罗氏T-DM1在中国获批上市了吗？

T-DM1（kadcyla ）具有曲妥珠单抗的活性，可以与Her-2的细胞外区域结合，通过阻断Her-2的活化，产生抑制肿瘤增殖的作用。曲妥珠单抗可以与免疫细胞表面的FcγR结合产生抗体介导的细胞毒作用，进而杀伤肿瘤细胞。T-DM1因含有单抗部分则可以通过调节ADCC作用杀伤肿瘤细胞，而ADCC作用的强弱可以通过检测乳酸脱氢酶（LDH）的水平评估，抑制 PI3K/AKT 信号途径中关键酶可以起到抗肿瘤作用。

T-DM1对Her-2基因扩增或过表达的乳腺癌有效。体外实验表明，T-DM1对多种Her-2阳性乳腺癌细胞株有抑制生长的作用，其中对拉帕替尼耐药的细胞株也有显著的抑制活性；对Her-2扩增的胃癌细胞株也有生长抑制作用。

有学者通过实验显示，虽然仅用曲妥珠单抗或用游离DM1作用于肿瘤细胞可以产生抑制作用，但较T-DM1抑制肿瘤细胞的作用弱。进一步将曲妥珠单抗以及游离DM1分别作用于荷瘤小鼠，发现两者无明显抗肿瘤作用，但将 T-DM1 作用于荷瘤小鼠可见明显的肿瘤抑制作用。上述结果表明，无论体外或者动物体内实验，均证实T-DM1有显著的抗肿瘤活性。

罗氏作为世界上最大的生物科技公司，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，在诸多领域都做出了突出的贡献，提高了人类的健康水准和生活质量。其研发和生产的T-DM1目前已经在中国获批上市，为诸多患者的治疗提供了新的治疗机会。有需要的患者，还可联系医伴旅进行海外购药时。

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