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T-DM1(kadcyla )相关药讯

kadcyla治疗转移性乳腺癌效果怎么样?
kadcyla治疗转移性乳腺癌效果怎么样?
Kadcyla (曲妥珠单抗 -emtansine 共轭药物)是一种新型抗体 - 药物共轭物,日前获得美国 FDA 的批准用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌。转移往往被视为晚期疾病的标志,意味着肿瘤已扩散至身体的其他部位。HER2 是一种促进正常细胞生长的蛋白质,在一系列癌症细胞株中高表达(所谓的 HER2 阳性),其中包括若干乳腺癌细胞。HER2 蛋白促进 HER2 阳性乳腺癌细胞的生长和存活。 FDA 的专家对 EMILIA 研究中 Kadcyla 的安全性和有效性进行审查,该研究中纳入了 991 例患者并随机分为两组:Kadcyla 组和拉帕替尼联合卡培他滨组(卡培他滨是另一种化疗药物)。患者持续治疗直到疾病进展或药物副作用难以承受。研究的综合主要终点为:无进展生存期(癌症开始再次发展的时间),总体生存期(患者存活时间)。试验结果显示: Kadcyla 组患者的无进展生存时间为 9.6 个月,与之相比,拉帕替尼联合卡培他滨组患者的无进展生存期则为 6.4 个月。Kadcyla 组患者的中位总生存期为 30.9 个月,拉帕替尼联合卡培他滨组患者的中位总生存期为 25.1 个月。 目前kadcyla在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:kadcyla的疗效和安全性
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2021-03-03 10:40
kadcyla的疗效和安全性
kadcyla的疗效和安全性
罗氏的T-DM1(Kadcyla)是第二代抗体偶联药物,是2013年被美国FDA批准上市,Kadcyla是治疗HER2阳性乳腺癌的药物之一。 试验显示,Kadcyla辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险(无浸润性疾病生存,iDFS)显著降低了50%。日本药企中外制药(Chugai)向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。 安全性方面,kadcyla治疗组有731例患者(98.8%)出现不良事件,这与Kadcyla在HER2阳性转移性患者中的安全性相一致。在HER2阳性早期乳腺癌患者中,Kadcyla作为辅助治疗也具有良好的耐受性。Kadcyla最常见的3-4级不良事件(>1%)为血小板减少、高血压、辐射性皮肤损伤、手或脚麻木、刺痛或疼痛、中性粒细胞减少、血钾水平降低、疲劳和红细胞减少。 目前kadcyla在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:kadcyla可以治疗哪些疾病?
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2021-03-03 10:34
kadcyla可以治疗哪些疾病?
kadcyla可以治疗哪些疾病?
美坦新偶联物(TDM-1)也就是kadcyla是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用,作为单药,适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 Kadcyla采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。研究表明,与二硫化物(可断开)连接的美登素构建体相比,在血液循环中稳定性较好,因此耐受性较好,明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。Kadcyla在靶细胞内吞后,抗体被水解为氨基酸,ADC药物的活性代谢产物为赖氨酸-MCC-DM1,因为其带电亲水性、靶细胞裂解后,不会对周围的细胞产生杀伤作用。   Kadcyla只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。 目前kadcyla在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:HER2阳性转移性乳腺癌药物kadcyla使用说明书
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2021-03-03 10:25
HER2阳性转移性乳腺癌药物kadcyla使用说明书
HER2阳性转移性乳腺癌药物kadcyla使用说明书
【药品名称】曲妥珠单抗注射液Kadcyla 【英文商品名】KADCYLA 【中文通用名】恩美曲妥珠单抗 【研发公司】美国罗氏ROCHE制药公司 【适 用 症】转移乳癌 【型号规格】小瓶冻干粉含100 mg或160 mg 【贮藏】将小瓶保存在2℃-8℃的冰箱中,不要冻结或摇晃 【Kadcyla适应症】 适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:既往接受对转移疾病治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 【Kadcyla用法用量】 KADCYLA的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周(21天周期)一次,直至疾病进展或出现不能耐受毒性。KADCYLA剂量不要大于3.6mg/kg。请勿以KADCYLA代替曲妥珠单抗或用曲妥珠单抗取代KADCYLA。 严密监视输注部位,因为给药期间可能出现皮下渗透浸润。 第一次输注:输注90分钟。输注期间和开始给药后至少90分钟内应观察患者是否出现发热,发冷或其他相关输注反应。 随后输注:如以前输注耐受良好,请输注30分钟。输注期间和输注后至少30分钟内观察患者症状。 【Kadcyla不良反应】 最常见不良反应(>25%)是疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加和便秘和鼻出血。 【Kadcyla警告和注意事项】 1.肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。 2.输注相关反应,超敏反应:输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。 3.血小板减少:每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4.神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5.HER2检验:使用FDA批准的检验进行检验。 以上为Kadcyla说明书,请在医生指导下正确用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌药物kadcyla多少钱一瓶?
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2021-03-03 10:17
乳腺癌药物kadcyla多少钱一瓶?
乳腺癌药物kadcyla多少钱一瓶?
Kadcyla是经美国FDA批准治疗实体肿瘤的第一个抗体药物偶联物(ADC)。Kadcyla于 2013年2月获FDA 批准上市,用于治疗HER2阳性并同时对曲妥珠单抗和紫杉醇有抗药性的晚期或转移性乳腺癌。Kadcyla采用ImmunoGen的 TAP抗体药物偶联技术把高活性的微管蛋白抑制剂DM1(一种美登素衍生物)用一个稳定的硫醚键接头连接到罗氏公司的曲妥珠单抗上。利用曲妥珠单抗与HER2的高亲和力,Kadcyla可有效地靶向结合HER2过表达的乳腺癌细胞,进而内化并释放细胞毒DM1,对癌细胞进行有效杀伤。 kadcyla用法用量:Kadcyla只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。 Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。调降kadcyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg,第一次调降剂量为3mg/kg,第二次调降2.4mg/kg,需要进一步调降剂量时则需停止用药。 乳腺癌药物kadcyla多少钱一瓶?目前kadcyla在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla,目前有两种规格正在出售,一种规格为100mg,售价仅为4200元左右,另一种规格为160mg,售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌药物kadcyla副作用有哪些?怎么处理?
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2021-03-03 10:02
罗氏T-DM1在中国获批上市了吗?
罗氏T-DM1在中国获批上市了吗?
T-DM1(kadcyla )具有曲妥珠单抗的活性,可以与Her-2的细胞外区域结合,通过阻断Her-2的活化,产生抑制肿瘤增殖的作用。曲妥珠单抗可以与免疫细胞表面的FcγR结合产生抗体介导的细胞毒作用,进而杀伤肿瘤细胞。T-DM1因含有单抗部分则可以通过调节ADCC作用杀伤肿瘤细胞,而ADCC作用的强弱可以通过检测乳酸脱氢酶(LDH)的水平评估,抑制 PI3K/AKT 信号途径中关键酶可以起到抗肿瘤作用。 T-DM1对Her-2基因扩增或过表达的乳腺癌有效。体外实验表明,T-DM1对多种Her-2阳性乳腺癌细胞株有抑制生长的作用,其中对拉帕替尼耐药的细胞株也有显著的抑制活性;对Her-2扩增的胃癌细胞株也有生长抑制作用。 有学者通过实验显示,虽然仅用曲妥珠单抗或用游离DM1作用于肿瘤细胞可以产生抑制作用,但较T-DM1抑制肿瘤细胞的作用弱。进一步将曲妥珠单抗以及游离DM1分别作用于荷瘤小鼠,发现两者无明显抗肿瘤作用,但 将 T-DM1 作用于荷瘤小鼠可见明显的肿瘤抑制作用。上述结果表明,无论体外或者动物体内实验,均证实T-DM1有显著的抗肿瘤活性。 罗氏作为世界上最大的生物科技公司,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,在诸多领域都做出了突出的贡献,提高了人类的健康水准和生活质量。其研发和生产的T-DM1目前已经在中国获批上市,为诸多患者的治疗提供了新的治疗机会。有需要的患者,还可联系医伴旅进行海外购药时。 热文推荐:瑞士罗氏的T-DM1是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/96319.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:51
瑞士罗氏的T-DM1是什么药?
瑞士罗氏的T-DM1是什么药?
T-DM1(kadcyla )是一种新型抗体-药物偶联物,特别设计用于Her-2(表皮生长因子2)阳性恶性肿瘤的靶向治疗。T-DM1与Her-2结合的亲和力与曲妥珠单抗类似。在与Her-2结合后,发生受体介导的细胞内吞作用,在肿瘤细胞内才释放细胞毒药物DM1,通过对微管稳定性的破坏,引起癌细胞凋亡。T-DM1明显对曲妥珠单抗不敏感的Her-2阳性的乳腺癌患者也有疗效,因为只在癌细胞内释放DM1,对正常细胞的杀伤较小,具有相对较小的不良反应。 已完成的临床试验结果表明,作为 Her-2 阳性转移性乳腺癌患者的二线治疗药物,T-DM1 单药疗效优于拉帕替尼联合卡培他滨,且耐受性良好,有望成为Her-2阳性转移性乳腺癌的标准二线治疗药物。已完成的Ⅱ期临床研究初步显示出了T-DM1对比现有标准治疗(曲妥珠单抗联合紫杉类药)在转移性乳腺癌一线治疗的优势。 而正在进行中的一线治疗临床试验结果有可能进一步挑战曲妥珠单抗联合紫杉类药的地位。根据临床Ⅲ期 EMILIA 试验的令人鼓舞的结果,2013 年 2 月,美国 FDA 正式批准T-DM1 作为治疗 Her-2 阳性晚期乳腺癌患者的药物。总之,T-DM1作为一种新型的抗体-药物偶联物的研发是成功的,期待更多临床试验结果公布以让我们更加深入地了解T-DM1。该药所属公司瑞士罗氏是世界上最大的生物科技公司之一,其自成立以来就一直致力于科研、产品研发、产品市场运作、服务以及一体化解决方案。 热文推荐:罗氏T-DM1多少钱一瓶? https://www.1blv.com/newsDetail/96315.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:46
罗氏T-DM1多少钱一瓶?
罗氏T-DM1多少钱一瓶?
T-DM1(kadcyla )由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1通过连接子琥珀酰亚胺酯偶联而成,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物偶联物(ADC) 。上市多年来,T-DM1在HER2阳性晚期乳腺癌一线和多线治疗的Ⅲ期研究结果相继发布,在新辅助和辅助治疗阶段亦有了初步尝试,同时,T-DM1疗效相关因素和耐药机制的研究亦越来越深入,这些研究结果对T-DM1的临床应用有非常重要的指导意义。 临床前研究发现,T-DM1对HER-2阳性乳腺癌细胞的抑制增殖作用优于曲妥珠单抗以及设计的其他抗体药物偶联物,并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼均耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。罗氏致力于不断创新,为患者提供更多更有效的新药品。药品部所拥有的众多优秀产品均已成为药物治疗领域的里程碑,也正是因为这样的原因,从而奠定了其在全球医药市场的领导者地位,对于其生产的T-DM1,患者大可放心使用。那么,罗氏T-DM1多少钱一瓶? 据了解,瑞士罗氏生产出口土耳其的T-DM1规格为100mg售价在4200元左右,规格为160mg售价在6200元左右。有需要的患者,可以自己出国购药,亦可联系医伴旅进行海外购药,这样也能更加方便地获取所需的药品。 目前正在进行的临床研究将明确T-DM1在早期乳腺癌治疗领域的地位,以及与其他药物联合的有效性和安全性。目前该药也已经获批在国内上市了,有需要的患者也可以结合所需在国内进行购药。 热文推荐:罗氏T-DM1使用说明 https://www.1blv.com/newsDetail/96310.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:42
罗氏T-DM1使用说明
罗氏T-DM1使用说明
T-DM1(kadcyla )是抗体偶联小分子药物,其结合了选择性靶向HER2受体的曲妥珠单抗与强效的细胞毒剂而杀死肿瘤细胞(不管HER2是否诱导凋亡反应),即T-DM1抗体与HER2受体结合,引起从偶联物释放的美登素细胞内化,进而杀死肿瘤细胞。体内外研究显示,与曲妥珠单抗相比,T-DM1具有较好的整体疗效和药代动力学特性,且毒性较低。 作为世界上最大的生物科技公司,罗氏提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,在诸多领域都做出了突出的贡献,提高了人类的健康水准和生活质量。其致力于不断创新,为患者提供更多更有效的新药品,其中就包括T-DM1(kadcyla )。 罗氏T-DM1使用说明:推荐3.6 mg/ kg,每3周1次,周疗的T-DM1因毒性较大尚未被批准。T-DM1输液时间同曲妥珠单抗,首次输注时间90 min,以后每次输注时间大于30 min即可。用药后如患者出现不良反应,需要根据相应不良反应分级减量,可逐渐减量至3.0 mg/kg,2.4 mg/kg两个剂量水平,如仍不能耐受,需要停药。肝毒性、心脏毒性和胚胎/胎儿毒性被列为黑框警告,另外重点警告如出现间质性肺炎或者危及生命的输液反应,需要永久停用T-DM1,有潜在出血风险的患者禁忌使用T-DM1。 值得一提的是,与指南推荐的 HER2阳性晚期乳腺癌的其他含 化疗方案相比,T-DM1的不良反应明显较轻,耐受性良好,对此患者可放心使用。 热文推荐:罗氏T-DM1在哪买的到? https://www.1blv.com/newsDetail/96306.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:33
罗氏T-DM1在哪买的到?
罗氏T-DM1在哪买的到?
T-DM1(kadcyla )是将曲妥珠单抗和化疗药物美坦新(Maytansine)派生物经过特殊的偶联技术开发的全新靶向化疗药物,该药由曲妥珠单抗、SMMC 连接(N-Succinimidyl 4-(N-maleimido⁃methyl)cyclohexane-1-carboxylate,4-(N-马来酰亚胺基甲基),环己烷-1-羧酸琥珀酰亚胺酯)连接以及美坦新派生物maytansinoid(DM1)组成。 2013年2月22日,美国食品药品管理局( FDA )批准罗氏集团旗下基因泰克公司的Kadcyla用于治疗HER2阳性晚期(转移性)乳腺癌。在HER2阳性乳腺癌中, HER2蛋白数量的增加可导致癌细胞的生长和生存。Kadeyla 用于先前使用曲妥珠单抗、其他抗HER2治疗药物及常用的乳腺癌治疗一线化疗药物紫杉烷类治疗无效的患者。 罗氏制药的每一步发展都和 “创新”二字密不可分。未来,随着中国经济的持续快速发展 ,预计罗氏制药公司仍将继续加大在华专利申请力度,保持对化学制药领域的高投入,并有望研制成功新的抗肿瘤药物和中枢神经系统疾病治疗药物。罗氏T-DM1目前在国内外均已上市,有需要的患者可结合所需选择性购药。 罗氏T-DM1为冻干粉剂,100 mg/瓶或160 mg/瓶。罗氏T-DM1的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。 热文推荐:注射罗氏T-DM1的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/96302.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:26
注射罗氏T-DM1的注意事项
注射罗氏T-DM1的注意事项
T-DM1(kadcyla )是抗体偶联小分子药物,它结合了单克隆抗体赫赛汀与曲妥珠单抗。曲妥珠单抗可靶向作用于乳腺癌和胃癌人表皮生长因子受体2(HER2),而赫赛汀是美登素(maytansine)的合成衍生物(美登素是 一种小分子毒素,可与微管蛋白结合,通过非还原的双-马来酸亚胺-丙二醇联合体防止微管形成)。患者注射罗氏T-DM1的注意事项都有哪些呢? 1、T-DM1不良反应有肺毒性(间质性肺病,包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征)、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出(注射部位红肿、疼痛等)。 2、儿童用药:用于 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。 3、老年用药:大于 65 岁老年患者无需剂量调整。 4、肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。由于药代动力学数据有限, 尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。肝功能不全患者:轻度或中度肝损害患者无需调整本品的起始剂量。尚未在重度肝损害患者中进行研究。由于已观察到本品具有肝脏毒性,故应谨慎治疗肝损害患者。 T-DM1(kadcyla )是一款由瑞士罗氏公司研发的口服靶向抗癌新药。作为一个制药企业,罗氏的主营战略更突出了专科用药的地位,而这些药物无一不是针对包括肿瘤在内的各种疑难杂症。2006年,肿瘤用药的销售占整个公司制药收入的46%,这一制药界内史无前例的高比例自然使整个公司得到了一个更高水平的利润率。 热文推荐:罗氏T-DM1多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/96297.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:19
罗氏T-DM1多少钱?
罗氏T-DM1多少钱?
T-DM1(kadcyla )最初是由 ImmunoGen.Inc 公司(ImmunoGen 后被罗氏收购)开发的由治疗型单抗曲妥珠(Trastuzumab)与细胞毒性药物美登素(Mantansine)偶联而成。该药已经在 2013 年上半年被美国 FDA 批准上市,主要用于治疗HER2 受体阳性的乳腺癌转移和晚期病人,该药物已经进行了多起 I 期和 II 期和 III 期临床试验,凭借着良好的实验数据,最终获得了 FDA 的上市批准。 罗氏制药公司始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔 ,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础。罗氏制药公司的每一步发展都和 “创新”二字密不可分,由其研发生产的T-DM1(kadcyla )在国内外均已上市,需要的患者可结合实际选择性购药。那么,罗氏T-DM1多少钱? 据医伴旅了解,国内在售的罗氏T-DM1价格相对比较昂贵,很多患者都承担不起长期治疗产生的费用。为减轻自身的经济压力,患者便可选择从海外购买所需的药品。据了解,瑞士罗氏生产出口土耳其的T-DM1主要有两种规格,因药品规格不同,其最终售价也有所不同。其中,规格为100mg的T-DM1售价在4200元左右;规格为160mg的T-DM1售价在6200元左右。 罗氏T-DM1最常见不良反应是疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加和便秘。患者在用药期间,需引起注意,及时采取有效的措施对症处理。 热文推荐:罗氏T-DM1中国医院有吗? https://www.1blv.com/newsDetail/96293.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:08
罗氏T-DM1中国医院有吗?
罗氏T-DM1中国医院有吗?
T-DM1(kadcyla )是曲妥珠单抗、连接头和微管抑制剂组成的抗体偶合物。该药结合了抗体的高效靶向性与细胞毒性药物的高抗肿瘤活性优势,降低了细胞毒性药物的脱靶不良反应。T-DM1应用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的新辅助治疗和晚期乳腺癌的解救治疗,极大地改善了乳腺癌患者的预后。 越来越多有关本品治疗HER2阳性乳腺癌及其他实体瘤的临床试验正在开展,期待有更多的阳性结果。那么,罗氏T-DM1中国医院有吗? 2013年2月22日,T-DM1经FDA批准上市,至此成为了治疗HER2阳性晚期乳腺癌的最新靶向药,在临床中主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者;2019年3月,该药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请;2020年1月21日,国家药品监督管理局正式批准T-DM1在国内上市。也就是说,患者目前在国内的各大医院即可买到所需的罗氏T-DM1了。 瑞士罗氏是一家世界知名的制药公司,其拥有十分宽广的业务范围,为全世界的研究人员、患者、医师、医院和实验室提供多样化的创新性检测产品和服务。值得称道的是,由于罗氏在从分子水平上对疾病形成过程有了科学认知之后,罗氏将为医疗专家们提供更强大的诊断工具与针对性的治疗用药。 其中,罗氏生产的T-DM1(kadcyla) 一经上市也是受到了颇多的关注。有需要的患者,既可以在国内购药,亦可联系医伴旅进行海外购药。 热文推荐:罗氏T-DM1疗程和费用 https://www.1blv.com/newsDetail/96287.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 11:24
罗氏T-DM1疗程和费用
罗氏T-DM1疗程和费用
T-DM1(kadcyla )是2013年2月上市的抗体偶联药物,由曲妥珠单抗(tratuzumab)与抗有丝分裂药物美坦新(maytansine)衍生物通过硫醚以共价键结合而成,对HER2过度表达的乳腺癌治疗效果显著。研究显示,T—DM1可以显著延长既往接受曲妥珠单克隆抗体治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者和晚期乳腺癌患者的无进展生存时间(PFA)与总生存期(OS),而且毒性较低,其总体耐受性良好,对改善患者生活质量具有优势。 罗氏一直以来都致力于不断创新,为患者提供更多更有效的新药品。药品部所拥有的众多优秀产品均已成为药物治疗领域的里程碑,也正是因为这样的原因,从而奠定了其在全球医药市场的领导者地位。由其生产的罗氏T-DM1目前已经在海外成功上市,患者若是采用该药进行治疗, 罗氏T-DM1疗程和费用分别是多少呢? 据医伴旅了解,FDA批准的T-DM1的标准用法是3.6 mg/ kg,每3周1次,周疗的T-DM1因毒性较大尚未被批准。T-DM1输液时间同曲妥珠单抗,首次输注时间90 min,以后每次输注时间大于30 min即可。因每个患者的实际病情存在着一定的差异性,所以使用罗氏T-DM1的疗程和费用也就有所不同。 据悉,瑞士罗氏生产出口土耳其的T-DM1主要有两种规格一种是规格为100mg的T-DM1,其售价在4200元左右;另外一种是规格为160mg的T-DM1,其售价在6200元左右。最终产生的治疗费用,患者可结合实际进行计算。 热文推荐:瑞士罗氏T-DM1一支多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/96276.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 11:15
瑞士罗氏T-DM1一支多少钱?
瑞士罗氏T-DM1一支多少钱?
T-DM1(kadcyla )为曲妥珠单抗-药物共轭复合物,于2013年被美国FDA批准用于Her2阳性晚期(转移性)乳腺癌的治疗。作为抗体偶联药物(ADC),该药进入人体后与肿瘤细胞表面的Her2发生特异性结合,经内吞作用进入细胞内部并被溶酶体降解,细胞毒素DM1和含有DM1的部分被释放并结合到微管蛋白上,引起细胞微管形成或解体功能的破坏,抑制细胞分裂和增殖,从而杀死肿瘤细胞。 罗氏制药始创于 1896年,总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础、以创新为驱动的健康医疗公司之一。公司成立伊始的100年间,罗氏制药公司多个产品多次获得以卓越的科学性和创新性著称的盖仑奖。由其开发的 T-DM1目前在国外已经成功上市,为患者的治疗带来了新的机会和选择。那么,瑞士罗氏T-DM1一支多少钱? 据医伴旅了解,瑞士罗氏生产出口土耳其的T-DM1主要有两种规格,因药品规格不同,其最终售价也有所不同。其中,规格为100mg的T-DM1售价在4200元左右;规格为160mg的T-DM1售价在6200元左右。如有需求的患者,可以自己出国购药,亦可联系医伴旅进行海外购药,这样也能更加方便地获取所需的药品。 由于瑞士罗氏T-DM1是通过曲妥珠单抗的靶向作用将DM1运送至靶细胞中,不依赖Her2介导的信号转导,所以可以成功解决曲妥珠单抗与下游信号转导相关的耐药性问题。除此之外,与传统化疗药物相比,使用该药时系统毒性的发生率更低,有利于改善患者的生活质量,对此患者可放心购买和使用。 热文推荐:美国安进地诺单抗一支多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/96268.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 11:01
罗氏乳腺癌新药kadcyla售价多少?
罗氏乳腺癌新药kadcyla售价多少?
罗氏晚期乳腺癌靶向药kadcyla于2013年2月22日获美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)允许kadcyla用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,M.D.说:“kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接。”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。” kadcyla是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物,适用于:作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗;(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。罗氏乳腺癌新药kadcyla在美国本土,规格1为100mg-1瓶/盒 冻干粉,售价为$ 3,205.86 /单位:美元,规格2为160mg-1瓶/盒 冻干粉,售价为$ 5,124.29 /单位:美元。目前kadcyla性价比最高的是在土耳其上市的原研药版本,规格有160mg和100mg两种,售价折合人民币分别为8000元和6000元。
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2021-01-28 09:00
瑞士罗氏kadcyla多少钱一瓶?
瑞士罗氏kadcyla多少钱一瓶?
曲妥珠单抗-美坦新偶联物(ado-trastuzumab emtansine)以商品名Kadcyla销售,缀合物缩写为T-DM1,代号为PRO132365。是由罗氏的子公司基因泰克(Genentech)开发的,由Lonza生产。美国食品和药物管理局(FDA)于2013年2月22日批准Kadcyla上市销售,用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷(紫杉醇或多西紫杉醇)治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC ),并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内发生肿瘤复发。kadcyla由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用,作为单药,适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。经过百余年发展,罗氏集团的业务已遍及全球100多个国家。瑞士罗氏kadcyla在土耳其上市的价格是全球范围内最低的,规格有160mg和100mg两种,售价折合人民币分别为8000元和6000元,比较适合患者长期使用。
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2021-01-28 08:59
罗氏乳腺癌新药kadcyla使用说明
罗氏乳腺癌新药kadcyla使用说明
kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物,其实就是一个单抗联合一个化疗药,是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗,一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边,然后引爆这个化疗药,让它去杀死癌细胞;这样一来,有效率较高,同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧,兼具靶向药和化疗药的优点,是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。kadcyla,一头是靶向HER2的单抗,另外一个古老的化疗药,美登素(这是一个抑制微管聚集的化疗药,有点类似于长春新碱或者紫杉醇)。美登素静脉使用副作用太大,临床上基本不用。但是通过连一个单抗,让它在肿瘤局部释放,还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前,kadcyla主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者,有效率和生存期,相比于目前已有的HER2靶向药,都更胜一筹。 罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。罗氏乳腺癌新药kadcyla使用说明:(1)只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。(2)kadcyla的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的kadcyla。不要替代kadcyla或用曲妥珠单抗。(3)不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断,减低剂量,或终止kadcyla治疗。
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2021-01-28 08:58
罗氏乳腺癌新药kadcyla疗效怎么样?
罗氏乳腺癌新药kadcyla疗效怎么样?
在乳腺癌HER2 靶向治疗领域,目前已有四种药物被 FDA 批准用于治疗转移性乳腺癌:曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗以及曲妥珠 -DM1 偶联物,即kadcyla。kadcyla是一种新型抗体-药物偶联物,具有曲妥珠单抗类似的生物活性,可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。 自罗氏集团于1896年成立以来,罗氏致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。与有关的利益相关方开展合作,提升患者对于创新药物的可及性。在世界卫生组织基本药物目录中,有 30个罗氏开发的药品,包括用以挽救生命的抗生素、抗疟药和抗肿瘤药物。罗氏连续九年位列道琼斯指数(DJSI) 制药、生物技术和生命科学领域可持续发展的全球领导者。那么,罗氏乳腺癌新药kadcyla疗效怎么样? 2013年2月22日kadcyla经FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药,主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。ASCO 2014 年发布的临床实践指南中,建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案,二线治疗方案可选择 kadcyla。EMILIA 研究结果显示,使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者,可选用 kadcyla 作为一线治疗用药。针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者,对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」(TH)一线治疗和 kadcyla一线治疗, kadcyla能够获得更长的无进展生存期(PFS),数据分别为 9.2 月和14.1 月,且具有良好的安全性。
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2021-01-28 08:57
罗氏乳腺癌新药kadcyla在国内上市了吗?
罗氏乳腺癌新药kadcyla在国内上市了吗?
随着社会的进步,工作和生活节奏的加快,癌症也离我们越来越近,而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤,发病率也原来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤,降低复发几率。所以,医学界对于乳腺癌的研究也越来越多,越来越多的新药也逐渐面向患者。kadcyla是由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。kadcyla的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素的衍生物。 kadcyla先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,kadcyla在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。EMILIA 研究结果显示,使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者,可选用kadcyla作为一线治疗用药。 罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。2013 年 2 月 22 日,kadcyla 经 FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药,主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。2019年3月,kadcyla又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。截止目前,罗氏乳腺癌新药kadcyla仍未正式获批上市。
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2021-01-28 08:56
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