肺癌乳腺癌新药-T-DM1

第二代 ADC 药物以T-DM1（Kadcyla）为代表，2013年在美批准上市，2019年年销售额约14亿瑞士法郎。2020年1月21日，T-DM1（Kadcyla）成为在中国大陆上市的首个抗体偶联药物。对比第一代ADC 药物，T-DM1（Kadcyla）做了很多改进，目前该药被常用于肺癌以及乳腺癌。

T-DM1靶向HER2过表达的乳腺癌细胞，当T-DM1与HER2受体第Ⅳ结构域结合后，HER2和T-DM1复合物通过受体介导的内吞作用进入靶细胞。这导致抗体在溶酶体内降解，细胞内释放含DM1等小分子毒素药物，随后含DM1的小分子毒素药物阻止细胞微管的组装使其解聚，进而引起细胞周期阻滞和凋亡诱导。

T-DM1封装于单次用瓶中，是一种白色的无菌的冻干粉。T-DM1在使用时添加无菌注射用水进行配制（不得使用葡萄糖溶液)，推荐给药方式为静脉注射,不得静脉推注(一般首次输注90min,如患者耐受良好,后续可缩短至30min剂量为3.6mg/kg，三周给药一次，直至患者出现疾病进展或不能耐受的药物不良反应或早期乳腺癌患者辅助治疗至14个周期。

若出现不良反应可根据患者的情况减量使用，每次可按0.6mg/kg 减量使用，最低降至2.4mg/kg，妊娠妇女禁用该药物。其保存和运输也须在2-8C避光条件下进行，若配置好后低温保存最多24h27l。T-DM1用量禁止超过3.6 mg/kg，禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。

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