
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,2012年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
普纳替尼实验结果在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。
出血:对严重出血中断普纳替尼。
液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,或终止普纳替尼 。
心律失常:监视心律失常的症状。
伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。
患者服用普纳替尼的时候要注意,出现情况立即找医生进行治疗,避免出现严重副作用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469