用指征的患者,帕纳替尼能够提供必要的治疗干预,以控制疾病进展和改善预后。

T315I突变阳性患者:针对携带T315I突变的CML(无论是慢性期、加速期还是急变期)或Ph+ALL患者,帕纳替尼展现出了独特的疗效。由于T315I突变使得患者对多种激酶抑制剂产生耐药性,因此帕纳替尼成为这些患者的治疗新希望。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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