瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的安全性高吗

T-DM1是由瑞士罗氏生产的，瑞士罗氏是全球领先的生物科技公司之一，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏秉承‘先患者之需而行’的理念，致力于通过推动科学进步，改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使罗氏集团成为个体化医疗的领导者 - 旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。

那么瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的安全性高吗？

T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。

T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。

在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。

亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。

三例伴有门静脉高压症的临床或实验室证据的患者通过活检证实有结节性再生性增生。3或4级血小板减少症的患者中，1级鼻出血（43.8%）是最常见的结果。过敏或者输液反应发生在6.9%的患者中，但大多数是1级或者2级，只发生了1例3级输液反应，并在第一个治疗周期的第一天得到解决。

T-DM1疗效虽好，不良反应也应引起患者的重视，以免影响疗效。

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