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普纳替尼的售价昂贵吗?

郭药师
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2025-01-21 15:15:15
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普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病,临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。普纳替尼Ponatinib是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗,市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。

美国普纳替尼一盒的价格大约在人民币6万$左右,价格相当高。在中国香港规格为45mg30片,价格:13400$左右,孟加拉版本的普纳替尼Ponatinib与正版的疗效一样有效,但是价钱要便宜许多,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种:一种是15mg普纳替尼,价格在398美元,另一种是45mg普纳替尼,价格在753美元,普纳替尼(Ponatinib)仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,两种规格成分效果都是一样的,剂量是唯一不同的地方,价格折合成人民币分别是2200人民币和6000人民币。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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