kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。kadcyla，一头是靶向HER2的单抗，另外一个古老的化疗药，美登素（这是一个抑制微管聚集的化疗药，有点类似于长春新碱或者紫杉醇）。美登素静脉使用副作用太大，临床上基本不用。但是通过连一个单抗，让它在肿瘤局部释放，还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前，kadcyla主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。那么kadcyla治疗期间可能产生什么不良现象？ kadcyla最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，kadcyla已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。 kadcyla的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。kadcyla疗效虽好，不良反应也应引起患者的重视，以免影响疗效。

kadcyla由罗氏制药公司研发，是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用kadcyla治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐kadcyla用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于kadcyla尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 kadcyla是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。在kadcyla的药品说明书上，最开头有黑框显示kadcyla的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。kadcyla这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

近期，发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章，根据六项临床试验提供的毒性数据分析重申了kadcyla这种药物的耐受性。kadcyla最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，kadcyla已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。kadcyla的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。 kadcyla的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，kadcyla联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

T-DM1由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。2013 年 2 月 22 日T-DM1 经 FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。 服用T-DM1会发生哪些副作用，会发生严重副作用吗？ T-DM1的常见副作用有：增加肝酶（AST，ALT）/减少血小板计数/红细胞减少/恶心/白细胞减少疲劳/肌肉骨骼疼痛（关节和肌肉疼痛）/减少钾等。 严重副作用包括： 1,肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。2,输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。3,血小板减少：每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。4,神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。5,HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 T-DM1(Kadcyla)这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力。如果服用期间身体出现不适我们应该及时就医检查，遵循医生的建议看是需要减药服用或停药更换治疗方案。

副作用是指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。那么瑞士罗氏生产的乳腺癌药物T-DM1的副作用是什么呢？ T-DM1在I期临床中对HER2阳性晚期乳腺癌患者表现出良好的应答效果。近日研究人员考察了T-DM1对先前接受过曲妥珠单抗Emtansine患者的效果。 本次研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中，评估了3个剂量的T-DM1以确定最佳剂量，第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答，次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。 184名患者接受了平均6轮推荐剂量（5.4mg/Kg体重）的T-DM1治疗。112名患者对治疗有响应（60.9%）。随访11.1个月，平均的治疗响应时间为14.8个月，无进展生存期为16.4个月。研究期间，最常见的3级以上副作用为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。13.6%的患者发生了间质性肺炎，其中1或2级占10.9%，3或4级占0.5%，5级占2.2%。 在T-DM1药品说明书上，最开头有T-DM1的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。T-DM1这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些身体的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。 T-DM1是由瑞士罗氏生产的，瑞士罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位，同时也是糖尿病管理领域的先驱者。 相关热文推荐：瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的价格https://www.1blv.com/newsDetail/91237.html

T-DM1是由瑞士罗氏生产的，瑞士罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏秉承‘先患者之需而行’的理念，致力于通过推动科学进步，改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使罗氏集团成为个体化医疗的领导者 - 旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。 那么瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的安全性高吗？ T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。 T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。 为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。 三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。 T-DM1疗效虽好，不良反应也应引起患者的重视，以免影响疗效。 相关热文推荐：瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/91238.html

T-DM1是一种新型抗体-药物偶联物,具有曲妥珠单抗类似的生物活性,可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。T-DM1被FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。 为了进一步确定T-DM1的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。 T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

恩美曲妥珠单抗治疗乳腺癌效果怎么样 恩美曲妥珠单抗别名T-DM1，赫赛莱，可使患者显著获益，可大幅提高无浸润性疾病生存率，主要用于接受抗 HER-2 新辅助治疗后仍有残留病灶及以曲妥珠单抗为基础治疗方案进展的 HER-2 阳性乳腺癌患者。临床试验发现，恩美曲妥珠单抗可以让这些乳腺癌患者在手术后的复发或死亡风险下降50%！ KATHERINE(NCT01772472)是一项随机、多中心、开放的III期研究，用于评估恩美曲妥珠单抗T-DM1与曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性原发性乳腺癌患者的疗效和安全性。该试验共入组1486例HER2阳性早期乳腺癌患者，在入组前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗等术前辅助治疗，但在乳腺/腋窝淋巴结中仍发现病理性残留病灶。 研究结果显示，743例接受恩美曲妥珠单抗辅助治疗的患者的3年无创生存率(iDFS)为88.3%，而曲妥珠单抗组为77.0%。3年无远处复发率分别为恩美曲妥珠单抗89.7%和曲妥珠单抗83.0%。另有研究显示，恩美曲妥珠单抗相比拉帕替尼的二线治疗方案，显著延长了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和OS。 恩美曲妥珠单抗通常副作用发生率也是比较小的，常见的副作用包括疲劳、恶心、出血、血小板减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、头痛、周围神经病变和关节痛。但恩美曲妥珠单抗治疗期间需注意黑框警告，包括肝毒性、心脏毒性、胚胎-胎儿毒性，建议患者在用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗，不可拖延。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗区别是什么

恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗的用法用量区别 恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗都是用于乳腺癌的治疗，但两者却不能相互代替，是有区别的。首先在用法用量上，恩美曲妥珠单抗推荐剂量为 3.6mg/kg，每 3 周一次。曲妥珠单抗分两种，3 周给药方案：初始负荷剂量为 8mg/kg，随后每三周给药 6mg/kg；每周给药方案：初始负荷剂量为 4mg/kg，维持剂量为每周 2mg/kg。两种药物的用药方案是不一样的，不能混为一谈。 恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗的效果区别 恩美曲妥珠单抗的效果优于曲妥珠单抗，能使残留病灶患者的复发风险显著降低。在临床实践当中，新辅助治疗无论采用化疗加单靶或者双靶，未达pCR的患者后续使用恩美曲妥珠单抗都是优化治疗选择。恩美曲妥珠单抗由赫赛汀活性药物成分曲妥珠单抗与细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，可减慢疾病进程并延长生存期。但患者适合哪一种药还需要医生根据患者的实际病情来决定，不可盲目使用。 恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗的具体适应症也是不一样的，接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的 HER2 阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者可以用恩美曲妥珠单抗，接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗也可以用恩美曲妥珠单抗。 接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗后的单药辅助治疗可以用曲妥珠单抗；转移性胃癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者；单药时可以治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌需用恩曲妥珠单抗。患者还需根据病情选择用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩美曲妥珠单抗的副作用有哪些,严重吗

恩美曲妥珠单抗用法用量是怎样的 药物正确使用才能达到治疗效果，恩美曲妥珠单抗推荐的用法用量是 3.6mg/kg，每 3 周一次。只能作为静脉输液用药，禁止使用葡萄糖溶液稀释，禁止静脉推注或口服，禁止用量超过3.6mg/kg，也不能用曲妥珠单抗相互代替。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法。 恩美曲妥珠单抗可以调整剂量吗 恩美曲妥珠单抗首次给药应静脉输注 90 分钟以上，如首次输注时耐受性良好，则后续输注可改为 30 分钟。如果出现了不良反应需要调整剂量，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，如果还不能耐受需停止用药，建议严格遵医嘱用药。 恩美曲妥珠单抗用药后患者可能会出现肝毒性、肝衰竭，以及死亡的风险。在开始用药前，以及每次用药时，应监测肝功能，根据需要调整剂量，或永久性终止治疗。开始治疗前应评估左心室射血分数，根据需要进行监测，并暂停给药或终止治疗。 恩美曲妥珠单抗抑制HER-2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达HER-2人乳腺癌细胞，还有HER-2包外结构域的脱落，是靶向HER-2的抗体药物偶联物，恩美曲妥珠单抗是一种抗癌药物，可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 恩美曲妥珠单抗由HER2靶向治疗药物和化疗药物两种抗癌药物成分组成，作为单药，适用于治疗先前分别或联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。恩美曲妥珠单抗注射液应由专业的医疗人员注射，可能需要数周或数月的时间才能看到或感受到益处，除非您的医生告诉您，否则不要停止使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩美曲妥珠单抗纳入医保了吗,可以报销吗

恩美曲妥珠单抗纳入医保了吗,可以报销吗 恩美曲妥珠单抗别名赫赛莱，T-DM1，目前还不能使用医保报销。恩美曲妥珠单抗于2020年1月21日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，也就是在国内的医院药房可以买到恩美曲妥珠单抗了，但由于上市时间较短，还没能纳入医保目录之中，不能使用医保报销。 恩美曲妥珠单抗不出国怎么购买 恩美曲妥珠单抗是进口药，没有纳入医保，费用较高，对于很多患者来说经济压力是比较大的。而且进口药缺口大，患者也不易买到。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的恩美曲妥珠单抗，可以从海外直邮到家，签订保障合同，能保证药物是正品，而且价格实惠，能减轻患者不小的经济负担。 恩美曲妥珠单抗单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。恩美曲妥珠单抗是由罗氏制药公司研发生产的，能使残留病灶患者的复发风险显著降低，是靶向HER-2的抗体药物偶联物。 恩美曲妥珠单抗由单克隆抗体曲妥珠单抗、非还原性硫醚接头和微管蛋白抑制剂美坦辛衍生物（DM1）组成。接受恩美曲妥珠单抗与曲妥珠单抗治疗的患者，均应确认为HER2 阳性肿瘤，HER2 阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的 IHC3+ 或 IHC2+/FISH+ 结果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：曲美替尼是哪家公司生产的

在早期乳腺癌新辅助治疗后存在残留病灶的患者中，赫赛莱Kadcyla(T-DM1)辅助应用可以显著提高患者的3年无侵袭性疾病生存率（iDFS）（88.3% vs 77%），降低50%的复发风险，而在HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗中，赫赛莱Kadcyla(T-DM1)显著改善患者的中位无进展生存期（PFS）达9.6个月，中位总生存期达30.9个月，死亡风险显著下降32%。赫赛莱Kadcyla(T-DM1)能降低患者死亡风险,从而提高患者生存质量。 T-DM1就是抗体偶联小分子药物,它结合了单克隆抗体赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)与trastu-zumab emtansine(T-DM1)。曲妥珠单抗可靶向作用于乳腺癌和胃癌人表皮生长因子受体2(HER2),而emtan-sine是美登素(maytansine)的合成衍生物(美登素是一种小分子毒素,可与微管蛋白结合,通过非还原的双-马来酸亚胺-丙二醇联合体防止微管形成)。曲妥珠单抗仅被批准用于HER2阳性的癌症,但不能促使所有的HER2阳性细胞凋亡。 T-DM1结合了选择性靶向HER2受体的曲妥珠单抗与强效的细胞毒剂而杀死肿瘤细胞(不管HER2是否诱导凋亡反应),即T-DM1抗体与HER2受体结合,引起从偶联物释放的美登素细胞内化,进而杀死肿瘤细胞。体内外研究显示,与曲妥珠单抗相比, T-DM1具有较好的整体疗效和药代动力学特性,且毒性较低。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：地拉罗司的用法用量及副作用是什么？

T-DM1是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物(ADC)，含有人源化抗-HER2 IgG1曲妥珠单抗。T-DM1（恩美曲妥珠单抗）通过曲妥珠单抗的靶向作用将DM1（一种微观蛋白质抑制剂）递送至肿瘤细胞，在抗体分解后释放赖氨酸（lys）-MCC-DM1以抑制微管组装，导致有丝分裂停滞和细胞凋亡以杀死肿瘤。 在临床研究中，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）也确实展现了骄人的成绩，再次在Her2阳性乳腺癌患者的二线治疗上取得突破。数据显示（EMILIA研究）：与拉帕替尼和卡培他滨相比，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）显着延长了患者的生存期，中位总生存期（OS）为29.9个月，患者死亡风险降低了25%。 在代号为KATHERINE的大型3期临床试验中，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）治疗后，复发或死亡风险下降了50%！由于疗效突出，研究结果2018年底发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上，后来T-DM1（恩美曲妥珠单抗）顺利在各个国家获批上市了。2020年初，该药品也成为首个在中国获批的抗体偶联药物（ADC）。 结合多项临床试验结果可知，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）能延长患者的生存期，提高缓解率，降低复发或死亡风险，对患者的病情有积极作用，治疗乳腺癌效果显著。T-DM1的上市为众多乳腺癌患者带来了新的治疗选择及希望。 以上就是关于T-DM1（恩美曲妥珠单抗）的介绍，患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯（如T-DM1的价格、购买方式、使用方法、注意事项等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：靶向药他拉唑帕尼Talzenna疗效翻倍完胜化疗？

T-DM1（kadcyla）是第二代抗体偶联药物，它被美国FDA批准上市，是治疗HER2阳性乳腺癌的药物之一。临床试验结果显示，T-DM1（kadcyla）有更高的有效率，能延长患者的生存期，降低死亡风险，治疗乳腺癌的效果显著。那T-DM1（kadcyla）能口服用药吗？长期用会产生耐药吗？ T-DM1（kadcyla）使用方法 T-DM1（kadcyla）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 T-DM1（kadcyla）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止T-DM1（kadcyla）与曲妥珠单抗相互代替使用。由于每位患者的病情进展、个人体质及对药物耐受程度不同，在使用T-DM1（kadcyla）治疗时的用药剂量、疗程时间等也会有差异，实际用药时可根据患者的身体情况调整用药剂量。 长期使用药物治疗，会对药物产生耐药性，长期用T-DM1（kadcyla）治疗也会产生耐药性。每位患者对药物的耐受程度是不同的，病情进展、身体状况也有差异，因为患者在接受T-DM1（kadcyla）治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异，T-DM1（kadcyla）耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。 患者在T-DM1（kadcyla）耐药后不要擅自使用其他药物进行治疗，因为这可能会产生一些不良反应，影响病情。耐药后，患者应尽快到医院就诊，由医生诊断其身体状况，并根据实际情况为患者提供最佳的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：T-DM1（kadcyla）是治疗什么癌症的药物？疗效好不好

T-DM1（kadcyla）是一个靶向HER2抗体药物偶联物 (ADC)，含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗和微管抑制剂DM1。T-DM1（kadcyla）在血液循环中稳定性较好，因此耐受性较好，明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。那T-DM1（kadcyla）是治疗什么癌症的药物？疗效好不好？ T-DM1（kadcyla）是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成，产生协同抗癌作用。作为单药，T-DM1（kadcyla）适用于有HER2-阳性转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：对转移疾病以前接受治疗；完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 T-DM1（kadcyla）疗效 EMILIA结果显示：T-DM1（kadcyla）的有效率为43.6%，拉帕替尼+卡培他滨有效率为30.8%；T-DM1（kadcyla）的中位无疾病进展时间（PFS）为9.6个月，拉帕替尼+卡培他滨组为6.4个月；T-DM1 （kadcyla）中位总生存期（OS）为30.9个月，拉帕替尼+卡培他滨组为25.1个月。通过以上数据可知，T-DM1（kadcyla）能有更高的有效率，能延长患者的生存期，降低死亡风险。它能减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量及疾病进展，对患者的病情能产生积极作用。T-DM1（kadcyla）的上市为众多乳腺癌患者带来了新的治疗方案及选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：地拉罗司Deferasirox在河南能买到吗？多少钱一盒

第二代 ADC 药物以T-DM1（Kadcyla）为代表，2013年在美批准上市，2019年年销售额约14亿瑞士法郎。2020年1月21日，T-DM1（Kadcyla）成为在中国大陆上市的首个抗体偶联药物。对比第一代ADC 药物，T-DM1（Kadcyla）做了很多改进，目前该药被常用于肺癌以及乳腺癌。 T-DM1靶向HER2过表达的乳腺癌细胞，当T-DM1与HER2受体第Ⅳ结构域结合后，HER2和T-DM1复合物通过受体介导的内吞作用进入靶细胞。这导致抗体在溶酶体内降解，细胞内释放含DM1等小分子毒素药物，随后含DM1的小分子毒素药物阻止细胞微管的组装使其解聚，进而引起细胞周期阻滞和凋亡诱导。 T-DM1封装于单次用瓶中，是一种白色的无菌的冻干粉。T-DM1在使用时添加无菌注射用水进行配制（不得使用葡萄糖溶液)，推荐给药方式为静脉注射,不得静脉推注(一般首次输注90min,如患者耐受良好,后续可缩短至30min剂量为3.6mg/kg，三周给药一次，直至患者出现疾病进展或不能耐受的药物不良反应或早期乳腺癌患者辅助治疗至14个周期。 若出现不良反应可根据患者的情况减量使用，每次可按0.6mg/kg 减量使用，最低降至2.4mg/kg，妊娠妇女禁用该药物。其保存和运输也须在2-8C避光条件下进行，若配置好后低温保存最多24h27l。T-DM1用量禁止超过3.6 mg/kg，禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：国内首款ADC药物T-DM1即将获批

国内乳腺癌患者千呼万唤的T-DM1（kadcyla）在国家药品监督管理局（NMPA ）官网的审核状态变为“在审批”，有望成为国内首款上市的ADC药物。 T-DM1（kadcyla）由曲妥珠单抗,即针对细胞HER2位点的人源化单抗上的赖氨酸通过非切除的硫醚连接子[N-琥珀酰亚胺基-4-（马来酰亚胺甲基）环己烷羧酸酯，SMCC]与微管蛋白抑制剂美坦新衍生物（DM1）偶联而成。美坦新存在于卫矛科美登木属及其亲缘植物中，1972年从非洲收集的卵叶美登木中首先分离得到。 DM1是美坦辛的衍生物，DM1和长春碱类药物作用机制类似，通常结合在长春碱-结合位点或相近位点的结合蛋白上但亲和力比长春碱高20倍，是一种有效的微管聚合抑制剂，可诱导细胞有丝分裂的停滞，抑制细胞生长，并且在亚纳摩尔浓度下杀死肿瘤细胞。 T-DM1（kadcyla）是第一个用于实体瘤治疗的ADC，先后在美国、欧盟、日本和我国获准用于人表皮生长因子受体2(HER2）高表达乳腺癌的治疗。T-DM1（kadcyla）能够靶向杀伤HER2过表达的乳腺癌细胞，与原有一线化疗方案相比可显著延长乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：地拉罗司3个月即可降低血清铁蛋白水平

HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病，影响了约15-20％的患者。T-DM1（kadcyla）是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂ADC药物，输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。那T-DM1（kadcyla）治疗乳腺癌会产生耐药吗？需要注意哪些？ T-DM1（kadcyla）耐药 药物都会有一定的耐药性，长时间使用某种药品治疗均会产生耐药，T-DM1（kadcyla）也不例外。由于每个患者的对药物耐受程度、疾病进展、身体情况不同，在接受T-DM1（kadcyla）治疗后，耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异，使用T-DM1（kadcyla）治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。患者如果在接受T-DM1（kadcyla）治疗乳腺癌期间产生耐药，要立即到医院做详细身体检查，专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗，因为这可能会产生一些其他不良反应，影响病情。 T-DM1（kadcyla）注意事项 接受T-DM1（kadcyla）治疗可能会发生输液相关反应或超敏性反应，因此患者在输注期间和输注后监视体征和症状。患者在接受治疗时如果发生较为严重的输液相关反应或超敏性反应，应当减慢或中断输液，并给予适当医学治疗。情况严重的患者应当立即就医，寻求专业医生的帮助。 使用T-DM1（kadcyla）治疗可能会导致神经毒性，患者在接受治疗期间应监视体征和症状。患者如果产生3-4级周围神经病变，应暂停给药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：HER2阳性乳腺癌的治疗药物—T-DM1（kadcyla）

美国FDA批准T-DM1（kadcyla）上市，该药品单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1（kadcyla）的作用机制为先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，T-DM1在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用。T-DM1（kadcyla）已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。 2018年ASCO年会上发表了来那替尼联合抗体-药物偶联物T-DM1（kadcyla）治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的NSABP FB-10临床试验的Ib期试验结果。试验结果显示：来那替尼联合T-DM1（kadcyla）治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的客观缓解率（ORR）为60％。 在一项纳入了已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者的试验中，将患者分为两组，一组接受T-DM1（kadcyla）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。治疗结果显示：T-DM1（kadcyla）组中位无疾病进展生存时间为6.2个月，另一组为3.3个月；T-DM1（kadcyla）组的中位总生存时间为22.7个月，另一组为15.8个月。通过以上试验数据可知，乳腺癌患者使用22.7个月的治疗效果不错，该药品可延长患者的生存时间，改善患者的生活治疗，对患者的病情有积极作用。T-DM1的上市众多乳腺癌患者带来新的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：地拉罗司Deferasirox作用机制是什么？有哪些注意事项

T-DM1（kadcyla）是第四个靶向HER2蛋白的获批药物，该药品具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。T-DM1（kadcyla）适用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，该药品通过与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内，随后在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用。那T-DM1治疗效果好吗？常见的不良反应有哪些？ T-DM1治疗效果 III期临床研究KATHERINE的数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀辅助治疗相比，T-DM1辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险显著降低了50%。在治疗3年后，赫赛汀治疗组乳腺癌没有复发的患者比例为77.0% ，而T-DM1（kadcyla）治疗组乳腺癌没有复发的患者比例为83.3%，绝对改善为11.3%。由此可见，T-DM1（kadcyla）的使用有效降低了疾病进展的风险，延长患者的生存时长，对患者的病情有积极作用。 T-DM1不良反应 T-DM1不良反应包括有：疲劳、恶心、血小板减少症、头痛、便秘、血清转氨酶AST、低钾血症、贫血等等。因为每位患者的病情及身体状况不同，在接受T-DM1治疗后产生的副作用也会有所差异。患者如果在T-DM1（kadcyla）治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药，以免因错误用药导致产生其他不良反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【患者关注】T-DM1在国内能买到吗？可以医保报销吗