普纳替尼(Ponatinib)说明书
普纳替尼(Ponatinib)
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者
普纳替尼(Ponatinib)相关药讯
雷德帕斯怎么用?
雷德帕斯RYDAPT治疗新诊断为FLT3突变阳性的急性髓细胞白血病(AML)的成人患者, 联合阿糖胞苷和柔红霉素诱导治疗,以及和阿糖胞苷作巩固治疗。 雷德帕斯急性髓性白血病AML的推荐剂量是每天两次口服50毫克,和食物一起进食, 在诱导期间, 每个周期的第8至21天服用阿糖胞苷和柔红霉素,在巩固周期期间, 每个周期的第8天至第21天服用高剂量阿糖胞苷。28天为一周期。 对于ASM,SM-AHN和MCL患者,RYDAPT的推荐剂量是每天两次口服100毫克,和食物一起进食, 继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。在前4周至少每周监测一次患者的毒性,接下来的8周每隔一周监测一次,之后每月监测一次。 在服用RYDAPT前给予预防性止吐药以减少恶心和呕吐的风险,与食物共同进食,每天两次,间隔约12小时,不要打开或压碎RYDAPT胶囊。错过剂量,不要补足剂量; 在预定时间服用下一剂量。如果RYDAPT与可延长QT间期的药物同时服用,则考虑EKG对QT的间期评估。 Rydapt雷德帕斯注意事项 胚胎 - 胎儿毒性, 避孕及哺乳禁忌。 肺部毒性: 监测患者的肺部症状。对于没有感染性病因的患有间质性肺病或肺炎的体征或症状的患者,停RYDAPT。 雷德帕斯的不良反应 雷德帕斯加化疗组最常见不良反应(ADRs大于或等于20%)为发热性中性粒细胞减少症,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑,肌肉骨骼疼痛,鼻出血,器械相关感染,高血糖和上呼吸道感染。最常见的3/4级不良反应(大于或等于10%)是发热性中性粒细胞减少症,器械相关感染和粘膜炎。
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2020-01-07 14:09
普纳替尼的注意事项有什么呢?
普纳替尼产地国家是美国,批准日期是2012年12月14日于公司武田制药。ICLUSIG(普纳替尼 ponatinib)片剂,用于口服。 注意事项:动脉闭塞,静脉血栓栓塞,心力衰竭和肝毒性查看完整的盒装警告的完整处方信息。Iclusig治疗的患者至少有35%发生动脉闭塞,包括致命性心肌梗死,中风,大脑动脉血管狭窄,严重的外周血管疾病以及急需血运重建术的需要。有和没有心血管危险因素的患者,包括50岁以下的患者,都经历过这些事件。中断或停止Iclusig立即进行动脉闭塞。利益风险考虑应指导重新启动Iclusig的决定。 Iclusig治疗患者中有6%发生静脉血栓栓塞。监测血栓栓塞的证据。考虑对发生严重静脉血栓栓塞的患者进行剂量调整或停用Iclusig。 Iclusig治疗的患者中有9%发生心力衰竭,包括死亡。监测心脏功能。中断或停止Iclusig治疗新的或恶化的心力衰竭。 Iclusig治疗的患者出现肝毒性,肝功能衰竭和死亡。监测肝功能。如果怀疑有肝毒性,则中断Iclusig。 将普纳替尼Iclusig片剂储存在20°至25°C(68°至77°F),允许偏移15°至30°C(59°至86°F)离孩子远点。 普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于:治疗慢性期,加速期或急性期慢性粒细胞白血病(CML)或Ph+ALL的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。治疗成人患者T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
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2020-01-06 16:15
普纳替尼有没有耐药性呢?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的特效用药。临床试验中,普纳替尼(Ponatinib)改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但还是有一些患者服用一段时间后仍然会发生耐药的情况。 服用普纳替尼(Ponatinib)一段时间后,患者骨髓内的白血病细胞百分比无明显下降或是一时减少,不过在短期休疗后很快又增长至化疗前水平,这种情况即可视为耐药,相关资料显示,普纳替尼的耐药时间通常为6到12个月,但根据患者病情程度和身体素质不同,耐药时间也会不同,耐药症状也有所区别。 普纳替尼(Ponatinib)可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,患者服用普纳替尼耐药后,需要进行abl1激酶突变检测,如患者出现突变,需要对症治疗:出现V299L、T315A、F317L/V/I/C的患者,可以服用尼洛替尼治疗;出现Y253H、E255K/V、F359V/C/I 的患者,可以服用达沙替尼治疗;出现E255K/V、F317L/V/I/C、F359V/C/I、T315A、Y253H患者,可以服用博舒替尼治疗;普纳替尼适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。 普纳替尼Ponatinib试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。
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2020-01-06 15:58
怎么使用普纳替尼呢?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 普纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。 怎么使用普纳替尼呢? 普纳替尼剂型:15毫克,30毫克、45毫克,圆形,白色,薄膜包衣片剂,可口服给药。普纳替尼开始服用每天口服一次45mg。在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。 开始每天一次45毫克给药,是考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。 如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼,普纳替尼可以带或不带食物,整片吞下。 但是专家提醒广大患者在使用普纳替尼Ponatinib治疗期间一定要注意该药品给患者带来的副作用。曾在2013年时,由于近12%的患者群体出现严重副作用,普纳替尼销售暂时中止。这些副作用被认为是源于这种TKI的有效性和泛活性。
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2020-01-06 15:43
普纳替尼可以治疗什么病症?
普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Iclusig 普纳替尼阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Iclusig 普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。 美国食品药品监督管理局(FDA)的药物评价和研究中心血液和肿瘤,clusig 普纳替尼的批准是重要的因为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I 突变很少治疗选择的患者,Iclusig 普纳替尼是被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物,证实FDA承诺为罕见疾病患者批准安全和有效药物。 普纳替尼试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。
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2020-01-06 15:25
普纳替尼去哪里才买的到呢?
普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。 普纳替尼中国大陆没有上市,患者想要购买普纳替尼,可以直接到海外自行买药,自己也放心,但前提是,如果出国购买的话,算下来大大小小的费用,和国内的价格差不多了,而且去海外亲自购买,还需要做各项检查,也是比较麻烦的,我们选择海外普纳替尼原因就是为了少花点钱,所以,最经济最实惠最有保障的就是选择国内的海外医疗机构购买,帮助您联系海外官方,以直邮的方式,将普纳替尼寄到患者手中!
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2020-01-06 15:12
普纳替尼治疗白血病患者的效果怎样?
普纳替尼(ponatinib)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。Iclusig正在被批准比处方药用户收费的目标日期2013年3月27日提前超过三个月审评,这个日期监督管理局计划完成药物申请。在监督管理局的优先审评程序下FDA审评Iclusig药物申请,这个程序为当没有满意另外治疗存在,或比上市产品提供显著改善的产品可能提供安全和有效治疗提供提前6个月审评。 2012年9月FDA批准Bosulif (bosutinib)和2012年10月批准Synribo (omacetaxine mepesuccinate)治疗各种相的CML。2012年8月批准Marqibo(硫酸长春新碱[vincristine sulfate]脂质体注射液)治疗Philadelphia 染色体阴性ALL。Iclusig在监管局加速批准程序下,该程序提供患者较早得到有前途新药而公司进行另外研究确证药物的获益和安全使用。治疗被赋予孤儿药物指定因为意向治疗一种罕见病或情况。在449例有各种CML和Ph+ ALL相患者一项单组临床试验评价Iclusig的安全性和有效性。 所有参加者用Iclusig治疗。通过在大多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR。在分析时尚未达到MCyR的中位时间。在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定普纳替尼的有效性。
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2020-01-06 14:55
一盒普纳替尼售价多少呢?
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 美国是全球最大的原研药和仿制药市场,美国普纳替尼片价格在北美(美国&加拿大)符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。 除了美国,印度是全球最大的仿制药制造国,孟加拉是最新仿制药制造国,普纳替尼(Ponatinib)仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponatinib)是售卖最多的仿制药,其生产规格为两种。 孟加拉版普纳替尼价格在孟加拉境内符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:40mg*30片,价格为1355美元,约8000元左右。规格:15mg*30片/盒,价格为550.00/单位:美元,约3000元左右。 给药提示:服用普纳替尼时,定期接受医疗保健专业人员的检查,以监测副作用并检查您对治疗的反应。建议你与医疗保健专业人员,讨论你的具体医疗状况和治疗方法。
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2020-01-06 14:36
普纳替尼怎么购买呢?
普纳替尼Ponatinib作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。目前普纳替尼已获美国FDA批准用于对其它TKIs耐药的CML与Ph+ALL患者的治疗,并在尼洛替尼与达沙替尼耐药或不耐受的T315I突变患者中进行了Ⅱ期临床研究。 普纳替尼原研药价格比较昂贵,我国未申请进口,国内也没有仿制药的上市。 普纳替尼仿制药怎么购买呢? 患者可以通过国内专业的医疗服务机构获取正规放心的购药渠道。患者也可以自己或者是和自己的亲属亲去孟加拉医院购买,对于目前的情况来看还算可靠的方法。如果患者不想出国,可以在国内找一家可靠的海外医疗机构(医伴旅),正规海外医疗机构可以帮助患者直接联系海外医院,并将普纳替尼(Ponatinib)药品直邮国内。 普纳替尼是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。
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2020-01-06 14:05
普纳替尼能跟食物一起吃吗?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。在开始治疗使用普纳替尼之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。应继续监测心血管状态,在治疗期间应优化用于促进心血管风险的患者的医疗和支持治疗。 普纳替尼的临床试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼推荐的起始剂量是每天一次45mg的普纳替尼片,有或无食物均可,只要病人没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续治疗。普纳替尼与食物一起服用有利于消化,使用普纳替尼时应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,请考虑停药。动脉闭塞事件的风险可能与剂量有关。考虑将个体患者评估中考虑到以下因素的CP-CML患者的CP-CML患者的剂量降至15 mg。如果减少剂量,建议对反应进行密切监测。 使用普纳替尼(ponatinib)治疗有可能出现的副作用医伴旅带大家提前了解一下,患者使用普纳替尼最常见的副作用主要表现为:高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。如果出现了以上的症状请根据严重程度来进行治疗,副作用严重且影响到了正常生活的请及时联系咨询您的主治医生。
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2020-01-06 13:52
普纳替尼每日的推荐用量多少?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 普纳替尼每日的推荐用量多少? 普纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg,普纳替尼推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量,患者服用普纳替尼应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。 除了用法用量外,患者还应该了解,普纳替尼(Ponatinib)患者使用建议,普纳替尼仍可作为白血病的治疗药物。然而,将采取新措施,以减少血凝块(如心脏病发作、卒中和深静脉血栓形成)相关疾病的风险,医生将会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估,并会在普纳替尼治疗前和治疗期间采取措施减少这些风险,如果有高血压病史,医生会提出降低血压的建议,如果血压仍保持较高水平则会考虑中断治疗,如果既往有心脏病发作或卒中病史,医生会慎重考虑普纳替尼治疗的可行性,如果发现任何相关体征和症状,应立即就医。
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2020-01-06 13:30
普纳替尼的规格与价格
普纳替尼(Ponatinib)作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效,2012年普纳替尼在美国批准已经上市,但是价格非常昂贵,让患者停止脚步,看不希望。 普纳替尼(Ponatinib)的价格和规格是多少呢? 美国普纳替尼(Ponatinib)原研药的规格只有45mg*30片/盒这一种,售价约合人民币12万元。 孟加拉珠峰普纳替尼规格15mg*30片/盒,售价为3000元人民币;45mg*30片/盒,售价为8000元人民币。 印度普纳替尼规格:15mg*30片/盒,售价为8000元人民币;45mg*30片/盒,售价为13400元人民币。 目前看来仿制药普纳替尼(Ponatinib)价格比较亲民,受更多患者喜爱。 而美国的普纳替尼原研药,恐怕只有极少数的患者吃得起,仿制药普纳替尼的性价比可以说是极高的,仿制药的普纳替尼(Ponatinib,Iclusig)与正版的疗效一样有效果。 普纳替尼(Ponatinib)最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
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2020-01-06 13:16
普纳替尼多少钱呢?
普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高,很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。 对于患有慢性粒细胞白血病或费城阳性急性淋巴细胞白血病患者的有效治疗选择很少。一项研究的目的是比较CML患者和接受普纳替尼治疗与异基因干细胞移植治疗的Ph + ALL患者的总生存期。 在普纳替尼 Ph + ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后,回顾性,间接比较,CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS,调整从诊断到干预的时间,年龄,性别和地理区域;报告了24个月和48个月的OS率和中位OS。 调整潜在的混杂因素后,接受普纳替尼的慢性期CML(CP-CML)患者的24个月和48个月OS率明显高于接受allo-SCT的患者24个月,48个月,风险比(HR)为0.37。在患有加速期CML的患者中,OS组之间的OS率没有显着差异。在患有急性CML和患有Ph + ALL的患者中,与allo-SCT相比,普纳替尼与较短的OS相关。 虽然allo-SCT仍然是T315I阳性晚期CML和Ph + ALL患者的重要治疗选择,但普纳替尼也是T315I阳性CP-CML患者的有价值的替代方案,患者可以在体检后考虑选择普纳替尼作为自己的治疗药物。
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2020-01-06 11:09
普纳替尼中国上市了没?
普纳替尼Ponatinib在中国上市了吗?普纳替尼在中国大陆还没有上市,但已经在中国香港上市了。普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,Ponatinib普纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(all)。 临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。 试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 注意事项: 1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。 2、 高血压:监视高血压和临床有指针时治疗 。 3、 胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止Iclusig普纳替尼 。 4、 出血:对严重出血中断Iclusig 普纳替尼。
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2020-01-06 10:44
普纳替尼是哪里产的呢?
普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售。 普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,普纳替尼成为非常重要的临床选择。
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2020-01-06 10:29
普纳替尼哪里能买的到呢?
普纳替尼哪里能买的到呢?想要购买普纳替尼Ponatinib的患者都会考虑这个问题。目前普纳替尼Ponatinib尚未在中国大陆没有上市,不过中国香港已上市,所以国内患者购买普纳替尼Ponatinib可以选择海外购买,也可以选择香港购买。 目前市场上的普纳替尼Ponatinib有原研药和仿制药售卖,正版原研药美国和孟加拉普纳替尼Ponatini仿制药,孟加拉珠峰制药的仿制药一向是值得信赖的,药效与原研药相差无几,但是价格却便宜好几倍。拿普纳替尼Ponatini来说,正版原研药用药成本一个月大概需要6万元左右的人民币,价格较高,但是仿制药仅仅需要8000元左右的人民币,高下立判。建议大家选择孟加拉珠峰制药的仿制药。另外需要提醒大家,建议选择有正规资质的专业海外医疗服务机构进行购买,省事省心。 普纳替尼最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。 普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
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2020-01-06 10:02
普纳替尼在国内该怎么买?
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL),并且临床试验表现良好。 普纳替尼Ponatinib的用量每天一次,每次口服45mg(一粒),有或无食物均可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内,患者没有达到MCyR,如患者持续受益,普纳替尼治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受。患者需要注意的是普纳替尼会引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,高血压患者应控制其血压,如果出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征,请立即停止使用普纳替尼,对血液学和非血液学毒性调整剂量或中断普纳替尼。 普纳替尼在中国大陆目前还没有上市,所以在中国大陆暂时还买不到普纳替尼,美国普纳替尼原研药规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。价格是很高,患者很难长久负担。普纳替尼有海外的仿制药(印度版和孟加拉版)效果和原研药一样显著,如果您需要普纳替尼(Iclusig),患者可以自己或者让亲属去海外医院购买普纳替尼,也可以咨询医伴旅。好消息就是医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮您直接联系海外药房,由海外药房直接发货并带有发票,目前的情况来讲,对于不方便出国的患者来说,寻找国内海外医疗服务机构是最便利也是较可靠的方法。
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2020-01-03 16:45
一盒普纳替尼价格多少呢?
普纳替尼 ,商品名称:lclusig 普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL),普纳替尼是由美国阿瑞雅德制药公司研发生产的,普纳替尼试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 目前在中国还没有上市那么,普纳替尼一盒价格昂贵吗? 中国香港还是可以购买的到的,规格为45mg*30片,价格在13400元左右。 美国普纳替尼片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。 印度版普纳替尼价格:15mg*30片约8000元人民币,45mg*30片约13400元人民币。 孟加拉版本的普纳替尼(Ponatinib,Iclusig),规格为45mg*30片,价格在8000元左右。 相比之下印度版的普纳替尼和孟加拉版的普纳替尼要比原研药的普纳替尼便宜不少,美国的普纳替尼是原研药,印度和孟加拉是仿制药,价格上,效果上,适应症上、剂量上有与原研药是一样的,患者可以在国内选择医疗机构帮助购买印度和孟加拉购买普纳替尼,毕竟,咱老百姓能少花钱就少花钱,虽然普纳替尼在国内还没有上市,普纳替尼的疗效在临床上非常显著,因此在不久的将来也会在中国上市。
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2020-01-03 16:19
普纳替尼的价格
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存,那么,普纳替尼多少钱一盒? 美国普纳替尼一盒的价格大约在人民币6万$左右,价格相当高。在中国香港规格为45mg30片,价格:13400$左右,孟加拉版本的普纳替尼Ponatinib与正版的疗效一样有效,但是价钱要便宜许多,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种:一种是15mg普纳替尼,价格在398美元,另一种是45mg普纳替尼,价格在753美元,普纳替尼(Ponatinib)仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,两种规格成分效果都是一样的,剂量是唯一不同的地方,价格折合成人民币分别是2200人民币和6000人民币。 因此,患者都纷纷购买孟加拉版的普纳替尼,那么目前患者购买孟加拉版的普纳替尼Ponatinib有两种方式,一种是亲自去孟加拉购买普纳替尼Ponatinib,另一种最经济方便的就是选择国内的海外医疗机构,在这里还要提醒大家,代购在国内是比较常见的购买方式,但是多少人能在代购中买到真的东西,更何况是代购药品,代购药品是最不靠谱的办法,最不能保证药品的真实性,选择一家有保障的海外代购是对患者的负责,医伴旅则是一家安全可靠的海外代购。
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2020-01-03 15:42
普纳替尼怎么购买?
普纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用普纳替尼治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的普纳替尼染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存,那么,该怎么买普纳替尼呢? 原研药普纳替尼在2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼上市之后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他国家的普纳替尼。我们常见的其他版本的仿制药普纳替尼包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买普纳替尼,怎么才能买到正品的普纳替尼。 由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规海外代购渠道进行购买,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,机构与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的普纳替尼。
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