国内首款ADC药物T-DM1即将获批
医学编辑李莹
2022-02-07 10:07
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国内乳腺癌患者千呼万唤的T-DM1（kadcyla）在国家药品监督管理局（NMPA ）官网的审核状态变为“在审批”，有望成为国内首款上市的ADC药物。
T-DM1（kadcyla）由曲妥珠单抗,即针对细胞HER2位点的人源化单抗上的赖氨酸通过非切除的硫醚连接子[N-琥珀酰亚胺基-4-（马来酰亚胺甲基）环己烷羧酸酯，SMCC]与微管蛋白抑制剂美坦新衍生物（DM1）偶联而成。美坦新存在于卫矛科美登木属及其亲缘植物中，1972年从非洲收集的卵叶美登木中首先分离得到。
DM1是美坦辛的衍生物，DM1和长春碱类药物作用机制类似，通常结合在长春碱-结合位点或相近位点的结合蛋白上但亲和力比长春碱高20倍，是一种有效的微管聚合抑制剂，可诱导细胞有丝分裂的停滞，抑制细胞生长，并且在亚纳摩尔浓度下杀死肿瘤细胞。
T-DM1（kadcyla）是第一个用于实体瘤治疗的ADC，先后在美国、欧盟、日本和我国获准用于人表皮生长因子受体2(HER2）高表达乳腺癌的治疗。T-DM1（kadcyla）能够靶向杀伤HER2过表达的乳腺癌细胞，与原有一线化疗方案相比可显著延长乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。
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