瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的价格贵不贵
瑞士罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。那么瑞士罗氏生产的乳腺癌药物T-DM1价格贵不贵呢?
作为原研药、特效新药,T-DM1的高售价可以说是意料之中。不过瑞士罗氏在土耳其上市的T-DM1价格较为亲民:规格为160mg,售价约8000元左右;规格为100mg,售价约6000元左右,患者如果想买药可以咨询医伴旅。
根据EMILIA临床实验结果显示,对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者,相比拉帕替尼联合卡培他滨(目前国内标准治疗方案),如果采用T-DM1治疗,死亡风险下降32%(HR:0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006)。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南,都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。
一项在991例有HER2-阳性,不能切除局部晚期或转移乳癌患者的一项随机化,多中心,开放试验评价T-DM1的疗效。纳入试验前患者需要以前紫衫烷类和基于曲妥珠单抗治疗。只有既往辅助治疗患者要求在完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。要求乳腺肿瘤样本在一个中央实验室测定显示HER2过度表达被定义为3+ IHC或FISH扩增比例≥ 2.0。患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨或T-DM1。
随机化试验证实T-DM1治疗组拉帕替尼加卡培他滨-治疗组比较IRC-评估的无进展生存PFS统计显著改善[风险比(HR) = 0.65,95% CI:0.55,0.77,p < 0.0001],而中位PFS增加3.2个月(T-DM1治疗组中位PFS为9.6个月相比较在拉帕替尼加卡培他滨组为6.4个月)。
T-DM1不能与赫赛汀相互替代使用;不能将T-DM1与其它药物混合使用;第一次输液时的注射时间为90分钟,如果患者使用后无明显副作用,后续注射时可缩短至30分钟;使用时停药的标准为疾病进展或患者产生耐药。
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