维奈托克（Venclexta）详细说明书 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 【适应症】 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 【用法用量】 维奈托克（Venclexta）推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 【不良反应】 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。 【禁忌】 维奈托克（Venclexta）在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 【注意事项】 肿瘤溶解综合症 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克（Venclexta）治疗时曽发生肿瘤溶解综合症，包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 维奈托克（Venclexta）可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在维奈托克（Venclexta）的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加。 维奈托克（Venclexta）与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克（Venclexta）暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克（Venclexta）剂量调整。 【贮藏】 请将维奈托克（Venclexta）贮存在或低于86°F(30°C)。

维奈托克最新的说明书 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 适应症 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 用法用量 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 不良反应 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。 禁忌 维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 注意事项 肿瘤溶解综合症 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克治疗时曽发生肿瘤溶解综合症，包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 维奈托克可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在维奈托克的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加。 维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克剂量调整。 中性粒细胞减少 用维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 免疫接种 用维奈托克治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 胚胎-胎儿毒性。 根据其作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究，给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。

治疗白血病的维奈托克（venetoclax）价格是多少？维奈托克（venetoclax）片剂的活性药物成分为维奈托克（venetoclax），这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。维奈托克（venetoclax）旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克（venetoclax）是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。维奈托克（venetoclax）通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，维奈托克（venetoclax）曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 美国原研药10mg*30片的价格为297美元，50mg*90片的价格为4372美元，100mg*120片的价格为11650美元，印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克（venetoclax）是患者购买较多的，原因是印度版维奈托克（venetoclax）性价比极高：10mg*14片，售价1500元人民币左右；100mg*120片，售价12000元人民币左右。患者可以通过正规渠道进行购买。

由艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）合作开发的一款突破性抗癌药维奈托克（venetoclax）在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准维奈托克（venetoclax）单药治疗携带17p删除突变（del 17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，那么，维奈托克（venetoclax）上市了吗？ 据小编了解，维奈托克（venetoclax）的上市时间是2016年4月11日。维奈托克（venetoclax）的获批，是基于一项II期临床研究（M13-982）的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究，在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者，均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL，患者每天口服维奈托克（venetoclax），初始剂量20mg，经5周后增至400mg，结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。 根据美国国家癌症研究所（NCI），慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中最常见的白血病类型，每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关，del 17p是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的患者被认为预后最差。据估计，17p删除突变发生在大约10%的初治（未经治疗）CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者，使得疾病难以治疗，患者通常平均寿命不到3年。维奈托克（venetoclax）用于治疗慢性淋巴细胞白血病，该药目前仅在美国上市。患者可以通过正规渠道进行购买。

维奈托克（venetoclax）中文版说明书 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 适应症 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 用法用量 维奈托克（venetoclax）推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 不良反应 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。 禁忌 维奈托克（venetoclax）在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 注意事项 肿瘤溶解综合证 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克（venetoclax）治疗时曽发生肿瘤溶解综合证，包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 维奈托克（venetoclax）可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在维奈托克（venetoclax）的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加。 维奈托克（venetoclax）与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克（venetoclax）暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克（venetoclax）剂量调整。 中性粒细胞减少 用维奈托克（venetoclax）治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 免疫接种 用维奈托克（venetoclax）治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克（venetoclax）治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 胚胎-胎儿毒性 根据其作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女维奈托克（venetoclax）可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究，给予维奈托克（venetoclax）至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克（venetoclax）没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克（venetoclax）或当服用维奈托克（venetoclax）时患者成为妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。

维奈托克目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解维奈托克的注意事项，导致疗效没有达到预期，患者应了解维奈托克注意事项并规避，才能达到预期效果。 那么服用维奈托克需要注意什么事项呢？ ①推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时，应停服下一次剂量；如在末次剂量24～48 h能缓解，可恢复同一剂量继续治疗，有任何血化学变化需48 h以上才能缓解，应减小剂量恢复治疗；临床治疗出现TLS症状，如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作，应在处置恢复后减小剂量治疗。 ②非血液毒性的不良反应剂量调整 首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应，可中断服药，待恢复至1级或基线水平，可在同一剂量继续治疗；第2次和再次发生，应中断治疗，待不良反应减弱或消失后，再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减低剂量。 ③血液毒性不良反应剂量调整 首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热，或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性，应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染，可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF)，一旦不良反应减轻至1级或基线水平，可在同一剂量恢复治疗：第2次和再次发生，应中断服药，并考虑给予G-CSF，不良反应缓解后，按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1，达2周，应考虑终止服用维奈托克。 ④与CYP3A和P-gp抑制药同服时的剂量调整 开始服药及剂量递增期，应避免与强CYP3A抑制药同服，会增加维奈托克的接触量，发生TLS风险，已完成剂量递增期服药后，必须与强CYP3A抑制药同服，维奈托克的日剂量至少减75%；避免与中度CYP3A抑制药或P-gp抑制药同时服用，可考虑其他治疗方法，若必须同服，维奈托克的日剂量应减50%，并严密监控毒性反应。

维奈托克被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2（B-cell lymphoma 2，BCL-2）小分子抑制剂类药物。 维奈托克，在介导肿瘤细胞生存的慢性淋巴细胞白血病细胞中，发现了BCL-2的过量表达，而且BCL-2的过量表达也与化疗抗药性有关。而维奈托克通过直接与BCL-2蛋白结合恢复了细胞凋亡，取代了前凋亡蛋白BIM蛋白等辅助细胞凋亡的蛋白，触发了线粒体外膜渗透性的改变以及半胱天冬酶的活化。在非临床实验中，维奈托克在BCL-2过表达的肿瘤细胞中显示了细胞毒性。 那么，维奈托克去哪里有售呢？据小编了解，维奈托克目前尚未在国内正式上市，因此，在国内的医院是买不到，国外的价格也不是一般家庭的患者所能承担的，因此，维奈托克的仿制版就成了患者所青睐的对象，既然如此，那仿制版的维奈托克又该怎么购买呢？ 目前购买维奈托克有两种方法： 一是通过亲自去销售维奈托克的所在地药房，这样耗时又耗力，还需要自身条件的支持，因此这样的方式并不适合一般经济条件的家庭； 二是找专业海外医疗机构，比如医伴旅。我们跟国外药厂合作，可以帮助患者联系官方，让患者买到印度正品的维奈托克，而且不经手药品以及款项，直接邮寄到患者手中。 在这里小编提醒大家，千万不要找所谓的代购，由于个人代购的风险较高，对于药品真假和药品的来源，无法得到保障，所以不推荐患者选择此方法。以上就是购买维奈托克的方法，希望可以帮到大家。

维奈托克（Venclyxto）目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解维奈托克（Venclyxto）的注意事项，导致疗效没有达到预期，故而，患者应了解维奈托克（Venclyxto）注意事项并规避，才能达到预期效果。 那么服用维奈托克（Venclyxto）要注意什么呢？ 推荐剂量致TLS风险的剂量调整：血化学变化或症状预示可发生TLS时，应停服下一次剂量；如在末次剂量24～48 h能缓解，可恢复同一剂量继续治疗，有任何血化学变化需48 h以上才能缓解，应减小剂量恢复治疗；临床治疗出现TLS症状，如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作，应在处置恢复后减小剂量治疗。 非血液毒性的不良反应剂量调整：首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应，可中断服药，待恢复至1级或基线水平，可在同一剂量继续治疗；第2次和再次发生，应中断治疗，待不良反应减弱或消失后，再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减低剂量。 血液毒性不良反应剂量调整：首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热，或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性，应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染，可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF)，一旦不良反应减轻至1级或基线水平，可在同一剂量恢复治疗：第2次和再次发生，应中断服药，并考虑给予G-CSF，不良反应缓解后，按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1，达2周，应考虑终止服用维奈托克（Venclyxto）。

维奈托克（Venclyxto）说明书 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 【适应症】 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 【用法用量】 维奈托克（Venclyxto）推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 【不良反应】 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。 【禁忌】 维奈托克（Venclyxto）在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 【注意事项】 肿瘤溶解综合证 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克（Venclyxto）治疗时曽发生肿瘤溶解综合证，包括致命性事件和肾衰竭需要透析。 维奈托克（Venclyxto）可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在维奈托克（Venclyxto）的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加。 维奈托克（Venclyxto）与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克（Venclyxto）暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克（Venclyxto）剂量调整。 【贮藏】 请将维奈托克（Venclyxto）贮存在或低于86°F(30°C)。

维奈托克最新说明书 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 适应症 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 用法用量 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 不良反应 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。 禁忌 维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 注意事项 肿瘤溶解综合证 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克治疗时曽发生肿瘤溶解综合证，包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 维奈托克可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在维奈托克的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加。 维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克剂量调整。 中性粒细胞减少 用维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 免疫接种 用维奈托克治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 胚胎-胎儿毒性 根据其作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究，给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成功妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。

吡非尼酮该如何使用？ 吡非尼酮（Pirfenidone）的初始用量为每次200mg，每日3次，希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将吡非尼酮（Pirfenidone）用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)。 吡非尼酮（Pirfenidone）按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮（Pirfenidone）时，吡非尼酮（Pirfenidone）在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 吡非尼酮（Pirfenidone）的禁忌人群：（1）对吡非尼酮（Pirfenidone）任何成分过敏的患者禁用；（2）中毒肝病患者禁用；（3）妊娠及哺乳期患者禁用；（4）有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用；（5）需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）；（6）吡非尼酮（Pirfenidone）对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿、儿童和18岁以下的青少年的使用的安全性尚未确立； （7）不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用吡非尼酮（Pirfenidone），因尚未清楚吡非尼酮（Pirfenidone）对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中，确认出现时怀孕周期延长或导致出生率降低，并有向婴儿转移的现象。另外，在兔试验中，确认导致出现流产或早产现象。哺乳期妇女，应避免母乳喂养。（8）一般的老年人生理机能都有所下降，目前尚无专门在老年人中进行的大规模临床试验，故建议高龄患者慎用。

维奈托克Venetoclax是口服的BCL2抑制剂，用于白血病的治疗，那么，维奈托克对白血病有多大疗效呢？ 1期临床试验发现治疗难治或复发和高危CLL的总有效率为79%（CR率为20%），在伴del（17p）/TP53突变和氟达拉滨耐药的CLL总有效率也分别为82%和89%，主要的3~4级毒性为粒细胞缺乏症（41%）。治疗CLL极具前景。早先研究又发现，Ibrutinib与维奈托克有协同抗肿瘤活性。Ibrutinib还可降低Ven引发的肿瘤溶解（TLS）风险。 Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL疗效显著且不增加毒性 研究用Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL，旨在评价Ibrutinib+维奈托克（I+V）治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄＜70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予420 mg 1次/d口服治疗，每疗程28天，共3疗程；再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗（最大剂量400mg/d）。6疗程I+V治疗后再评价患者的外周血MRD，以MRD＜0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD，按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。 完成6疗程以上I+V联合治疗的前14例患者主要观察其治疗毒性；Ibr中位治疗时间9.9个月，Ven为7.2个月。未发现剂量限制毒性。14例患者均有效，11例外周血MRD监测发现9例患者的外周血MRD转阴。97例患者已完成3疗程Ibr前期治疗和至少1疗程的Ven联合治疗。 研究显示：Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL疗效显著，外周血MRD转阴率可达82%，而治疗毒性与Ibr或Ven单药治疗无差别。另外，不同作用机制的Ibr和Ven联合既不增加毒性，还可降低肿瘤溶解风险，也可能显著提高包括不良预后患者在内初治CLL的整体疗效。

维奈托克是通过直接与BCL-2蛋白结合恢复了细胞凋亡，取代了前凋亡蛋白BIM蛋白等辅助细胞凋亡的蛋白，触发了线粒体外膜渗透性的改变以及半胱天冬酶的活化，从而达到治疗白血病！ 那么，维奈托克治疗白血病的治疗效果怎样呢？ FDA批准维奈托克Venclexta与Rituxan联合用于第二次或晚期CLL /小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），并与低甲基化剂（阿扎胞苷或地西他滨）或低剂量阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓性白血病老年患者。 分析显示，与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（r / r CLL）-Teva Pharmaceutical的TEVA Treanda（苯达莫司汀）加Rituxan（标准治疗）相比，联合用药（Venclextaplus MabThera）将疾病进展或死亡的风险降低了84％（ BR）中位三年随访后。来自该研究的随访数据显示，维奈托克Venclexta组合取得了优异的结果，因为71％的患者在36个月时达到无进展生存期（“PFS”），而BR患者为15％。 对患者进行24个月的固定治疗，然后停止治疗。维奈托克的三年估计总生存率为87.9％，标准治疗组为79.5％。 一项单独的分析显示，在患者完成治疗后，Venclexta 加MabThera / Rituxan与BR相比观察到的微小残留病（MRD）负性率较高（62％对13％）。这些结果在Venclexta / Venclyxto组的大多数患者中观察到，包括高风险亚组的患者，并且与随访时间较长时观察到的维持PFS益处一致。 维奈托克最常见的不良反应（≥20％）是中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，腹泻，恶心，上呼吸道感染，咳嗽，肌肉骨骼疼痛，疲劳，和水肿。

维奈托克是一种处方药：治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），有或没有17p缺失，已接受过至少1次治疗。 那么，如何服用维奈托克？ 患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克片剂应整个吞服，不要在吞咽前咀嚼，压碎或破碎。 维奈托克Venclexta推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，维奈托克应每日口服一次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并减少TLS的风险。 1周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克20毫克 2周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克50毫克 3周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克100毫克 4 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克200毫克 5 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克400毫克 目前尚不清楚维奈托克对儿童是否安全有效。在使用维奈托克治疗期间多喝水，有助于降低患TLS的风险。每天饮用6至8杯（总共约56盎司）水，从第一剂量前2天开始，在第一剂VENCLEXTA当天开始，每次增加剂量。如果您有副作用，医生可能会延迟，减少您的剂量或停止使用维奈托克治疗。 谁不应该服用维奈托克？ 当您第一次服用维奈托克时，由于肿瘤溶解综合征（TLS）增加的风险，您的剂量会逐渐增加，因此不得服用某些药物。告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。维奈托克和其他药物可能会相互影响，造成严重的副作用。在未事先与您的医疗保健提供者交谈的情况下，请勿在使用维奈托克治疗期间开始使用新药。

维奈托克至今还未在国内正式上市，因此，很多患者对维奈托克的使用说明不是很了解，那我们就一起来看一下吧！ 1、用维奈托克在20 mg每天1次共7天初始治疗，接着通过一个每周启动给药时间表至推荐的每天剂量400 mg。 2、维奈托克片应被与一个餐和水口服每天1次。不要不要咀嚼，压碎或破坏片。 3、进行对肿瘤溶解综合证预防。 4、肿瘤裂解综合症的风险评估和预防 维奈托克可导致肿瘤迅速减少，从而在最初的5周加速阶段中引起TLS风险。与VLS一致的血液化学变化需要及时进行管理，可在首次服用维奈托克后6至8小时以及每次剂量增加时进行。 5、用于CYP3A和P-Gp抑制剂的剂量调整 在开始和加速阶段同时使用维奈托克与强 CYP3A抑制剂是禁忌的。同时使用VENCLEXTA（维奈托克）与强 CYP3A抑制剂会增加维奈托克暴露（即Cmax和AUC），并可能增加TLS在开始和加速阶段的风险。对于已完成加速阶段并且每日稳定剂量为VENCLEXTA（维奈托克）的患者，当必须同时使用强CYP3A抑制剂时，将维奈托克剂量减少至少75％。 6、避免同时使用VENCLEXTA（维奈托克）和中度 CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂。考虑替代疗法。如果必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，则将维奈托克剂量降低至少50％。更密切地监测这些患者的毒性迹象。 7、恢复在停用抑制剂后2至3天启动CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂之前使用的VENCLEXTA（维奈托克）剂量。

欧盟委员会（EC）有条件批准突破性抗癌药Venetoclax维奈托克作为一种单药疗法，Venetoclax维奈托克用于： （1）存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者； （2）不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 维奈托克venetoclax由美国艾伯维公司Abb Vie Inc和瑞士罗氏公司Roche Group旗下的基因泰克Genentech公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局FDA批准上市。 那么，国内怎么购买维奈托克呢？ 维奈托克在国内的购买渠道：据了解，维奈托克在国内还没有正式上市，因此，不能在国内的医院买到！ 但是，美国和印度都已近上市了，有需要的患者可以买这两种版本，美国上市的维奈托克，规格10mg/片，30片/瓶的价格：297.33/美元，相当于2087元人民币； 规格50mg/片，90片/瓶的价格：4372.81/美元，相当于人民币30697元； 规格100mg/片，120片/瓶的价格：11650.56/美元，相当于81786元人民币。 印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元，简直比美国便宜了很多！ 在此建议大家选择仿制版的维奈托克，质优价廉，没有过大的经济负担！

维奈托克，是由艾伯维和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，曾获FDA授予多项突破性疗法认定。 维奈托克（Venetoclax）抑制BCL2，一种病理性超表达的抗凋亡蛋白，在慢性淋巴细胞白血病细胞的存活中发挥着关键作用。 2015年1月16日获得美国食品药品管理局FDA批准上市，那么，维奈托克一盒的售价是多少呢？ 美国上市的维奈托克，规格10mg/片，30片/瓶的价格：297.33/美元，相当于2087元人民币； 规格50mg/片，90片/瓶的价格：4372.81/美元，相当于人民币30697元； 规格100mg/片，120片/瓶的价格：11650.56/美元，相当于81786元人民币，可见，售价较高。 这个价格对于一般的家庭来说，简直是雪上加霜，因此，普通患者根本买不起，其实，患者还有一种较为亲民的选择，那就仿制版的维奈托克，那么，维奈托克仿制药的价格是多少？ 印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元，简直比美国便宜了很多！ 特殊的作用机制: 1、BCL-2过表达，隔离了促凋亡蛋白，阻止了CLL细胞凋亡。 2、维奈托克选择性与BCL-2结合，取代促凋亡蛋白。 3、促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡。 简单一点说，就是BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”，而维奈托克就是“尚方宝剑”，使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。

维奈托克是一种治疗白血病的药物，维奈托克的活性药物成分为venetoclax，这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克的治疗效果得到了有效的验证，那么，维奈托克可医保吗？ 据医伴旅了解，维奈托克目前还没有正式在国内上市，但是已经在国内申报了，因此，维奈托克，没有进入医保的条件！ 美国上市的维奈托克，规格10mg/片，30片/瓶的价格：297.33/美元，相当于2087元人民币； 规格50mg/片，90片/瓶的价格：4372.81/美元，相当于人民币30697元； 规格100mg/片，120片/瓶的价格：11650.56/美元，相当于81786元人民币，可见，美国上市的售价较高。 那么，维奈托克仿制药的价格是多少呢？ 印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元，简直比美国便宜了很多，如您有维奈托克仿制药的需要，请随时咨询医伴旅！ FDA的批准维奈托克，为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案，并强调了维奈托克将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗中。该批准的依据是患者接受了12个月治疗的CLL14试验的结果。在该实验中，接受维奈托克的大多数患者在两年内保持无进展。

维奈托克（venetoclax）不止对白血病有较好的治疗效果，对于急性髓系癌症的患者，也是有效果的！ 一项实验在将不同剂量的维奈托克和去甲基化药物阿扎胞苷azacitidine、地西他滨(decitabine)组合使用。在《血液》杂志中的报告表明，这两种药物的组合使用对于急性髓系癌患者来说相对安全，并具有一定的耐受性（药物反应降低的一种状态）。 急性髓系癌症患者在接受了维奈托克的组合治疗后，总体缓解率为67%，67为完全缓解CR和伴不完全血细胞恢复CRi的占比总和。年龄较大（75岁或以上）并且癌细胞的病理特征差的患者的完全缓解率为60%，完全缓解加伴不完全血细胞恢复率为65%。 那么，维奈托克中国去哪里购买呢？ 维奈托克在中国的购买渠道：据了解，维奈托克在国内还没有正式的上市，因此，在国内是买不到的，但是，患者可以买到国外的维奈托克，价格也不贵，那就是仿制版本的维奈托克。 印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元，简直比美国便宜了很多！ 患者如有需要仿制版本的维奈托克可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以印度直邮的方式送达患者的手中，在不失疗效的前提下，还能少花钱，何乐而不为呢！

BCL-2是一种能抑制细胞（包括癌细胞）凋亡的蛋白，但是若是肿瘤患者中BCL-2蛋白的存在，它阻止了肿瘤细胞凋亡。通俗说就是它有治瘤性。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”，而维奈托克就是“尚方宝剑”，使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。 现在是一个谈癌色变的年代，听到癌症大家都会很恐惧，因为它威胁人们的身体健康，其治疗问题是人们比较关注的，关于癌细胞的“尚方宝剑”维奈托克的售价多少呢？ 因为，维奈托克没有在国内上市，不能为大家提供有关于国内的价格！ 美国上市的维奈托克，规格10mg/片，30片/瓶的价格：297.33/美元，相当于2087元人民币； 规格50mg/片，90片/瓶的价格：4372.81/美元，相当于人民币30697元； 规格100mg/片，120片/瓶的价格：11650.56/美元，相当于81786元人民币，可见，售价较高。 这个价格，对于很多患者来说只能望而却步，其实，还有一种价格比较实惠的维奈托克，那就是仿制版本的维奈托克，那么，很多患者都想要知道维奈托克仿制药的价格是多少？ 除了美国之外，印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元，简直比美国便宜了很多！ 维奈托克Venetoclax是国外的新药，目前在国内还没上市，在国内想要买的话，可以咨询一般，价格多少钱一般是会有波动的。