普纳替尼(Ponatinib)说明书
普纳替尼(Ponatinib)
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者
普纳替尼(Ponatinib)相关药讯
普纳替尼有没有药呢?
普纳替尼是2013年被欧洲药品管理局批准上市的一种抗癌药物,普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂有临床上主要用于治疗成人慢粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL),同时它也可以治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不耐受的患者,也可以用于治疗具有基因突变(“T315I)的患者。 普纳替尼第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,有没有仿制药呢? 普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市。孟加拉是最新仿制药制造国,普纳替尼仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,孟加拉珠峰生产的普纳替尼是售卖最多的仿制药。
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2020-01-03 15:06
普纳替尼一盒需要多少钱呢?
普纳替尼作为一款靶向药,多靶点BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR以及SRC家族。所以这样看来确实是不可替代的药。普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。患者在服用普纳替尼开始治疗使用普纳替尼之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。 我国白血病病发率约为2.76:100000。在恶性肿瘤所致的死亡率中,白血病居第6位(男)和第8位(女),儿童及35岁一下成人中,则居第一位。我国白血病发病率与亚洲其他国家相近,低于欧美国家。尤其是慢性淋巴细胞白血病不足白血病的5%,而在欧美国家则占25%~30%。 美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高,很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。 医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮您直接联系孟加拉药房,由孟加拉药房直接发货,并且带有发票,如果您需要普纳替尼,请咨询医伴旅。
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2020-01-03 14:57
普纳替尼要去哪儿买?
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼治疗白血病的效果如此显著,那么在哪里才可以买得到呢?下面让小编带你们了解一下购买普纳替尼的渠道。 普纳替尼(Ponatinib)目前还没有在中国大陆上市,但是已经在中国香港上市了,规格为45mg*30片,价格在13400左右。 香港售卖的是普纳替尼的价格是非常高的。 孟加拉版普纳替尼(Ponatinib)成为患者的新选择,规格为45mg*30片,价格在8000元左右,孟加拉版本的普纳替尼(Ponatinib,Iclusig)与正版的疗效一样显著。 患者可以通过国内专业的医疗服务机构获取正规放心的购药渠道。患者也可以自己或者是和自己的亲属亲去孟加拉医院购买,对于目前的情况来看还算可靠的方法。如果患者不想出国,可以在国内找一家可靠的海外医疗机构(医伴旅),正规海外医疗机构可以帮助患者直接联系海外医院,并将普纳替尼(Ponatinib)药品直邮国内。
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2020-01-03 14:02
普纳替尼哪里有卖呢?
普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,白血病是一种发生在多能造血干细胞上的恶性骨髓增生性疾病(获得性造血干细胞恶性克隆性疾病),主要涉及髓系。外周血粒细胞显著增多并由不成熟性,在受累的细胞系中,可找到Ph染色体和BCR-ABL融合基因。 普纳替尼于2012年就已经被FDA批准上市,但是普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高。 很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。 购买普纳替尼两种方式,自己购买和委托代理购买。如果自己购买劳心劳力,期间各种手续也是很麻烦。所以一般购买海外药物都是选择委托代理购买。但是在这里我不太建议大家选择代购,国外药品市场鱼龙混杂,通过代购买到的东西可能价格会比较便宜,不过真实性无法得到保障,所以很多白血病患者可能会上当受骗,如果患者自己比较方便可以出国购买,自己买一般情况下是不会买到假药的,不过通常可能会遇到语言不通,看不懂药物说明等问题,购买药品却成了患者最大的难题,最简单的方法是咨询海外医疗机构。且对于无法辨别代购又不方便出国的患者通过咨询海外医疗机构,医伴旅是质量与安全都能得到保证的一家海外医疗机构,服用普纳替尼白血病患者可以点击链接进行咨询。
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2020-01-03 13:51
普纳替尼治疗白血病患者的疗效如何?
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 普纳替尼实验结果在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。 高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。 胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。 出血:对严重出血中断普纳替尼。 液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,或终止普纳替尼 。 心律失常:监视心律失常的症状。 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。 骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。 患者服用普纳替尼的时候要注意,出现情况立即找医生进行治疗,避免出现严重副作用。
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2020-01-03 13:39
普纳替尼效果怎样?
普纳替尼是2013年被欧洲药品管理局批准上市的一种抗癌药物,普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂有临床上主要用于治疗成人慢粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL),同时它也可以治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不耐受的患者,也可以用于治疗具有基因突变(“T315I)的患者。 普纳替尼第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 普纳替尼Ponatinib最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
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2020-01-03 13:29
普纳替尼在国内批准上市没?
普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 普纳替尼在中国还没有上市,普纳替尼Ponatinib是2012年上市的药物,作为美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)研发的慢粒白血病新药,有显著的治疗效果。普纳替尼是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对一二代TKI耐药的CML患者都有效。普纳替尼Ponatinib引起的严重不良反应,2013年10月在美国撤市后,经风险评估、限制适应症、添加警示,2013年12月在安全监控下重返美国市场。
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2020-01-03 11:19
普纳替尼入医保了吗?
普纳替尼由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 普纳替尼在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,除了效果外,患者针对普纳替尼有没有纳入医保也是非常关心的。 据医伴旅了解,普纳替尼未在中国大陆上市,所以并没有纳入医保,目前美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高,很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。 普纳替尼在开始治疗使用之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。应继续检测心血管状态,在治疗期间应优化用于促进心血管风险的患者的医疗和支持治疗。
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2020-01-03 10:30
普纳替尼医保可以报销吗?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 普纳替尼在中国还没有上市。所以普纳替尼目前尚未进医保,不能通过医保报销。相信在不久的未来普纳替尼一定会进入医保,从而减轻患者的经济负担,如果患者需要普纳替尼Ponatinib,患者可以自己或者让亲属去海外医院购买普纳替尼,也可以咨询医伴旅。 医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮您直接联系海外药房,由海外药房直接发货并带有发票,目前的情况来讲,对于不方便出国的患者来说,寻找国内海外医疗服务机构是最便利也是较可靠的方法。
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2020-01-03 09:43
普纳替尼售价多少呢?
普纳替尼作为一款靶向药,多靶点BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR以及SRC家族。所以这样看来确实是不可替代的神药。普纳替尼适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者,这是一种激酶抑制剂,适用于患者产生的耐药性加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。 普纳替尼在实验中血栓和血管狭窄事件不断增加。试验中,67%的患者经普纳替尼治疗后出现了高血压;8%出现了心衰,包括致死性病例。所以在患者服用普纳替尼的时候一定要注意这点,出现情况立即找医生进行治疗,避免出现严重副作用。 普纳替尼试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,除了效果外,患者针对普纳替尼的价格也是非常关心的。 据医伴旅了解,普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。 孟加拉版的普纳替尼仿制药价格,规格:40mg*30片,价格为1355美元,约8000$左右。规格:15mg*30片/盒,价格为550.00/单位:美元,约3000$左右。
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2020-01-02 17:29
普纳替尼怎么买呢?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,商品名为Iclusig。普纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。其适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 普纳替尼(Ponatinib)治疗白血病有显著的治疗效果,研究共纳入51名患者,中位随访20.9个月(14.9-25.2),43名患者初始剂量为45mg/天,8名患者的初始剂量为30mg/天,43/46(94%)名可评估患者在6个月时达到完全细胞遗传学缓解。 普纳替尼目前国内还没有上市,不过孟加拉珠峰制药生产的仿制药。患者可以通过代购买到的东西可能价格比较便宜,不过真实性无法得到保障,所以很多白血病患者可能会上当受骗,如果患者自己比较方便可以出国购买,自己买一般情况下是不会买到假药的,不过通常可能会遇到语言不通,看不懂药物说明等问题,购买药品却成了患者最大的难题,最简单的方法是咨询海外医疗机构。且对于无法辨别代购又不方便出国的患者通过咨询海外医疗机构,医伴旅是质量与安全都能得到保证的一家海外医疗机构,服用普纳替尼白血病患者可以点击链接进行咨询。
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2020-01-02 17:08
普纳替尼(Ponatinib)中文说明书
通用名称:普纳替尼 商品名称:lclusig 全部名称:普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen 普纳替尼是一种处方药,用于治疗突变基因特定类型(T315I-阳性)慢性期、加速期、或急变期的慢性髓性白血病(CML)或T315I-阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(PH+ALL)的成人患者,无法接受其他络氨酸激酶抑制剂(TKI)药物治疗的慢性期、加速期、或急变期的CML或+ALL的成人患者。尚不明确普纳替尼(ICLUSIG)对于18岁以下的儿童是否安全有效。 如果你有以下情况,在服用普纳替尼之前告诉主治医生1、有血管(动脉或静脉)中的血栓史。2、有心脏问题,包括心脏衰竭、不规则心跳、及QT延长。3、糖尿病4、高胆固醇史5、肝病6、胰腺炎7、高血压8、出血问题9、计划进行外科手术10、乳糖不耐受。普纳替尼(ICLUSIG)中含有乳糖。11、引用葡糖柚汁12、其他身体状况13、已怀孕或计划怀孕。普纳替尼(ICLUSIG)会对你未出生的宝宝造成伤害。你不能在服用普纳替尼(ICLUSIG)的过程中怀孕。请告诉你的主治医生。14、正在哺乳或计划哺乳,尚不明确普纳替尼(ICLUSIG)是否进入你的乳汁中。你需要与你的主治医生决定是服药还是哺乳,不能同时进行。 药理毒理:普纳替尼是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。
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2020-01-02 16:54
普纳替尼在国内上市没?
普纳替尼在中国大陆还有上市,普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,Ponatinib普纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(all)。由ARIAD制药公司开发的,普纳替尼(Ponatinib)有多个版本原厂药和仿制药,其价格存在很大的差异。 普纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d,共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。 普纳替尼可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,患者服用普纳替尼耐药后,需要进行abl1激酶突变检测,如患者出现突变,需要对症治疗:出现V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者,可以服用尼洛替尼治疗;出现Y253H,E255K/V,F359V/C/I 的患者,可以服用达沙替尼治疗;出现E255K/V,F317L/V/I/C,F359V/C/I,T315A,Y253H患者,可以服用博舒替尼治疗;普纳替尼适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。
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2020-01-02 16:23
普纳替尼什么时候上市的呢?
普纳替尼是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL),也可用于治疗具 有基因突变(“T315I突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。 试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。 普纳替尼Ponatinib试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。
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2020-01-02 16:11
普纳替尼的售价昂贵吗?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病,临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。普纳替尼Ponatinib是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗,市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。 美国普纳替尼一盒的价格大约在人民币6万元左右,价格相当高。在中国香港规格为45mg30片,价格:13400元左右,孟加拉版本的普纳替尼Ponatinib与正版的疗效一样有效,但是价钱要便宜许多,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种:一种是15mg普纳替尼,价格在398美元,另一种是45mg普纳替尼,价格在753美元,普纳替尼(Ponatinib)仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,两种规格成分效果都是一样的,剂量是唯一不同的地方,价格折合成人民币分别是2200人民币和6000人民币。
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2020-01-02 15:08
使用普纳替尼时应该注意什么?
成人慢性粒细胞白血病是一种比较常见的恶性血液肿瘤,一般来说患者的一线治疗药物都是选择的格列卫/伊马替尼,但是往往格列卫这款药物在我们临床治疗时会产生耐药性,这个时候我们就需要更换其他药物来进行治疗。其中普纳替尼就是我们最常使用的一款格列卫耐药后的后续药物。 患者无论服用任何药物都是会有一定的副作用的,普纳替尼是治疗白血病的靶向药,自然少不了应对服用之后所产生的副作用,普纳替尼最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。 普纳替尼在实验中血栓和血管狭窄事件不断增加。试验中,67%的患者经普纳替尼治疗后出现了高血压;8%出现了心衰,包括致死性病例。所以在患者服用普纳替尼的时候一定要注意这点,出现情况立即找医生进行治疗,避免出现严重副作用。 普纳替尼的注意事项:1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。2、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。3、胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。4、出血:对严重出血中断普纳替尼。5、液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,或终止帕纳替尼 。6、心律失常:监视心律失常的症状。7、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。
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2020-01-02 14:45
普纳替尼在国内购买的到吗?
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日普纳替尼由美国食品药品监督局ARIAD批准普纳替尼口服可利用的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被美国食品和药物管理局批准用于耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病( CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。普纳替尼是唯一被批准的TKI,能够通过看门人T315I激酶结构域突变抑制BCR-ABL,已知这是20%的抗性或复发CML病例的原因。普纳替尼效果如此显著,那么在中国大陆哪里能买到普纳替尼呢? 普纳替尼(Ponatinib)目前还没有在中国大陆上市,所以在国内无法进行购买。目前,孟加拉版普纳替尼仿制药成为患者的新选择,在疗效一致的前提下,价格却比原研药便宜不少,患者可以通过国内专业的医疗服务机构获取正规放心的购药渠道。患者也可以自己或者是和自己的亲属亲去孟加拉医院购买,对于目前的情况来看还算可靠的方法。如果患者不想出国,可以在国内找一家可靠的海外医疗机构(医伴旅),正规海外医疗机构可以帮助患者直接联系海外医院,并将普纳替尼药品直邮国内。 试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻,患者在使用普纳替尼Ponatinib治疗期间一定要注意该药品给患者带来的副作用。
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2020-01-02 14:31
普纳替尼治疗白血病治疗效果怎么样呢?
普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血 病(ALL)。 普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 使用普纳替尼治疗有可能出现的副作用医伴旅带大家提前了解一下,患者使用普纳替尼最常见的副作用主要表现为:高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学副作用包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少等症状。如果出现了以上的症状请根据严重程度来进行治疗,副作用严重且影响到了正常生活的请及时联系咨询您的主治医生。
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2020-01-02 13:51
普纳替尼售价多少一盒?
普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,除了效果外,患者针对普纳替尼的价格也是非常关心的。 普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高。 很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。 临床试验分析了普纳替尼治疗白血病的效果,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
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2020-01-02 13:36
普纳替尼哪产的?
普纳替尼是Ariad制药公司研发生产的,Ariad是美国抗癌药制造商。2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼ponatinib在美国上市,不过普纳替尼“存在危及生命的血块和血管严重缩窄的风险”,并在2013年10月31日暂停销售,普纳替尼被修改为处方信息,新的“黑匣子警告”和“风险评估和缓解策略”,以更好地评估使用该药物的风险和益处。 普纳替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。普纳替尼的效果十分显著,很多患者都比较关心普纳替尼的产地,因为这毕竟关乎着药品的品质。 普纳替尼ponatinib的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。
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2020-01-02 13:21
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