T-DM1的问世为乳腺癌患者带来新希望

T-DM1是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物(ADC)，含有人源化抗-HER2 IgG1曲妥珠单抗。T-DM1（恩美曲妥珠单抗）通过曲妥珠单抗的靶向作用将DM1（一种微观蛋白质抑制剂）递送至肿瘤细胞，在抗体分解后释放赖氨酸（lys）-MCC-DM1以抑制微管组装，导致有丝分裂停滞和细胞凋亡以杀死肿瘤。

在临床研究中，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）也确实展现了骄人的成绩，再次在Her2阳性乳腺癌患者的二线治疗上取得突破。数据显示（EMILIA研究）：与拉帕替尼和卡培他滨相比，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）显着延长了患者的生存期，中位总生存期（OS）为29.9个月，患者死亡风险降低了25%。

在代号为KATHERINE的大型3期临床试验中，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）治疗后，复发或死亡风险下降了50%！由于疗效突出，研究结果2018年底发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上，后来T-DM1（恩美曲妥珠单抗）顺利在各个国家获批上市了。2020年初，该药品也成为首个在中国获批的抗体偶联药物（ADC）。

结合多项临床试验结果可知，T-DM1（恩美曲妥珠单抗）能延长患者的生存期，提高缓解率，降低复发或死亡风险，对患者的病情有积极作用，治疗乳腺癌效果显著。T-DM1的上市为众多乳腺癌患者带来了新的治疗选择及希望。

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