2008年起，Krop等开展了一系列T-DM1的临床研究。Ⅰ期临床研究结果显示T-DM1每3周给药的最大耐受剂量是3.6mg/kg，半衰期是3.5天，剂量爬坡至4.8mg/kg剂量水平，剂量限制性毒性是血小板下降。TDM4258g和TDM4374g均是单臂的Ⅱ期临床研究，分别应用于复发转移中位治疗线数5线和7线后，大多数患者既往均接受过曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗，两项研究应用T-DM1的客观缓解率分别为25.9%和34.5%，中位无进展生存分别为4.6个月和6.9个月。TDM4450g是T-DM1应用于复发转移一线治疗的Ⅱ期临床研究，结果显示与多西他赛联合曲妥珠单抗组相比，T-DM1组的中位无进展生存明显延长（14.2个月比9.2个月，P=0.035），客观缓解率提高（64.2%比58%，P=0.458），3～4级不良反应的发生率更低。ⅡA期临床研究TDM4373g结果显示，T-DM1与帕妥珠单抗联合时，没有新增不良反应发生。以上Ⅰ期和Ⅱ期临床研究结果提示，即使是复发转移多线治疗后，两种抗HER2靶向治疗失败后，T-DM1仍可能有效，且耐受性良好。 T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：T-DM1治疗HER2阳性转移性乳腺癌有着显著的效果

随机将375名HER2阳性、HR阳性的早期乳腺癌患者分组，一组为12周的曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1）±内分泌治疗，一组为12周的曲妥珠单抗+内分泌治疗。研究过程就不多说了，我们直接告诉大家研究结果，ADAPT HER2阳性/HR阳性试验表明，给予仅2周的曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1）（联合或不联合内分泌治疗）新辅助治疗，可获得有临床意义的病理完全缓解，因此，相当数量的患者可免受全身化疗的不利影响。 由此可见曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1）治疗HER2阳性乳腺癌患者效果非常好，而且相比与化疗来说，其用药的安全性更高，更适合我们患者长期服药治疗。 T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到T-DM1，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：HER2阳性转移性乳腺癌治疗新选择:T-DM1

罗氏的T-DM1（Kadcyla）是第二代抗体偶联药物，是2013年被美国FDA批准上市，是治疗HER2阳性乳腺癌的药物之一。Kadcyla，是一个靶向HER2 抗体药物偶联物 (ADC)，含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物)。 T-DM1是一种抗体 - 药物共轭物，直接将 DM1 转移至表达 HER-2 的肿瘤细胞中，该细胞被溶酶体吞噬并促进凋亡。与曲妥珠单抗相似，T-DM1 通过 PI3K/AKT 途径抑制细胞信号传导与 HER-2 脱落，并诱导其产生抗体依赖性细胞毒性。 T-DM1采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。研究表明，与二硫化物（可断开）连接的美登素构建体相比，在血液循环中稳定性较好，因此耐受性较好，明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。 T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到T-DM1，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：T-DM1适用于HER2阳性转移性乳腺癌

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。 根据ASCO 2012年会全体会议上的一项研究结果，与卡倍他滨和拉帕替尼的标准治疗相比，曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）（罗氏/基因泰克）可以显著提高HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的无进展生存期，这些妇女之前接受过紫杉类和曲妥珠单抗治疗。T-DM1和标准治疗的中位无进展生存期分别为9.6和6.4个月，差异有统计学意义。 T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到T-DM1，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌患者使用T-DM1的禁忌和注意事项

乳腺癌患者使用T-DM1的禁忌和注意事项： 报告的肝毒性，主要是血清转氨酶浓度无症状，短暂增加的形式；报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时，必须永久停止治疗；发生左心室功能障碍的风险增加；如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止治疗。 已知造成胎儿伤害和死亡，可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例，永久停药。对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗。由于晚期恶性肿瘤，并发症和接受同时肺部放射治疗引起的呼吸困难患者可能会增加肺毒性的风险。 可能发生输注相关反应（IRR）和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注，如果发生危及生命的IRR则永久停止输注，可能发生周围神经病变；在临床试验期间观察到外渗; 在输液过程中仔细监测输液部位，并告知患者报告任何压痛/发红。 T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到T-DM1，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：T-DM1可有效改善转移性乳腺癌患者的生存期

2012年10月1日，罗氏（Roche）今天公布了III期EMILIA研究的更新生存数据（updated survival results），这些数据表明，与拉帕替尼（lapatinib）+希罗达（卡培他滨，Xeloda）组合疗法相比，既往已治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者，接受抗体偶联药物T-DM1（trastuzumab emtansine ，曲妥珠单抗emtansine）治疗后，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显着延长，达到了研究的主要终点。与拉帕替尼+希罗达治疗组相比，T-DM1治疗组死亡风险减少了32%（HR=0.68，P=0.0006），平均存活时间也延长了5.8个月（30.8个月 vs 25.1个月）。研究中未观察到新的安全性信号，不良事件（AEs）与此前的研究一致。 T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到T-DM1，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：T-DM1对转移性乳腺癌患者有多大的效果？

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1的作用机制为先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。 T-DM1对转移性乳腺癌患者有多大的效果？2018年ASCO年会上发表了来那替尼（Nerlynx）联合抗体-药物偶联物Kadcyla (T-DM1)治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的NSABP FB-10临床试验的Ib期试验结果。结果发现来那替尼联合T-DM1（治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的ORR为60％。 T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到T-DM1，只能够选择不远千里，耗费大量时间与金钱前往国外进行购买，原研药价格不仅昂贵，且国外路途遥远，出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出，给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：晚期乳腺癌治疗新选择:艾日布林

一项随机化、 多心、开放试验中评价了Kadcyla试验共招募了991例有HER2-阳性、不能切除的局部晚期或转移乳癌患者。试验前患者既往接受过紫衫烷类和基于曲妥珠单抗的治疗。患者被随机分配(1 : 1) 接受拉帕替尼加卡培他滨或Kadcyla治疗。 大多数患者(88%)在转移情况中曾接受既往全身治疗。20%患者只是在新辅助疗法或辅助情况有既往治疗和治疗6个月内的疾病复发。除1例患者外,所有患者纳入研究前接受曲妥珠单抗前约85%患者在转移情况下接受过曲妥珠单抗治疗。在纳入研究前,超过99%患者曾接受一种紫衫烷类，而61%患者曾接受一种蒽环类抗生素。 随机化试验证实，与拉帕替尼加卡培他滨治疗组比较，Kadcyla治疗组IRC-评估的无进展生存PFS在统计学上有显著改善，而中位PFS增加3 2个月(Kadcyla治疗组中位PFS为9.6个月,拉帕替尼加-卡培他滨组为6.4个月)。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla在国内哪里可以买到？

Kadcyla是目前针对HER2表达阳性的乳腺癌使用的一线单抗药物,研究表明其可以直接或间接地抑制肿瘤的生长，其中Kadcyla间接机制包括抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)，直接机制是通过与Erb B2受体结合改变了受体在细胞中的表达和受体二聚化形式，进而改变Erb B家族受体的活化和信号转导,最终改变相关基因表达，抑制肿瘤细胞生长。 kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 Kadcyla在国内哪里可以买到？在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla打完多久见效？

Kadcyla打完多久见效？Kadcyla打完多久见效并没有一个准确的时间可以给到大家，因为每个患者的身体情况以及病情病况都各不相同，因此见效时间也有所区别，身体情况较好以及病情较轻的Kadcyla见效时间或许就快一些，反之亦然。 Kadcyla推荐用法用量： (1)Kadcyla只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 (2) Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。 (3)调降kadcyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 在所有级别的不良反应中kadcyla最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla治疗乳腺癌的安全性和有效性

试验以中位无进展生存期和总生存期为共同疗效终点，991位受试者的随机实验结果如下：无进展生存期：kadcyla组中为9.6个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期：kadcyla组中为30.9个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言，kadcyla组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65（95％ CI 0.55 -0.77）；全因死亡率为0.68（95％ CI 0.55- 0.85）。 所有次要研究结果也倾向kadcyla组；其中包括：客观反应率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数降低5个点。值得一提的是，kadcyla组客观反应率43.6％ vs.卡培他滨/拉帕替尼组30.8％（P<0.001）；平均起效时间分别为12.6个月vs.6.5个月。 研究人员称，kadcyla组3-4及不良事件发生率41％ vs. 卡培他滨/拉帕替尼组57％。然而，kadcyla组更易发生如血小板减少、肝酶升高等不良事件。卡培他滨/拉帕替尼组发生恶心、呕吐、腹泻和手足综合症较为频繁。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla是什么药？治什么？

kadcyla是一种新型抗体药物偶联物,特别设计用于Her-2 (表皮生长因子2)阳性恶性肿瘤的靶向治疗。kadcyla与Her-2结合的亲和力与曲妥珠单抗类似。在与Her-2结合后，发生受体介导的细胞内吞作用，在肿瘤细胞内才释放细胞毒药物DM1,通过对微管稳定性的破坏，引起癌细胞凋亡。kadcyla明显对曲妥珠单抗不敏感的Her 2阳性的乳腺癌患者也有疗效,因为只在癌细胞内释放DM1,对正常细胞的杀伤较小，具有相对较小的不良反应。 作为Her-2阳性转移性乳腺癌患者的二线治疗药物, kadcyla单药疗效优于拉帕替尼联合卡培他滨，且耐受性良好，有望成为Her- 2阳性转移性乳腺癌的标准二线治疗药物。已皖成的I期临床研究初步显示出了kadcyla对比现有标准治疗(由妥珠单抗联合紫杉类药)在转移性乳腺癌一线治疗的优势。 而正在进行中的一线治疗临床试验结果有可能进一步 挑战曲妥珠单抗联合紫杉类药的地位。根据临床皿期EMILIA试验的令人鼓舞的结果，2013年2月,美国FDA正式批准kadcyla作为治疗Her 2阳性晚期乳腺痉患者的药物。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla副作用及其处理方法

FDA已授予Kadcyla用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗的突破性药物资格。Kadcyla由赫赛汀活性药物成分曲妥珠单抗（trastuzumab）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。 此次批准基于III期临床研究KATHERINE的数据。数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀（Herceptin）辅助治疗相比，Kadcyla辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险（无浸润性疾病生存，iDFS）显著降低了50%（HR=0.50，95%CI:0.39-0.64，p＜0.0001）。 在治疗3年后，Kadcyla治疗组有83.3%的患者乳腺癌没有复发，赫赛汀治疗组为77.0%，绝对改善为11.3%。安全性方面，Kadcyla最常见的3-4级不良事件（＞1%）为血小板减少、高血压、辐射性皮肤损伤、手或脚麻木、刺痛或疼痛、中性粒细胞减少、血钾水平降低、疲劳和红细胞减少。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla用途和效果

Kadcyla(赫赛莱) 恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联合治疗）的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物（ADC）。赫赛莱由赫赛汀活性药物成分曲妥珠单抗（trastuzumab）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。Kadcyla赫赛莱具有2种抗癌属性：曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。 此次进行的KATHERINE研究是一项国际性、 多中心、双臂、随机、开放标签的3期试验，评估Kadcyla 与Herceptin作为辅助治疗在HER2阳性早期孵腺癌患者中的有效性和安全性，这些患者在接受新辅助治疗后，乳房和/或腋窝淋巴结中仍有病理性残留病灶。该研究的主要终点是iDFS,即从随机化到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期和总生存期。结果显示，该研究达到了主要终点，并且Kadcyla具有良好的安全性。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌HER2治疗药物-Kadcyla

kadcyla是一种新型的抗体一药物共轭复合物(ADC)，是由一种细胞毒性药物(美坦新的衍生物)与曲妥珠单抗共轭结合而成。该药物由曲妥珠单抗、SMCC连接4- (N-马来酰亚胺基甲基)环己烷- 1-羧酸琥珀酰亚胺酯)连接]及美坦新衍生物(DM1)组成间。此种ADC目标是将细胞毒性药物传递给肿瘤细胞，同时发挥曲妥珠单抗的靶向作用和DM1的细胞毒性作用，减少了细胞毒性药物与正常组织细胞作用所致的不良反应。 kadcyla 是针对Her-2阳性乳腺癌的分子靶向药物，即使对曲妥珠单抗不敏感的乳腺癌也同样有效。美国食品药品管理局(FDA)已于2013年2月正式批准kadcyla用于治疗Her-2阳性晚期乳腺癌。 kadcyla的独特之处在于两个方面:一方面由于其稳定的连接子部分SMCC连接， 使得kadcyla被肿瘤细胞内化后再释放细胞毒药物DM1，降低DM1的全身性暴露，减少药物的全身不良反应；另一方面kadcyla不完全依赖于Her-2下游信号通路，可以克服由于PI3K途径激活突变所致的曲妥珠单抗耐药。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：kadcyla对乳腺癌的效果

Kadcyla是一种由曲妥珠单抗(Trastuzumab)与化学药物美坦辛(Maytansine) 的衍生物DM1通过硫醚键偶联组成的抗体药物偶联物(ADC) , 具有靶向治疗及细胞毒杀伤的双重抗肿瘤作用。目前美国国立综合癌症网络(NCCN)指南对于HER-2基因突变阳性的晚期NSCLC患者推荐kadcyla为首选药物。 Kadcyla的批准是基于一项随机，多中心，开放标签试验，该研究对991名患有HER2阳性无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌的患者进行了分组，分别接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨，对Kadcyla的安全性和有效性进行评估，患者接受治疗直至癌症进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展无生存期(PFS)和总生存期(OS)。 结果显示，接受Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为9.6个月，而接受拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.4个月。Kadcyla组的中位总体生存期(OS)为30.9个月，拉帕替尼加卡培他滨组的中位生存期(OS)为25.1个月。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：芦可替尼2021年医保价格

Kadcyla(T-DM1)会结合在呈现HER2过度表达乳癌细胞上面，在一项特色最主要取决于其本体是Trastuzumab为基础缘故，所以能够在HER3接受器的接合子(ligand)NRG(Neuregulin)不存在的时候，Kadcyla(T-DM1)这个单株抗体的药物会结合在HER2接受器上面，更精准地说，是结合于HER2接受器其结构上的第四区的位置，当Kadcyla确实地结合在HER2上第四区的时候，Kadcyla就能够发生抑制HER2/HER3的磷酸化活化的过程，也就是说能够充分地HER2/HER3异构化的形成，进而导致需要HER2/HER3异构化方能启动的下游讯息传递路径受到抑制，包括MAP3与PI3K的讯息传递路径。 再者，Kadcyla结合于HER2接受器之时，乳癌细胞就会将此一药物进行内化的过程，使得药物能够进入到乳癌细胞内，如我们刚才所提到的Kadcyla，当中原本这有以连接器所联合的化学药物Martasine，在细胞内化Kadcyla的过程当中，就会被释放出来，进而直接于细胞内破坏细胞核内微小管的作用，最后导致乳癌细胞产生自我凋亡，达到扑杀HER2过度表达乳癌细胞的目的。 在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla。罗氏秉承‘先患者之需而行’的理念，致力于通过推动科学进步，改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使罗氏集团成为个体化医疗的领导者-旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：罗氏乳腺癌药物kadcyla说明书

【药物名称】T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla，Ado-trastuzumab emtansine 【规格】100mg/瓶或160mg/瓶 【性状】本品为冻干粉 【储藏】2-8℃避光保存和运输 【适应证】适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。 【用法用量】Kadcyla只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。调降kadcyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 【副作用】恶心/疲劳/肌肉骨骼疼痛/出血/血小板减少症/便秘/头痛/腹泻/鼻出血/周围神经病变/呕吐/腹痛/发火/关节痛/虚弱/咳嗽/口干/肌痛/贫血/口腔炎/失眠/呼吸困难/皮疹等等。 【注意事项】 1.报告的肝毒性，主要是血清转氨酶浓度无症状，短暂增加的形式； 2.报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时，必须永久停止治疗； 3.发生左心室功能障碍的风险增加； 4.如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止治疗； 5.已知造成胎儿伤害和死亡； 6.可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例，永久停药； 7.对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗。 以上为kadcyla说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：罗氏kadcyla的用途和价格

美坦新偶联物（TDM-1)也就是kadcyla适用于有HER2-阳性转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 Kadcyla(T-DM1,)是一个非常新颖的乳癌新标靶药物，它的发展是一个划时代的产物，将原来Trastuzumab为基础，用特殊的生物药物製剂製作出一个连接者，将其连接在一个特殊的对抗微小管的化学药物Martasine。有一点类似将原来的巡弋导弹，不但能够锁定特殊的敌人，上面携带一种精灵似的核子导弹，当巡弋导弹正中敌人的碉堡的时候，特殊的武器设计将核子导弹穿透碉堡的牆壁，直接扑杀恐怖分子的首脑。 日前，罗氏(Roche)宣布其3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示，与Herceptin (trastuzumab，曲妥珠单抗)相比，Kadcyla单药作为辅助（(术后)治疗，能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS)），这些患者在新辅助(术前)治疗后仍存在残留病灶（乳房和/或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶)。 在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla。罗氏秉承‘先患者之需而行’的理念，致力于通过推动科学进步，改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使罗氏集团成为个体化医疗的领导者-旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：罗氏kadcyla功效与作用

Kadcyla 由加利福尼亚州的 Genentech 公司（罗氏子公司）推向市场。Genentech 也运作了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的上市，而拉帕替尼是 GSK(GlaxoSmithkline) 公司的产品。Genentech 公司全球产品研发部首席医药官 Hal Barron 称：“Kadcyla，这种抗体共轭药物代表着一种全新的 HER2 阳性转移性乳腺癌治疗途径，EMILIA 研究中显示，它可延长患者生存期近 6 个月。目前我们的流水线上拥有超过 25 种抗体 - 药物共轭产品，我们期望未来它们中可以诞生用于治疗其他癌症的药物。” Kadcyla是一种抗体耦联药物，它的一头是靶向HER2的单抗，另外一个古老的化疗药，美登素（这是一个抑制微管聚集的化疗药，有点类似于长春新碱或者紫杉醇）。美登素静脉使用副作用太大，临床上基本不用。但是通过连一个单抗，让它在肿瘤局部释放，还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前，Kadcyla主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。 在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla。罗氏秉承‘先患者之需而行’的理念，致力于通过推动科学进步，改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使罗氏集团成为个体化医疗的领导者-旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：kadcyla治疗转移性乳腺癌效果怎么样？