美国FDA批准T-DM1(kadcyla)上市,该药品单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1(kadcyla)的作用机制为先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,T-DM1在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用。T-DM1(kadcyla)已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
2018年ASCO年会上发表了来那替尼联合抗体-药物偶联物T-DM1(kadcyla)治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的NSABP FB-10临床试验的Ib期试验结果。试验结果显示:来那替尼联合T-DM1(kadcyla)治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)为60%。
在一项纳入了已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者的试验中,将患者分为两组,一组接受T-DM1(kadcyla)治疗,一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。治疗结果显示:T-DM1(kadcyla)组中位无疾病进展生存时间为6.2个月,另一组为3.3个月;T-DM1(kadcyla)组的中位总生存时间为22.7个月,另一组为15.8个月。通过以上试验数据可知,乳腺癌患者使用22.7个月的治疗效果不错,该药品可延长患者的生存时间,改善患者的生活治疗,对患者的病情有积极作用。T-DM1的上市众多乳腺癌患者带来新的治疗方案。
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