瑞士罗氏的T-DM1是什么药？

T-DM1（kadcyla ）是一种新型抗体-药物偶联物，特别设计用于Her-2（表皮生长因子2）阳性恶性肿瘤的靶向治疗。T-DM1与Her-2结合的亲和力与曲妥珠单抗类似。在与Her-2结合后，发生受体介导的细胞内吞作用，在肿瘤细胞内才释放细胞毒药物DM1，通过对微管稳定性的破坏，引起癌细胞凋亡。T-DM1明显对曲妥珠单抗不敏感的Her-2阳性的乳腺癌患者也有疗效，因为只在癌细胞内释放DM1，对正常细胞的杀伤较小，具有相对较小的不良反应。

已完成的临床试验结果表明，作为 Her-2 阳性转移性乳腺癌患者的二线治疗药物，T-DM1 单药疗效优于拉帕替尼联合卡培他滨，且耐受性良好，有望成为Her-2阳性转移性乳腺癌的标准二线治疗药物。已完成的Ⅱ期临床研究初步显示出了T-DM1对比现有标准治疗（曲妥珠单抗联合紫杉类药）在转移性乳腺癌一线治疗的优势。

而正在进行中的一线治疗临床试验结果有可能进一步挑战曲妥珠单抗联合紫杉类药的地位。根据临床Ⅲ期 EMILIA 试验的令人鼓舞的结果，2013 年 2 月，美国 FDA 正式批准T-DM1 作为治疗 Her-2 阳性晚期乳腺癌患者的药物。

总之，T-DM1作为一种新型的抗体-药物偶联物的研发是成功的，期待更多临床试验结果公布以让我们更加深入地了解T-DM1。该药所属公司瑞士罗氏是世界上最大的生物科技公司之一，其自成立以来就一直致力于科研、产品研发、产品市场运作、服务以及一体化解决方案。

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