维奈克拉片(Venetoclax)说明书
维奈克拉片(Venetoclax)
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,且年龄≥75 岁或因合并症无法接受强化诱导化疗。
维奈克拉片(Venetoclax)相关药讯
维奈托克售价多少呢?
维奈托克是一种靶向治疗药物,也叫BCL-2抑制剂。BLC-2是癌细胞赖以生存和繁殖的“生存蛋白质”。维奈托克正是通过攻击BCL-2来破坏癌细胞。 2016年,Venetoclax首次获批为治疗某些慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的专属药物,维奈托克的药用用途正在扩大。 2015年1月16日获得美国食品药品管理局FDA突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 美国食品药品监督管理局的批准标志着急性髓细胞性白血病(高致死性且难以治疗的血液癌)治疗取得了重大进展。 那么,维奈托克售价多少呢? 美国上市的维奈托克,规格10mg/片,30片/瓶的价格:297.33/美元,相当于2087元人民币; 规格50mg/片,90片/瓶的价格:4372.81/美元,相当于人民币30697元; 规格100mg/片,120片/瓶的价格:11650.56/美元,相当于81786元人民币,可见,售价较高。 因此,很多患者都想要知道维奈托克仿制药的价格,除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元,简直比美国便宜了很多! 印度仿制版的维奈托克与原研药的治疗效果以及药物成分是一模一样的,唯一的区别就是价格相差悬殊,如您有需求,请随时咨询医伴旅!
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2020-03-18 14:04
维奈托克需注意哪些事项呢?
患者服用维奈托克需注意哪些事项呢? 1、首次服用维奈托克时,一定不要服用某些药物,而且由于TLS增加的风险,您的剂量会逐渐增加。 2、告诉医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。维奈托克和其他药物可能会相互影响。 3、请勿在使用维奈托克治疗期间开始使用新药。 4、在服用维奈托克之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括:有肾脏问题、你的身体盐或电解质有问题,如钾,磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。 5、避免同时使用维奈托克和中度 CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂。考虑替代疗法。如果必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,则将维奈托克剂量降低至少50%。更密切地监测这些患者的毒性迹象。 6、恢复在停用抑制剂后2至3天启动CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂之前使用的维奈托克剂量。 7、错过了剂量 如果患者在通常服用的8小时内错过了一剂维奈托克,患者应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药时间。如果患者错过剂量超过8小时,患者不应服用错过的剂量,并应在第二天恢复通常的给药时间。 8、如果患者在给药后呕吐,那天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在统一时间进行。 9、怀孕或计划怀孕。维奈托克可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕,应该在您开始使用维奈托克治疗之前进行妊娠试验,并且您应该在治疗期间使用有效的避孕措施,并且在最后一次服用维奈托克后至少30天。如果怀孕或认为怀孕,请立即告诉医生。
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2020-03-18 14:01
维奈托克 药品说明书
维奈托克 药品说明书 【药品名称】维奈托克 【适应症】维奈托克适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。 【用法用量】患者每天大约在同一时间,随餐和水服用维奈托克。维奈托克片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。 所有维奈托克治疗方案均以5周的增量方式开始;5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。 1周 每日剂量维奈托克20毫克 2周 每日剂量维奈托克50毫克 3周 每日剂量维奈托克100毫克 4 周 每日剂量维奈托克200毫克 5 周 每日剂量维奈托克400毫克 CLL / SLL 应根据加速计划提供维奈托)的前4周启动(10mg&50mg),启动完成后,使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。 Venclexta 维奈托克作为单一疗法 在患者完成5周剂量加速计划后,维奈托克的推荐剂量为每天400毫克1次。 维奈托克应每日口服1次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。 【副作用】常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少(42%)、血小板减少(38%)以及白细胞减少(34%)。 最常见的非血液学不良事件为恶心(70%)、腹泻(49%)、低钾血症(48%)和疲劳(43%)。 【注意事项】 1、肿瘤溶解综合征(TLS):预测 TLS;评估所有患者的风险。使用抗高尿酸血症药物并确保充足的水化作用,随着总体风险的增加,采取更严格的措施(静脉补液、频繁监测、住院治疗)。 2、中性粒细胞减少症:监测血液计数和感染迹象;根据医学需要进行管理。 3、疫苗:在使用维奈托克之前、之中或之后都不要接种任何疫苗。 4、胚胎胎儿毒性:维奈托克可引起胎儿胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在危险,并在治疗期间使用有效的避孕措施 。
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2020-03-18 13:58
维奈托克中国上市没?
维奈托克 VENCLEXTA,是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,曾获FDA授予多项突破性疗法认定。 那么,维奈托克中国上市没? 2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉片(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。 在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。 目前已经申报上市,还没有获得正式上市,相信,维奈托克在国内上市指日可待! 另外,在欧盟,Venetoclax维奈托克+美罗华方案于2018年11月获得批准,用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。 此次,Venetoclax维奈托克方案+美罗华方案被批准是基于随机III期临床研究MURANO的数据,该研究的主要目的是评估了Venetoclax维奈托克方案+美罗华方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+美罗华)的疗效和安全性。 数据显示,与标准治疗方法相比,使用 Venetoclax维奈托克方案+美罗华方案治疗特定时间,耐受性相同,并且疾病进展或死亡的风险降低了 83%,总生存期(OS)得到延长。
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2020-03-18 13:51
维奈托克去哪儿购买呢?
Venetoclax维奈托克被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。 那么,维奈托克去哪儿购买呢? 维奈托克的购买渠道:据了解,维奈托克在国内还没有正式上市,因此,在国内的医院是买不到,国外的价格也不是一般的患者所能承担的,因此,维奈托克的仿制版就成了“佼佼者”,那么,仿制版的维奈托克怎么购买呢? 目前获取维奈托克(venetoclax)有两种方法: 一是自己出国,自己出国耗时又耗力,还需要自身条件的支持,自己出国,可见,并不是很现实; 二是找专业海外医疗机构,我们跟国外药厂合作,我们可以联系官方,帮助患者买到印度正品的维奈托克,而且不经手药品以及款项,直接邮寄到患者手中! 在这里提醒大家,千万不要找代购,由于个人代购的风险较高,药品真假和药品来源,我们无从得知,所以不推荐患者选择此方法。 维奈托克,在介导肿瘤细胞生存的慢性淋巴细胞白血病细胞中,发现了BCL-2的过量表达,而且BCL-2的过量表达也与化疗抗药性有关。而Venetoxlax通过直接与BCL-2蛋白结合恢复了细胞凋亡,取代了前凋亡蛋白BIM蛋白等辅助细胞凋亡的蛋白,触发了线粒体外膜渗透性的改变以及半胱天冬酶的活化。在非临床实验中,Venetoclax在BCL-2过表达的肿瘤细胞中显示了细胞毒性。
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2020-03-18 13:32
维奈托克价格是多少?
维奈托克治疗白血病的临床治疗效果得到了有效的验证,除此之外,维奈托克联合LDAC治疗的安全性可管理,可在不适合接受强化化疗的老年AML患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克联合LDAC治疗成为老年AML患者的一种新的治疗选择。 维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局FDA批准上市。 上市之后,维奈托克的价格是很多患者关心的问题,美国上市的维奈托克,规格10mg/片,30片/瓶的价格:297.33/美元,相当于2087$; 规格50mg/片,90片/瓶的价格:4372.81/美元,相当于人民币30697$; 规格100mg/片,120片/瓶的价格:11650.56/美元,相当于81786$,可见,售价较高。 因此,很多患者都想要知道维奈托克仿制药的价格是多少? 除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500$左右;一盒100mg*120片,售价约12000$,简直比美国便宜了很多! 另外,维奈托克联合LDAC用于治疗老年AML的安全性和初始疗效。研究对象主要为未经治疗且不适合接受大剂量化疗的年龄≥60岁的AML患者,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。
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2020-03-18 13:28
维奈托克如何使用呢?
维奈托克是用于治疗白血病的患者,治疗效果得到了有效的验证,那么,维奈托克如何使用呢? 维奈托克使用方法: 维奈托克初始剂量为第一周每日一次,每次20 mg,然后经过一个每周剂量递增的方案(50,100,200,400 mg/天),经5周达到每日400 mg的剂量。 患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。 维奈托克Venclexta的获批是基于一项II期临床试验,结果显示:CLL患者的ORR高达80.2%,95%CI(71.3,87.3),达到了主要终点。 使用维奈托克需要注意: 1、肿瘤溶解综合征(TLS):预测 TLS;评估所有患者的风险。使用抗高尿酸血症药物并确保充足的水化作用,随着总体风险的增加,采取更严格的措施(静脉补液、频繁监测、住院治疗)。 2、中性粒细胞减少症:监测血液计数和感染迹象;根据医学需要进行管理。 3、疫苗:在使用维奈托克之前、之中或之后都不要接种任何疫苗。 4、胚胎胎儿毒性:维奈托克会引起对胎儿的损伤。告知患者该药使用的风险,建议育龄女性在治疗期间采取有效的避孕措施。 药物之间的相互作用: 禁止与维奈托克同时使用的药物有:CYP3A中度抑制剂、CYP3A 中强度诱导剂、P-gp抑制剂或治疗指数较小的P-gp底物。 如果CYP3A中度抑制剂和P-gp抑制剂必不可少,维奈托克用药量至少减半; 如果逐渐上升用药期后,CYP3A 强抑制剂是患者必需的,维奈托克用药量至少减少75%; 如果治疗指数较小的P-gp底物是必须使用的,请至少在维奈托克使用前6小时使用。
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2020-03-18 13:18
维奈托克可以治什么呢?
维奈托克Venetoclax是一种可口服的、选择性地针对小分子BCL-2蛋白(一种抗细胞衰老的蛋白)的抑制剂。 在介导肿瘤细胞生存的慢性淋巴细胞白血病细胞中,发现了BCL-2的过量表达,而且BCL-2的过量表达也与化疗抗药性有关。 而维奈托克Venetoxlax通过直接与BCL-2蛋白结合恢复了细胞凋亡,取代了前凋亡蛋白BIM蛋白等辅助细胞凋亡的蛋白,触发了线粒体外膜渗透性的改变以及半胱天冬酶的活化。在非临床实验中,维奈托克Venetoclax在BCL-2过表达的肿瘤细胞中显示了细胞毒性。 那么,维奈托克可以治什么呢? 维奈托克的适应症:适用于慢性淋巴细胞白血病病人,病人还有以下特征:根据FDA检测,17号染色体短臂缺失;且病人至少接受过一次化疗。 另外,因维奈托克联合低剂量阿糖胞苷或去甲基化药物在老年AML的治疗中取得了令人振奋的结果,于2018年11月获批治疗不耐受化疗的初发老年AML。最新临床数据显示,在初发老年白血病中,维奈托克联合低剂量阿糖胞苷的CR/CRI率为62%,而Venetoclax联合HMA的CR/CRI率更高达73%。 维奈托克联合HMA治疗复发/难治性白血病(R/R-AML)的疗效也相当不错,目前公布数据主要来自2项回顾性分析:35例R/R-AML患者,其中33例维奈托克+地西他滨,2例维奈托克+阿扎胞苷,结果显示总有效率为64%,17例(48.6%)患者达CR/CRI。目前正在进行一项比较维奈托克+阿扎胞苷和维奈托克+安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验,期待有令人鼓舞的临床结果。
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2020-03-18 13:11
Venclexta用量多少呢?
Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克于2016年4月11日获准上市,适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 Venclexta指导患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。Venclexta片剂应吞服整个,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎,所有Venclexta剂量方案均以5周的升高开始。 评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合和抗高尿酸血症,以降低TLS 风险 。 按照每周一次的,每周剂量400 mg给予Venclexta,建议每日剂量为400 mg,5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险,1周每日剂量Venclexta 20毫克,2周 每日剂量Venclexta 50毫克,3周 每日剂量Venclexta 100毫克,4 周 每日剂量Venclexta 200毫克,35 周 每日剂量Venclexta 400毫克,CLL / SLL启动包根据加速计划提供Venclexta的前4周。使用装在瓶子中的100毫克片剂实现400毫克剂量。 如果患者在通常服用的8小时内错过了一剂Venclexta,患者应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药时间表,如果患者错过剂量超过8小时,患者不应服用错过的剂量,并应在第二天恢复通常的给药时间表,如果患者在给药后呕吐,那天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。
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2020-03-12 14:42
Venclexta纳入医保没?
2018年11月,艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布,FDA加速批准双方共同开发的Venclexta(venetoclax),与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊75岁以上,或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。 AML是成人中最常见的恶性白血病,在所有白血病类型中生存率最低。根据美国国家癌症研究所(NCI)统计,在2018年大约19520名患者被诊断患有AML,大约10670名患者因此去世。治疗AML的标准疗法为高强度化疗,但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。 Venclexta是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物,它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。Venclexta通过阻断BCL-2蛋白的功能,可以恢复细胞凋亡的正常过程。Venclexta已经获得FDA批准用于治疗慢性淋巴性白血病(CLL)。 那么Venclexta纳入医保了没?遗憾的是它并未在中国上市,所以也无从谈医保可以报销的问题。 在美国上市的Venclexta,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。 除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的Venclexta是患者购买较多的,原因是Venclexta印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。患者可以根据自身家庭情况选择购买。
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2020-03-12 14:35
Venclexta对白血病有多大疗效呢?
Venclexta是由艾伯维公司研发,在1年内连续获得3次突破疗法认定。该药用于治疗带有17p基因缺失突变,并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,那么,Venclexta治疗白血病的治疗效果如何呢? 临床试验研究显示,Venclexta应用于106名17p缺失的白血病患者总缓解率(ORR)为80.2%,7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复的完全缓解(CR/CRi)。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%,而且副作用比较轻。因此Venclexta获得FDA批准上市作为一种B细胞淋巴瘤-蛋白(Bcl-2)抑制剂,用于治疗带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴瘤患者,Venclexta取代促凋亡蛋白,这些促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡,治疗效果得到了有效的验证! 另外,一项研究共纳入了57例老年老年急性髓系白血病AML患者,中位年龄为75岁,均不适合强化化疗。 结果显示,获得完全缓解(CR)或骨髓不完全恢复的完全缓解(CRI)的患者比例为61%,9例患者随后接受了异基因造血干细胞移植并保持缓解。这一结果表明,Venclexta联合地西他滨或阿扎胞苷可能为有效治疗提供了桥梁;白血病的存活率很低,尤其是不能接受或不能耐受强化化疗的老年患者。虽然,低甲基化药物如阿扎胞苷和地西他滨在老年患者显示出实质性的疗效,但并不能达到治愈的效果。不足30%的患者能产生临床响应,中位生存期不足1年,这两种药物都无效。由此可见Venclexta的治疗效果还是不错的。
已帮助675人
2020-03-12 14:26
Venclexta要注意哪些事项?
Venclexta目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解Venclexta的注意事项,导致疗效没有达到预期,故而,患者应了解Venclexta注意事项并规避,才能达到预期效果。 那么服用Venclexta要注意什么呢? 推荐剂量致TLS风险的剂量调整:血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。 非血液毒性的不良反应剂量调整:首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。 血液毒性不良反应剂量调整:首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用Venclexta。
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2020-03-12 13:50
Venclexta每日用量多少呢?
Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。Venclexta旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。那么Venclexta的每日推荐用量是多少呢? Venclexta治疗应由具有药物使用经验的医生发起和监督;起始剂量为每天一次20毫克的,持续7天。剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg;第1星期(14粒X 10MG) 每天2粒 每日20MG;第2星期(7粒X 50MG) 每天1粒 每日50MG;第3星期(7粒X 100MG) 每天1粒 每日100MG;第4星期 (14粒X 100MG) 每天2粒 每曰200MG;第5星期起 (14粒X 100MG) 每天4粒 每日400MG;5周剂量滴定计划旨在逐步减少负荷(减压)并降低溶解综合症的风险;应继续治疗直至疾病进展或患者不再耐受。应整片口服,可配饭或水。不要咀嚼,压碎或破裂。 如果患者在通常服用的8小时内错过了一剂Venclexta,患者应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药时间表;如果患者错过剂量超过8小时,患者不应服用错过的剂量,并应在第二天恢复通常的给药时间表;如果患者在给药后呕吐,那天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。以上就是Venclexta的推荐的每日用量,希望可以帮到大家。
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2020-03-12 13:36
维奈托克的售价是多少呢?
维奈托克的售价是多少呢?维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,维奈托克是全球首个BCL-2抑制剂,适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但是若是肿瘤患者中BCL-2蛋白的存在,它阻止了肿瘤细胞凋亡。通俗说就是它有治瘤性。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”,而维奈托克就是“尚方宝剑”,使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。 CLL患者中维奈托克的疗效、剂量递增和不良事件数据几乎全部来自临床试验。本研究的目的是更好地了解真实世界临床实践中使用维奈托克治疗的CLL患者的疾病特征和不良事件。研究人员探讨了维奈托克治疗早期进展的预后因素,重点关注维奈托克停药后的结果,并分析了停药后的治疗选择。 维奈托克在国内没有上市,也买不到,美国的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。美国原研药价格实在昂贵,普通患者根本承担不起。作为仿制大国的印度已经成功仿制了维奈托克,10mg*14片/盒,售价1500元人民币,100mg*120片/盒,售价12000元人民币,印度版维奈托克性价相比来说较高。
已帮助699人
2020-03-12 13:14
维奈托克售价多少钱呢?
维奈托克(Venetoclax)是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市, 维奈托克(Venetoclax)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,并且已经用至少一项以前的治疗方法治疗。 维奈托克(Venetoclax)是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克(Venetoclax)曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。那么维奈托克售价多少钱呢? 美国上市的原研药维奈托克(Venetoclax),规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。 除了美国之外,印度维奈托克(Venetoclax)是患者购买较多的版本,原因是维奈托克(Venetoclax)印度版价格比较亲民,患者能购买的起。印度维奈托克(Venetoclax)规格:10mg*14片/盒,售价1500元左右;100mg*120片/盒,售价约12000元。患者可以通过正规渠道进行购买,不要选择不良商家,以防造成不好的后果。
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2020-03-12 13:08
维奈托克需要注意哪些事项呢?
维奈托克目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解维奈托克的注意事项,导致疗效没有达到预期,故而,患者应了解维奈托克注意事项并规避,才能达到预期效果。 那么服用维奈托克要注意什么呢? 推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。 非血液毒性的不良反应剂量调整 首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。 血液毒性不良反应剂量调整 首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用维奈托克。
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2020-03-12 11:23
维奈托克药品的说明书
维奈托克(venetoclax)说明书 通用名称:维奈托克 商品名称:venetoclax 全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto 适应症 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 用法用量 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 不良反应 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。 禁忌 维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 注意事项 肿瘤溶解综合症。 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 维奈托克可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。 维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克剂量调整。 中性粒细胞减少 用维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 免疫接种 用维奈托克治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 胚胎-胎儿毒性 根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。
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2020-03-12 11:13
维奈托克的药品价格
治疗白血病的维奈托克价格是多少?维奈托克片剂的活性药物成分为维奈托克,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。维奈托克通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 美国原研药10mg*30片的价格为297美元,50mg*90片的价格为4372美元,100mg*120片的价格为11650美元,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是印度版维奈托克性价比极高:10mg*14片,售价1500元人民币左右;100mg*120片,售价12000元人民币左右。患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-03-12 11:07
维奈托克价格是多少?
维奈托克有没有仿制药,价格又是多少呢?维奈托克是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 维奈托克的价格是很多患者关心的问题,美国上市的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。 除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500$左右;一盒100mg*120片,售价约12000$。 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。以上就是维奈托克的仿制药价格的相关问题解答,小编提醒患者一定按时服用药物,不可擅自更改药物剂量!
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2020-03-12 10:24
维奈托克国内什么时候上市呢?
由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药维奈托克在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准维奈托克单药治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,那么维奈托克是什么时候上市的? 据小编了解,维奈托克的上市时间是2016年4月11日。维奈托克的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。 根据美国国家癌症研究所(NCI),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关,del 17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,17p删除突变发生在大约10%的初治(未经治疗)CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者,使得疾病难以治疗,患者通常平均寿命不到3年。维奈托克用于治疗慢性淋巴细胞白血病,该药目前仅在美国上市。患者可以通过正规渠道进行购买,比如医伴旅,它是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮助患者联系海外药房,保障药品真实性。
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2020-03-12 10:18
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