由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药维奈托克在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准维奈托克单药治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,那么维奈托克是什么时候上市的?
据小编了解,维奈托克的上市时间是2016年4月11日。维奈托克的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。
根据美国国家癌症研究所(NCI),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关,del 17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,17p删除突变发生在大约10%的初治(未经治疗)CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者,使得疾病难以治疗,患者通常平均寿命不到3年。维奈托克用于治疗慢性淋巴细胞白血病,该药目前仅在美国上市。患者可以通过正规渠道进行购买,比如医伴旅,它是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮助患者联系海外药房,保障药品真实性。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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